Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desfluran och Sevofluran i pediatrik med förhöjda leverenzymer

2 oktober 2021 uppdaterad av: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt

Effekter av anestesi av desfluran och sevofluran på postoperativa leverfunktioner hos pediatriska cancerpatienter med förhöjda leverenzymer

Den är utformad för att jämföra effekterna av inhalerade anestetika desfluran och sevofluran på leverfunktioner hos barncancerpatienter

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper med användning av en förseglad kuvertteknik: desflurangruppen (Des-gruppen, n = 30) och sevoflurangruppen (sevo-gruppen, n = 30).

Anestesiövervakning inkluderade elektrokardiogram, kontinuerlig arteriell och pulsoximetri, kapnografi, urinproduktion, nervstimulator och esofaguskärntemperatur.

Anestesi kommer att induceras med Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg och atracurium (0,5 mg/kg) administrerades för att uppnå muskelavslappning före endotrakeal intubation. Sluttidal desfluran- eller sevoflurankoncentrationer under induktionen begränsades till 2 minimala alveolära koncentrationer (MAC). Koncentrationer av inhalationsanestetika mättes med en anestesigasanalysator (Datex-Ohmeda, Helsingfors, Finland). För att upprätthålla anestesi titrerades den inspirerade desfluran- eller sevoflurankoncentrationen noggrant för att bibehålla koncentrationen i sluttid av 1 MAC. Ett konstant friskgasflöde på 3 l/min (medicinsk luft i syre för att göra inandningssyrefraktionen 0,5) användes under upprätthållande av anestesi. Ventilationen kontrollerades med en tidalvolym av 7-10 ml/kg och ventilationshastigheten justerades för att upprätthålla en sluttidal koldioxid (CO2) på 35-40 mmHg. för att upprätthålla det intraoperativa blodtrycket (BP) och hjärtfrekvensen (HR) inom 20 % av preoperativa värden. ytterligare Atracurium kommer att administreras vid behov. Nervstimulator användes för att övervaka neuromuskulär blockad på höger adductor pollicis. Hypotension (en minskning av systoliskt blodtryck till 30 % eller mer eller att det systoliska blodtrycket var lägre än de preoperativa värdena) behandlades med volymersättning och vid behov med intravenös efedrin i inkrementella doser. Bradykardi (HR < 50 slag per min) behandlades med atropin vid behov.

Aspartataminotransferas (AST), alaninaminotransferas (ALT), total bilirubin (TB), protrombintid (PT) uttryckt i internationellt normaliserat förhållande (INR), albumin, trombocytantal (PLT) och hemoglobin (Hb) analyserades vid preoperativ period , omedelbart efter operationen och den 1:a, 2:a, 3:e, 5:e och 7:e, postoperativa dagarna (PODs).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11769
        • National Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >1 år och <12 år.
  • Beräknad tid för operationer inom 1-3 timmar.
  • Förhöjda leverenzymer mindre än trippelveck.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran.
  • Hepatitpositiva patienter.
  • Öka leverenzymer.
  • Leveroperationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: desfluran
patienter som ska bedövas med desfluran
jämför effekter av inhalationsbedövningsmedel desfluran och sevofluran på leverfunktioner.
Andra namn:
  • Suprane
Aktiv komparator: sevofluran
patienter som ska bedövas med sevofluran
Sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
leverfunktionstest
Tidsram: 6 månader
mätning av aspartataminotransferas (AST)
6 månader
ALT
Tidsram: 6 månader
mäta alaninaminotransferas (ALT)
6 månader
Totalt bilirubin
Tidsram: 6 månader
mäter totalt bilirubin (TB)
6 månader
protrombintid
Tidsram: 6 månader
mäta protrombintid (PT) uttryckt i internationellt normaliserat förhållande (INR)
6 månader
Albumin
Tidsram: 6 månader
mäter nivån av albumin.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

17 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

17 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera