Desfluran és Sevoflurane a gyermekgyógyászatban emelkedett májenzimekkel
A desflurán és a szevoflurán érzéstelenítés hatása a posztoperatív májműködésre emelkedett májenzim-szintű daganatos gyermekbetegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják zárt borítékos technikával: dezflurán csoportba (Des csoport, n = 30) és szevoflurán csoportba (sevó csoport, n = 30).
Az anesztézia monitorozása magában foglalta az elektrokardiogramot, a folyamatos artériás és pulzoximetriát, a kapnográfiát, a vizeletürítést, az idegstimulátort és a nyelőcső maghőmérsékletét.
Az érzéstelenítést Propofol 2 mg/kg, FentanyL 2 μg/kg dózissal és atrakuriummal (0,5 mg/kg) adtuk az endotracheális intubáció előtti izomrelaxáció eléréséhez. Az indukció során a dagály végi desflurán vagy szevoflurán koncentrációja 2 minimális alveoláris koncentrációra (MAC) korlátozódott. Az inhalációs érzéstelenítők koncentrációját érzéstelenítő gázanalizátorral (Datex-Ohmeda, Helsinki, Finnország) mértük. Az érzéstelenítés fenntartása érdekében az inspirált dezflurán vagy szevoflurán koncentrációját gondosan titráltuk, hogy a légzés végi koncentrációja 1 MAC maradjon. 3 l/perc állandó friss gázáramot (orvosi minőségű levegő oxigénben, hogy a belégzési oxigén frakció 0,5 legyen) alkalmaztunk az érzéstelenítés fenntartása során. A szellőztetést 7-10 ml/kg légzési térfogattal szabályoztuk, és a lélegeztetési sebességet úgy állítottuk be, hogy a légzés végi szén-dioxid (CO2) értéke 35-40 Hgmm között legyen. az intraoperatív vérnyomás (BP) és a pulzusszám (HR) a műtét előtti értékek 20%-án belül tartásához. szükség szerint további Atracurium adására kerül sor. Idegstimulátort használtunk a jobb adductor pollicis neuromuszkuláris blokádjának monitorozására. A hipotenziót (a szisztolés vérnyomás 30%-os vagy annál nagyobb mértékű csökkenése, vagy a szisztolés vérnyomás kisebb, mint a műtét előtti értékek) volumenpótlással, és szükség esetén intravénás efedrinnel, inkrementális adagokban kezelték. Bradycardia (HR < 50 ütés/perc min) szükség esetén atropinnal kezelték.
Az aszpartát aminotranszferázt (AST), alanin aminotranszferázt (ALT), összbilirubint (TB), protrombin időt (PT) nemzetközi normalizált arányban (INR), albumint, vérlemezkeszámot (PLT) és hemoglobint (Hb) elemeztük a műtét előtti időszakban. , közvetlenül a műtét után, valamint az 1., 2., 3., 5. és 7. posztoperatív napon (POD).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11769
- National Cancer Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 1 év és < 12 év.
- A műtétek becsült ideje 1-3 órán belül.
- Emelkedett májenzimek kevesebb, mint háromszoros hajtás.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása.
- Hepatitis pozitív betegek.
- A májenzimek emelése.
- Májműtétek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: dezflurán
dezfluránnal érzésteleníteni kell a betegeket
|
hasonlítsa össze az inhalációs érzéstelenítő desflurán és a szevoflurán hatását a májfunkciókra.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: szevoflurán
a betegeket sevofluránnal kell érzésteleníteni
|
Sevofluran
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
májfunkciós teszt
Időkeret: 6 hónap
|
az aszpartát-aminotranszferáz (AST) mérése
|
6 hónap
|
|
ALT
Időkeret: 6 hónap
|
alanin-aminotranszferáz (ALT) mérése
|
6 hónap
|
|
Összes bilirubin
Időkeret: 6 hónap
|
teljes bilirubin (TB) mérése
|
6 hónap
|
|
protrombin idő
Időkeret: 6 hónap
|
a protrombin idő (PT) mérése nemzetközi normalizált arányban (INR) kifejezve
|
6 hónap
|
|
Albumin
Időkeret: 6 hónap
|
az albumin szintjének mérése.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzan Adlan, MD, National Cancer Institute (NCI)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AP2101-50101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .