호흡곤란 증후군이 있는 미숙아에서 초기 폐 초음파 점수에 따른 계면활성제 대체 (ECHOSURF)
Saint-Etienne의 신생아 집중 치료실에서 호흡 곤란 증후군이 있는 33주 미만의 미숙아에서 조기 폐 초음파 점수(LUS)에 따른 계면활성제 교체.
폐 미성숙은 신생아 단위의 주요 문제입니다. 표면 활성제 투여는 지속 양압(CPAP)을 벗어난 유리질 막 질환이 있는 미숙아의 폐 예후를 개선합니다.
이 계면활성제는 2016년부터 2019년까지 Saint Etienne에서 5시간 25분 동안 투여되었습니다.
연구에 따르면 계면활성제를 더 일찍 투여할수록 기관지이형성증과 사망률을 더 많이 줄일 수 있습니다. 그리고 일부 연구에서는 폐 초음파가 계면활성제를 조기에 관리하는 데 도움이 될 수 있음을 보여줍니다. 이것이 계면활성제가 필요한 조산아 진단을 위한 새롭고 빠른 전략이 유용할 것이며 초음파 점수(LUS) 덕분에 2021년부터 Saint-Etienne에서 수행된 이유입니다.
연구 개요
상세 설명
이 현재 연구는 반정량적 평가를 사용하는 초기 폐 초음파의 영향을 분석합니다: 폐 초음파 점수(LUS), 조산아 < 33주에서 계면활성제 투여 시간.
현재 가설은 폐 초음파가 생후 3시간 이내에 계면활성제 대체를 통해 조산의 수를 증가시킬 수 있다는 것입니다.
이것은 2019년 마지막 6개월(LUS 점수 없음)과 2021년 첫 6개월(LUS 점수 있음)의 두 가지 코호트 간의 전향적 비교 관찰 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Chu de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
호흡곤란증후군이 있는 33주 미만의 미숙아는 계면활성제 투여가 필요함
생년월일 01/08/19 ~ 31/12/19 및 01/01/21 ~ 30/06/21
설명
포함 기준:
- 33주 미만의 신생아
- 세인트 에티엔 대학 병원에서 출생
- 호흡 곤란 증후군
제외 기준:
- 염색체 이상,
- 다형성 다형성 증후군,
- 선천성 폐질환,
- 패 혈성 쇼크,
- 선천성 폐 감염,
- 태변 흡입,
- 기흉
- 생후 첫 주에 수술이 필요한 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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점수 LUS를 사용하지 않고 계면활성제 투여
후향적 코호트: 2019년 8월부터 2019년 12월까지의 미숙아 신생아에게 계면활성제 투여가 필요했습니다. 계면활성제는 2019년 가이드라인 중 흡기산소분율(FiO2) >30%인 경우에만 투여하였다. |
2019년 지침 중 Fi02 >30%인 경우 계면활성제 투여
다른 이름들:
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점수 LUS를 이용한 계면활성제 투여
전향적 코호트: 2021년 1월부터 2020년 6월까지의 조산아에게 계면활성제 투여가 필요했습니다. 문헌 중 FiO2 >30% 또는 점수 LUS >8/18인 경우 계면활성제를 투여합니다. |
Fi02 >30% 또는 문헌 중 점수 LUS >8/18인 경우 계면활성제를 투여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관리 시간 프레임(최소 수명)
기간: 1일차
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출생부터 계면활성제 투여까지의 시간
|
1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FiO2 최대
기간: 1주차
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의료 기록에 수집.: 출생부터 생후 1주일까지 FiO2의 최대값
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1주차
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FiO2 최대값에서 FiO2 < 21%까지의 지연
기간: 4주차
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의료 기록에 수집
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4주차
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환기시간(일)
기간: 4주차
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의무기록에 수집 : 인공호흡을 사용한 일수
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4주차
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환기 지원
기간: 4주차
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의무기록에 수집 : 침습적 또는 비침습적 인공호흡 사용
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4주차
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|
기관지이형성증 비율
기간: 4주차
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의료 기록에 수집하십시오.
|
4주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Aurelie CANTAIS, MD, Chu de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRBN232021/CHUSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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