Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desfluran og Sevofluran i pædiatri med forhøjede leverenzymer

2. oktober 2021 opdateret af: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt

Virkninger af desfluran og sevofluran anæstesi på postoperative leverfunktioner hos pædiatriske kræftpatienter med forhøjede leverenzymer

Det er designet til at sammenligne virkningerne af inhaleret bedøvelsesmiddel desfluran og sevofluran på leverfunktioner hos pædiatriske cancerpatienter

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af en forseglet kuvertteknik: desflurangruppe (Des-gruppe, n = 30) og sevoflurangruppe (sevo-gruppe, n = 30).

Anæstesiovervågning omfattede elektrokardiogram, kontinuerlig arteriel og pulsoximetri, kapnografi, urinproduktion, nervestimulator og esophageal kernetemperatur.

Anæstesi vil blive induceret med Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg, og atracurium (0,5 mg/kg) blev administreret for at opnå muskelafslapning før endotracheal intubation. Sluttidal desfluran- eller sevoflurankoncentrationer under induktionen var begrænset til 2 minimale alveolære koncentrationer (MAC). Koncentrationer af inhalationsanæstetika blev målt ved hjælp af en anæstetisk gasanalysator (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland). Til opretholdelse af anæstesi blev den inspirerede desfluran- eller sevoflurankoncentration omhyggeligt titreret for at opretholde sluttidalkoncentrationen på 1 MAC. En konstant frisk gasstrøm på 3 l/min (medicinsk luft i ilt for at gøre inspiratorisk iltfraktion 0,5) blev brugt under opretholdelse af anæstesi. Ventilationen blev kontrolleret med et tidalvolumen på 7-10 ml/kg, og ventilationshastigheden blev justeret for at opretholde en sluttidalkuldioxid (CO2) på 35-40 mmHg. at opretholde intraoperativt blodtryk (BP) og hjertefrekvens (HR) inden for 20 % af præoperative værdier. yderligere Atracurium vil blive administreret efter behov. Nervestimulator blev brugt til at overvåge neuromuskulær blokade på højre adductor pollicis. Hypotension (et fald i systolisk BP i omfang på 30 % eller mere eller det systoliske BP er mindre end de præoperative værdier) blev behandlet med volumenudskiftning og om nødvendigt med intravenøs efedrin i trinvise doser .Bradykardi (HR < 50 slag pr. min) blev behandlet med atropin om nødvendigt.

Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT) udtrykt i internationalt normaliseret forhold (INR), albumin, blodpladetal (PLT) og hæmoglobin (Hb) blev analyseret i præoperativ periode umiddelbart efter operationen og på 1., 2., 3., 5. og 7. postoperative dag (POD'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 11769
        • National Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >1 år og <12 år.
  • Estimeret tid for operationer inden for 1-3 timer.
  • Forhøjede leverenzymer mindre end trefold.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Hepatitis positive patienter.
  • Forøgelse af leverenzymer.
  • Leveroperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: desfluran
patienter, der skal bedøves med desfluran
sammenligne virkninger af inhaleret bedøvelsesmiddel desfluran og sevofluran på leverfunktioner.
Andre navne:
  • Suprane
Aktiv komparator: sevofluran
patienter, der skal bedøves med sevofluran
Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
leverfunktionstest
Tidsramme: 6 måneder
måling af aspartataminotransferase (AST)
6 måneder
ALT
Tidsramme: 6 måneder
måling af alanin aminotransferase (ALT)
6 måneder
Total bilirubin
Tidsramme: 6 måneder
måling af total bilirubin (TB)
6 måneder
protrombintid
Tidsramme: 6 måneder
måling af protrombintid (PT) udtrykt i internationalt normaliseret forhold (INR)
6 måneder
Albumin
Tidsramme: 6 måneder
måle niveauet af albumin.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

17. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfunktionstest

Kliniske forsøg med Sevofluran

Abonner