一种旨在提高听力正常者和听力受损者噪声中语音清晰度的信号处理算法研究 (AUDIOCAP 1)
2022年11月14日 更新者：Archean Technologies
一种旨在提高正常听力和听力受损者在噪声中的语音清晰度的信号处理算法的试点研究
近十亿人患有残疾性听力损失。 成人最常见的听力损失形式是年龄相关性听力损失 (ARHL)，它会导致在嘈杂环境中理解言语的能力下降。 因此，患有 ARHL 的人的沟通能力受到很大影响，限制了他们的社交互动，从而限制了他们的生活质量。 然而，在理解嘈杂环境中的言语时，佩戴助听器——这是目前此类情况下的标准康复治疗——并不能带来令人满意的最佳结果。
这项试点研究的目的是测试一种基于人工智能的新信号处理算法，旨在提高噪声信号的清晰度。 该算法的效率与助听器中常用的标准降噪算法进行了比较。 主要结果测量是参与者的单词识别性能，使用 FrMatrix 测试（Jansen 等人，2012）。 调查了两个次要结果指标：听力努力（使用李克特量表自我评估，并通过响应时间测量）和主观偏好（在配对比较任务中评估）。
该研究在 20 名听力正常的受试者和 40 名年龄较大（≥ 55 岁）的听力受损受试者中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lionel Fontant, Ph.D
- 电话号码：+33 (0)5 63 93 50 00
- 邮箱：lfontan@archean.tech
学习地点
-
-
-
Toulouse、法国、31300
- 招聘中
- Clinique Rive Gauche
-
接触：
- CULINE DRI Laurence
- 电话号码：0561774713
- 邮箱：l.culine@clinique-rivegauche.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
正常听力参与者的纳入标准：
- 同意并可以参加研究
- 年龄≥18岁且≤25岁
- 惯用右手
- 以法语为母语的人
- 0.5、1、2 和 4 kHz 的纯音气导听力阈值均≤ 20 dB 听力损失 (HL)
正常听力参与者的排除标准：
- 耳鸣障碍量表得分 > 56
- 未矫正的视力障碍
- 怀孕
- 主体置于法定权力之下（监护、辅导）
听障参与者的入选标准：
- 同意并可以参加研究
- 年龄 ≥ 55 岁
- 以法语为母语的人
- 0.5、1、2 和 4 kHz 频率的纯音气导平均听阈 (PTA) ≥ 30 dB HL 且 ≤ 70 dB HL
- 低频 (< 2 kHz) 的右耳 PTA 低于高频 (> 4 kHz) 的右耳 PTA。 两个 PTA 之间的差异必须 ≥ 20 dB
- 右耳 .5、1、2 和 4 kHz (PTA.5-4kHz) 频率的 PTA 与左耳 PTA.5-4kHz 之间的差异必须≤ 10 dB
听障参与者的排除标准：
- 耳鸣障碍量表得分 > 56
- 超过 10 年未得到矫正的听力障碍史
- 未矫正的视力障碍
- 先天性听力障碍
- 梅尼埃病
- 听神经病
- 混合性听力损失
- 波动性听力障碍
- 突发性听力损失
- 伴有其他症状的听力障碍（例如 眩晕）
- 蒙特利尔认知评估 (MoCA) 得分 < 27
- 主体置于法定权力之下（监护、辅导）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
语音噪声词识别
大体时间：在手术过程中，T1
|
使用 FrMatrix 测试评估的噪声中语音识别分数
|
在手术过程中，T1
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
听力努力
大体时间：在手术过程中，T1
|
FrMatrix 测试期间记录的响应时间
|
在手术过程中，T1
|
|
听力努力
大体时间：在手术过程中，T1
|
自我评估的听力努力的主观措施。
|
在手术过程中，T1
|
|
语音自然度方面的主观偏好
大体时间：在手术过程中，T1
|
使用强制选择成对比较测量相对偏好
|
在手术过程中，T1
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
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- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
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- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
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- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
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- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (预期的)
2023年1月1日
研究完成 (预期的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月26日
首次发布 (实际的)
2021年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月14日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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