Tutkimus signaalinkäsittelyalgoritmista, jolla pyritään parantamaan puheen kohinassa ymmärrettävyyttä normaalikuuloisilla ja kuulovammaisilla henkilöillä (AUDIOCAP 1)
maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Archean Technologies
Pilottitutkimus signaalinkäsittelyalgoritmista, jolla pyritään parantamaan puheen kohinassa ymmärrettävyyttä normaalikuuloisilla ja kuulovammaisilla henkilöillä
Lähes puoli miljardia ihmistä kärsii kuulovammaisuudesta. Aikuisten yleisin kuulonalenema on ikään liittyvä kuulonalenema (ARHL), joka heikentää puheen ymmärtämistä meluisassa ympäristössä. Siksi ARHL-potilaiden kyky kommunikoida vaikuttaa suuresti, mikä rajoittaa heidän sosiaalista vuorovaikutustaan ja siten heidän elämänlaatuaan. Silti kuulolaitteiden käyttö - joka on nykyinen vakiokuntoutushoito tällaisissa tapauksissa - ei johda optimaalisiin tyydyttäviin tuloksiin puheen ymmärtämisessä meluisissa ympäristöissä.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on testata uutta tekoälyyn perustuvaa signaalinkäsittelyalgoritmia, jonka tavoitteena on parantaa puhekohinasignaalien ymmärrettävyyttä. Algoritmin tehokkuutta verrataan kuulokojeissa yleisesti käytettyyn normaaliin kohinanpoistoalgoritmiin. Ensisijainen tulosmittari on osallistujien sanantunnistussuoritus FrMatrix-testin avulla (Jansen et al., 2012). Tutkimuksessa tutkitaan kahta toissijaista tulosmittausta: kuunteluponnistusta (itsearvioitu Likert-asteikolla ja mitattu vasteaikojen perusteella) ja subjektiivinen mieltymys (arvioitu parivertailutehtävässä).
Tutkimus tehdään 20:lle normaalikuuloiselle henkilölle ja 40:lle vanhemmalle (ikä ≥ 55 vuotta) kuulovammaiselle henkilölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lionel Fontant, Ph.D
- Puhelinnumero: +33 (0)5 63 93 50 00
- Sähköposti: lfontan@archean.tech
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Rekrytointi
- Clinique Rive Gauche
-
Ottaa yhteyttä:
- CULINE DRI Laurence
- Puhelinnumero: 0561774713
- Sähköposti: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit normaalikuuloisille osallistujille:
- suostuvansa tutkimukseen ja käytettävissä tutkimukseen
- ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 25 vuotta
- oikeakätinen
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- Puhdasäänisen ilmanjohtamisen audiometriset kynnysarvot 0,5, 1, 2 ja 4 kHz:llä, kaikki ≤ 20 dB kuulonalenemaa (HL)
Normaalikuuloisten osallistujien poissulkemiskriteerit:
- pisteet Tinnitus Handicap Inventoryssa > 56
- korjaamaton näkövamma
- raskaus
- laillisen valtuutuksen alainen kohde (huoltajuus, tutorointi)
Osallistumiskriteerit kuulovammaisille osallistujille:
- suostuvansa tutkimukseen ja käytettävissä tutkimukseen
- ikä ≥ 55 vuotta
- äidinkielenään ranskaa puhuva
- Puhdasäänisen ilmanjohtavuuden keskimääräiset kuulokynnysarvot (PTA) taajuuksille 0,5, 1, 2 ja 4 kHz ≥ 30 dB HL ja ≤ 70 dB HL
- oikean korvan PTA matalille taajuuksille (< 2 kHz) alhaisempi kuin oikean korvan PTA korkeille taajuuksille (> 4 kHz). Kahden PTA:n välisen eron on oltava ≥ 20 dB
- oikean korvan 0,5, 1, 2 ja 4 kHz (PTA.5-4kHz) taajuuksien PTA:n ja vasemman korvan PTA.5-4kHz:n välisen eron on oltava ≤ 10 dB
Poissulkemiskriteerit kuulovammaisille osallistujille:
- pisteet Tinnitus Handicap Inventoryssa > 56
- kuulon heikkeneminen, joka on jätetty korjaamatta yli 10 vuodeksi
- korjaamaton näkövamma
- synnynnäinen kuulovaurio
- Menieren tauti
- kuulon neuropatia
- sekoitettu kuulonalenema
- vaihteleva kuulon heikkeneminen
- äkillinen kuulonmenetys
- kuulon heikkeneminen, johon liittyy muita oireita (esim. huimaus)
- pisteet Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) < 27
- laillisen valtuutuksen alainen kohde (huoltajuus, tutorointi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhe melussa sanantunnistus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, T1
|
Puhe melussa -sanantunnistuspisteet FrMatrix-testillä arvioituna
|
toimenpiteen aikana, T1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuunteluponnistus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, T1
|
FrMatrix-testin aikana kirjatut vasteajat
|
toimenpiteen aikana, T1
|
|
Kuunteluponnistus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, T1
|
itsearvioituja kuunteluponnistuksen subjektiivisia mittareita.
|
toimenpiteen aikana, T1
|
|
Subjektiivinen etusija puheen luonnollisuuden kannalta
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana, T1
|
Suhteellisen mieltymyksen mittaaminen pakotetun valinnan parivertailuilla
|
toimenpiteen aikana, T1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 17. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (MUUTA: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .