Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op EPD gebaseerd platform om uitkomsten en onderzoeksmethoden bij cerebrovasculaire aandoeningen te vergemakkelijken (PLATFORM-CVD)

26 februari 2021 bijgewerkt door: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Een platform voor het koppelen en beoordelen om uitkomsten en onderzoeksmethoden bij cerebrovasculaire aandoeningen te vergemakkelijken met behulp van elektronische medische dossiers (PLATFORM-CVD)

In dit protocol presenteren de onderzoekers methoden en voorlopige resultaten van de PLATFORM-CVD-studie, een EPD-gebaseerd multicenter cohort. Deze studie zal zich richten op het beoordelen van de verspreiding van ernstige cerebrovasculaire aandoeningen, het bepalen van de risicofactoren die samenhangen met ziekte-incidentie en slechtere resultaten in het ziekenhuis, evenals het beschrijven van de kwaliteit van de zorg. Gegevens van dit cohort zullen worden gebruikt om geschikte voorspellingsmodellen voor cerebrovasculaire aandoeningen te ontwikkelen met behulp van real-world gegevens en om te begrijpen hoe de uitkomsten voor cerebrovasculaire aandoeningen zouden veranderen met interventies voor kwaliteitsverbetering.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Naleving van de kwaliteitsmaatregelen in de gezondheidszorg is nodig om de last van cerebrovasculaire aandoeningen te verminderen en de klinische resultaten te verbeteren. Elektronische medische dossiers (EPD's) kunnen de standaardisatie van zorgverlening en de verbetering van ziektevoorspelling en -preventie vergemakkelijken. Hoewel EPD's in klinische omgevingen steeds vaker voorkomen in China, worden ze zelden gebruikt voor onderzoek in de gezondheidszorg. de onderzoekers wilden een op het EPD gebaseerd registeronderzoek uitvoeren om de gezondheidszorg en de resultaten voor cerebrovasculaire aandoeningen te verbeteren.

In januari 2018 namen 24 ziekenhuizen deel aan de PLATFORM-CVD-studie. Het verzamelen van gegevens begon op 1 februari 2019. Historische gegevens vanaf januari 2017 worden eerst geabstraheerd en prospectieve gegevens worden doorlopend gerapporteerd tot 20 mei 2020. Gegevens werden geabstraheerd uit de medische dossiers, waaronder het ziekenhuisinformatiesysteem, het laboratoriuminformatiebeheersysteem en beeldarchiverings- en communicatiesystemen door middel van een extract-transform-load-tool. Het EPD-systeem bevatte diagnostische informatie voor herseninfarcten (I63), niet-traumatische intracerebrale bloedingen (I61), niet-traumatische subarachnoïdale bloedingen (I60), voorbijgaande cerebrale ischemische aanvallen en verwante syndromen (G45), intracraniale en intraspinale flebitis en tromboflebitis (G08), vasculaire dementie (F01) en andere aneurysma's (I72). De kwaliteit van de zorg voor een beroerte werd beoordeeld aan de hand van 21 evidence-based prestatiemetingen. In-ziekenhuisuitkomsten werden berekend inclusief mortaliteit, verblijfsduur en kosten.

De PLATFORM-CVD-studie maakt gebruik van EPD's om incidentele cerebrovasculaire aandoeningen in China beter te begrijpen. De gegevens van dit cohort zullen dienen als een uniek platform voor kwaliteitsbeoordeling en -verbetering voor acute behandeling en secundaire preventie van cerebrovasculaire aandoeningen, evenals voor prognoses van het resultaatrisico in het ziekenhuis en gezondheidseconomische evaluaties.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Meng Wang, PhD
Telefoonnummer: 13261053863
E-mail: wangmengpumc@163.com

Studie Contact Back-up

Naam: Xin Yang, PhD
Telefoonnummer: 13552336551
E-mail: yangxin_tt@163.com

Studie Locaties

China
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100070
    - Werving
    - Beijing Tiantan Hospital
    - Contact:
      
      Meng Wang, PhD
      
      Telefoonnummer: 13261053863
      
      E-mail: wangmengpumc@163.com
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Zi-Xiao Li, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tussen 1 januari 2017 en 20 mei 2020 namen 25 ziekenhuizen deel aan de PLATFORM-CVD-studie. Ziekenhuizen werden opgenomen als ze: 1) neurologische afdelingen hadden; 2) waren secundaire of tertiaire ziekenhuizen; 3) kon elke maand minstens 20 patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen opnemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten werden in het register opgenomen als ze in het ziekenhuis waren opgenomen met een primaire diagnose van:
herseninfarct (I63)
niet-traumatische intracerebrale bloeding (I61)
niet-traumatische subarachnoïdale bloeding (I60)
voorbijgaande cerebrale ischemische aanval en verwante syndromen (G45)
intracraniale en intraspinale flebitis en tromboflebitis (G08)
vasculaire dementie (F01)
andere aneurysma's (I72)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten gediagnosticeerd met andere ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Patiënten die tijdens ziekenhuisopname zijn overleden als gevolg van cerebrovasculaire aandoeningen	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Duur van het verblijf in het ziekenhuis Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Het totale aantal dagen voor patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen bij ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Kosten Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	De totale kosten voor een patiënt met cerebrovasculaire aandoeningen bij ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China

Medewerkers

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Shenzhen Second People's Hospital

Guangdong Second Provincial General Hospital

Wuhan No.1 Hospital

Nanyang Central Hospital

Guangxi Ruikang Hospital

Kaifeng Central Hospital

Handan Central Hospital

Dalian Jiuzhou Century Hospital

Dengzhou Central Hospital

Xunxian People's Hospital

Laoling People's Hospital

New Area People's Hospital of Luoyang

Chinese Traditional Medicine Hospital of Meishan

Mengjin People's Hospital

Hexigten Banner Mongolian Traditional Chinese Medicine Hospital

Inner Mongolian Hospital of Traditional Chinese Medicine

Renqiu Kangjixintu Hospital

Xingtai City Ninth Hospital

Yilong People's Hospital

Yongcheng City Central Hospital

Chongqing Donghua Hospital

The Second Affiliated Hospital of Luohe Medical College

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2017YFC1310901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

We zullen het datadictionary van het onderzoek delen. De gegevens kunnen worden toegepast via de e-mail van de PI. Aanvrager moet eerst een SAP maken. De PI controleert de SAP en stelt een statisticus aan voor de analyse.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar wanneer de gegevensverzameling is voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage gebruik van plaatjesaggregatieremmers Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Snelheid van plaatjesaggregatieremmers tijdens ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage dubbel antibloedplaatjesmedicatiegebruik voor niet-invaliderende IS- en TIA-gebeurtenissen Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Snelheid van aspirine- en clopidogreltherapie voor ischemische cerebrovasculaire aandoeningen (IS of TIA) tijdens ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage DVT-profylaxe ≤ 48 uur Tijdsspanne: 48 uur binnen ziekenhuisopname	Patiënten met risico op DVT (niet-ambulant) die DVT-profylaxe ontvingen aan het einde van het ziekenhuis 48 uur, inclusief pneumatische compressie, warfarine-natrium en nieuwe orale anticoagulantia	48 uur binnen ziekenhuisopname
Cerebrovasculaire beoordeling ≤ zeven dagen Tijdsspanne: 7 dagen binnen ziekenhuisopname	Cerebrovasculaire beoordeling (TCD, IVUS, hersen-CT of MR-scan) binnen zeven dagen na ziekenhuisopname	7 dagen binnen ziekenhuisopname
Statinetherapie voor LDL ≥100 mg/dL tijdens ziekenhuisopname Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Lipidenverlagend middel voorgeschreven tijdens ziekenhuisopname als LDL ≥ 100 mg/dL, als patiënt vóór opname werd behandeld met lipidenverlagend middel, of LDL niet gedocumenteerd	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage gebruik van antistollingsmedicatie voor atriumfibrilleren tijdens ziekenhuisopname Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Antistolling voorgeschreven tijdens ziekenhuisopname bij patiënten met gedocumenteerd atriumfibrilleren	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van het voorschrijven van antitrombotische medicatie bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Antitrombotische therapie voorgeschreven bij ontslag, waaronder plaatjesaggregatieremmers of anticoagulantia	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van het voorschrijven van antihypertensiva voor patiënten met hypertensie bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Antihypertensie medicatie voorgeschreven bij ontslag voor patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie of hypertensie gedocumenteerd tijdens de ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van het voorschrijven van statines voor low-density lipoprotein ≥100 mg/dL bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Lipidenverlagend middel voorgeschreven bij ontslag als LDL ≥ 100 mg/dL, als patiënt voorafgaand aan opname werd behandeld met lipidenverlagend middel, of LDL niet gedocumenteerd	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage hypoglykemiemedicatie voor diabetes mellitus bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Hypoglycemische medicatie voorgeschreven bij ontslag voor patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of diabetes mellitus gedocumenteerd tijdens de ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van het voorschrijven van antistollingsmedicatie voor atriumfibrilleren bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Antistolling voorgeschreven bij ontslag bij patiënten met gedocumenteerd atriumfibrilleren	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van trombolytische therapie Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Intraveneus r-tPA bij IS-patiënten	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Tarief van trombectomietherapie Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Trombectomietherapie voor IS-patiënten	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage DVT-profylaxe ≤ 48 uur voor ICH Tijdsspanne: 48 uur binnen ziekenhuisopname	Patiënten met ICH die risico lopen op DVT (niet-ambulant) die DVT-profylaxe kregen tegen het einde van het ziekenhuis 48 uur, inclusief pneumatische compressie.	48 uur binnen ziekenhuisopname
Percentage gebruik van antihypertensiva voor ICH-patiënten met hypertensie bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Antihypertensiemedicatie voorgeschreven bij ontslag voor ICH-patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie of hypertensie gedocumenteerd tijdens de ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage hypoglykemiemedicatiegebruik voor ICH-patiënten met diabetes mellitus bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Hypoglycemische medicatie voorgeschreven bij ontslag voor ICH-patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of diabetes mellitus gedocumenteerd tijdens de ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van neurochirurgie voor ICH-patiënten Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Neurochirurgie van ICH omvat verwijdering van hematoom door craniotomie, aspiratie van hematoom door boren, decompressieve craniectomie, ventriculocentese en drainage, andere verwijdering van intracraniaal hematoom	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage DVT-profylaxe ≤ 48 uur voor SAH Tijdsspanne: 48 uur binnen ziekenhuisopname	Patiënten met SAB die risico lopen op DVT (niet-ambulant) die DVT-profylaxe kregen tegen het einde van het ziekenhuis 48 uur, inclusief pneumatische compressie	48 uur binnen ziekenhuisopname
Percentage gebruik van antihypertensiva voor SAH-patiënten met hypertensie bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Antihypertensiemedicatie voorgeschreven bij ontslag voor SAN-patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie of hypertensie gedocumenteerd tijdens de ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Percentage hypoglykemiemedicatiegebruik voor SAH-patiënten met diabetes mellitus bij ontslag Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Hypoglycemische medicatie voorgeschreven bij ontslag voor SAB-patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes mellitus of diabetes mellitus gedocumenteerd tijdens de ziekenhuisopname	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen
Snelheid van neurochirurgie voor SAH-patiënten Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen	Neurochirurgie van SAH omvat het knippen van aneurysma's, endovasculaire embolisatie van aneurysma's, extraventriculaire shunts	Vanaf de datum van ziekenhuisopname tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 90 dagen