Normál hallású és hallássérült személyeknél a beszéd-zajban érthetőség javítását célzó jelfeldolgozó algoritmus tanulmányozása (AUDIOCAP 1)
2022. november 14. frissítette: Archean Technologies
Kísérleti vizsgálat egy jelfeldolgozó algoritmusról, amelynek célja a beszéd-zajban érthetőség javítása normál hallású és hallássérült személyeknél
Közel félmilliárd ember szenved halláskárosodástól. A halláskárosodás leggyakoribb formája felnőtteknél az életkorral összefüggő halláskárosodás (ARHL), amely a beszédértési képesség csökkenését okozza zajos környezetben. Ezért az ARHL-ben szenvedő emberek kommunikációs képessége nagymértékben befolyásolja, korlátozza társadalmi interakcióikat és ezáltal életminőségüket. Mégis, a hallókészülékek viselése - amely ilyen esetekben a jelenlegi szokásos rehabilitációs kezelés - nem vezet optimális kielégítő eredményhez a zajos környezetben történő beszéd megértésében.
A kísérleti tanulmány célja egy új, mesterséges intelligencián alapuló jelfeldolgozó algoritmus tesztelése, amely a beszéd-zajban jelek érthetőségének javítását célozza. Az algoritmus hatékonyságát a hallókészülékekben általánosan használt szabványos zajcsökkentési algoritmushoz hasonlítják. Az elsődleges eredménymérő a résztvevők szóazonosítási teljesítménye az FrMatrix teszt segítségével (Jansen et al., 2012). Két másodlagos kimeneti mérőszámot vizsgálunk: a hallgatási erőfeszítést (önértékelés egy Likert-skála segítségével, és a válaszidőn keresztül mérjük) és a szubjektív preferenciát (egy páros összehasonlító feladatban értékeljük).
A vizsgálatot 20 normál hallású alanyon és 40 idősebb (55 év feletti) hallássérült alanyon végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lionel Fontant, Ph.D
- Telefonszám: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-mail: lfontan@archean.tech
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31300
- Toborzás
- Clinique Rive Gauche
-
Kapcsolatba lépni:
- CULINE DRI Laurence
- Telefonszám: 0561774713
- E-mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A normál hallású résztvevők felvételi feltételei:
- hozzájárul a vizsgálathoz és rendelkezésre áll
- életkor ≥ 18 év és ≤ 25 év
- jobbkezes
- francia anyanyelvű
- tiszta hangú légvezetési audiometriai küszöbértékek 0,5, 1, 2 és 4 kHz-en, mind ≤ 20 dB halláscsökkenés (HL)
Kizárási kritériumok normál hallású résztvevők számára:
- pontszám a Tinnitus Handicap Inventory-ban > 56
- nem korrigált látáskárosodás
- terhesség
- törvényi felhatalmazás alá helyezett alany (gyámság, gondnokság)
Felvételi kritériumok hallássérült résztvevők számára:
- hozzájárul a vizsgálathoz és rendelkezésre áll
- életkor ≥ 55 év
- francia anyanyelvű
- tiszta hangú légvezetési átlagos hallásküszöb (PTA) 0,5, 1, 2 és 4 kHz ≥ 30 dB HL és ≤ 70 dB HL frekvenciákhoz
- jobb fül PTA az alacsony frekvenciákhoz (< 2 kHz) alacsonyabb, mint a jobb fül PTA magas frekvenciákhoz (> 4 kHz). A két PTA közötti különbségnek ≥ 20 dB-nek kell lennie
- a jobb fül és a bal fül PTA.5-4kHz 0,5, 1, 2 és 4 kHz-es (PTA.5-4kHz) frekvenciái közötti PTA közötti különbségnek ≤ 10 dB-nek kell lennie
Kizárási kritériumok hallássérült résztvevők számára:
- pontszám a Tinnitus Handicap Inventory-ban > 56
- több mint 10 éven át korrigálatlanul hagyott halláskárosodás anamnézisében
- nem korrigált látáskárosodás
- veleszületett halláskárosodás
- Ménière betegség
- hallási neuropátia
- vegyes halláskárosodás
- ingadozó halláskárosodás
- hirtelen hallásvesztés
- más tünetekkel járó halláskárosodás (pl. szédülés)
- pontszám a montreali kognitív értékelésen (MoCA) < 27
- törvényi felhatalmazás alá helyezett alany (gyámság, gondnokság)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beszéd-zajban szóazonosítás
Időkeret: eljárás során, T1
|
A beszéd-zajban szóazonosítási pontszám az FrMatrix teszttel értékelve
|
eljárás során, T1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hallgatási erőfeszítés
Időkeret: eljárás során, T1
|
az FrMatrix teszt során rögzített válaszidőket
|
eljárás során, T1
|
|
Hallgatási erőfeszítés
Időkeret: eljárás során, T1
|
a hallási erőfeszítés önértékelésű szubjektív mérőszámai.
|
eljárás során, T1
|
|
Szubjektív preferencia a beszéd természetessége szempontjából
Időkeret: eljárás során, T1
|
A relatív preferencia mérése kényszerválasztásos páronkénti összehasonlítással
|
eljárás során, T1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (EGYÉB: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .