Desfluraan en Sevofluraan in de kindergeneeskunde met verhoogde leverenzymen
Effecten van desfluraan- en sevofluraan-anesthesie op postoperatieve leverfuncties bij pediatrische kankerpatiënten met verhoogde leverenzymen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een verzegelde enveloptechniek: desfluraangroep (Des-groep, n = 30) en sevofluraangroep (sevo-groep, n = 30).
Anesthesiebewaking omvatte elektrocardiogram, continue arteriële en pulsoximetrie, capnografie, urineproductie, zenuwstimulator en kerntemperatuur van de slokdarm.
Anesthesie zal worden geïnduceerd met Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg en atracurium (0,5 mg/kg) werd toegediend om spierontspanning te bereiken vóór endotracheale intubatie. End-tidal desfluraan- of sevofluraanconcentraties tijdens de inductie waren beperkt tot 2 minimale alveolaire concentratie (MAC). Concentraties van inhalatie-anesthetica werden gemeten met behulp van een anesthesiegasanalysator (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland). Voor het behoud van de anesthesie werd de ingeademde desfluraan- of sevofluraanconcentratie zorgvuldig getitreerd om de eindtidalconcentratie van 1 MAC te behouden. Tijdens het onderhoud van de anesthesie werd een constante stroom van vers gas van 3 l/min (medische kwaliteit lucht in zuurstof om de inspiratoire zuurstoffractie 0,5 te maken) gebruikt. De beademing werd geregeld met een teugvolume van 7-10 ml/kg en de ademhalingsfrequentie werd aangepast om een kooldioxide (CO2) aan het einde van de teugentijd van 35-40 mmHg te behouden. om de intraoperatieve bloeddruk (BP) en hartslag (HR) binnen 20% van de preoperatieve waarden te houden. indien nodig zal extra Atracurium worden toegediend. Zenuwstimulator werd gebruikt om de neuromusculaire blokkade op de rechter adductor pollicis te bewaken. Hypotensie (een daling van de systolische bloeddruk met 30% of meer of een systolische bloeddruk die lager is dan de preoperatieve waarden) werd behandeld met volumevervanging en, indien nodig, met intraveneuze efedrine in oplopende doses. Bradycardie (HR < 50 slagen per min) werd indien nodig behandeld met atropine.
Aspartaataminotransferase (AST), alanineaminotransferase (ALT), totaal bilirubine (TB), protrombinetijd (PT) uitgedrukt in internationale genormaliseerde ratio (INR), albumine, aantal bloedplaatjes (PLT) en hemoglobine (Hb) werden geanalyseerd in de preoperatieve periode , onmiddellijk na de operatie en op de 1e, 2e, 3e, 5e en 7e postoperatieve dag (POD's).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11769
- National Cancer Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >1 jaar en < 12 jaar.
- Geschatte tijd van operaties binnen 1-3 uur.
- Verhoogde leverenzymen minder dan drievoudig.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Hepatitis-positieve patiënten.
- Verhoogde leverenzymen.
- Hepatische operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: desfluraan
patiënten worden verdoofd met desfluraan
|
vergelijk de effecten van geïnhaleerd anestheticum desfluraan en sevofluraan op leverfuncties.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: sevofluraan
patiënten worden verdoofd met sevofluraan
|
Sevofluraan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leverfunctietest
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het meten van aspartaataminotransferase (AST)
|
6 maanden
|
|
ALT
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het meten van alanine-aminotransferase (ALT)
|
6 maanden
|
|
Totaal bilirubine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
meten van totaal bilirubine (TB)
|
6 maanden
|
|
protrombine tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het meten van protrombinetijd (PT) uitgedrukt in internationale genormaliseerde ratio (INR)
|
6 maanden
|
|
Albumine
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het meten van het niveau van albumine.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AP2101-50101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .