Estudo de Algoritmo de Processamento de Sinais Visando Melhorar a Inteligibilidade de Fala no Ruído em Normo-ouvintes e Deficientes Auditivos (AUDIOCAP 1)
14 de novembro de 2022 atualizado por: Archean Technologies
Estudo Piloto de um Algoritmo de Processamento de Sinais Visando Melhorar a Inteligibilidade de Fala no Ruído em Pessoas com Normo-ouvintes e Deficientes Auditivos
Quase meio bilhão de pessoas sofrem de perda auditiva incapacitante. A forma mais comum de perda auditiva em adultos é a perda auditiva relacionada à idade (ARHL), que causa uma capacidade reduzida de compreender a fala em ambientes ruidosos. A capacidade de comunicação das pessoas com ARHL é, portanto, muito afetada, limitando suas interações sociais e, portanto, sua qualidade de vida. No entanto, o uso de aparelhos auditivos - que é o tratamento de reabilitação padrão atual nesses casos - não leva a resultados satisfatórios no que diz respeito à compreensão da fala em ambientes ruidosos.
O objetivo deste estudo piloto é testar um novo algoritmo de processamento de sinais, baseado em inteligência artificial, que visa aumentar a inteligibilidade de sinais de fala com ruído. A eficiência do algoritmo é comparada a um algoritmo padrão de redução de ruído comumente usado em aparelhos auditivos. A medida de resultado primário é o desempenho de identificação de palavras dos participantes, usando o teste FrMatrix (Jansen et al., 2012). Duas medidas de resultados secundários são investigadas: esforço de escuta (autoavaliado usando uma escala de Likert e medido por meio de tempos de resposta) e preferência subjetiva (avaliada em uma tarefa de comparação de pares).
O estudo é conduzido em 20 indivíduos com audição normal e em 40 indivíduos com deficiência auditiva mais velhos (idade ≥ 55 anos).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lionel Fontant, Ph.D
- Número de telefone: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-mail: lfontan@archean.tech
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31300
- Recrutamento
- Clinique Rive Gauche
-
Contato:
- CULINE DRI Laurence
- Número de telefone: 0561774713
- E-mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes com audição normal:
- consentindo e disponível para o estudo
- idade ≥ 18 anos e ≤ 25 anos
- destro
- falante nativo de francês
- limiares audiométricos de condução aérea de tom puro a 0,5, 1, 2 e 4 kHz, todos ≤ 20 dB de perda auditiva (NA)
Critérios de exclusão para participantes com audição normal:
- pontuação no Tinnitus Handicap Inventory > 56
- deficiência visual não corrigida
- gravidez
- sujeito colocado sob autoridade legal (tutela, tutoria)
Critérios de inclusão para participantes com deficiência auditiva:
- consentindo e disponível para o estudo
- idade ≥ 55 anos
- falante nativo de francês
- limiares auditivos médios por condução aérea (PTA) de tons puros para frequências de 0,5, 1, 2 e 4 kHz ≥ 30 dB HL e ≤ 70 dB HL
- PTA da orelha direita para frequências baixas (< 2 kHz) menor que PTA da orelha direita para frequências altas (> 4 kHz). A diferença entre os dois PTAs deve ser ≥ 20 dB
- a diferença entre o PTA para frequências de 0,5, 1, 2 e 4 kHz (PTA,5-4kHz) na orelha direita e PTA,5-4kHz na orelha esquerda deve ser ≤ 10 dB
Critérios de exclusão para participantes com deficiência auditiva:
- pontuação no Tinnitus Handicap Inventory > 56
- história de deficiência auditiva que não foi corrigida por mais de 10 anos
- deficiência visual não corrigida
- deficiência auditiva congênita
- doença de Ménière
- neuropatia auditiva
- perda auditiva mista
- deficiência auditiva flutuante
- perda auditiva súbita
- deficiência auditiva concomitante com outros sintomas (p. vertigem)
- pontuação no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- sujeito colocado sob autoridade legal (tutela, tutoria)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de palavras com ruído
Prazo: durante o procedimento, T1
|
Pontuação de identificação de palavras faladas com ruído, conforme avaliado usando o teste FrMatrix
|
durante o procedimento, T1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esforço de escuta
Prazo: durante o procedimento, T1
|
tempos de resposta registrados durante o teste FrMatrix
|
durante o procedimento, T1
|
|
Esforço de escuta
Prazo: durante o procedimento, T1
|
medidas subjetivas autoavaliadas de esforço auditivo.
|
durante o procedimento, T1
|
|
Preferência subjetiva em termos de naturalidade da fala
Prazo: durante o procedimento, T1
|
Medidas de preferência relativa usando comparações pareadas de escolha forçada
|
durante o procedimento, T1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (OUTRO: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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