En EPJ-baseret platform til at lette resultater og forskningsmetoder i cerebrovaskulære sygdomme (PLATFORM-CVD)
26. februar 2021 opdateret af: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
En platform til sammenkobling og vurdering for at lette resultater og forskningsmetoder i cerebrovaskulære sygdomme ved hjælp af elektroniske patientjournaler (PLATFORM-CVD)
I denne protokol præsenterer efterforskerne metoder og foreløbige resultater fra PLATFORM-CVD-studiet, en EPJ-baseret multicenterkohorte.
Denne undersøgelse vil fokusere på at vurdere fordelingen af større cerebrovaskulære sygdomme, at bestemme risikofaktorer forbundet med sygdomsforekomst og dårligere hospitalsudfald, samt at beskrive kvaliteten af plejen.
Data fra denne kohorte vil blive brugt til at udvikle egnede forudsigelsesmodeller for cerebrovaskulære sygdomme ved hjælp af data fra den virkelige verden og til at forstå, hvordan resultaterne for cerebrovaskulære sygdomme ville ændre sig med kvalitetsforbedrende interventioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Detaljeret beskrivelse
Overholdelse af sundhedskvalitetsforanstaltninger er nødvendig for at reducere byrden af cerebrovaskulær sygdom og forbedre de kliniske resultater. Elektroniske sundhedsjournaler (EPJ'er) kan lette standardiseringen af plejeudbud og forbedring af sygdomsforudsigelse og -forebyggelse. Selvom EPJ'er i kliniske omgivelser er mere og mere udbredt i Kina, bruges de sjældent til sundhedsforskning. efterforskerne havde til formål at udføre en EPJ-baseret registerundersøgelse for at forbedre sundhedsplejen og resultaterne for cerebrovaskulære sygdomme.
Fireogtyve hospitaler blev tilmeldt PLATFORM-CVD-undersøgelsen i januar 2018. Dataindsamlingen begyndte den 1. februar 2019. Historiske data fra januar 2017 abstraheres først, og prospektive data rapporteres løbende indtil 20. maj 2020. Data blev abstraheret fra de medicinske journaler, herunder hospitalsinformationssystem, laboratorieinformationsstyringssystem og billedarkiverings- og kommunikationssystemer ved hjælp af et ekstrakt-transform-load-værktøj. EPJ-systemet omfattede diagnostisk information for hjerneinfarkter (I63), ikke-traumatiske intracerebrale blødninger (I61), ikke-traumatiske subaraknoidale blødninger (I60), forbigående cerebrale iskæmiske anfald og relaterede syndromer (G45), intrakraniel og intraspinal flebitis og thrombophlebitis (G088). (F01) og andre aneurismer (I72). Kvaliteten af slagtilfældebehandling blev vurderet af 21 evidensbaserede præstationsmål. Udfald på hospitalet blev beregnet inklusive dødelighed, liggetid og omkostninger.
PLATFORM-CVD-undersøgelsen udnytter EPJ'er til bedre at forstå hændelige cerebrovaskulære sygdomme i Kina. Data fra denne kohorte vil tjene som en unik platform for kvalitetsvurdering og forbedring af akut behandling og sekundær forebyggelse af cerebrovaskulære sygdomme, såvel som forudsigelser om udfaldsrisiko på hospitaler og sundhedsøkonomiske evalueringer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Meng Wang, PhD
- Telefonnummer: 13261053863
- E-mail: wangmengpumc@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13552336551
- E-mail: yangxin_tt@163.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Meng Wang, PhD
- Telefonnummer: 13261053863
- E-mail: wangmengpumc@163.com
-
Ledende efterforsker:
- Zi-Xiao Li, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Femogtyve hospitaler blev tilmeldt PLATFORM-CVD-undersøgelsen mellem 1. januar 2017 og 20. maj 2020.
Hospitaler blev inkluderet, hvis de: 1) havde neurologiske afdelinger; 2) var sekundære eller tertiære hospitaler; 3) kunne indlægge mindst 20 cerebrovaskulære patienter hver måned.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter blev inkluderet i registret, hvis de var indlagt med en primær diagnose:
- hjerneinfarkt (I63)
- ikke-traumatisk intracerebral blødning (I61)
- ikke-traumatisk subaraknoidal blødning (I60)
- forbigående cerebralt iskæmisk anfald og relaterede syndromer (G45)
- intrakraniel og intraspinal flebitis og tromboflebitis (G08)
- vaskulær demens (F01)
- andre aneurismer (I72)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med andre sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Patienter, der døde under indlæggelse på grund af cerebrovaskulære sygdomme
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Indlæggelsens varighed på hospitalet
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Det samlede antal dage for en patient med cerebrovaskulære sygdomme ved indlæggelse
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Omkostninger
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
De samlede omkostninger for en patient med cerebrovaskulære sygdomme ved indlæggelse
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anvendelse af blodpladehæmmende medicin
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Hyppighed af blodpladehæmmende behandling under indlæggelse
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Anvendelse af dobbelt antiblodplademedicin til ikke-invaliderende IS- og TIA-hændelser
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Hyppighed af aspirin- og clopidogrelbehandling for iskæmiske cerebrovaskulære sygdomme (IS eller TIA) under hospitalsindlæggelse
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Rate af DVT-profylakse ≤ 48 timer
Tidsramme: 48 timer inden for hospitalsindlæggelse
|
Patienter med risiko for DVT (ikke-ambulatorisk), som modtog DVT-profylakse ved slutningen af hospitalet 48 timer, inklusive pneumatisk kompression, warfarinnatrium og nye orale antikoagulantia
|
48 timer inden for hospitalsindlæggelse
|
|
Cerebrovaskulær vurdering ≤ syv dage
Tidsramme: 7 dage inden for indlæggelse
|
Cerebrovaskulær vurdering (TCD, IVUS, hjerne-CT eller MR-scanning) inden for syv dage efter indlæggelse
|
7 dage inden for indlæggelse
|
|
Statinbehandling for LDL ≥100 mg/dL under indlæggelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Lipidsænkende middel ordineret under indlæggelse, hvis LDL ≥ 100 mg/dL, hvis patienten er behandlet med lipidsænkende middel før indlæggelse, eller LDL ikke er dokumenteret
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Rate af brug af antikoagulerende medicin til atrieflimren under indlæggelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Antikoagulation ordineret under indlæggelse hos patienter med dokumenteret atrieflimren
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af ordination af antitrombotisk medicin ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Antitrombotisk terapi ordineret ved udskrivelsen, herunder blodpladehæmmende eller antikoagulerende terapi
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af ordination af antihypertensiv medicin til patienter med hypertension ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Antihypertensionsmedicin ordineret ved udskrivelsen til patienter med tidligere hypertensionssygdom eller hypertensionssygdom dokumenteret under indlæggelsen
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed for statinordination for lavdensitetslipoprotein≥100 mg/dL ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Lipidsænkende middel ordineret ved udskrivelse, hvis LDL ≥ 100 mg/dL, hvis patienten er behandlet med lipidsænkende middel før indlæggelse, eller LDL ikke er dokumenteret
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af hypoglykæmi medicin ordination for diabetes mellitus ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Hypoglykæmisk medicin ordineret ved udskrivelsen til patienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumenteret under indlæggelsen
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af ordination af antikoagulerende medicin til atrieflimren ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Antikoagulation ordineret ved udskrivelse til patienter med dokumenteret atrieflimren
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af trombolytisk behandling
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Intravenøs r-tPA hos IS-patienter
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af trombektomibehandling
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Trombektomibehandling til IS-patienter
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Rate af DVT-profylakse ≤ 48 timer for ICH
Tidsramme: 48 timer inden for hospitalsindlæggelse
|
Patienter med ICH i risiko for DVT (ikke-ambulatorisk), som modtog DVT-profylakse ved slutningen af hospitalet 48 timer, inklusive pneumatisk kompression.
|
48 timer inden for hospitalsindlæggelse
|
|
Hyppighed af brug af antihypertensiv medicin til ICH-patienter med hypertension ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Antihypertensionsmedicin ordineret ved udskrivelsen til ICH-patienter med en anamnese med hypertensionssygdom eller hypertensionssygdom dokumenteret under indlæggelsen
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af brug af hypoglykæmimedicin til ICH-patienter med diabetes mellitus ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Hypoglykæmisk medicin ordineret ved udskrivelse til ICH-patienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumenteret under indlæggelsen
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hastighed for neurokirurgi for ICH-patienter
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Neurokirurgi af ICH omfatter fjernelse af hæmatom ved kraniotomi, aspiration af hæmatom ved boring, dekompressiv kraniektomi, ventriculocentese og dræning, anden fjernelse af intrakranielt hæmatom
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Rate af DVT-profylakse ≤ 48 timer for SAH
Tidsramme: 48 timer inden for hospitalsindlæggelse
|
Patienter med SAH i risiko for DVT (ikke-ambulatorisk), som modtog DVT-profylakse ved slutningen af hospitalet 48 timer, inklusive pneumatisk kompression
|
48 timer inden for hospitalsindlæggelse
|
|
Hyppighed af brug af antihypertensiv medicin til SAH-patienter med hypertension ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Antihypertensionsmedicin ordineret ved udskrivelsen til SAN-patienter med tidligere hypertensionssygdom eller hypertensionssygdom dokumenteret under indlæggelsen
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Hyppighed af brug af hypoglykæmimedicin til SAH-patienter med diabetes mellitus ved udskrivelse
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Hypoglykæmisk medicin ordineret ved udskrivelse til SAH-patienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumenteret under indlæggelsen
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
|
Rate af neurokirurgi for SAH-patienter
Tidsramme: Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Neurokirurgi af SAH omfatter aneurisme klipning, endovaskulær embolisering af aneurisme, ekstraventrikulær shunt
|
Fra indlæggelsesdato til udskrivelsesdato, vurderet op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Iskæmi
- Patologiske processer
- Nekrose
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Intrakranielle blødninger
- Infarkt
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Blødning
- Cerebralt infarkt
- Subaraknoidal blødning
- Hjerneblødning
- Cerebrovaskulære lidelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017YFC1310901
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele undersøgelsens dataordbog.
Dataene kunne anvendes af PI's e-mail.
Ansøger skal først lave en SAP.
PI vil kontrollere SAP og udpege en statistiker til analysen.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgængelige, når dataindsamlingen er afsluttet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .