Udskiftning af overfladeaktive stoffer styret af tidlig lunge-ultralydsscore hos præmature nyfødte med respiratorisk distress-syndrom (ECHOSURF)
Udskiftning af overfladeaktivt stof styret af tidlig lunge-ultralydsscore (LUS) hos præmature nyfødte < 33 uger med respiratorisk distress-syndrom på neonatal intensivafdelingen i Saint-Etienne.
Lungeumodenhed er et stort problem i neonatale afdelinger. Den overfladeaktive administration forbedrer lungeprognosen hos præmature spædbørn med hyalinmembransygdom, som undslipper kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP).
Dette overfladeaktive stof var blevet administreret efter 5h25min af livet i Saint Etienne fra 2016 til 2019.
Undersøgelser tyder på, at jo tidligere det overfladeaktive stof indgives, jo mere kan det reducere graden af bronchodysplasi og dødelighed. Og nogle undersøgelser viser, at en pulmonal ultralyd kan hjælpe med at administrere det overfladeaktive stof tidligere. Det er grunden til, at en ny hurtigere strategi til diagnosticering af præmature, der har brug for overfladeaktivt stof, vil være nyttig og er blevet udført i Saint-Etienne siden 2021 takket være en ultralydsscore (LUS).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne aktuelle undersøgelse analyserer virkningen af tidlige lunge-ultralyd, som bruger en semikvantitativ vurdering: lunge-ultralydsscore (LUS), for tidligt fødte <33 uger på tidspunktet for administration af overfladeaktivt stof.
Den nuværende hypotese er, at lunge-ultralyd kan øge antallet af præmature med udskiftning af overfladeaktivt stof inden for de første 3 timer af livet.
Dette er et prospektivt, komparativt, observationsforsøg mellem to forskellige kohorter: de sidste 6 måneder af 2019 (uden Score LUS) versus de første 6 måneder af 2021 (med Score LUS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aurelie CANTAIS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829295
- E-mail: aurelie.cantais@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hugues PATURAL, MD PhD
- E-mail: hughes.patural@chu-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
Kontakt:
- Aurelie CANTAIS, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477829295
- E-mail: aurelie.cantais@chu-st-etienne.fr
-
Ledende efterforsker:
- Aurelie CANTAIS, MD
-
Underforsker:
- Hughes PATURAL, MD PhD
-
Underforsker:
- Marion TOURNAYRE, resident
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
præmature nyfødte < 33 uger med Respiratory Distress Syndrom havde brug for administration af overfladeaktive stoffer
Fødselsdato fra 01/08/19 til 31/12/19 og fra 01/01/21 til 30/06/21
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte <33 uger gamle
- født på Saint Etienne University Hospital
- respiratorisk distress syndrom
Ekskluderingskriterier:
- kromosomal abnormitet,
- multi-polymalformations syndrom,
- medfødt lungesygdom,
- septisk chok,
- medfødt lungeinfektion,
- meconium indånding,
- pneumothorax
- tilstande, der kræver operation i den første uge af livet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indgivelse af overfladeaktive stoffer uden brug af score LUS
Det er en retrospektiv kohorte: præmature nyfødte fra august 2019 til december 2019 havde brug for en overfladeaktivt stofadministration. Det overfladeaktive stof blev kun administreret, hvis andelen af indåndet oxygen (FiO2) >30 % blandt retningslinjerne for 2019 |
Overfladeaktivt stof administreres, hvis Fi02 >30 % blandt retningslinjerne for 2019
Andre navne:
|
|
Indgivelse af overfladeaktivt middel ved hjælp af score LUS
Det er en prospektiv kohorte: for tidligt fødte nyfødte fra januar 2021 til juni 2020 havde brug for en overfladeaktivt stofadministration. Det overfladeaktive stof administreres, hvis FiO2 >30% ELLER hvis score LUS >8/18 blandt litteraturen |
Overfladeaktivt stof administreres hvis Fi02 >30% ELLER hvis score LUS >8/18 blandt litteraturen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
administrationstidsramme (min. af livet)
Tidsramme: dag 1
|
Tid fra fødsel til administration af overfladeaktivt stof
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FiO2 maksimum
Tidsramme: Uge 1
|
Saml i journal.: den maksimale værdi af FiO2 fra fødslen til en leveuge
|
Uge 1
|
|
forsinkelse fra FiO2 maksimum til FiO2 < 21 %
Tidsramme: Uge 4
|
Saml i journal
|
Uge 4
|
|
Ventilationstid (dag)
Tidsramme: Uge 4
|
Saml i journal: antal dage ved brug af ventilation
|
Uge 4
|
|
Ventilationsstøtte
Tidsramme: Uge 4
|
Saml i journal: ved hjælp af en invasiv eller en ikke-invasiv ventilation
|
Uge 4
|
|
Bronchodysplasi rate
Tidsramme: Uge 4
|
Saml i journal.
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aurelie CANTAIS, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- For tidlig fødsel
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Respiratoriske midler
- Pulmonale overfladeaktive stoffer
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBN232021/CHUSTE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med For tidlig fødsel
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterRekrutteringFor tidlig fødsel | Graviditet for tidligt | PROM (graviditet) | Graviditetsprom | PROM, for tidligt (graviditet) | Premat rupturmembraner Preterm Uspecificeret til længden af tid mellem ruptur/fødselForenede Stater
-
Woman'sRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidligt arbejde | Brud på membraner; For tidlig | Brud på membraner; Forsinket levering (efter spontan brud) | Brud på membraner; For tidligt, påvirker fosteret | Preterm PROM (graviditet)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Administration af overfladeaktive stoffer indtil 2020
-
University Hospital PadovaAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtItalien
-
Anhui Provincial HospitalFirst Affiliated Hospital Bengbu Medical College; The First Affiliated... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuFor tidligt fødte spædbørn
-
Vermont Oxford NetworkAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater