Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Surfactantvervanging geleid door vroege long-echografiescore bij premature pasgeborenen met respiratoir distress-syndroom (ECHOSURF)

20 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Surfactantvervanging geleid door Early Lung Ultrasound Score (LUS) bij te vroeg geboren pasgeborenen < 33 weken met Respiratory Distress Syndrome op de Neonatale Intensive Care van Saint-Etienne.

Longonvolwassenheid is een groot probleem in de neonatale afdeling. De toediening van oppervlakteactieve stoffen verbetert de longprognose bij te vroeg geboren baby's met hyalinemembraanziekte die ontsnappen aan continue positieve luchtwegdruk (CPAP).

Deze oppervlakteactieve stof werd van 2016 tot 2019 toegediend om 5u25min van het leven in Saint Etienne.

Studies suggereren dat hoe eerder de oppervlakteactieve stof wordt toegediend, hoe meer het de mate van bronchodysplasie en mortaliteit kan verminderen. En sommige onderzoeken tonen aan dat een echografie van de longen zou kunnen helpen om de oppervlakteactieve stof eerder toe te dienen. Daarom zal een nieuwe, snellere strategie voor het diagnosticeren van prematuren die oppervlakteactieve stof nodig hebben nuttig zijn en wordt deze sinds 2021 in Saint-Etienne uitgevoerd dankzij een echografiescore (LUS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze huidige studie analyseert de impact van vroege longecho's die een semi-kwantitatieve beoordeling gebruiken: de Lung Ultrasound Score (LUS), bij prematuren <33 weken op de tijd tot toediening van oppervlakteactieve stoffen.

De huidige hypothese is dat Lung Ultrasound het aantal te vroeg geborenen kan verhogen met vervanging van surfactanten binnen de eerste 3 uur van het leven.

Dit is een prospectieve, vergelijkende, observationele studie tussen twee verschillende cohorten: de laatste 6 maanden van 2019 (zonder Score LUS) versus de eerste 6 maanden van 2021 (met Score LUS).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

premature pasgeborenen < 33 weken met Respiratory Distress Syndrom hadden toediening van surfactant nodig

Geboortedatum van 01/08/19 tot 31/12/19 en van 01/01/21 tot 30/06/21

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeborenen <33 weken oud
  • geboren in het Universitair Ziekenhuis Saint Etienne
  • ademnoodsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • chromosomale afwijking,
  • multipolymalformatiesyndroom,
  • aangeboren longziekte,
  • septische shock,
  • aangeboren longinfectie,
  • meconium-inademing,
  • pneumothorax
  • aandoeningen die een operatie in de eerste levensweek vereisen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Toediening van oppervlakteactieve stoffen zonder gebruik van score LUS

Het is een retrospectief cohort: premature pasgeborenen van augustus 2019 tot december 2019 hadden een toediening van oppervlakteactieve stoffen nodig.

De oppervlakteactieve stof werd alleen toegediend als de fractie ingeademde zuurstof (FiO2) >30% volgens de richtlijnen van 2019
Geneesmiddel: Toediening van oppervlakteactieve stoffen tot 2020
Surfactant wordt toegediend als Fi02 >30% volgens de richtlijnen van 2019
Andere namen:
  • Geen LUS
Toediening van oppervlakteactieve stoffen met behulp van score LUS

Het is een prospectief cohort: premature pasgeborenen van januari 2021 tot juni 2020 hadden een toediening van oppervlakteactieve stoffen nodig.

De oppervlakteactieve stof wordt toegediend als FiO2 >30% OF als score LUS >8/18 volgens de literatuur
Geneesmiddel: Toediening van oppervlakteactieve stoffen sinds 2021
Surfactant wordt toegediend als Fi02 >30% OF als score LUS >8/18 volgens de literatuur
Andere namen:
  • Met LUS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toedieningstijdsbestek (min van het leven)
Tijdsspanne: dag 1
Tijd vanaf de geboorte tot toediening van oppervlakteactieve stoffen
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FiO2 maximaal
Tijdsspanne: Week 1
Verzamel in medisch dossier.: de maximale waarde van FiO2 vanaf de geboorte tot een levensweek
Week 1
vertraging van FiO2 maximum naar FiO2 < 21%
Tijdsspanne: Week 4
Verzamelen in medisch dossier
Week 4
Ventilatietijd (dag)
Tijdsspanne: Week 4
Verzamel in medisch dossier: aantal dagen dat een beademing is gebruikt
Week 4
Ventilatie ondersteuning
Tijdsspanne: Week 4
Verzamelen in medisch dossier: met behulp van een invasieve of een niet-invasieve beademing
Week 4
Bronchodysplasie tarief
Tijdsspanne: Week 4
Verzamelen in medisch dossier.
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aurelie CANTAIS, MD, CHU de Saint-Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN232021/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vroeggeboorte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren