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一个基于 EHR 的平台，以促进脑血管疾病的结果和研究方法 (PLATFORM-CVD)

2021年2月26日更新者：Yongjun Wang, MD、Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

使用电子健康记录 (PLATFORM-CVD) 的链接和评估平台，以促进脑血管疾病的结果和研究方法

在本协议中，研究人员介绍了基于 EHR 的多中心队列 PLATFORM-CVD 研究的方法和初步结果。这项研究将侧重于评估主要脑血管疾病的分布，确定与疾病发病率和较差住院结果相关的风险因素，以及描述护理质量。来自该队列的数据将用于使用真实世界数据开发合适的脑血管疾病预测模型，并了解脑血管疾病的结果将如何随着质量改进干预措施而变化。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

需要坚持医疗保健质量措施来减轻脑血管疾病的负担并改善临床结果。电子健康记录 (EHR) 可以促进护理提供的标准化以及疾病预测和预防的改进。尽管临床环境中的 EHR 在中国越来越普遍，但它们很少用于医疗保健研究。研究人员旨在进行一项基于 EHR 的注册研究，以改善脑血管疾病的医疗保健和结果。

24 家医院于 2018 年 1 月参加了 PLATFORM-CVD 研究。数据收集于 2019 年 2 月 1 日开始。首先提取 2017 年 1 月的历史数据，并持续报告前瞻性数据，直至 2020 年 5 月 20 日。通过提取-转换-加载工具从病历中提取数据，包括医院信息系统、实验室信息管理系统以及图片存档和通信系统。 EHR 系统包括脑梗死（I63）、非外伤性脑出血（I61）、非外伤性蛛网膜下腔出血（I60）、短暂性脑缺血发作和相关综合征（G45）、颅内和脊柱内静脉炎和血栓性静脉炎（G08）、血管性痴呆的诊断信息(F01)，和其他动脉瘤 (I72)。卒中护理的质量通过 21 项循证绩效指标进行评估。计算了住院结果，包括死亡率、住院时间和费用。

PLATFORM-CVD 研究利用 EHR 更好地了解中国的脑血管病发病率。来自该队列的数据将作为一个独特的平台，用于脑血管疾病急性治疗和二级预防的质量评估和改进，以及院内结果风险预测和健康经济评估。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100070
    - 招聘中
    - Beijing Tiantan Hospital
    - 接触：
      
      Meng Wang, PhD
      
      电话号码：13261053863
      
      邮箱：wangmengpumc@163.com
    - 首席研究员：
      
      Zi-Xiao Li, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 1 月 1 日至 2020 年 5 月 20 日期间，有 25 家医院参加了 PLATFORM-CVD 研究。如果医院： 1) 有神经科病房； 2）二级或三级医院； 3）每月至少收治20名脑血管病患者。

描述

纳入标准：

如果患者住院时的主要诊断为：
脑梗塞 (I63)
非外伤性脑出血 (I61)
非外伤性蛛网膜下腔出血 (I60)
短暂性脑缺血发作及相关综合征 (G45)
颅内和脊柱内静脉炎和血栓性静脉炎（G08）
血管性痴呆 (F01)
其他动脉瘤 (I72)

排除标准：

诊断患有其他疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
住院死亡率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	因脑血管病住院期间死亡的患者	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
住院时间大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	某脑血管病患者住院总天数	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
费用大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	脑血管病患者住院总费用	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
抗血小板药物使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	住院期间抗血小板治疗率	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
非致残性 IS 和 TIA 事件的双重抗血小板药物使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	住院期间阿司匹林和氯吡格雷治疗缺血性脑血管病（IS 或 TIA）的比率	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
DVT预防率≤48小时大体时间：住院48小时内	有 DVT 风险（非卧床）的患者在出院 48 小时前接受 DVT 预防，包括充气加压、华法林钠和新型口服抗凝剂	住院48小时内
脑血管评估 ≤ 7 天大体时间：住院7天内	住院后 7 天内进行脑血管评估（TCD、IVUS、脑部 CT 或 MR 扫描）	住院7天内
住院期间 LDL ≥ 100 mg/dL 的他汀类药物治疗大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	如果 LDL ≥ 100 mg/dL，如果患者在入院前接受过降脂剂治疗，或者没有记录 LDL，则在住院期间使用降脂剂	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
房颤住院期间抗凝药物使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	有房颤记录的患者住院期间的抗凝处方	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
出院时抗血栓药物处方率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	出院时规定的抗血栓治疗，包括抗血小板或抗凝治疗	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
出院时高血压患者降压药处方率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	有高血压病史或住院期间有高血压病史的患者出院时开具的降压药	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
出院时低密度脂蛋白≥100 mg/dL 的他汀类药物处方率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	如果 LDL ≥ 100 mg/dL，如果患者在入院前接受过降脂剂治疗，或者没有记录 LDL，则在出院时开出降脂剂	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
糖尿病患者出院时低血糖药物处方率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	出院时为有糖尿病病史或住院期间有糖尿病记录的患者开具的降糖药	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
出院时房颤抗凝药物处方率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	有房颤记录的患者在出院时开具抗凝药	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
溶栓治疗率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	IS 患者静脉注射 r-tPA	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
取栓治疗率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	IS 患者的血栓切除术治疗	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
ICH 的 DVT 预防率≤ 48 小时大体时间：住院48小时内	有 DVT 风险（非卧床）的 ICH 患者在出院 48 小时前接受了 DVT 预防，包括充气加压。	住院48小时内
ICH合并高血压患者出院时降压药使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	有高血压病史或住院期间有高血压病史的 ICH 患者出院时开具的降压药	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
ICH合并糖尿病患者出院时降糖药物使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	对有糖尿病病史或住院期间有糖尿病记录的 ICH 患者出院时开具的降糖药	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
ICH 患者的神经外科手术率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	ICH神经外科包括开颅血肿清除术、钻孔血肿抽吸术、去骨瓣减压术、脑室穿刺引流术、其他颅内血肿清除术	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
SAH 的 DVT 预防率≤ 48 小时大体时间：住院48小时内	有 DVT 风险（非卧床）的 SAH 患者在出院 48 小时前接受了 DVT 预防，包括充气加压	住院48小时内
SAH合并高血压患者出院时降压药使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	出院时为有高血压病史或住院期间有高血压病记录的 SAN 患者开具的抗高血压药物	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
SAH合并糖尿病患者出院时降糖药物使用率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	出院时为有糖尿病病史或住院期间有糖尿病记录的 SAH 患者开具的降糖药	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天
蛛网膜下腔出血患者的神经外科手术率大体时间：从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天	SAH的神经外科包括动脉瘤夹闭术、动脉瘤血管内栓塞术、室外分流术	从住院之日到出院之日，评估最长为 90 天