Varhaisen keuhkojen ultraäänipisteen ohjaama pinta-aktiivisen aineen vaihto ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä (ECHOSURF)
Pinta-aktiivisen aineen korvaaminen varhaisen keuhkojen ultraäänipisteen (LUS) ohjaamana alle 33 viikkoa kestäneillä vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeusoireyhtymä Saint-Etiennen vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä.
Keuhkojen epäkypsyys on suuri ongelma vastasyntyneiden yksikössä. Pinta-aktiivisen aineen antaminen parantaa keuhkojen ennustetta keskosilla, joilla on hyaliinikalvosairaus ja jotka pakenevat jatkuvasta positiivisesta hengitystiepaineesta (CPAP).
Tätä pinta-aktiivista ainetta oli annettu Saint Etiennessa 5 tuntia 25 minuuttia 2016–2019.
Tutkimukset viittaavat siihen, että mitä aikaisemmin pinta-aktiivinen aine annetaan, sitä enemmän se voi vähentää bronkodysplasiaa ja kuolleisuutta. Ja jotkut tutkimukset osoittavat, että keuhkojen ultraääni voi auttaa antamaan pinta-aktiivista ainetta aikaisemmin. Tästä syystä uusi nopeampi strategia surfaktanttia tarvitsevien keskosten diagnosoimiseksi on hyödyllinen, ja sitä on tehty Saint-Etiennessa vuodesta 2021 ultraäänipisteiden (LUS) ansiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä nykyinen tutkimus analysoi varhaisten keuhkojen ultraäänien vaikutusta pinta-aktiivisen aineen antamiseen kuluneeseen aikaan ennenaikaisten alle 33 viikon aikana.
Tämänhetkinen hypoteesi on, että keuhkojen ultraääni voi lisätä keskosten määrää pinta-aktiivisen aineen vaihdolla kolmen ensimmäisen elämäntunnin aikana.
Tämä on tulevaisuuden, vertaileva, havainnointikoe kahden eri kohortin välillä: vuoden 2019 viimeiset 6 kuukautta (ilman Score LUS:ia) verrattuna vuoden 2021 ensimmäisiin 6 kuukauteen (Score LUS:n kanssa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
alle 33 viikon ikäiset ennenaikaiset vastasyntyneet, joilla oli hengitysvaikeusoireyhtymä, vaativat pinta-aktiivista ainetta
Syntymäaika 01/08/19 - 31/12/19 ja 01/01/21 - 30/06/21
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet alle 33 viikon ikäiset
- syntynyt Saint Etiennen yliopistollisessa sairaalassa
- hengitysvaikeusoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- kromosomipoikkeavuus,
- multipolymalformaatio-oireyhtymä,
- synnynnäinen keuhkosairaus,
- septinen shokki,
- synnynnäinen keuhkotulehdus,
- mekoniumin hengittäminen,
- ilmarinta
- tilat, jotka vaativat leikkausta ensimmäisen elinviikon aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pinta-aktiivisen aineen antaminen ilman pistemäärää LUS
Se on retrospektiivinen kohortti: elokuun 2019 ja joulukuun 2019 välisenä aikana ennenaikaiset vastasyntyneet tarvitsivat pinta-aktiivista ainetta. Pinta-aktiivista ainetta annettiin vain, jos sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) ylitti 30 % vuoden 2019 ohjeissa |
Pinta-aktiivista ainetta annetaan, jos Fi02 >30 % vuoden 2019 ohjeissa
Muut nimet:
|
|
Pinta-aktiivisen aineen antaminen käyttämällä pisteytystä LUS
Se on tuleva kohortti: tammikuun 2021 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana ennenaikaiset vastasyntyneet tarvitsivat pinta-aktiivista ainetta. Pinta-aktiivista ainetta annetaan, jos FiO2 >30 % TAI jos pistemäärä LUS >8/18 kirjallisuudesta |
Pinta-aktiivista ainetta annetaan, jos Fi02 >30 % TAI jos pistemäärä LUS >8/18 kirjallisuudesta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hallinnon aikakehys (min elinikä)
Aikaikkuna: päivä 1
|
Aika syntymästä pinta-aktiivisen aineen antamiseen
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FiO2 maksimi
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Kerää sairauskertomukseen.: FiO2:n enimmäisarvo syntymästä yhteen elinviikkoon
|
Viikko 1
|
|
viive FiO2 maksimista FiO2:een < 21 %
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kerää lääketieteelliseen muistiin
|
Viikko 4
|
|
Tuuletusaika (päivä)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kerää sairauskertomukseen: päivien lukumäärä ilmanvaihtoa käyttäen
|
Viikko 4
|
|
Tuuletustuki
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kerää potilaskertomus: käyttämällä invasiivista tai ei-invasiivista ventilaatiota
|
Viikko 4
|
|
Bronkodysplasian määrä
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kerää lääketieteelliseen muistiin.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Aurelie CANTAIS, MD, CHU de Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Ennenaikainen Synnytys
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Hengityselinten aineet
- Keuhkojen pinta-aktiiviset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN232021/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .