En EPJ-basert plattform for å lette resultater og forskningsmetoder i cerebrovaskulære sykdommer (PLATFORM-CVD)
26. februar 2021 oppdatert av: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
En plattform for kobling og vurdering for å lette resultater og forskningsmetoder i cerebrovaskulære sykdommer ved bruk av elektroniske helsejournaler (PLATFORM-CVD)
I denne protokollen presenterer etterforskerne metoder og foreløpige resultater fra PLATFORM-CVD-studien, en EPJ-basert multisenterkohort.
Denne studien vil fokusere på å vurdere fordelingen av alvorlige cerebrovaskulære sykdommer, bestemme risikofaktorene knyttet til sykdomsforekomst og dårligere utfall på sykehus, samt å beskrive kvaliteten på omsorgen.
Data fra denne kohorten vil bli brukt til å utvikle egnede prediksjonsmodeller for cerebrovaskulære sykdommer ved å bruke data fra den virkelige verden og for å forstå hvordan utfall for cerebrovaskulære sykdommer vil endre seg med kvalitetsforbedrende intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Overholdelse av kvalitetstiltak for helsetjenester er nødvendig for å redusere byrden av cerebrovaskulær sykdom og forbedre kliniske resultater. Elektroniske helsejournaler (EPJer) kan lette standardisering av omsorgstilbud og forbedring av sykdomsprediksjon og forebygging. Selv om EPJer i kliniske omgivelser er stadig mer utbredt i Kina, brukes de sjelden til helseforskning. etterforskerne hadde som mål å gjennomføre en EPJ-basert registerstudie for å forbedre helsevesenet og resultatene for cerebrovaskulære sykdommer.
Tjuefire sykehus ble registrert i PLATFORM-CVD-studien i januar 2018. Datainnsamlingen startet 1. februar 2019. Historiske data fra januar 2017 abstraheres først, og prospektive data rapporteres kontinuerlig frem til 20. mai 2020. Data ble abstrahert fra medisinske journaler, inkludert sykehusinformasjonssystem, laboratorieinformasjonsstyringssystem og bildearkiverings- og kommunikasjonssystemer ved hjelp av et ekstrakt-transform-lastverktøy. EPJ-systemet inkluderte diagnostisk informasjon for hjerneinfarkter (I63), ikke-traumatiske intracerebrale blødninger (I61), ikke-traumatiske subaraknoidale blødninger (I60), forbigående cerebrale iskemiske angrep og relaterte syndromer (G45), intrakraniell og intraspinal flebitt og vasisk dement (G088) (F01), og andre aneurismer (I72). Kvaliteten på slagomsorgen ble vurdert av 21 evidensbaserte ytelsesmål. Utfall på sykehus ble beregnet inkludert dødelighet, liggetid og kostnader.
PLATFORM-CVD-studien utnytter EPJer for å bedre forstå hendelige cerebrovaskulære sykdommer i Kina. Data fra denne kohorten vil tjene som en unik plattform for kvalitetsvurdering og forbedring for akuttbehandling og sekundær forebygging av cerebrovaskulære sykdommer, samt risikoprediksjoner for utfall på sykehus og helseøkonomiske evalueringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekruttering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ta kontakt med:
- Meng Wang, PhD
- Telefonnummer: 13261053863
- E-post: wangmengpumc@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Zi-Xiao Li, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tjuefem sykehus ble registrert i PLATFORM-CVD-studien mellom 1. januar 2017 og 20. mai 2020.
Sykehus ble inkludert hvis de: 1) hadde nevrologiske avdelinger; 2) var sekundære eller tertiære sykehus; 3) kunne legge inn minst 20 pasienter med cerebrovaskulær sykdom hver måned.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ble inkludert i registeret hvis de ble innlagt på sykehus med en primærdiagnose på:
- hjerneinfarkt (I63)
- ikke-traumatisk intracerebral blødning (I61)
- ikke-traumatisk subaraknoidal blødning (I60)
- forbigående cerebralt iskemisk angrep og relaterte syndromer (G45)
- intrakraniell og intraspinal flebitt og tromboflebitt (G08)
- vaskulær demens (F01)
- andre aneurismer (I72)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med andre sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Pasienter som døde under sykehusinnleggelse på grunn av cerebrovaskulære sykdommer
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Lengde på sykehusoppholdet
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Totalt antall dager for en pasient med cerebrovaskulære sykdommer ved sykehusinnleggelse
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Kostnader
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
De totale kostnadene for en pasient med cerebrovaskulære sykdommer ved sykehusinnleggelse
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheten av bruk av antiblodplatemedisiner
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Hyppighet av blodplatehemmende behandling under sykehusinnleggelse
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for bruk av doble antiblodplatemedisiner for ikke-invalidiserende IS- og TIA-hendelser
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Hyppighet av aspirin- og klopidogrelbehandling for iskemiske cerebrovaskulære sykdommer (IS eller TIA) under sykehusinnleggelse
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for DVT-profylakse ≤ 48 timer
Tidsramme: 48 timer innen sykehusinnleggelse
|
Pasienter med risiko for DVT (ikke-ambulerende) som mottok DVT-profylakse ved slutten av sykehuset 48 timer, inkludert pneumatisk kompresjon, warfarinnatrium og ny oral antikoagulant
|
48 timer innen sykehusinnleggelse
|
|
Cerebrovaskulær vurdering ≤ syv dager
Tidsramme: 7 dager innen sykehusinnleggelse
|
Cerebrovaskulær vurdering (TCD, IVUS, hjerne-CT eller MR-skanning) innen syv dager etter sykehusinnleggelse
|
7 dager innen sykehusinnleggelse
|
|
Statinbehandling for LDL ≥100 mg/dL under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Lipidsenkende middel foreskrevet under sykehusinnleggelse hvis LDL ≥ 100 mg/dL, hvis pasient behandles med lipidsenkende middel før innleggelse, eller LDL ikke er dokumentert
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hyppighet av bruk av antikoagulasjonsmedisiner for atrieflimmer under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Antikoagulasjon foreskrevet under sykehusinnleggelse hos pasienter med dokumentert atrieflimmer
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hyppighet av forskrivning av antitrombotiske medisiner ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Antitrombotisk terapi foreskrevet ved utskrivning, inkludert blodplatehemmende eller antikoagulerende terapi
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hyppighet av forskrivning av antihypertensive medisiner for pasienter med hypertensjon ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Antihypertensjonsmedisin foreskrevet ved utskrivning til pasienter med hypertensjonssykdom eller hypertensjonssykdom dokumentert under sykehusinnleggelsen
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Statinforskrivningshastighet for lipoprotein med lav tetthet ≥100 mg/dL ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Lipidsenkende middel foreskrevet ved utskrivning hvis LDL ≥ 100 mg/dL, hvis pasient behandles med lipidsenkende middel før innleggelse, eller LDL ikke er dokumentert
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hypoglykemi forskrivning av medisiner for diabetes mellitus ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Hypoglykemisk medisin foreskrevet ved utskrivning til pasienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumentert under sykehusinnleggelsen
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hyppighet av forskrivning av antikoagulasjonsmedisiner for atrieflimmer ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Antikoagulasjon foreskrevet ved utskrivning hos pasienter med dokumentert atrieflimmer
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hyppighet av trombolytisk terapi
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Intravenøs r-tPA hos IS-pasienter
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for trombektomibehandling
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Trombektomibehandling for IS-pasienter
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for DVT-profylakse ≤ 48 timer for ICH
Tidsramme: 48 timer innen sykehusinnleggelse
|
Pasienter med ICH i risiko for DVT (ikke-ambulerende) som mottok DVT-profylakse ved slutten av sykehuset 48 timer, inkludert pneumatisk kompresjon.
|
48 timer innen sykehusinnleggelse
|
|
Hyppighet av bruk av antihypertensiv medisin for ICH-pasienter med hypertensjon ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Antihypertensjonsmedisin foreskrevet ved utskrivning til ICH-pasienter med en historie med hypertensjonssykdom eller hypertensjonssykdom dokumentert under sykehusinnleggelsen
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hypoglykemibruk for ICH-pasienter med diabetes mellitus ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Hypoglykemisk medisin foreskrevet ved utskrivning til ICH-pasienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumentert under sykehusinnleggelsen
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for nevrokirurgi for ICH-pasienter
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Nevrokirurgi av ICH inkluderer fjerning av hematom ved kraniotomi, aspirasjon av hematom ved boring, dekompressiv kraniektomi, ventrikulocentese og drenering, annen fjerning av intrakranielt hematom
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for DVT-profylakse ≤ 48 timer for SAH
Tidsramme: 48 timer innen sykehusinnleggelse
|
Pasienter med SAH i risiko for DVT (ikke-ambulerende) som mottok DVT-profylakse ved slutten av sykehuset 48 timer, inkludert pneumatisk kompresjon
|
48 timer innen sykehusinnleggelse
|
|
Hyppighet av bruk av antihypertensiv medisin for SAH-pasienter med hypertensjon ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Antihypertensjonsmedisin foreskrevet ved utskrivning til SAN-pasienter med en historie med hypertensjonssykdom eller hypertensjonssykdom dokumentert under sykehusinnleggelsen
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Hypoglykemibruk for SAH-pasienter med diabetes mellitus ved utskrivning
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Hypoglykemisk medisin foreskrevet ved utskrivning til SAH-pasienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumentert under sykehusinnleggelsen
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
|
Frekvens for nevrokirurgi for SAH-pasienter
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Nevrokirurgi av SAH inkluderer aneurismeklipping, endovaskulær embolisering av aneurisme, ekstraventrikulær shunt
|
Fra sykehusinnleggelsesdato til utskrivningsdato, vurdert inntil 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Iskemi
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hjerneiskemi
- Slag
- Hjerneinfarkt
- Intrakranielle blødninger
- Infarkt
- Iskemisk angrep, forbigående
- Blødning
- Cerebralt infarkt
- Hjernehinneblødning
- Hjerneblødning
- Cerebrovaskulære lidelser
Andre studie-ID-numre
- 2017YFC1310901
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil dele dataordboken til studien.
Dataene kan brukes av PIs e-post.
Søker bør lage en SAP først.
PI vil sjekke SAP og utnevne en statistiker for analysen.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige når datainnsamlingen er ferdig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .