- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04775810
정상 청각 및 청각 장애인의 소음 속 어음 명료도 향상을 위한 신호 처리 알고리즘 연구 (AUDIOCAP 1)
정상 청각 및 청각 장애인의 소음 속 어음 명료도 향상을 목표로 하는 신호 처리 알고리즘에 대한 파일럿 연구
거의 5억 명에 달하는 사람들이 청각 장애로 고통받고 있습니다. 성인의 가장 흔한 형태의 청력 상실은 연령 관련 청력 상실(ARHL)로, 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 능력이 저하됩니다. 따라서 ARHL을 가진 사람들의 의사 소통 능력은 크게 영향을 받아 사회적 상호 작용과 삶의 질을 제한합니다. 그러나 이러한 경우 현재 표준 재활 치료인 보청기 착용은 시끄러운 환경에서 말을 이해하는 데 최적의 만족스러운 결과로 이어지지 않습니다.
이 파일럿 연구의 목적은 잡음 속 어음 신호의 명료도를 향상시키는 것을 목표로 하는 인공 지능을 기반으로 하는 새로운 신호 처리 알고리즘을 테스트하는 것입니다. 알고리즘의 효율성은 보청기에 일반적으로 사용되는 표준 노이즈 제거 알고리즘과 비교됩니다. 주요 결과 측정은 FrMatrix 테스트를 사용하여 참가자의 단어 식별 성능입니다(Jansen et al., 2012). 두 가지 이차 결과 측정이 조사됩니다: 듣기 노력(리커트 척도를 사용하여 자체 평가되고 응답 시간을 통해 측정됨) 및 주관적 선호도(쌍 비교 작업에서 평가됨).
이 연구는 20명의 정상 청력 피험자와 40명의 노인(55세 이상) 청각 장애 피험자를 대상으로 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lionel Fontant, Ph.D
- 전화번호: +33 (0)5 63 93 50 00
- 이메일: lfontan@archean.tech
연구 장소
-
-
-
Toulouse, 프랑스, 31300
- 모병
- Clinique Rive Gauche
-
연락하다:
- CULINE DRI Laurence
- 전화번호: 0561774713
- 이메일: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
정상적인 청력 참가자를 위한 포함 기준:
- 연구에 동의하고 이용 가능
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 25세
- 오른 손잡이
- 프랑스어 원어민
- 0.5, 1, 2 및 4kHz에서 순음 기도 청력 임계값 모두 ≤ 20dB 청력 손실(HL)
정상 청력 참가자의 제외 기준:
- Tinnitus Handicap Inventory에서 점수 > 56
- 교정되지 않은 시각 장애
- 임신
- 법적 권한(후견인, 튜터십) 하에 있는 대상
청각 장애 참가자를 위한 포함 기준:
- 연구에 동의하고 이용 가능
- 연령 ≥ 55세
- 프랑스어 원어민
- 0.5, 1, 2 및 4kHz의 주파수에 대한 순음 기도 전도 평균 청력 역치(PTA) ≥ 30dB HL 및 ≤ 70dB HL
- 저주파(< 2kHz)에 대한 오른쪽 귀 PTA는 고주파수(> 4kHz)에 대한 오른쪽 귀 PTA보다 낮습니다. 두 PTA 간의 차이는 20dB 이상이어야 합니다.
- 오른쪽 귀의 0.5, 1, 2 및 4kHz(PTA.5-4kHz) 주파수에 대한 PTA와 왼쪽 귀 PTA.5-4kHz의 차이는 ≤ 10dB이어야 합니다.
청각 장애 참가자에 대한 제외 기준:
- Tinnitus Handicap Inventory에서 점수 > 56
- 10년 이상 교정하지 않은 청력 장애의 병력
- 교정되지 않은 시각 장애
- 선천성 난청
- 메니에르병
- 청각 신경병증
- 혼합성 난청
- 변동성 청각 장애
- 돌발성 난청
- 다른 증상(예: 선회)
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 < 27
- 법적 권한(후견인, 튜터십) 하에 있는 대상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소음 속 어음 식별
기간: 절차 중, T1
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FrMatrix 테스트를 사용하여 평가한 잡음 속의 어음 식별 점수
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절차 중, T1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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듣기 노력
기간: 절차 중, T1
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FrMatrix 테스트 중에 기록된 응답 시간
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절차 중, T1
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듣기 노력
기간: 절차 중, T1
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청취 노력의 자기 평가 주관적 측정.
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절차 중, T1
|
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말의 자연스러움에 대한 주관적 선호도
기간: 절차 중, T1
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강제 선택 쌍대 비교를 사용한 상대적 선호도 측정
|
절차 중, T1
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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유용한 링크
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