Studie van een signaalverwerkingsalgoritme gericht op het verbeteren van de verstaanbaarheid van spraak in ruis bij normaalhorende en slechthorende personen (AUDIOCAP 1)
14 november 2022 bijgewerkt door: Archean Technologies
Pilotstudie van een signaalverwerkingsalgoritme gericht op het verbeteren van de verstaanbaarheid van spraak in ruis bij normaalhorende en slechthorende personen
Bijna een half miljard mensen lijden aan gehoorverlies. De meest voorkomende vorm van gehoorverlies bij volwassenen is leeftijdsgerelateerd gehoorverlies (ARHL), dat een verminderd vermogen veroorzaakt om spraak te verstaan in rumoerige omgevingen. Het vermogen van mensen met ARHL om te communiceren wordt daarom sterk beïnvloed, waardoor hun sociale interacties en daarmee hun kwaliteit van leven worden beperkt. Toch leidt het dragen van hoortoestellen - wat in dergelijke gevallen de huidige standaard revalidatiebehandeling is - niet tot optimale bevredigende resultaten als het gaat om spraakverstaan in rumoerige omgevingen.
Het doel van deze pilootstudie is het testen van een nieuw signaalverwerkingsalgoritme, gebaseerd op kunstmatige intelligentie, dat tot doel heeft de verstaanbaarheid van spraak-in-ruissignalen te verbeteren. De efficiëntie van het algoritme wordt vergeleken met een standaard denoising-algoritme dat gewoonlijk wordt gebruikt in hoortoestellen. De primaire uitkomstmaat is de woordherkenningsprestatie van de deelnemers, met behulp van de FrMatrix-test (Jansen et al., 2012). Twee secundaire uitkomstmaten worden onderzocht: luisterinspanning (zelf beoordeeld met behulp van een Likert-schaal en gemeten aan de hand van responstijden) en subjectieve voorkeur (beoordeeld in een gepaarde vergelijkingstaak).
Het onderzoek is uitgevoerd bij 20 normaalhorende proefpersonen en bij 40 oudere (leeftijd ≥ 55 jaar) slechthorende proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lionel Fontant, Ph.D
- Telefoonnummer: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-mail: lfontan@archean.tech
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31300
- Werving
- Clinique Rive Gauche
-
Contact:
- CULINE DRI Laurence
- Telefoonnummer: 0561774713
- E-mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria voor normaalhorende deelnemers:
- instemmen met en beschikbaar zijn voor het onderzoek
- leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 25 jaar
- rechtshandig
- moedertaal Frans
- pure-tone luchtgeleiding audiometrische drempels bij 0,5, 1, 2 en 4 kHz alle ≤ 20 dB gehoorverlies (HL)
Uitsluitingscriteria voor normaalhorende deelnemers:
- score bij de Tinnitus Handicap Inventory > 56
- ongecorrigeerde visuele beperking
- zwangerschap
- onderwerp dat onder wettelijk gezag is geplaatst (voogdij, mentorschap)
Inclusiecriteria voor slechthorende deelnemers:
- instemmen met en beschikbaar zijn voor het onderzoek
- leeftijd ≥ 55 jaar
- moedertaal Frans
- zuivere toon luchtgeleiding gemiddelde gehoordrempels (PTA) voor frequenties van 0,5, 1, 2 en 4 kHz ≥ 30 dB HL en ≤ 70 dB HL
- rechteroor PTA voor lage frequenties (< 2 kHz) lager dan de rechteroor PTA voor hoge frequenties (> 4 kHz). Het verschil tussen de twee PTA's moet ≥ 20 dB zijn
- het verschil tussen de PTA voor frequenties van 0,5, 1, 2 en 4 kHz (PTA.5-4kHz) in het rechteroor en de linkeroor PTA.5-4kHz moet ≤ 10 dB zijn
Uitsluitingscriteria voor slechthorende deelnemers:
- score bij de Tinnitus Handicap Inventory > 56
- voorgeschiedenis van een gehoorstoornis die meer dan 10 jaar niet is gecorrigeerd
- ongecorrigeerde visuele beperking
- aangeboren slechthorendheid
- De ziekte van Menière
- auditieve neuropathie
- gemengd gehoorverlies
- wisselend gehoorverlies
- plotseling gehoorverlies
- slechthorendheid samen met andere symptomen (bijv. hoogtevrees)
- score bij de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- onderwerp dat onder wettelijk gezag is geplaatst (voogdij, mentorschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraak-in-ruis woordidentificatie
Tijdsspanne: tijdens procedure, T1
|
Spraak-in-ruis woordidentificatiescore zoals beoordeeld met behulp van de FrMatrix-test
|
tijdens procedure, T1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Luister inspanning
Tijdsspanne: tijdens procedure, T1
|
responstijden geregistreerd tijdens de FrMatrix-test
|
tijdens procedure, T1
|
|
Luister inspanning
Tijdsspanne: tijdens procedure, T1
|
zelfbeoordeelde subjectieve metingen van luisterinspanning.
|
tijdens procedure, T1
|
|
Subjectieve voorkeur in termen van natuurlijkheid van spraak
Tijdsspanne: tijdens procedure, T1
|
Maatregelen van relatieve voorkeur met behulp van paarsgewijze vergelijkingen met geforceerde keuze
|
tijdens procedure, T1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 oktober 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
1 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (ANDER: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .