Etude d'un algorithme de traitement du signal visant à améliorer l'intelligibilité de la parole dans le bruit chez les personnes normo-entendantes et malentendantes (AUDIOCAP 1)
14 novembre 2022 mis à jour par: Archean Technologies
Étude pilote d'un algorithme de traitement du signal visant à améliorer l'intelligibilité de la parole dans le bruit chez les personnes normo-entendantes et malentendantes
Près d'un demi-milliard de personnes souffrent d'une déficience auditive invalidante. La forme la plus courante de perte auditive chez les adultes est la perte auditive liée à l'âge (ARHL), qui entraîne une capacité réduite à comprendre la parole dans des environnements bruyants. La capacité des personnes atteintes d'ARHL à communiquer est donc fortement impactée, limitant leurs interactions sociales et donc leur qualité de vie. Pourtant, le port d'appareils auditifs - qui est le traitement de rééducation standard actuel dans de tels cas - ne conduit pas à des résultats optimaux satisfaisants lorsqu'il s'agit de comprendre la parole dans des environnements bruyants.
L'objectif de cette étude pilote est de tester un nouvel algorithme de traitement du signal, basé sur l'intelligence artificielle, qui vise à améliorer l'intelligibilité des signaux de parole dans le bruit. L'efficacité de l'algorithme est comparée à un algorithme de débruitage standard couramment utilisé dans les prothèses auditives. La principale mesure de résultat est la performance d'identification des mots des participants, à l'aide du test FrMatrix (Jansen et al., 2012). Deux mesures de résultats secondaires sont étudiées : l'effort d'écoute (auto-évalué à l'aide d'une échelle de Likert et mesuré par les temps de réponse) et la préférence subjective (évaluée dans une tâche de comparaison par paires).
L'étude est menée auprès de 20 sujets normo-entendants et de 40 sujets âgés (âge ≥ 55 ans) malentendants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lionel Fontant, Ph.D
- Numéro de téléphone: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-mail: lfontan@archean.tech
Lieux d'étude
-
-
-
Toulouse, France, 31300
- Recrutement
- Clinique Rive Gauche
-
Contact:
- CULINE DRI Laurence
- Numéro de téléphone: 0561774713
- E-mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les participants normo-entendants :
- consentant et disponible pour l'étude
- âge ≥ 18 ans et ≤ 25 ans
- droitier
- locuteur natif français
- seuils audiométriques en conduction aérienne en tonalité pure à 0,5, 1, 2 et 4 kHz tous ≤ 20 dB de perte auditive (HL)
Critères d'exclusion pour les participants normo-entendants :
- score au Tinnitus Handicap Inventory > 56
- déficience visuelle non corrigée
- grossesse
- sujet placé sous autorité légale (tutelle, tutelle)
Critères d'inclusion pour les participants malentendants :
- consentant et disponible pour l'étude
- âge ≥ 55 ans
- locuteur natif français
- seuils auditifs moyens en conduction aérienne (PTA) pour les fréquences de 0,5, 1, 2 et 4 kHz ≥ 30 dB HL et ≤ 70 dB HL
- PTA de l'oreille droite pour les basses fréquences (< 2 kHz) inférieur au PTA de l'oreille droite pour les hautes fréquences (> 4 kHz). La différence entre les deux PTA doit être ≥ 20 dB
- la différence entre le PTA pour les fréquences de 0,5, 1, 2 et 4 kHz (PTA.5-4kHz) dans l'oreille droite et le PTA.5-4kHz de l'oreille gauche doit être ≤ 10 dB
Critères d'exclusion pour les participants malentendants :
- score au Tinnitus Handicap Inventory > 56
- antécédent de déficience auditive non corrigée depuis plus de 10 ans
- déficience visuelle non corrigée
- déficience auditive congénitale
- La maladie de Ménière
- neuropathie auditive
- perte auditive mixte
- déficience auditive fluctuante
- perte auditive soudaine
- déficience auditive concomitante avec d'autres symptômes (par ex. vertige)
- score au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- sujet placé sous autorité légale (tutelle, tutelle)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification des mots de la parole dans le bruit
Délai: pendant la procédure, T1
|
Score d'identification des mots de la parole dans le bruit évalué à l'aide du test FrMatrix
|
pendant la procédure, T1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effort d'écoute
Délai: pendant la procédure, T1
|
temps de réponse enregistrés lors du test FrMatrix
|
pendant la procédure, T1
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Effort d'écoute
Délai: pendant la procédure, T1
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mesures subjectives auto-évaluées de l'effort d'écoute.
|
pendant la procédure, T1
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Préférence subjective en termes de naturalité de la parole
Délai: pendant la procédure, T1
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Mesures de la préférence relative à l'aide de comparaisons par paires à choix forcé
|
pendant la procédure, T1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 octobre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (RÉEL)
1 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (AUTRE: ID-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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