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상승된 간 효소를 가진 소아과에서의 Desflurane 및 Sevoflurane

2021년 10월 2일 업데이트: Norma Osama Abdalla Zayed, National Cancer Institute, Egypt

Desflurane과 Sevoflurane 마취가 간효소 수치가 상승된 소아암 환자의 수술 후 간기능에 미치는 영향

소아암 환자의 간 기능에 대한 흡입 마취제 desflurane과 sevoflurane의 효과를 비교하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자는 봉인된 봉투 기술을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: desflurane 그룹(Des 그룹, n = 30) 및 sevoflurane 그룹(sevo 그룹, n = 30).

마취 모니터링에는 심전도, 연속 동맥 및 맥박 산소 측정법, 카프노그래피, 소변 배출, 신경 자극기 및 식도 심부 온도가 포함됩니다.

마취는 Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg 및 atracurium(0.5 mg/kg)으로 유도하여 기관내 삽관 전에 근육 이완을 달성했습니다. 유도 중 호기말 데스플루란 또는 세보플루란 농도는 2 최소 폐포 농도(MAC)로 제한되었습니다. 흡입마취제의 농도는 마취가스 분석기(Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland)를 사용하여 측정하였다. 마취 유지를 위해 흡입된 desflurane 또는 sevoflurane 농도를 조심스럽게 적정하여 호기말 농도가 1 MAC로 유지되도록 했습니다. 마취를 유지하는 동안 3 l/min의 일정한 신선 가스 흐름(흡기 산소 비율을 0.5로 만드는 산소 속의 의료 등급 공기)을 사용했습니다. 환기는 7-10 ml/kg의 일회 호흡량으로 조절하였고 환기 속도는 호기말 이산화탄소(CO2)가 35-40 mmHg를 유지하도록 조절하였다. 수술 중 혈압(BP)과 심박수(HR)를 수술 전 값의 20% 이내로 유지합니다. 추가 Atracurium이 적절하게 투여될 것입니다. 신경자극기를 사용하여 오른쪽 무지내전근의 신경근 차단을 모니터링했습니다. 저혈압(수축기 혈압이 30% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 수술 전 값보다 낮음)은 용적 교체로 치료했으며, 필요한 경우 증분 용량의 에페드린 정맥 주사로 치료했습니다. 서맥(HR < 50 심박수 분) 필요시 아트로핀으로 치료하였다.

수술 전 AST(Aspartate aminotransferase), ALT(alanine aminotransferase), 총 빌리루빈(TB), INR(international normalized ratio)로 표현되는 프로트롬빈 시간(PT), 알부민, 혈소판 수(PLT) 및 헤모글로빈(Hb)을 분석했습니다. , 수술 직후, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일(POD).

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11769
        • National Cancer Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 1세 및 < 12세.
  • 수술 예상 시간은 1~3시간 이내입니다.
  • 삼중 접힘 미만의 상승된 간 효소.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 간염 양성 환자.
  • 간 효소 상승.
  • 간 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 데스플루란
데스플루란으로 마취할 환자
흡입 마취제 desflurane과 sevoflurane이 간 기능에 미치는 영향을 비교합니다.
다른 이름들:
  • 수프란
활성 비교기: 세보플루란
세보플루란으로 마취할 환자
세보플루란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 기능 검사
기간: 6 개월
Aspartate aminotransferase(AST) 측정
6 개월
대체
기간: 6 개월
알라닌 아미노전이효소(ALT) 측정
6 개월
총 빌리루빈
기간: 6 개월
총 빌리루빈(TB) 측정
6 개월
프로트롬빈 시간
기간: 6 개월
국제 표준화 비율(INR)로 표시되는 프로트롬빈 시간(PT) 측정
6 개월
알부민
기간: 6 개월
알부민 수치 측정.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 17일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 17일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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세보플루란에 대한 임상 시험

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