Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Erstatning av overflateaktive stoffer veiledet av tidlig lunge-ultralydscore hos premature nyfødte med respiratorisk distress-syndrom (ECHOSURF)

20. juni 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Erstatning av overflateaktive stoffer veiledet av tidlig lunge-ultralydscore (LUS) hos premature nyfødte < 33 uker med respiratorisk distress-syndrom på neonatal intensivavdeling i Saint-Etienne.

Lungeumodenhet er et stort problem i neonatalavdelingen. Tilførselen av overflateaktivt middel forbedrer lungeprognosen hos premature spedbarn med hyalinmembransykdom som unnslipper kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP).

Dette overflateaktive stoffet ble administrert etter 5t25min av livet i Saint Etienne fra 2016 til 2019.

Studier tyder på at jo tidligere det overflateaktive stoffet administreres, jo mer kan det redusere graden av bronkodysplasi og dødelighet. Og noen studier viser at en pulmonal ultralyd kan bidra til å administrere det overflateaktive stoffet tidligere. Dette er grunnen til at en ny raskere strategi for å diagnostisere premature som trenger surfaktant vil være nyttig og har blitt gjort i Saint-Etienne siden 2021 takket være en ultralydscore (LUS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne nåværende studien analyserer virkningen av tidlige lungeultralyder som bruker en semikvantitativ vurdering: lungeultralydscore (LUS), i premature <33 uker på tiden til surfaktant administrering.

Den nåværende hypotesen er at lunge-ultralyd kan øke antallet premature med erstatning av overflateaktive stoffer innen de første 3 timene av livet.

Dette er en prospektiv, komparativ, observasjonsstudie mellom to forskjellige kohorter: de siste 6 månedene av 2019 (uten Score LUS) versus de første 6 månedene av 2021 (med Score LUS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Chu de Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 1 dag (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

premature nyfødte < 33 uker med Respiratory Distress Syndrom trengte administrering av overflateaktive stoffer

Fødselsdato fra 01/08/19 til 31/12/19 og fra 01/01/21 til 30/06/21

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte <33 uker gamle
  • født på Saint Etienne University Hospital
  • respiratorisk distress syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • kromosomavvik,
  • multi-polymalformasjonssyndrom,
  • medfødt lungesykdom,
  • septisk sjokk,
  • medfødt lungeinfeksjon,
  • mekonium innånding,
  • pneumotoraks
  • tilstander som krever operasjon i den første uken av livet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Administrering av overflateaktive stoffer uten bruk av skår LUS

Det er en retrospektiv kohort: premature nyfødte fra august 2019 til desember 2019 trengte administrering av overflateaktive stoffer.

Det overflateaktive stoffet ble administrert bare hvis andelen av innåndet oksygen (FiO2) >30 % blant retningslinjene for 2019
Legemiddel: Administrering av overflateaktive stoffer frem til 2020
Overflateaktivt middel administreres hvis Fi02 >30 % blant retningslinjene for 2019
Andre navn:
  • Ingen LUS
Administrering av overflateaktive midler ved bruk av score LUS

Det er en prospektiv kohort: premature nyfødte fra januar 2021 til juni 2020 trengte administrering av overflateaktive stoffer.

Det overflateaktive stoffet administreres hvis FiO2 >30 % ELLER hvis score LUS >8/18 blant litteraturen
Legemiddel: Administrering av overflateaktive stoffer siden 2021
Overflateaktivt middel administreres hvis Fi02 >30 % ELLER hvis skår LUS >8/18 blant litteraturen
Andre navn:
  • Med LUS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
administrasjonstidsramme (min av livet)
Tidsramme: dag 1
Tid fra fødsel til administrasjon av overflateaktive stoffer
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FiO2 maksimum
Tidsramme: Uke 1
Samle i journal.: den maksimale verdien av FiO2 fra fødsel til en uke av livet
Uke 1
forsinkelse fra FiO2 maksimum til FiO2 < 21 %
Tidsramme: Uke 4
Samles i journal
Uke 4
Ventilasjonstid (dag)
Tidsramme: Uke 4
Samle i journal: antall dager ved bruk av ventilasjon
Uke 4
Ventilasjonsstøtte
Tidsramme: Uke 4
Samle i journal: ved hjelp av en invasiv eller en ikke-invasiv ventilasjon
Uke 4
Bronkodysplasihastighet
Tidsramme: Uke 4
Samles i journal.
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aurelie CANTAIS, MD, Chu de Saint-Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRBN232021/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Administrering av overflateaktive stoffer frem til 2020

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere