Undersøgelse af en signalbehandlingsalgoritme, der sigter mod at forbedre tale-i-støj-forståelighed hos normalthørende og hørehæmmede personer (AUDIOCAP 1)
14. november 2022 opdateret af: Archean Technologies
Pilotundersøgelse af en signalbehandlingsalgoritme, der sigter mod at forbedre tale-i-støj-forståelighed hos normalthørende og hørehæmmede personer
Næsten en halv milliard mennesker lider af invaliderende høretab. Den mest almindelige form for høretab hos voksne er aldersrelateret høretab (ARHL), som medfører nedsat evne til at forstå tale i støjende omgivelser. Mennesker med ARHLs evne til at kommunikere er derfor stærkt påvirket, hvilket begrænser deres sociale interaktioner og dermed deres livskvalitet. Alligevel fører brugen af høreapparater - som er den nuværende standard rehabiliteringsbehandling i sådanne tilfælde - ikke til optimale tilfredsstillende resultater, når det kommer til taleforståelse i støjende omgivelser.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste en ny signalbehandlingsalgoritme, baseret på kunstig intelligens, der sigter mod at forbedre forståeligheden af tale-i-støj-signaler. Algoritmens effektivitet sammenlignes med en standard denoising-algoritme, der almindeligvis anvendes i høreapparater. Det primære resultatmål er deltagernes ordidentifikationspræstation ved hjælp af FrMatrix-testen (Jansen et al., 2012). To sekundære resultatmål undersøges: lytteindsats (selvvurderet ved hjælp af en Likert-skala og målt gennem responstider) og subjektiv præference (vurderet i en parret sammenligningsopgave).
Undersøgelsen er udført i 20 normalthørende forsøgspersoner og i 40 ældre (alder ≥ 55 år) hørehæmmede forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lionel Fontant, Ph.D
- Telefonnummer: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-mail: lfontan@archean.tech
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig, 31300
- Rekruttering
- Clinique Rive Gauche
-
Kontakt:
- CULINE DRI Laurence
- Telefonnummer: 0561774713
- E-mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier for normalt hørende deltagere:
- samtykke til og tilgængelig for undersøgelsen
- alder ≥ 18 år og ≤ 25 år
- højrehåndet
- fransk som modersmål
- rentone luftledningsaudiometriske tærskler ved 0,5, 1, 2 og 4 kHz alle ≤ 20 dB høretab (HL)
Eksklusionskriterier for normalt hørende deltagere:
- score på Tinnitus Handicap Inventory > 56
- ukorrigeret synsnedsættelse
- graviditet
- emne, der er undergivet juridisk myndighed (værgemål, tutorskab)
Inklusionskriterier for hørehæmmede deltagere:
- samtykke til og tilgængelig for undersøgelsen
- alder ≥ 55 år
- fransk som modersmål
- gennemsnitlige høretærskler for ren tone luftledning (PTA) for frekvenser på 0,5, 1, 2 og 4 kHz ≥ 30 dB HL og ≤ 70 dB HL
- højre øre PTA for lave frekvenser (< 2 kHz) lavere end højre øre PTA for høje frekvenser (> 4 kHz). Forskellen mellem de to PTA'er skal være ≥ 20 dB
- forskellen mellem PTA for frekvenser på 0,5, 1, 2 og 4 kHz (PTA.5-4kHz) i højre øre og venstre øre PTA.5-4kHz skal være ≤ 10 dB
Eksklusionskriterier for hørehæmmede deltagere:
- score på Tinnitus Handicap Inventory > 56
- historie med en hørenedsættelse, der har været ukorrigeret i mere end 10 år
- ukorrigeret synsnedsættelse
- medfødt hørenedsættelse
- Ménières sygdom
- auditiv neuropati
- blandet høretab
- svingende hørenedsættelse
- pludseligt høretab
- hørenedsættelse samtidig med andre symptomer (f. svimmelhed)
- score ved Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- emne, der er undergivet juridisk myndighed (værgemål, tutorskab)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tale-i-støj ordidentifikation
Tidsramme: under proceduren, T1
|
Tale-i-støj ordidentifikationsscore som vurderet ved hjælp af FrMatrix-testen
|
under proceduren, T1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lytteindsats
Tidsramme: under proceduren, T1
|
svartider registreret under FrMatrix-testen
|
under proceduren, T1
|
|
Lytteindsats
Tidsramme: under proceduren, T1
|
selvvurderet subjektive mål for lytteindsats.
|
under proceduren, T1
|
|
Subjektiv præference med hensyn til talenaturlighed
Tidsramme: under proceduren, T1
|
Mål for relativ præference ved hjælp af tvungen valg parvise sammenligninger
|
under proceduren, T1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (ANDET: ID-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .