Studie algoritmu zpracování signálu zaměřeného na zlepšení srozumitelnosti řeči v šumu u normálně slyšících a sluchově postižených osob (AUDIOCAP 1)
14. listopadu 2022 aktualizováno: Archean Technologies
Pilotní studie algoritmu pro zpracování signálu zaměřeného na zlepšení srozumitelnosti řeči v šumu u normálně slyšících a sluchově postižených osob
Téměř půl miliardy lidí trpí invalidizující ztrátou sluchu. Nejčastější formou ztráty sluchu u dospělých je nedoslýchavost související s věkem (ARHL), která způsobuje sníženou schopnost rozumět řeči v hlučném prostředí. Schopnost lidí s ARHL komunikovat je proto značně ovlivněna, což omezuje jejich sociální interakce a tím i kvalitu života. Nošení sluchadel – což je v takových případech současná standardní rehabilitační léčba – nevede k optimálním uspokojivým výsledkům, pokud jde o porozumění řeči v hlučném prostředí.
Cílem této pilotní studie je otestovat nový algoritmus pro zpracování signálů založený na umělé inteligenci, jehož cílem je zlepšit srozumitelnost signálů řeči v šumu. Účinnost algoritmu je porovnána se standardním odšumovacím algoritmem běžně používaným ve sluchadlech. Primárním měřítkem výsledku je výkon účastníků při identifikaci slov pomocí testu FrMatrix (Jansen et al., 2012). Zkoumají se dvě sekundární měřítka výsledku: úsilí o naslouchání (sebeposouzení pomocí Likertovy škály a měřené prostřednictvím doby odezvy) a subjektivní preference (posouzení v úloze párového srovnávání).
Studie se provádí na 20 normálně slyšících subjektech a na 40 starších (věk ≥ 55 let) sluchově postižených subjektech.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lionel Fontant, Ph.D
- Telefonní číslo: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-mail: lfontan@archean.tech
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31300
- Nábor
- Clinique Rive Gauche
-
Kontakt:
- CULINE DRI Laurence
- Telefonní číslo: 0561774713
- E-mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria zařazení pro normálně slyšící účastníky:
- souhlas a k dispozici pro studii
- věk ≥ 18 let a ≤ 25 let
- pravák
- rodilý francouzský mluvčí
- audiometrické prahy čistě tónového vedení vzduchu při 0,5, 1, 2 a 4 kHz všechny ≤ 20 dB ztráta sluchu (HL)
Kritéria vyloučení pro normálně slyšící účastníky:
- skóre v inventáři Tinnitus Handicap Inventory > 56
- nekorigované poškození zraku
- těhotenství
- subjekt podléhající právní moci (opatrovnictví, tutorství)
Kritéria pro zařazení účastníků se sluchovým postižením:
- souhlas a k dispozici pro studii
- věk ≥ 55 let
- rodilý francouzský mluvčí
- Průměrné prahy slyšení vzduchového vedení (PTA) pro čisté tóny pro frekvence 0,5, 1, 2 a 4 kHz ≥ 30 dB HL a ≤ 70 dB HL
- PTA pro pravé ucho pro nízké frekvence (< 2 kHz) nižší než PTA pro pravé ucho pro vysoké frekvence (> 4 kHz). Rozdíl mezi dvěma PTA musí být ≥ 20 dB
- rozdíl mezi PTA pro frekvence 0,5, 1, 2 a 4 kHz (PTA.5-4kHz) v pravém uchu a PTA pro levé ucho PTA.5-4kHz musí být ≤ 10 dB
Kritéria vyloučení pro sluchově postižené účastníky:
- skóre v inventáři Tinnitus Handicap Inventory > 56
- anamnéza poruchy sluchu, která byla ponechána nekorigovaná déle než 10 let
- nekorigované poškození zraku
- vrozená porucha sluchu
- Meniérová nemoc
- sluchová neuropatie
- smíšená ztráta sluchu
- kolísavá porucha sluchu
- náhlá ztráta sluchu
- zhoršení sluchu doprovázené dalšími příznaky (např. závrať)
- skóre v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA) < 27
- subjekt podléhající právní moci (opatrovnictví, tutorství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace slova řeči v šumu
Časové okno: během procedury, T1
|
Skóre identifikace slova řeči v šumu hodnocené pomocí testu FrMatrix
|
během procedury, T1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snaha naslouchat
Časové okno: během procedury, T1
|
doby odezvy zaznamenané během testu FrMatrix
|
během procedury, T1
|
|
Snaha naslouchat
Časové okno: během procedury, T1
|
sebeposouzená subjektivní měřítka úsilí o naslouchání.
|
během procedury, T1
|
|
Subjektivní preference z hlediska přirozenosti řeči
Časové okno: během procedury, T1
|
Míry relativní preference pomocí párových srovnání vynucené volby
|
během procedury, T1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. října 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (JINÝ: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .