- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04775212
상승된 간 효소를 가진 소아과에서의 Desflurane 및 Sevoflurane
Desflurane과 Sevoflurane 마취가 간효소 수치가 상승된 소아암 환자의 수술 후 간기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
환자는 봉인된 봉투 기술을 사용하여 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다: desflurane 그룹(Des 그룹, n = 30) 및 sevoflurane 그룹(sevo 그룹, n = 30).
마취 모니터링에는 심전도, 연속 동맥 및 맥박 산소 측정법, 카프노그래피, 소변 배출, 신경 자극기 및 식도 심부 온도가 포함됩니다.
마취는 Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg 및 atracurium(0.5 mg/kg)으로 유도하여 기관내 삽관 전에 근육 이완을 달성했습니다. 유도 중 호기말 데스플루란 또는 세보플루란 농도는 2 최소 폐포 농도(MAC)로 제한되었습니다. 흡입마취제의 농도는 마취가스 분석기(Datex-Ohmeda, Helsinki, Finland)를 사용하여 측정하였다. 마취 유지를 위해 흡입된 desflurane 또는 sevoflurane 농도를 조심스럽게 적정하여 호기말 농도가 1 MAC로 유지되도록 했습니다. 마취를 유지하는 동안 3 l/min의 일정한 신선 가스 흐름(흡기 산소 비율을 0.5로 만드는 산소 속의 의료 등급 공기)을 사용했습니다. 환기는 7-10 ml/kg의 일회 호흡량으로 조절하였고 환기 속도는 호기말 이산화탄소(CO2)가 35-40 mmHg를 유지하도록 조절하였다. 수술 중 혈압(BP)과 심박수(HR)를 수술 전 값의 20% 이내로 유지합니다. 추가 Atracurium이 적절하게 투여될 것입니다. 신경자극기를 사용하여 오른쪽 무지내전근의 신경근 차단을 모니터링했습니다. 저혈압(수축기 혈압이 30% 이상 감소하거나 수축기 혈압이 수술 전 값보다 낮음)은 용적 교체로 치료했으며, 필요한 경우 증분 용량의 에페드린 정맥 주사로 치료했습니다. 서맥(HR < 50 심박수 분) 필요시 아트로핀으로 치료하였다.
수술 전 AST(Aspartate aminotransferase), ALT(alanine aminotransferase), 총 빌리루빈(TB), INR(international normalized ratio)로 표현되는 프로트롬빈 시간(PT), 알부민, 혈소판 수(PLT) 및 헤모글로빈(Hb)을 분석했습니다. , 수술 직후, 수술 후 1일, 2일, 3일, 5일, 7일(POD).
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11769
- National Cancer Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 > 1세 및 < 12세.
- 수술 예상 시간은 1~3시간 이내입니다.
- 삼중 접힘 미만의 상승된 간 효소.
제외 기준:
- 환자 거부.
- 간염 양성 환자.
- 간 효소 상승.
- 간 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: 데스플루란
데스플루란으로 마취할 환자
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흡입 마취제 desflurane과 sevoflurane이 간 기능에 미치는 영향을 비교합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 세보플루란
세보플루란으로 마취할 환자
|
세보플루란
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
간 기능 검사
기간: 6 개월
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Aspartate aminotransferase(AST) 측정
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6 개월
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대체
기간: 6 개월
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알라닌 아미노전이효소(ALT) 측정
|
6 개월
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총 빌리루빈
기간: 6 개월
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총 빌리루빈(TB) 측정
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6 개월
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프로트롬빈 시간
기간: 6 개월
|
국제 표준화 비율(INR)로 표시되는 프로트롬빈 시간(PT) 측정
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6 개월
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알부민
기간: 6 개월
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알부민 수치 측정.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AP2101-50101
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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