呼吸窘迫综合征早产儿早期肺部超声评分指导的表面活性剂替代 (ECHOSURF)
圣艾蒂安新生儿重症监护病房 33 周以下早产儿呼吸窘迫综合征早期肺部超声评分 (LUS) 指导的表面活性剂替代。
肺不成熟是新生儿病房的一个主要问题。表面活性剂给药改善了患有透明膜病且逃避持续气道正压通气 (CPAP) 的早产儿的肺部预后。
2016 年至 2019 年，圣艾蒂安在生命 5 小时 25 分钟时使用了这种表面活性剂。
研究表明，表面活性剂给药越早，越能降低支气管发育不良的发生率和死亡率。 一些研究表明，肺部超声可以帮助更早地给予表面活性剂。这就是为什么一种新的更快的诊断早产需要表面活性剂的策略会很有用，并且自 2021 年以来已经在圣艾蒂安进行，这要归功于超声评分 (LUS)。
研究概览
详细说明
目前的这项研究分析了早期肺部超声的影响，它使用半定量评估：肺部超声评分 (LUS)，早产儿 <33 周对表面活性剂给药时间的影响。
目前的假设是，肺部超声可以在生命的前 3 小时内通过表面活性剂替代增加早产儿的数量。
这是两个不同队列之间的前瞻性、比较性、观察性试验：2019 年最后 6 个月（无 LUS 评分）与 2021 年前 6 个月（有 LUS 评分）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
患有呼吸窘迫综合征的 33 周以下的早产新生儿需要给予表面活性剂
出生日期从 01/08/19 到 31/12/19 和从 01/01/21 到 30/06/21
描述
纳入标准：
- 新生儿 <33 周
- 出生于圣埃蒂安大学医院
- 呼吸窘迫综合征
排除标准：
- 染色体异常，
- 多发性畸形综合征，
- 先天性肺病，
- 感染性休克，
- 先天性肺部感染，
- 胎粪吸入，
- 气胸
- 需要在出生后第一周进行手术的情况。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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不使用评分 LUS 的表面活性剂管理
这是一个回顾性队列：2019 年 8 月至 2019 年 12 月的早产新生儿需要表面活性剂给药。 2019年指南中吸入氧浓度（FiO2）>30%时才使用表面活性剂 |
如果 2019 年指南中的 Fi02 >30%，则使用表面活性剂
其他名称：
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使用分数 LUS 进行表面活性剂管理
这是一个前瞻性队列：2021 年 1 月至 2020 年 6 月的早产新生儿需要表面活性剂给药。 如果 FiO2 >30% 或如果文献中 LUS 评分 >8/18，则给予表面活性剂 |
如果文献中的 FiO2 >30% 或如果 LUS 评分 >8/18，则给予表面活性剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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给药时间范围（生命的最小值）
大体时间：第一天
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从出生到使用表面活性剂的时间
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧浓度最大值
大体时间：第一周
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病历采集：从出生到出生一周的FiO2最大值
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第一周
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从 FiO2 最大值延迟到 FiO2 < 21%
大体时间：第四周
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收藏在病历中
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第四周
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通风时间（天）
大体时间：第四周
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在病历中收集：使用通气的天数
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第四周
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通气支持
大体时间：第四周
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收集在病历中：使用有创或无创通气
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第四周
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支气管发育不良率
大体时间：第四周
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收集在病历中。
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第四周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Aurelie CANTAIS, MD、CHU de Saint-Etienne
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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