Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie algorytmu przetwarzania sygnału mającego na celu poprawę zrozumiałości mowy w hałasie u osób niedosłyszących i niedosłyszących (AUDIOCAP 1)

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Archean Technologies

Badanie pilotażowe algorytmu przetwarzania sygnału mającego na celu poprawę zrozumiałości mowy w hałasie u osób niedosłyszących i niedosłyszących

Prawie pół miliarda ludzi cierpi z powodu upośledzenia słuchu. Najczęstszą postacią ubytku słuchu u dorosłych jest ubytek słuchu związany z wiekiem (ARHL), który powoduje zmniejszoną zdolność rozumienia mowy w hałaśliwym otoczeniu. Zdolność osób z ARHL do komunikowania się jest zatem znacznie ograniczona, co ogranicza ich interakcje społeczne, a tym samym ich jakość życia. Jednak noszenie aparatów słuchowych, które jest obecnie standardowym postępowaniem rehabilitacyjnym w takich przypadkach, nie prowadzi do optymalnych, zadowalających wyników, jeśli chodzi o rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu.

Celem tego badania pilotażowego jest przetestowanie nowego algorytmu przetwarzania sygnału, opartego na sztucznej inteligencji, który ma na celu poprawę zrozumiałości sygnałów mowy w hałasie. Skuteczność algorytmu jest porównywana ze standardowym algorytmem odszumiania powszechnie stosowanym w aparatach słuchowych. Podstawową miarą wyniku jest zdolność uczestników do rozpoznawania słów za pomocą testu FrMatrix (Jansen i in., 2012). Badane są dwie drugorzędne miary wyniku: wysiłek słuchowy (samoocena za pomocą skali Likerta i mierzony na podstawie czasów odpowiedzi) oraz subiektywne preferencje (oceniane w zadaniu porównania w parach).

Badanie przeprowadzane jest na 20 osobach słyszących normalnie i 40 starszych (w wieku ≥ 55 lat) osobach niedosłyszących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników z prawidłowym słuchem:

  • wyraża zgodę i jest dostępny do badania
  • wiek ≥ 18 lat i ≤ 25 lat
  • praworęczny
  • native speaker języka francuskiego
  • progi audiometryczne przewodnictwa powietrznego tonów czystych przy 0,5, 1, 2 i 4 kHz wszystkie ≤ 20 dB ubytek słuchu (HL)

Kryteria wykluczenia dla uczestników z prawidłowym słuchem:

  • uzyskaj wynik w Inwentarzu Handicap Tinnitus > 56
  • nieskorygowane wady wzroku
  • ciąża
  • podmiot objęty władzą prawną (opieka, kuratela)

Kryteria włączenia dla uczestników z uszkodzonym słuchem:

  • wyraża zgodę i jest dostępny do badania
  • wiek ≥ 55 lat
  • native speaker języka francuskiego
  • średnie progi słyszenia przewodnictwa powietrznego (PTA) dla tonów czystych dla częstotliwości 0,5, 1, 2 i 4 kHz ≥ 30 dB HL i ≤ 70 dB HL
  • prawego ucha PTA dla niskich częstotliwości (< 2 kHz) niższy niż prawego ucha PTA dla wysokich częstotliwości (> 4 kHz). Różnica między dwoma PTA musi wynosić ≥ 20 dB
  • różnica między PTA dla częstotliwości 0,5, 1, 2 i 4 kHz (PTA.5-4kHz) w prawym uchu i lewym uchu PTA.5-4kHz musi wynosić ≤ 10 dB

Kryteria wykluczenia dla uczestników z uszkodzonym słuchem:

  • uzyskaj wynik w Inwentarzu Handicap Tinnitus > 56
  • historia uszkodzenia słuchu, które nie było leczone przez ponad 10 lat
  • nieskorygowane wady wzroku
  • wrodzona wada słuchu
  • Choroba Ménière'a
  • neuropatia słuchowa
  • mieszana utrata słuchu
  • zmienne upośledzenie słuchu
  • nagła utrata słuchu
  • upośledzenie słuchu współistniejące z innymi objawami (np. zawrót głowy)
  • wynik w Montrealskiej Ocenie Poznawczej (MoCA) < 27
  • podmiot objęty władzą prawną (opieka, kuratela)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja słów w mowie w hałasie
Ramy czasowe: podczas zabiegu, T1
Wynik rozpoznawania mowy w hałasie oceniany za pomocą testu FrMatrix
podczas zabiegu, T1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: podczas zabiegu, T1
czasy odpowiedzi zarejestrowane podczas testu FrMatrix
podczas zabiegu, T1
Wysiłek słuchania
Ramy czasowe: podczas zabiegu, T1
samooceny subiektywnych miar wysiłku słuchania.
podczas zabiegu, T1
Subiektywne preferencje w zakresie naturalności mowy
Ramy czasowe: podczas zabiegu, T1
Miary względnej preferencji przy użyciu porównań parami z wymuszonym wyborem
podczas zabiegu, T1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Archean Technologies

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUDIOCAP_CT01
  • 2020-A02253-36 (INNY: ID-RCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj