Untersuchung eines Signalverarbeitungsalgorithmus zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit im Störgeräusch bei normalhörenden und hörgeschädigten Personen (AUDIOCAP 1)
14. November 2022 aktualisiert von: Archean Technologies
Pilotstudie eines Signalverarbeitungsalgorithmus zur Verbesserung der Sprachverständlichkeit bei normal hörenden und hörgeschädigten Personen
Fast eine halbe Milliarde Menschen leiden an Schwerhörigkeit. Die häufigste Form von Hörverlust bei Erwachsenen ist der altersbedingte Hörverlust (ARHL), der zu einer verminderten Fähigkeit führt, Sprache in lauten Umgebungen zu verstehen. Die Kommunikationsfähigkeit von Menschen mit ARHL ist daher stark beeinträchtigt, was ihre sozialen Interaktionen und damit ihre Lebensqualität einschränkt. Allerdings führt das Tragen von Hörgeräten – was in solchen Fällen die derzeitige Standardrehabilitationsbehandlung ist – nicht zu optimal zufriedenstellenden Ergebnissen, wenn es um das Verstehen von Sprache in lauten Umgebungen geht.
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, einen neuen Signalverarbeitungsalgorithmus zu testen, der auf künstlicher Intelligenz basiert und darauf abzielt, die Verständlichkeit von Sprache-in-Rausch-Signalen zu verbessern. Die Effizienz des Algorithmus wird mit einem standardmäßigen Rauschunterdrückungsalgorithmus verglichen, der üblicherweise in Hörgeräten verwendet wird. Das primäre Ergebnismaß ist die Worterkennungsleistung der Teilnehmer unter Verwendung des FrMatrix-Tests (Jansen et al., 2012). Zwei sekundäre Ergebnismaße werden untersucht: Höranstrengung (selbst eingeschätzt mit einer Likert-Skala und gemessen durch Reaktionszeiten) und subjektive Präferenz (bewertet in einer Paarvergleichsaufgabe).
Die Studie wird mit 20 normalhörenden Probanden und 40 älteren (Alter ≥ 55 Jahre) hörgeschädigten Probanden durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lionel Fontant, Ph.D
- Telefonnummer: +33 (0)5 63 93 50 00
- E-Mail: lfontan@archean.tech
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich, 31300
- Rekrutierung
- Clinique Rive Gauche
-
Kontakt:
- CULINE DRI Laurence
- Telefonnummer: 0561774713
- E-Mail: l.culine@clinique-rivegauche.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien für normalhörende Teilnehmer:
- der Studie zustimmen und für diese zur Verfügung stehen
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 25 Jahre
- Rechtshändig
- französischer Muttersprachler
- Audiometrische Reinton-Luftleitungsschwellen bei 0,5, 1, 2 und 4 kHz, alle ≤ 20 dB Hörverlust (HL)
Ausschlusskriterien für normalhörende Teilnehmer:
- Ergebnis beim Tinnitus Handicap Inventory > 56
- unkorrigierte Sehbehinderung
- Schwangerschaft
- unter rechtliche Autorität gestelltes Subjekt (Vormundschaft, Vormundschaft)
Einschlusskriterien für hörgeschädigte Teilnehmer:
- der Studie zustimmen und für diese zur Verfügung stehen
- Alter ≥ 55 Jahre
- französischer Muttersprachler
- Reinton-Luftleitungs-Durchschnittshörschwellen (PTA) für Frequenzen von 0,5, 1, 2 und 4 kHz ≥ 30 dB HL und ≤ 70 dB HL
- PTA für das rechte Ohr für niedrige Frequenzen (< 2 kHz) niedriger als der PTA für das rechte Ohr für hohe Frequenzen (> 4 kHz). Die Differenz zwischen den beiden PTAs muss ≥ 20 dB sein
- die Differenz zwischen dem PTA für Frequenzen von 0,5, 1, 2 und 4 kHz (PTA.5-4kHz) im rechten Ohr und dem linken Ohr PTA.5-4kHz muss ≤ 10 dB sein
Ausschlusskriterien für hörgeschädigte Teilnehmer:
- Ergebnis beim Tinnitus Handicap Inventory > 56
- Vorgeschichte einer Hörbehinderung, die mehr als 10 Jahre lang nicht korrigiert wurde
- unkorrigierte Sehbehinderung
- angeborene Schwerhörigkeit
- Morbus Menière
- auditive Neuropathie
- gemischter Hörverlust
- schwankende Hörminderung
- plötzlicher Hörverlust
- Hörbehinderung zusammen mit anderen Symptomen (z. Schwindel)
- Punktzahl beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) < 27
- unter rechtliche Autorität gestelltes Subjekt (Vormundschaft, Vormundschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Speech-in-Noise-Worterkennung
Zeitfenster: während des Verfahrens, T1
|
Speech-in-Noise-Worterkennungswert, wie mit dem FrMatrix-Test bewertet
|
während des Verfahrens, T1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höranstrengung
Zeitfenster: während des Verfahrens, T1
|
Reaktionszeiten, die während des FrMatrix-Tests aufgezeichnet wurden
|
während des Verfahrens, T1
|
|
Höranstrengung
Zeitfenster: während des Verfahrens, T1
|
selbst eingeschätzte subjektive Maße der Höranstrengung.
|
während des Verfahrens, T1
|
|
Subjektive Präferenz in Bezug auf Sprachnatürlichkeit
Zeitfenster: während des Verfahrens, T1
|
Maße der relativen Präferenz unter Verwendung von paarweisen Vergleichen mit erzwungener Auswahl
|
während des Verfahrens, T1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Amieva H, Ouvrard C, Giulioli C, Meillon C, Rullier L, Dartigues JF. Self-Reported Hearing Loss, Hearing Aids, and Cognitive Decline in Elderly Adults: A 25-Year Study. J Am Geriatr Soc. 2015 Oct;63(10):2099-104. doi: 10.1111/jgs.13649.
- Bentler RA. Effectiveness of directional microphones and noise reduction schemes in hearing aids: a systematic review of the evidence. J Am Acad Audiol. 2005 Jul-Aug;16(7):473-84. doi: 10.3766/jaaa.16.7.7.
- Chong FY, Jenstad LM. A critical review of hearing-aid single-microphone noise-reduction studies in adults and children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2018 Aug;13(6):600-608. doi: 10.1080/17483107.2017.1392619. Epub 2017 Oct 26.
- Ciorba A, Bianchini C, Pelucchi S, Pastore A. The impact of hearing loss on the quality of life of elderly adults. Clin Interv Aging. 2012;7:159-63. doi: 10.2147/CIA.S26059. Epub 2012 Jun 15.
- Ghulyan-Bedikian V, Paolino M, Giorgetti-D'Esclercs F, Paolino F. [Psychometric properties of a French adaptation of the Tinnitus Handicap Inventory]. Encephale. 2010 Oct;36(5):390-6. doi: 10.1016/j.encep.2009.12.007. Epub 2010 Jan 27. French.
- Gonthier C, Thomassin N, Roulin JL. The composite complex span: French validation of a short working memory task. Behav Res Methods. 2016 Mar;48(1):233-42. doi: 10.3758/s13428-015-0566-3.
- Jansen S, Luts H, Wagener KC, Kollmeier B, Del Rio M, Dauman R, James C, Fraysse B, Vormes E, Frachet B, Wouters J, van Wieringen A. Comparison of three types of French speech-in-noise tests: a multi-center study. Int J Audiol. 2012 Mar;51(3):164-73. doi: 10.3109/14992027.2011.633568. Epub 2011 Nov 28.
- Krueger M, Schulte M, Zokoll MA, Wagener KC, Meis M, Brand T, Holube I. Relation Between Listening Effort and Speech Intelligibility in Noise. Am J Audiol. 2017 Oct 12;26(3S):378-392. doi: 10.1044/2017_AJA-16-0136.
- Lakshmi MSK, Rout A, O'Donoghue CR. A systematic review and meta-analysis of digital noise reduction hearing aids in adults. Disabil Rehabil Assist Technol. 2021 Feb;16(2):120-129. doi: 10.1080/17483107.2019.1642394. Epub 2019 Sep 10.
- Livingston G, Sommerlad A, Orgeta V, Costafreda SG, Huntley J, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Larson EB, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care. Lancet. 2017 Dec 16;390(10113):2673-2734. doi: 10.1016/S0140-6736(17)31363-6. Epub 2017 Jul 20. No abstract available.
- Mener DJ, Betz J, Genther DJ, Chen D, Lin FR. Hearing loss and depression in older adults. J Am Geriatr Soc. 2013 Sep;61(9):1627-9. doi: 10.1111/jgs.12429. No abstract available.
- Mick P, Kawachi I, Lin FR. The association between hearing loss and social isolation in older adults. Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Mar;150(3):378-84. doi: 10.1177/0194599813518021. Epub 2014 Jan 2.
- Moore BC, Fullgrabe C, Stone MA. Determination of preferred parameters for multichannel compression using individually fitted simulated hearing AIDS and paired comparisons. Ear Hear. 2011 Sep-Oct;32(5):556-68. doi: 10.1097/AUD.0b013e31820b5f4c.
- Moulin A, Richard C. Sources of variability of speech, spatial, and qualities of hearing scale (SSQ) scores in normal-hearing and hearing-impaired populations. Int J Audiol. 2016;55(2):101-9. doi: 10.3109/14992027.2015.1104734. Epub 2015 Dec 1.
- Nasreddine ZS, Patel BB. Validation of Montreal Cognitive Assessment, MoCA, Alternate French Versions. Can J Neurol Sci. 2016 Sep;43(5):665-71. doi: 10.1017/cjn.2016.273.
- Neher T, Grimm G, Hohmann V, Kollmeier B. Do hearing loss and cognitive function modulate benefit from different binaural noise-reduction settings? Ear Hear. 2014 May-Jun;35(3):e52-62. doi: 10.1097/AUD.0000000000000003.
- Oldfield RC. The assessment and analysis of handedness: the Edinburgh inventory. Neuropsychologia. 1971 Mar;9(1):97-113. doi: 10.1016/0028-3932(71)90067-4. No abstract available.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Oktober 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AUDIOCAP_CT01
- 2020-A02253-36 (ANDERE: ID-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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