Studio di un algoritmo di elaborazione del segnale volto a migliorare l'intelligibilità del parlato nel rumore in persone con udito normale e con problemi di udito (AUDIOCAP 1)
14 novembre 2022 aggiornato da: Archean Technologies
Studio pilota di un algoritmo di elaborazione del segnale volto a migliorare l'intelligibilità del parlato nel rumore nelle persone con udito normale e con problemi di udito
Quasi mezzo miliardo di persone soffre di ipoacusia invalidante. La forma più comune di perdita dell'udito negli adulti è la perdita dell'udito legata all'età (ARHL), che causa una ridotta capacità di comprendere il parlato in ambienti rumorosi. La capacità delle persone con ARHL di comunicare è quindi fortemente influenzata, limitando le loro interazioni sociali e quindi la loro qualità di vita. Tuttavia, l'uso di apparecchi acustici - che è l'attuale trattamento riabilitativo standard in questi casi - non porta a risultati soddisfacenti ottimali quando si tratta di comprendere il parlato in ambienti rumorosi.
L'obiettivo di questo studio pilota è testare un nuovo algoritmo di elaborazione del segnale, basato sull'intelligenza artificiale, che mira a migliorare l'intelligibilità dei segnali vocali nel rumore. L'efficienza dell'algoritmo viene confrontata con un algoritmo di denoising standard comunemente utilizzato negli apparecchi acustici. La misura dell'esito primario è la performance di identificazione delle parole dei partecipanti, utilizzando il test FrMatrix (Jansen et al., 2012). Vengono studiate due misure di esito secondarie: lo sforzo di ascolto (autovalutato utilizzando una scala Likert e misurato attraverso i tempi di risposta) e la preferenza soggettiva (valutata in un compito di confronto accoppiato).
Lo studio è condotto su 20 soggetti con udito normale e su 40 soggetti con problemi di udito più anziani (età ≥ 55 anni).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lionel Fontant, Ph.D
- Numero di telefono: +33 (0)5 63 93 50 00
- Email: lfontan@archean.tech
Luoghi di studio
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-
Toulouse, Francia, 31300
- Reclutamento
- Clinique Rive Gauche
-
Contatto:
- CULINE DRI Laurence
- Numero di telefono: 0561774713
- Email: l.culine@clinique-rivegauche.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i partecipanti con udito normale:
- acconsentente e disponibile allo studio
- età ≥ 18 anni e ≤ 25 anni
- destro
- madrelingua francese
- soglie audiometriche per conduzione aerea a toni puri a 0,5, 1, 2 e 4 kHz tutte perdite uditive (HL) ≤ 20 dB
Criteri di esclusione per i partecipanti con udito normale:
- punteggio al Tinnitus Handicap Inventory > 56
- menomazione visiva non corretta
- gravidanza
- soggetto posto sotto l'autorità giudiziaria (tutela, tutela)
Criteri di inclusione per i partecipanti con problemi di udito:
- acconsentente e disponibile allo studio
- età ≥ 55 anni
- madrelingua francese
- soglie uditive medie per conduzione aerea a toni puri (PTA) per frequenze di 0,5, 1, 2 e 4 kHz ≥ 30 dB HL e ≤ 70 dB HL
- PTA dell'orecchio destro per le basse frequenze (< 2 kHz) inferiore al PTA dell'orecchio destro per le alte frequenze (> 4 kHz). La differenza tra i due PTA deve essere ≥ 20 dB
- la differenza tra il PTA per le frequenze di .5, 1, 2 e 4 kHz (PTA.5-4kHz) nell'orecchio destro e il PTA.5-4kHz dell'orecchio sinistro deve essere ≤ 10 dB
Criteri di esclusione per i partecipanti non udenti:
- punteggio al Tinnitus Handicap Inventory > 56
- storia di un danno uditivo che non è stato corretto per più di 10 anni
- menomazione visiva non corretta
- ipoacusia congenita
- La malattia di Meniere
- neuropatia uditiva
- ipoacusia mista
- deficit uditivo fluttuante
- perdita improvvisa dell'udito
- compromissione dell'udito in concomitanza con altri sintomi (ad es. vertigine)
- punteggio al Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- soggetto posto sotto l'autorità giudiziaria (tutela, tutela)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di parola nel rumore
Lasso di tempo: durante la procedura, T1
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Punteggio di identificazione delle parole del parlato nel rumore valutato utilizzando il test FrMatrix
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durante la procedura, T1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura, T1
|
tempi di risposta registrati durante il test FrMatrix
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durante la procedura, T1
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Sforzo di ascolto
Lasso di tempo: durante la procedura, T1
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misure soggettive autovalutate dello sforzo di ascolto.
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durante la procedura, T1
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Preferenza soggettiva in termini di naturalezza del discorso
Lasso di tempo: durante la procedura, T1
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Misure di preferenza relativa utilizzando confronti a coppie a scelta forzata
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durante la procedura, T1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 ottobre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (ALTRO: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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