Estudio de un algoritmo de procesamiento de señales destinado a mejorar la inteligibilidad del habla en ruido en personas con audición normal y con discapacidad auditiva (AUDIOCAP 1)
14 de noviembre de 2022 actualizado por: Archean Technologies
Estudio piloto de un algoritmo de procesamiento de señales destinado a mejorar la inteligibilidad del habla en ruido en personas con audición normal y personas con discapacidad auditiva
Casi 500 millones de personas sufren pérdida auditiva discapacitante. La forma más común de pérdida auditiva en adultos es la pérdida auditiva relacionada con la edad (ARHL, por sus siglas en inglés), que provoca una capacidad reducida para comprender el habla en entornos ruidosos. Por lo tanto, la capacidad de comunicación de las personas con ARHL se ve muy afectada, lo que limita sus interacciones sociales y, por lo tanto, su calidad de vida. Sin embargo, el uso de audífonos, que es el tratamiento de rehabilitación estándar actual en estos casos, no conduce a resultados óptimos y satisfactorios cuando se trata de comprender el habla en entornos ruidosos.
El objetivo de este estudio piloto es probar un nuevo algoritmo de procesamiento de señales, basado en inteligencia artificial, que tiene como objetivo mejorar la inteligibilidad de las señales de voz en medio del ruido. La eficiencia del algoritmo se compara con un algoritmo de eliminación de ruido estándar que se usa comúnmente en audífonos. La medida de resultado primaria es el rendimiento de identificación de palabras de los participantes, utilizando la prueba FrMatrix (Jansen et al., 2012). Se investigan dos medidas de resultado secundarias: el esfuerzo de escucha (autoevaluado mediante una escala de Likert y medido a través de los tiempos de respuesta) y la preferencia subjetiva (evaluada en una tarea de comparación pareada).
El estudio se lleva a cabo en 20 sujetos con audición normal y en 40 sujetos mayores (edad ≥ 55 años) con discapacidad auditiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lionel Fontant, Ph.D
- Número de teléfono: +33 (0)5 63 93 50 00
- Correo electrónico: lfontan@archean.tech
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Toulouse, Francia, 31300
- Reclutamiento
- Clinique Rive Gauche
-
Contacto:
- CULINE DRI Laurence
- Número de teléfono: 0561774713
- Correo electrónico: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión para participantes normoyentes:
- consentimiento y disponibilidad para el estudio
- edad ≥ 18 años y ≤ 25 años
- diestro
- hablante nativo de francés
- umbrales audiométricos de conducción de aire de tonos puros a 0,5, 1, 2 y 4 kHz todos ≤ 20 dB de pérdida auditiva (HL)
Criterios de exclusión para participantes normoyentes:
- puntuación en el Tinnitus Handicap Inventory > 56
- discapacidad visual no corregida
- el embarazo
- sujeto puesto bajo autoridad legal (tutela, tutela)
Criterios de inclusión para participantes con discapacidad auditiva:
- consentimiento y disponibilidad para el estudio
- edad ≥ 55 años
- hablante nativo de francés
- Umbrales de audición promedio (PTA) de conducción de aire de tonos puros para frecuencias de 0,5, 1, 2 y 4 kHz ≥ 30 dB HL y ≤ 70 dB HL
- PTA del oído derecho para frecuencias bajas (< 2 kHz) más bajo que el PTA del oído derecho para frecuencias altas (> 4 kHz). La diferencia entre los dos PTA debe ser ≥ 20 dB
- la diferencia entre el PTA para frecuencias de .5, 1, 2 y 4 kHz (PTA.5-4kHz) en el oído derecho y el PTA.5-4kHz en el oído izquierdo debe ser ≤ 10 dB
Criterios de exclusión para participantes con discapacidad auditiva:
- puntuación en el Tinnitus Handicap Inventory > 56
- antecedentes de una deficiencia auditiva que no se corrigió durante más de 10 años
- discapacidad visual no corregida
- discapacidad auditiva congénita
- La enfermedad de Meniere
- neuropatía auditiva
- hipoacusia mixta
- discapacidad auditiva fluctuante
- pérdida de audición repentina
- hipoacusia concomitante con otros síntomas (p. vértigo)
- puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) < 27
- sujeto puesto bajo autoridad legal (tutela, tutela)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de palabras con voz en ruido
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, T1
|
Puntaje de identificación de palabras en el habla en medio del ruido evaluado mediante la prueba FrMatrix
|
durante el procedimiento, T1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, T1
|
tiempos de respuesta registrados durante la prueba FrMatrix
|
durante el procedimiento, T1
|
|
Esfuerzo de escucha
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, T1
|
medidas subjetivas autoevaluadas del esfuerzo de escucha.
|
durante el procedimiento, T1
|
|
Preferencia subjetiva en cuanto a la naturalidad del habla
Periodo de tiempo: durante el procedimiento, T1
|
Medidas de preferencia relativa utilizando comparaciones por pares de elección forzada
|
durante el procedimiento, T1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
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- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
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- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
12 de octubre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
1 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (OTRO: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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