Исследование алгоритма обработки сигналов с целью улучшения разборчивости речи в шуме у нормально слышащих и слабослышащих людей (AUDIOCAP 1)
14 ноября 2022 г. обновлено: Archean Technologies
Пилотное исследование алгоритма обработки сигналов, направленного на улучшение разборчивости речи в шуме у людей с нормальным и слабослышащим слухом
Почти полмиллиарда человек страдают от инвалидизирующей потери слуха. Наиболее распространенной формой потери слуха у взрослых является возрастная потеря слуха (ВПС), которая вызывает снижение способности понимать речь в шумной обстановке. Таким образом, способность людей с ARHL общаться сильно страдает, что ограничивает их социальные взаимодействия и, следовательно, качество их жизни. Тем не менее, ношение слуховых аппаратов, которое в настоящее время является стандартной реабилитационной процедурой в таких случаях, не приводит к оптимальным удовлетворительным результатам, когда речь идет о понимании речи в шумной обстановке.
Целью этого экспериментального исследования является тестирование нового алгоритма обработки сигналов, основанного на искусственном интеллекте, который направлен на повышение разборчивости сигналов речи в шуме. Эффективность алгоритма сравнивается со стандартным алгоритмом шумоподавления, обычно используемым в слуховых аппаратах. Первичным показателем результата является способность участников распознавать слова с использованием теста FrMatrix (Jansen et al., 2012). Исследуются два вторичных критерия результата: усилие прослушивания (самооценка с использованием шкалы Лайкерта и измерение времени отклика) и субъективное предпочтение (оценка в задаче парного сравнения).
Исследование проводилось у 20 человек с нормальным слухом и у 40 пожилых людей (возраст ≥ 55 лет) с нарушениями слуха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lionel Fontant, Ph.D
- Номер телефона: +33 (0)5 63 93 50 00
- Электронная почта: lfontan@archean.tech
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31300
- Рекрутинг
- Clinique Rive Gauche
-
Контакт:
- CULINE DRI Laurence
- Номер телефона: 0561774713
- Электронная почта: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для участников с нормальным слухом:
- дающий согласие и доступный для исследования
- возраст ≥ 18 лет и ≤ 25 лет
- правша
- носитель французского языка
- аудиометрические пороги чистотональной воздушной проводимости на частотах 0,5, 1, 2 и 4 кГц, все потери слуха ≤ 20 дБ (HL)
Критерии исключения для участников с нормальным слухом:
- оценка по шкале тиннитус-гандикапа > 56
- неисправленное нарушение зрения
- беременность
- субъект, находящийся под юрисдикцией (опека, попечительство)
Критерии включения для участников с нарушением слуха:
- дающий согласие и доступный для исследования
- возраст ≥ 55 лет
- носитель французского языка
- средние пороги слышимости (PTA) чисто тональной воздушной проводимости для частот 0,5, 1, 2 и 4 кГц ≥ 30 дБ HL и ≤ 70 дБ HL
- PTA правого уха для низких частот (< 2 кГц) ниже, чем PTA правого уха для высоких частот (> 4 кГц). Разница между двумя PTA должна быть ≥ 20 дБ.
- разница между ЧТА для частот .5, 1, 2 и 4 кГц (ЧТА.5-4кГц) в правом ухе и ЧТА.5-4кГц для левого уха должна быть ≤ 10 дБ
Критерии исключения для участников с нарушением слуха:
- оценка по шкале тиннитус-гандикапа > 56
- нарушение слуха в анамнезе, которое не корректировалось более 10 лет
- неисправленное нарушение зрения
- врожденное нарушение слуха
- Болезнь Меньера
- слуховая невропатия
- смешанная потеря слуха
- переменное нарушение слуха
- внезапная потеря слуха
- нарушение слуха в сочетании с другими симптомами (например, головокружение)
- оценка по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) < 27
- субъект, находящийся под юрисдикцией (опека, попечительство)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация речи в шуме
Временное ограничение: во время процедуры, Т1
|
Показатель идентификации речи в шуме, оцененный с помощью теста FrMatrix.
|
во время процедуры, Т1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усилие прослушивания
Временное ограничение: во время процедуры, Т1
|
время отклика, записанное во время теста FrMatrix
|
во время процедуры, Т1
|
|
Усилие прослушивания
Временное ограничение: во время процедуры, Т1
|
субъективная самооценка усилий по прослушиванию.
|
во время процедуры, Т1
|
|
Субъективное предпочтение естественности речи
Временное ограничение: во время процедуры, Т1
|
Меры относительного предпочтения с использованием попарных сравнений с принудительным выбором
|
во время процедуры, Т1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (ДРУГОЙ: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .