健聴者および難聴者の雑音下での音声明瞭度向上を目的とした信号処理アルゴリズムの研究 (AUDIOCAP 1)
2022年11月14日 更新者：Archean Technologies
健聴者および難聴者の雑音下での会話の明瞭度を改善することを目的とした信号処理アルゴリズムのパイロット研究
ほぼ 5 億人が難聴に苦しんでいます。 成人の難聴の最も一般的な形態は加齢性難聴 (ARHL) であり、騒がしい環境で言葉を理解する能力が低下します。 したがって、ARHL を持つ人々のコミュニケーション能力は大きな影響を受け、社会的相互作用が制限され、生活の質が制限されます。 しかし、補聴器の装用（そのような場合の現在の標準的なリハビリテーション治療）は、騒がしい環境でのことばの理解に関しては、最適で満足のいく結果にはつながりません。
このパイロット研究の目的は、人工知能に基づく新しい信号処理アルゴリズムをテストすることです。このアルゴリズムは、雑音中の音声信号の明瞭度を高めることを目的としています。 アルゴリズムの効率は、補聴器で一般的に使用される標準のノイズ除去アルゴリズムと比較されます。 主な結果の尺度は、FrMatrix テストを使用した参加者の単語識別パフォーマンスです (Jansen et al., 2012)。 2 つの副次的結果の尺度が調査されます: リスニング努力 (リッカート尺度を使用して自己評価され、応答時間によって測定されます)、および主観的嗜好 (ペア比較タスクで評価されます)。
この研究は、20 人の健聴者と 40 人の高齢者 (年齢 55 歳以上) の聴覚障害者で実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lionel Fontant, Ph.D
- 電話番号：+33 (0)5 63 93 50 00
- メール：lfontan@archean.tech
研究場所
-
-
-
Toulouse、フランス、31300
- 募集
- Clinique Rive Gauche
-
コンタクト：
- CULINE DRI Laurence
- 電話番号：0561774713
- メール：l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健聴者の参加基準:
- 研究に同意し、研究に利用できる
- 18歳以上25歳以下
- 右利き
- フランス語のネイティブ スピーカー
- 0.5、1、2、および 4 kHz での純音空気伝導聴力測定しきい値 すべて ≤ 20 dB 難聴 (HL)
聴力が正常な参加者の除外基準:
- 耳鳴りハンディキャップ インベントリのスコア > 56
- 未矯正の視覚障害
- 妊娠
- 法的権限（後見、家庭教師）の下に置かれた対象
聴覚障害のある参加者の参加基準:
- 研究に同意し、研究に利用できる
- 年齢≧55歳
- フランス語のネイティブ スピーカー
- 0.5、1、2、および 4 kHz の周波数の純音気導平均聴力閾値 (PTA) ≥ 30 dB HL および ≤ 70 dB HL
- 低周波数 (< 2 kHz) の右耳 PTA は、高周波数 (> 4 kHz) の右耳 PTA よりも低くなります。 2 つの PTA の差は 20 dB 以上でなければなりません
- 右耳の 0.5、1、2、および 4 kHz の周波数の PTA (PTA.5-4kHz) と左耳の PTA.5-4kHz の差は、≤ 10 dB でなければなりません。
聴覚障害のある参加者の除外基準:
- 耳鳴りハンディキャップ インベントリのスコア > 56
- 10年以上矯正されなかった聴覚障害の病歴
- 未矯正の視覚障害
- 先天性難聴
- メニエール病
- 聴覚神経障害
- 混合性難聴
- 変動性難聴
- 突発性難聴
- 他の症状を伴う聴覚障害（例： めまい）
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) でのスコア < 27
- 法的権限（後見、家庭教師）の下に置かれた対象
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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雑音中の言葉の識別
時間枠：処置中、T1
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FrMatrix テストを使用して評価された、雑音下でのスピーチの単語識別スコア
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処置中、T1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聞く努力
時間枠：処置中、T1
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FrMatrix テスト中に記録された応答時間
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処置中、T1
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聞く努力
時間枠：処置中、T1
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リスニング努力の自己評価された主観的尺度。
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処置中、T1
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スピーチの自然さに関する主観的な好み
時間枠：処置中、T1
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強制選択ペアワイズ比較を使用した相対的な好みの尺度
|
処置中、T1
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (予期された)
2023年1月1日
研究の完了 (予期された)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月14日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。