Reemplazo de surfactante guiado por puntaje de ultrasonido pulmonar temprano en recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria (ECHOSURF)
Reemplazo de surfactante guiado por puntaje de ultrasonido pulmonar temprano (LUS) en recién nacidos prematuros < 33 semanas con síndrome de dificultad respiratoria en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Saint-Etienne.
La inmadurez pulmonar es un problema importante en la unidad neonatal. La administración de surfactante mejora el pronóstico pulmonar en bebés prematuros con enfermedad de la membrana hialina que escapan a la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
Este surfactante se había administrado a las 5h25min de vida en Saint Etienne de 2016 a 2019.
Los estudios sugieren que cuanto antes se administre el surfactante, más puede reducir la tasa de broncodisplasia y mortalidad. Y algunos estudios muestran que una ecografía pulmonar podría ayudar a administrar el surfactante antes. Es por eso que una nueva estrategia más rápida para diagnosticar prematuros que necesitan surfactante será útil y se ha realizado en Saint-Etienne desde 2021 gracias a una puntuación de ultrasonido (LUS).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio actual analiza el impacto de los ultrasonidos pulmonares tempranos que utilizan una evaluación semicuantitativa: la puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS), en prematuros <33 semanas en el momento de la administración de surfactante.
La hipótesis actual es que la ecografía pulmonar puede aumentar el número de prematuros con reemplazo de surfactante dentro de las primeras 3 horas de vida.
Este es un ensayo prospectivo, comparativo y observacional entre dos cohortes diferentes: los últimos 6 meses de 2019 (sin Score LUS) versus los primeros 6 meses de 2021 (con Score LUS).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aurelie CANTAIS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829295
- Correo electrónico: aurelie.cantais@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hugues PATURAL, MD PhD
- Correo electrónico: hughes.patural@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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Contacto:
- Aurelie CANTAIS, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829295
- Correo electrónico: aurelie.cantais@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Aurelie CANTAIS, MD
-
Sub-Investigador:
- Hughes PATURAL, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- Marion TOURNAYRE, resident
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Recién nacidos prematuros < 33 semanas con Síndrome de Dificultad Respiratoria necesitaron administración de surfactante
Fecha de nacimiento del 01/08/19 al 31/12/19 y del 01/01/21 al 30/06/21
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos <33 semanas de edad
- nacido en el Hospital Universitario Saint Etienne
- síndrome de dificultad respiratoria
Criterio de exclusión:
- anomalía cromosómica,
- síndrome de polimalformaciones múltiples,
- enfermedad pulmonar congénita,
- shock séptico,
- infección pulmonar congénita,
- inhalación de meconio,
- neumotórax
- condiciones que requieren cirugía en la primera semana de vida.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Administración de surfactante sin usar score LUS
Es una cohorte retrospectiva: los recién nacidos prematuros de agosto de 2019 a diciembre de 2019 necesitaron la administración de surfactante. El surfactante se administró solo si la fracción de oxígeno inspirado (FiO2) >30% entre las Guías de 2019 |
Se administra surfactante si Fi02 >30% entre las Guías de 2019
Otros nombres:
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Administración de surfactante usando score LUS
Es una cohorte prospectiva: los recién nacidos prematuros de enero de 2021 a junio de 2020 necesitaron la administración de surfactante. El surfactante se administra si FiO2 >30% O si la puntuación LUS >8/18 entre la literatura |
Se administra surfactante si Fi02 >30% O si la puntuación LUS >8/18 entre la literatura
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
marco de tiempo de administración (min de vida)
Periodo de tiempo: día 1
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Tiempo desde el nacimiento hasta la administración de surfactante
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FiO2 máximo
Periodo de tiempo: Semana 1
|
Recoger en historia clínica: el valor máximo de FiO2 desde el nacimiento hasta la semana de vida
|
Semana 1
|
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retraso de FiO2 máximo a FiO2 < 21%
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Recoger en historia clínica
|
Semana 4
|
|
Tiempo de ventilación (día)
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Recolectar en historia clínica: número de días usando una ventilación
|
Semana 4
|
|
Soporte de ventilación
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Recopilación en historia clínica: uso de ventilación invasiva o no invasiva
|
Semana 4
|
|
Tasa de broncodisplasia
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Recoger en la historia clínica.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelie CANTAIS, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Nacimiento prematuro
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Agentes del sistema respiratorio
- Surfactantes pulmonares
Otros números de identificación del estudio
- IRBN232021/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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