Studie av en signalbehandlingsalgoritm som syftar till att förbättra tal-i-brus-uppfattbarheten hos normalhörande och hörselskadade personer (AUDIOCAP 1)
14 november 2022 uppdaterad av: Archean Technologies
Pilotstudie av en signalbehandlingsalgoritm som syftar till att förbättra tal-i-brus-uppfattbarheten hos normalhörande och hörselskadade personer
Nästan en halv miljard människor lider av invalidiserande hörselnedsättning. Den vanligaste formen av hörselnedsättning hos vuxna är åldersrelaterad hörselnedsättning (ARHL), som orsakar nedsatt förmåga att förstå tal i bullriga miljöer. Förmågan hos personer med ARHL att kommunicera påverkas därför kraftigt, vilket begränsar deras sociala interaktioner och därmed deras livskvalitet. Ändå leder inte bärandet av hörapparater - vilket är den nuvarande standardbehandlingen för rehabilitering i sådana fall - till optimala tillfredsställande resultat när det gäller att förstå tal i bullriga miljöer.
Syftet med denna pilotstudie är att testa en ny signalbehandlingsalgoritm, baserad på artificiell intelligens, som syftar till att förbättra förståeligheten av tal-i-brus-signaler. Algoritmens effektivitet jämförs med en standardavbländande algoritm som vanligtvis används i hörapparater. Det primära utfallsmåttet är deltagarnas ordidentifieringsprestanda, med hjälp av FrMatrix-testet (Jansen et al., 2012). Två sekundära utfallsmått undersöks: lyssningsansträngning (självbedömd med hjälp av en Likert-skala och mätt genom svarstider) och subjektiv preferens (bedömd i en parvis jämförelseuppgift).
Studien genomförs på 20 normalhörande försökspersoner och på 40 äldre (ålder ≥ 55 år) hörselskadade.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lionel Fontant, Ph.D
- Telefonnummer: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-post: lfontan@archean.tech
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31300
- Rekrytering
- Clinique Rive Gauche
-
Kontakt:
- CULINE DRI Laurence
- Telefonnummer: 0561774713
- E-post: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för normalhörande deltagare:
- samtycke till och tillgänglig för studien
- ålder ≥ 18 år och ≤ 25 år
- högerhänt
- franska som modersmål
- audiometriska trösklar för rentonsluftledning vid 0,5, 1, 2 och 4 kHz alla ≤ 20 dB hörselnedsättning (HL)
Uteslutningskriterier för normalhörande deltagare:
- poäng på Tinnitus Handicap Inventory > 56
- okorrigerad synnedsättning
- graviditet
- ämne som står under laglig auktoritet (förmyndarskap, handledning)
Inklusionskriterier för hörselskadade deltagare:
- samtycke till och tillgänglig för studien
- ålder ≥ 55 år
- franska som modersmål
- genomsnittliga hörtrösklar för rentonsluftledning (PTA) för frekvenser på 0,5, 1, 2 och 4 kHz ≥ 30 dB HL och ≤ 70 dB HL
- PTA för höger öra för låga frekvenser (< 2 kHz) lägre än PTA för höger öra för höga frekvenser (> 4 kHz). Skillnaden mellan de två PTA:erna måste vara ≥ 20 dB
- skillnaden mellan PTA för frekvenser på 0,5, 1, 2 och 4 kHz (PTA.5-4kHz) i höger öra och vänster öra PTA.5-4kHz måste vara ≤ 10 dB
Uteslutningskriterier för hörselskadade deltagare:
- poäng på Tinnitus Handicap Inventory > 56
- historia av en hörselnedsättning som lämnats okorrigerad i mer än 10 år
- okorrigerad synnedsättning
- medfödd hörselnedsättning
- Ménières sjukdom
- hörselneuropati
- blandad hörselnedsättning
- fluktuerande hörselnedsättning
- plötslig hörselnedsättning
- hörselnedsättning samtidigt med andra symtom (t. vertigo)
- poäng vid Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- ämne som står under laglig auktoritet (förmyndarskap, handledning)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ordidentifiering med tal i brus
Tidsram: under proceduren, T1
|
Tal-i-brus ordidentifieringspoäng bedömd med FrMatrix-testet
|
under proceduren, T1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lyssnande ansträngning
Tidsram: under proceduren, T1
|
svarstider registrerade under FrMatrix-testet
|
under proceduren, T1
|
|
Lyssnande ansträngning
Tidsram: under proceduren, T1
|
självbedömda subjektiva mått på lyssnaransträngning.
|
under proceduren, T1
|
|
Subjektiv preferens när det gäller talnaturlighet
Tidsram: under proceduren, T1
|
Mått på relativ preferens med tvångsval parvisa jämförelser
|
under proceduren, T1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 oktober 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (ÖVRIG: ID-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .