Surfactant-Ersatz, geleitet von einem frühen Lungen-Ultraschall-Score bei Frühgeborenen mit Atemnotsyndrom (ECHOSURF)
Surfactant-Ersatz, geleitet vom frühen Lungen-Ultraschall-Score (LUS) bei Frühgeborenen < 33 Wochen mit Atemnotsyndrom auf der Neugeborenen-Intensivstation von Saint-Etienne.
Lungenunreife ist ein Hauptproblem auf Neugeborenenstationen. Die Surfactant-Verabreichung verbessert die pulmonale Prognose bei Frühgeborenen mit hyaliner Membranerkrankung, die dem kontinuierlichen positiven Atemwegsdruck (CPAP) entgehen.
Dieses Tensid wurde in Saint Etienne von 2016 bis 2019 in 5h25min des Lebens verabreicht.
Studien deuten darauf hin, dass je früher das Surfactant verabreicht wird, desto mehr kann es die Bronchodysplasie- und Mortalitätsrate reduzieren. Und einige Studien zeigen, dass ein Lungenultraschall helfen könnte, das Surfactant früher zu verabreichen. Aus diesem Grund wird eine neue schnellere Strategie zur Diagnose von Frühgeborenen, die Surfactant benötigen, nützlich sein und wird seit 2021 in Saint-Etienne dank eines Ultraschall-Scores (LUS) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese aktuelle Studie analysiert den Einfluss früher Lungenultraschalluntersuchungen, die eine halbquantitative Bewertung verwenden: den Lung Ultrasound Score (LUS), bei Frühgeborenen < 33 Wochen auf die Zeit bis zur Verabreichung von Surfactant.
Die aktuelle Hypothese ist, dass Lungenultraschall die Zahl der Frühgeborenen mit Surfactant-Ersatz innerhalb der ersten 3 Lebensstunden erhöhen kann.
Dies ist eine prospektive, vergleichende Beobachtungsstudie zwischen zwei verschiedenen Kohorten: die letzten 6 Monate des Jahres 2019 (ohne Score LUS) gegenüber den ersten 6 Monaten des Jahres 2021 (mit Score LUS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Saint-Étienne, Frankreich, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Frühgeborene < 33 Wochen mit Atemnotsyndrom benötigten eine Surfactant-Verabreichung
Geburtsdatum vom 01.08.19 bis 31.12.19 und vom 01.01.21 bis 30.06.21
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene <33 Wochen alt
- geboren im Universitätskrankenhaus Saint Etienne
- Atemnotsyndrom
Ausschlusskriterien:
- Chromosomenanomalie,
- Multi-Polymalformations-Syndrom,
- angeborene Lungenerkrankung,
- septischer Schock,
- angeborene Lungenentzündung,
- Mekonium-Inhalation,
- Pneumothorax
- Erkrankungen, die eine Operation in der ersten Lebenswoche erforderlich machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tensidverabreichung ohne Score LUS
Es handelt sich um eine retrospektive Kohorte: Frühgeborene von August 2019 bis Dezember 2019 benötigten eine Surfactant-Gabe. Das Surfactant wurde nur verabreicht, wenn der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) > 30 % unter den Leitlinien von 2019 war |
Tensid wird verabreicht, wenn Fi02 > 30 % unter den Richtlinien von 2019
Andere Namen:
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Tensidverabreichung unter Verwendung von Score LUS
Es handelt sich um eine prospektive Kohorte: Frühgeborene von Januar 2021 bis Juni 2020 benötigten eine Surfactant-Verabreichung. Das Tensid wird verabreicht, wenn FiO2 > 30 % ODER wenn LUS > 8/18 in der Literatur erreicht wird |
Tensid wird verabreicht, wenn Fi02 > 30 % ODER wenn LUS > 8/18 in der Literatur bewertet wird
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verabreichungszeitraum (min of life)
Zeitfenster: Tag 1
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Zeit von der Geburt bis zur Surfactant-Verabreichung
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FiO2-Maximum
Zeitfenster: Woche 1
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Erfassen Sie in der Krankenakte: den maximalen FiO2-Wert von der Geburt bis zu einer Lebenswoche
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Woche 1
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Verzögerung vom FiO2-Maximum auf FiO2 < 21 %
Zeitfenster: Woche 4
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In der Krankenakte sammeln
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Woche 4
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Lüftungszeit (Tag)
Zeitfenster: Woche 4
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In der Krankenakte erfassen: Anzahl der Tage mit Beatmung
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Woche 4
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Belüftungsunterstützung
Zeitfenster: Woche 4
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In der Krankenakte erfassen: mit einer invasiven oder einer nicht-invasiven Beatmung
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Woche 4
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Bronchodysplasie-Rate
Zeitfenster: Woche 4
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In der Krankenakte sammeln.
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Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Aurelie CANTAIS, MD, CHU de Saint-Etienne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Frühgeburt
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Atemwegsmittel
- Lungensurfactants
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBN232021/CHUSTE
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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