Desfluraani ja sevofluraani pediatriassa kohonneilla maksaentsyymeillä
Desfluraani- ja sevofluraanianestesian vaikutukset leikkauksen jälkeisiin maksatoimintoihin lapsisyöpäpotilailla, joilla on kohonnut maksaentsyymi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren tekniikkaa: desfluraaniryhmä (Des-ryhmä, n = 30) ja sevofluraaniryhmä (sevo-ryhmä, n = 30).
Anestesian seurantaan sisältyi elektrokardiogrammi, jatkuva valtimo- ja pulssioksimetria, kapnografia, virtsan eritys, hermostimulaattori ja ruokatorven sisälämpötila.
Anestesia indusoidaan Propofolilla 2 mg/kg, FentanyL:lla 2 µg/kg ja atrakuriumia (0,5 mg/kg) annettiin lihasten rentoutumisen saavuttamiseksi ennen endotrakeaalista intubaatiota. Lopun desfluraanin tai sevofluraanin pitoisuudet induktion aikana rajoitettiin kahteen minimaaliseen alveolaariseen pitoisuuteen (MAC). Inhalaatiopuudutusaineiden pitoisuudet mitattiin anestesiakaasuanalysaattorilla (Datex-Ohmeda, Helsinki, Suomi). Anestesian ylläpitämiseksi inspiroidun desfluraanin tai sevofluraanin konsentraatio titrattiin huolellisesti, jotta hengityksen loppukonsentraatio pidettiin 1 MAC. Anestesian ylläpidon aikana käytettiin jatkuvaa tuorekaasuvirtausta 3 l/min (lääketieteellistä ilmaa hapessa, jotta sisäänhengityshappifraktio 0,5). Ilmanvaihtoa säädettiin hengityksen tilavuudella 7-10 ml/kg ja hengitysnopeutta säädettiin niin, että hengityksen loppuhiilidioksidi (CO2) pysyi 35-40 mmHg:ssa. pitääkseen intraoperatiivisen verenpaineen (BP) ja sykkeen (HR) 20 %:n sisällä leikkausta edeltävistä arvoista. ylimääräistä Atracuriumia annetaan tarvittaessa. Hermostimulaattoria käytettiin tarkkailemaan oikeanpuoleisen adduktoripolliciksen hermo-lihassalpausta. Hypotensiota (systolisen verenpaineen lasku 30 % tai enemmän tai systolinen verenpaine alle leikkausta edeltäviä arvoja) hoidettiin tilavuuskorvauksella ja tarvittaessa suonensisäisellä efedriinillä asteittain. Bradykardia (HR < 50 lyöntiä per min) hoidettiin tarvittaessa atropiinilla.
Aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT), kokonaisbilirubiini (TB), protrombiiniaika (PT) kansainvälisenä normalisoituna suhteena (INR) ilmaistuna, albumiini, verihiutaleiden määrä (PLT) ja hemoglobiini (Hb) analysoitiin ennen leikkausta. , välittömästi leikkauksen jälkeen ja 1., 2., 3., 5. ja 7. postoperatiivisena päivänä (POD).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11769
- National Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >1v ja <12v.
- Leikkausten arvioitu aika 1-3 tunnin sisällä.
- Kohonneet maksaentsyymit alle kolminkertaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Hepatiittipositiiviset potilaat.
- Maksaentsyymien nostaminen.
- Maksaleikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: desfluraani
potilaita, jotka nukutetaan desfluraanilla
|
vertailla inhaloitavan anesteetin desfluraanin ja sevofluraanin vaikutuksia maksan toimintaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: sevofluraani
potilaille, jotka nukutetaan sevofluraanilla
|
Sevofluraani
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan toimintakoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
aspartaattiaminotransferaasin (AST) mittaus
|
6 kuukautta
|
|
ALT
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
alaniiniaminotransferaasin (ALT) mittaus
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaisbilirubiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kokonaisbilirubiinin (TB) mittaaminen
|
6 kuukautta
|
|
protrombiiniaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaamalla protrombiiniaikaa (PT) kansainvälisenä normalisoituna suhteena (INR)
|
6 kuukautta
|
|
Albumiini
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mittaa albumiinin tasoa.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AP2101-50101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .