Reposição de surfactante guiada pela pontuação precoce de ultrassom pulmonar em recém-nascidos prematuros com síndrome do desconforto respiratório (ECHOSURF)
Substituição de surfactante guiada pelo escore precoce de ultrassom pulmonar (LUS) em recém-nascidos prematuros < 33 semanas com síndrome do desconforto respiratório na unidade de terapia intensiva neonatal de Saint-Etienne.
A imaturidade pulmonar é um problema importante na unidade neonatal. A administração de surfactante melhora o prognóstico pulmonar em prematuros com doença da membrana hialina que escapam da pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP).
Este surfactante foi administrado às 5h25min de vida em Saint Etienne de 2016 a 2019.
Estudos sugerem que quanto mais cedo o surfactante for administrado, mais ele pode reduzir a taxa de broncodisplasia e mortalidade. E alguns estudos mostram que um ultrassom pulmonar pode ajudar a administrar o surfactante mais cedo. É por isso que uma nova estratégia mais rápida para diagnosticar prematuros que precisam de surfactante será útil e foi realizada em Saint-Etienne desde 2021, graças a uma pontuação de ultrassom (LUS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo atual analisa o impacto dos primeiros ultrassons pulmonares que usam uma avaliação semiquantitativa: o Lung Ultrasound Score (LUS), em prematuros <33 semanas no tempo para a administração do surfactante.
A hipótese atual é que o Ultrassom Pulmonar pode aumentar o número de prematuros com reposição de surfactante nas primeiras 3 horas de vida.
Este é um estudo prospectivo, comparativo e observacional entre duas coortes diferentes: os últimos 6 meses de 2019 (sem Score LUS) versus os primeiros 6 meses de 2021 (com Score LUS).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aurelie CANTAIS, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829295
- E-mail: aurelie.cantais@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Hugues PATURAL, MD PhD
- E-mail: hughes.patural@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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-
-
Saint-Étienne, França, 42055
- CHU DE SAINT-ETIENNE
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Contato:
- Aurelie CANTAIS, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829295
- E-mail: aurelie.cantais@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Aurelie CANTAIS, MD
-
Subinvestigador:
- Hughes PATURAL, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Marion TOURNAYRE, resident
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
recém-nascidos prematuros < 33 semanas com Síndrome do Desconforto Respiratório necessitaram de administração de surfactante
Data de nascimento de 01/08/19 a 31/12/19 e de 01/01/21 a 30/06/21
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascidos <33 semanas de idade
- nascido no Hospital Universitário Saint Etienne
- síndrome do desconforto respiratório
Critério de exclusão:
- anomalia cromossômica,
- síndrome de multi-polimalformações,
- doença pulmonar congênita,
- choque séptico,
- infecção pulmonar congênita,
- inalação de mecônio,
- pneumotórax
- condições que requerem cirurgia na primeira semana de vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Administração de surfactante sem uso de escore LUS
É uma coorte retrospectiva: recém-nascidos prematuros de agosto de 2019 a dezembro de 2019 necessitaram de administração de surfactante. O surfactante foi administrado apenas se a fração inspirada de oxigênio (FiO2) > 30% entre as Diretrizes de 2019 |
O surfactante é administrado se Fi02 > 30% entre as Diretrizes de 2019
Outros nomes:
|
|
Administração de surfactante usando pontuação LUS
É uma coorte prospectiva: recém-nascidos prematuros de janeiro de 2021 a junho de 2020 necessitaram de administração de surfactante. O surfactante é administrado se FiO2 >30% OU se escore LUS >8/18 da literatura |
O surfactante é administrado se Fi02 >30% OU se pontuação LUS >8/18 conforme a literatura
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
prazo de administração (min de vida)
Prazo: dia 1
|
Tempo desde o nascimento até a administração do surfactante
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FiO2 máximo
Prazo: Semana 1
|
Coletar no prontuário.: o valor máximo de FiO2 desde o nascimento até uma semana de vida
|
Semana 1
|
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atraso de FiO2 máximo para FiO2 < 21%
Prazo: Semana 4
|
Coletar no prontuário
|
Semana 4
|
|
Tempo de ventilação (dia)
Prazo: Semana 4
|
Coletar no prontuário: número de dias usando ventilação
|
Semana 4
|
|
Suporte de ventilação
Prazo: Semana 4
|
Coletar no prontuário: usando ventilação invasiva ou não invasiva
|
Semana 4
|
|
Taxa de broncodisplasia
Prazo: Semana 4
|
Coletar no prontuário.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aurelie CANTAIS, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Complicações na Gravidez
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Trabalho de parto prematuro
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Nascimento prematuro
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Agentes do Sistema Respiratório
- Surfactantes pulmonares
Outros números de identificação do estudo
- IRBN232021/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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