Remplacement de surfactant guidé par le score précoce de l'échographie pulmonaire chez les nouveau-nés prématurés atteints du syndrome de détresse respiratoire (ECHOSURF)
Remplacement de surfactant guidé par le score échographique pulmonaire précoce (LUS) chez les nouveau-nés prématurés de < 33 semaines présentant un syndrome de détresse respiratoire dans le service de réanimation néonatale de Saint-Etienne.
L'immaturité pulmonaire est un problème majeur dans l'unité néonatale. L'administration de surfactant améliore le pronostic pulmonaire chez les prématurés atteints d'une maladie des membranes hyalines qui échappent à la pression positive continue (CPAP).
Ce surfactant avait été administré à 5h25min de vie à Saint Etienne de 2016 à 2019.
Des études suggèrent que plus le surfactant est administré tôt, plus il peut réduire le taux de bronchodysplasie et de mortalité. Et certaines études montrent qu'une échographie pulmonaire pourrait aider à administrer le surfactant plus tôt. C'est pourquoi une nouvelle stratégie plus rapide de diagnostic des prématurés ayant besoin de surfactant sera utile et se fait à Saint-Etienne depuis 2021 grâce à un score échographique (LUS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude actuelle analyse l'impact des échographies pulmonaires précoces qui utilisent une évaluation semi-quantitative : le Lung Ultrasound Score (LUS), chez les prématurés <33 semaines sur le délai d'administration du surfactant.
L'hypothèse actuelle est que l'échographie pulmonaire peut augmenter le nombre de prématurés avec remplacement du surfactant dans les 3 premières heures de vie.
Il s'agit d'un essai prospectif, comparatif, observationnel entre deux cohortes différentes : les 6 derniers mois de 2019 (sans Score LUS) versus les 6 premiers mois de 2021 (avec Score LUS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
les nouveau-nés prématurés de < 33 semaines atteints du syndrome de détresse respiratoire ont besoin d'une administration de surfactant
Date de naissance du 01/08/19 au 31/12/19 et du 01/01/21 au 30/06/21
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés <33 semaines
- né au CHU Saint Etienne
- syndrome de détresse respiratoire
Critère d'exclusion:
- anomalie chromosomique,
- syndrome de multi-polymalformations,
- maladie pulmonaire congénitale,
- choc septique,
- infection pulmonaire congénitale,
- inhalation de méconium,
- pneumothorax
- conditions nécessitant une intervention chirurgicale dans la première semaine de vie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Administration de surfactant sans utilisation du score LUS
Il s'agit d'une cohorte rétrospective : les nouveau-nés prématurés d'août 2019 à décembre 2019 ont eu besoin d'une administration de surfactant. Le surfactant n'a été administré que si la fraction d'oxygène inspiré (FiO2) > 30 % parmi les lignes directrices de 2019 |
Le surfactant est administré si Fi02> 30% parmi les directives de 2019
Autres noms:
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Administration de surfactant à l'aide du score LUS
Il s'agit d'une cohorte prospective : les nouveau-nés prématurés de janvier 2021 à juin 2020 ont eu besoin d'une administration de surfactant. Le surfactant est administré si FiO2 >30% OU si score LUS >8/18 parmi la littérature |
Le surfactant est administré si Fi02 >30% OU si score LUS >8/18 parmi la littérature
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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délai d'administration (min de vie)
Délai: jour 1
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Délai entre la naissance et l'administration du surfactant
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jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FiO2 maximale
Délai: Semaine 1
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Recueillir dans le dossier médical : la valeur maximale de FiO2 de la naissance à une semaine de vie
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Semaine 1
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délai de FiO2 maximum à FiO2 < 21%
Délai: Semaine 4
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Recueillir dans le dossier médical
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Semaine 4
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Temps d'aération (jour)
Délai: Semaine 4
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Recueillir dans le dossier médical : nombre de jours d'utilisation d'une ventilation
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Semaine 4
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Assistance ventilatoire
Délai: Semaine 4
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Recueillir dans le dossier médical : utilisation d'une ventilation invasive ou non invasive
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Semaine 4
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Taux de bronchodysplasie
Délai: Semaine 4
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Recueillir dans le dossier médical.
|
Semaine 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aurelie CANTAIS, MD, CHU de Saint-Etienne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Agents du système respiratoire
- Tensioactifs pulmonaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBN232021/CHUSTE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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