Ersättning av ytaktiva ämnen vägleds av tidig lungultraljudspoäng hos prematura nyfödda med andnödssyndrom (ECHOSURF)
Ersättning av ytaktiva ämnen vägleds av tidig lungultraljudsscore (LUS) hos prematura nyfödda < 33 veckor med andnödssyndrom på neonatalintensivvårdsavdelningen i Saint-Etienne.
Lungomognad är ett stort problem i neonatalavdelningen. Tillförseln av ytaktiva ämnen förbättrar lungprognosen hos för tidigt födda barn med hyalinmembransjukdom som undkommer kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP).
Detta ytaktiva ämne hade administrerats vid 5h25min av livet i Saint Etienne från 2016 till 2019.
Studier tyder på att ju tidigare det ytaktiva medlet administreras, desto mer kan det minska graden av bronkodysplasi och dödlighet. Och vissa studier visar att ett pulmonellt ultraljud kan hjälpa till att administrera det ytaktiva medlet tidigare. Det är därför som en ny snabbare strategi för att diagnostisera prematurer som behöver ytaktivt medel kommer att vara användbar och har gjorts i Saint-Etienne sedan 2021 tack vare en ultraljudspoäng (LUS).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna aktuella studie analyserar effekten av tidiga lungultraljud som använder en semikvantitativ bedömning: Lung Ultrasound Score (LUS), i prematur <33 veckor på tiden till surfaktant administrering.
Den nuvarande hypotesen är att lungultraljud kan öka antalet prematurer med ersättning av ytaktiva ämnen inom de första 3 timmarna av livet.
Detta är ett prospektivt, jämförande, observationsförsök mellan två olika kohorter: de sista 6 månaderna av 2019 (utan Score LUS) kontra de första 6 månaderna 2021 (med Score LUS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Étienne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
prematura nyfödda < 33 veckor med andnödssyndrom behövde administrering av ytaktiva ämnen
Födelsedatum från 01/08/19 till 31/12/19 och från 01/01/21 till 30/06/21
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyfödda <33 veckor gamla
- född på Saint Etienne University Hospital
- andnödssyndrom
Exklusions kriterier:
- kromosomavvikelse,
- multi-polymalformationssyndrom,
- medfödd lungsjukdom,
- septisk chock,
- medfödd lunginfektion,
- mekonium inandning,
- pneumothorax
- tillstånd som kräver operation under den första levnadsveckan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Administrering av ytaktiva medel utan användning av poäng LUS
Det är en retrospektiv kohort: prematura nyfödda från augusti 2019 till december 2019 behövde administrering av ytaktiva ämnen. Det ytaktiva medlet administrerades endast om andelen inandat syre (FiO2) >30 % enligt riktlinjerna för 2019 |
Tensid administreras om Fi02 >30 % bland riktlinjerna för 2019
Andra namn:
|
|
Administrering av ytaktiva medel med hjälp av poäng LUS
Det är en blivande kohort: prematura nyfödda från januari 2021 till juni 2020 behövde administrering av ytaktiva ämnen. Det ytaktiva medlet administreras om FiO2 >30 % ELLER om poäng LUS >8/18 bland litteraturen |
Tensid administreras om Fi02 >30% ELLER om poäng LUS >8/18 bland litteraturen
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
administrationstid (min av livet)
Tidsram: dag 1
|
Tid från födsel till administrering av ytaktiva ämnen
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FiO2 max
Tidsram: Vecka 1
|
Samla i journal.: det maximala värdet av FiO2 från födseln till en vecka i livet
|
Vecka 1
|
|
fördröjning från FiO2 maximum till FiO2 < 21 %
Tidsram: Vecka 4
|
Samla i journal
|
Vecka 4
|
|
Ventilationstid (dag)
Tidsram: Vecka 4
|
Samla i journal: antal dagar med ventilation
|
Vecka 4
|
|
Ventilationsstöd
Tidsram: Vecka 4
|
Samla i journal: med invasiv eller icke-invasiv ventilation
|
Vecka 4
|
|
Bronkodysplasihastighet
Tidsram: Vecka 4
|
Samla i journal.
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aurelie CANTAIS, MD, CHU de Saint-Étienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriska förlossningskomplikationer
- Obstetrisk förlossning, för tidigt
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- För tidig födsel
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Andningsorgan
- Pulmonära ytaktiva ämnen
Andra studie-ID-nummer
- IRBN232021/CHUSTE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .