Felületaktív anyag pótlása a korai tüdő ultrahang pontszáma alapján légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél (ECHOSURF)
Felületaktív anyag pótlása a korai tüdő ultrahang pontszám (LUS) alapján 33 hetesnél fiatalabb, légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél a Saint-Etienne újszülött intenzív osztályán.
A tüdő éretlensége komoly probléma az újszülöttek osztályán. A felületaktív anyag beadása javítja a hialinmembrán-betegségben szenvedő koraszülött csecsemők pulmonális prognózisát, akik elkerülik a folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP).
Ezt a felületaktív anyagot 5 óra 25 perccel adták be Saint Etienne-ben 2016 és 2019 között.
A vizsgálatok azt sugallják, hogy minél korábban adják be a felületaktív anyagot, annál jobban csökkentheti a bronchodysplasia és a mortalitás arányát. Egyes tanulmányok pedig azt mutatják, hogy a pulmonális ultrahang segíthet a felületaktív anyag korábbi adagolásában. Ezért lesz hasznos egy új, gyorsabb stratégia a felületaktív anyagot igénylő koraszülöttek diagnosztizálására, amelyet Saint-Etienne-ben 2021 óta végeznek az ultrahang pontszámnak (LUS) köszönhetően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a jelenlegi tanulmány a korai tüdő ultrahangok hatását elemzi, amelyek félkvantitatív értékelést alkalmaznak: a tüdő ultrahang pontszámát (LUS Ultrasound Score) koraszülötteknél <33 hétnél a felületaktív anyag beadásáig eltelt időre.
A jelenlegi hipotézis az, hogy a tüdő-ultrahang az élet első 3 órájában felületaktív anyag pótlással növelheti a koraszülöttek számát.
Ez egy prospektív, összehasonlító, megfigyeléses kísérlet két különböző kohorsz között: 2019 utolsó 6 hónapja (Score LUS nélkül) szemben 2021 első 6 hónapjával (Score LUS-szal).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
33 hetesnél fiatalabb, légzési distressz szindrómában szenvedő koraszülötteknél felületaktív anyag adása volt szükséges
Születési idő: 01/08/19 és 31/12/19 és 01/01/21 és 06/30/21
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 33 hetesnél fiatalabb újszülöttek
- a Saint Etienne Egyetemi Kórházban született
- légzési distressz szindróma
Kizárási kritériumok:
- kromoszóma-rendellenesség,
- multi-polimalformációs szindróma,
- veleszületett tüdőbetegség,
- szeptikus sokk,
- veleszületett tüdőfertőzés,
- meconium inhaláció,
- pneumothorax
- műtétet igénylő állapotok az élet első hetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Felületaktív anyag beadása pontszám LUS használata nélkül
Ez egy retrospektív kohorsz: a 2019 augusztusa és 2019 decembere közötti koraszülötteknek felületaktív anyag beadásra volt szükségük. A felületaktív anyagot csak akkor adták be, ha a belélegzett oxigén frakciója (FiO2) >30% a 2019-es irányelvek között |
A felületaktív anyagot akkor kell beadni, ha az Fi02 >30% a 2019-es irányelvek között
Más nevek:
|
|
Felületaktív anyag beadása pontszám LUS segítségével
Leendő csoportról van szó: a 2021. januártól 2020. júniusig tartó koraszülötteknek felületaktív anyag adásra volt szükségük. A felületaktív anyagot akkor adjuk be, ha a FiO2 >30% VAGY ha az irodalomban szereplő LUS érték >8/18 |
Felületaktív anyagot adnak be, ha Fi02 >30% VAGY ha LUS pontszám >8/18 az irodalomban
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
adminisztrációs időkeret (perc élettartam)
Időkeret: 1. nap
|
Születéstől a felületaktív anyag beadásáig eltelt idő
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FiO2 maximum
Időkeret: 1. hét
|
Gyűjtsd be a kórlapba.: a FiO2 maximális értéke születéstől egy hétig
|
1. hét
|
|
késleltetés FiO2 maximumtól FiO2-ig < 21%
Időkeret: 4. hét
|
Gyűjtsd be az orvosi nyilvántartásba
|
4. hét
|
|
Szellőztetési idő (nap)
Időkeret: 4. hét
|
Gyűjtsük össze az orvosi nyilvántartásban: a napok száma szellőztetéssel
|
4. hét
|
|
Szellőztetés támogatása
Időkeret: 4. hét
|
Gyűjtsd be az orvosi nyilvántartásba: invazív vagy non-invazív lélegeztetéssel
|
4. hét
|
|
Bronchodysplasia aránya
Időkeret: 4. hét
|
Gyűjtsd be az orvosi nyilvántartásba.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aurelie CANTAIS, MD, CHU de Saint-Etienne
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Légzési zavarok
- Tüdőbetegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Szülészeti munka, koraszülött
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Koraszülés
- Légzési distressz szindróma
- Légzési distressz szindróma, újszülött
- Légzőrendszeri szerek
- Pulmonális felületaktív anyagok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRBN232021/CHUSTE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .