이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

정상 청각 및 청각 장애인의 소음 속 어음 명료도 향상을 위한 신호 처리 알고리즘 연구 (AUDIOCAP 1)

2022년 11월 14일 업데이트: Archean Technologies

정상 청각 및 청각 장애인의 소음 속 어음 명료도 향상을 목표로 하는 신호 처리 알고리즘에 대한 파일럿 연구

거의 5억 명에 달하는 사람들이 청각 장애로 고통받고 있습니다. 성인의 가장 흔한 형태의 청력 상실은 연령 관련 청력 상실(ARHL)로, 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 능력이 저하됩니다. 따라서 ARHL을 가진 사람들의 의사 소통 능력은 크게 영향을 받아 사회적 상호 작용과 삶의 질을 제한합니다. 그러나 이러한 경우 현재 표준 재활 치료인 보청기 착용은 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 데 최적의 만족스러운 결과로 이어지지 않습니다.

이 파일럿 연구의 목적은 잡음 속 어음 신호의 명료도를 향상시키는 것을 목표로 하는 인공 지능을 기반으로 하는 새로운 신호 처리 알고리즘을 테스트하는 것입니다. 알고리즘의 효율성은 보청기에 일반적으로 사용되는 표준 노이즈 제거 알고리즘과 비교됩니다. 주요 결과 측정은 FrMatrix 테스트를 사용하여 참가자의 단어 식별 성능입니다(Jansen et al., 2012). 두 가지 이차 결과 측정이 조사됩니다: 듣기 노력(리커트 척도를 사용하여 자체 평가되고 응답 시간을 통해 측정됨) 및 주관적 선호도(쌍 비교 작업에서 평가됨).

이 연구는 20명의 정상 청력 피험자와 40명의 노인(55세 이상) 청각 장애 피험자를 대상으로 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

정상적인 청력 참가자를 위한 포함 기준:

  • 연구에 동의하고 이용 가능
  • 연령 ≥ 18세 및 ≤ 25세
  • 오른 손잡이
  • 프랑스어 원어민
  • 0.5, 1, 2 및 4kHz에서 순음 기도 청력 임계값 모두 ≤ 20dB 청력 손실(HL)

정상 청력 참가자의 제외 기준:

  • Tinnitus Handicap Inventory에서 점수 > 56
  • 교정되지 않은 시각 장애
  • 임신
  • 법적 권한(후견인, 튜터십) 하에 있는 대상

청각 장애 참가자를 위한 포함 기준:

  • 연구에 동의하고 이용 가능
  • 연령 ≥ 55세
  • 프랑스어 원어민
  • 0.5, 1, 2 및 4kHz의 주파수에 대한 순음 기도 전도 평균 청력 역치(PTA) ≥ 30dB HL 및 ≤ 70dB HL
  • 저주파(< 2kHz)에 대한 오른쪽 귀 PTA는 고주파수(> 4kHz)에 대한 오른쪽 귀 PTA보다 낮습니다. 두 PTA 간의 차이는 20dB 이상이어야 합니다.
  • 오른쪽 귀의 0.5, 1, 2 및 4kHz(PTA.5-4kHz) 주파수에 대한 PTA와 왼쪽 귀 PTA.5-4kHz의 차이는 ≤ 10dB이어야 합니다.

청각 장애 참가자에 대한 제외 기준:

  • Tinnitus Handicap Inventory에서 점수 > 56
  • 10년 이상 교정하지 않은 청력 장애의 병력
  • 교정되지 않은 시각 장애
  • 선천성 난청
  • 메니에르병
  • 청각 신경병증
  • 혼합성 난청
  • 변동성 청각 장애
  • 돌발성 난청
  • 다른 증상(예: 선회)
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 27
  • 법적 권한(후견인, 튜터십) 하에 있는 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소음 속 어음 식별
기간: 절차 중, T1
FrMatrix 테스트를 사용하여 평가한 잡음 속의 어음 식별 점수
절차 중, T1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
듣기 노력
기간: 절차 중, T1
FrMatrix 테스트 중에 기록된 응답 시간
절차 중, T1
듣기 노력
기간: 절차 중, T1
청취 노력의 자기 평가 주관적 측정.
절차 중, T1
말의 자연스러움에 대한 주관적 선호도
기간: 절차 중, T1
강제 선택 쌍대 비교를 사용한 상대적 선호도 측정
절차 중, T1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AUDIOCAP_CT01
  • 2020-A02253-36 (다른: ID-RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다