Una piattaforma basata su EHR per facilitare risultati e metodi di ricerca nelle malattie cerebrovascolari (PLATFORM-CVD)
26 febbraio 2021 aggiornato da: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Una piattaforma per il collegamento e la valutazione per facilitare risultati e metodi di ricerca nelle malattie cerebrovascolari utilizzando cartelle cliniche elettroniche (PLATFORM-CVD)
In questo protocollo, i ricercatori presentano metodi e risultati preliminari dello studio PLATFORM-CVD, una coorte multicentrica basata su EHR.
Questo studio si concentrerà sulla valutazione della distribuzione delle principali malattie cerebrovascolari, determinando i fattori di rischio associati all'incidenza della malattia e agli esiti peggiori in ospedale, nonché descrivendo la qualità delle cure.
I dati di questa coorte verranno utilizzati per sviluppare modelli di previsione adeguati per le malattie cerebrovascolari utilizzando dati del mondo reale e per comprendere come i risultati per le malattie cerebrovascolari cambierebbero con interventi di miglioramento della qualità.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
L'adesione alle misure di qualità dell'assistenza sanitaria è necessaria per ridurre l'onere delle malattie cerebrovascolari e migliorare i risultati clinici. Le cartelle cliniche elettroniche (EHR) possono facilitare la standardizzazione della fornitura di assistenza e il miglioramento della previsione e della prevenzione delle malattie. Sebbene le cartelle cliniche elettroniche in ambito clinico siano sempre più diffuse in Cina, sono raramente utilizzate per la ricerca sanitaria. i ricercatori miravano a condurre uno studio di registro basato su EHR per migliorare l'assistenza sanitaria e gli esiti per le malattie cerebrovascolari.
Ventiquattro ospedali sono stati arruolati nello studio PLATFORM-CVD nel gennaio 2018. La raccolta dei dati è iniziata il 1° febbraio 2019. I dati storici di gennaio 2017 vengono estratti per primi e i dati prospettici vengono riportati continuamente fino al 20 maggio 2020. I dati sono stati estratti dalle cartelle cliniche, compreso il sistema informativo ospedaliero, il sistema di gestione delle informazioni di laboratorio e i sistemi di archiviazione e comunicazione delle immagini mediante uno strumento di estrazione-trasformazione-caricamento. Il sistema EHR includeva informazioni diagnostiche per infarti cerebrali (I63), emorragie intracerebrali non traumatiche (I61), emorragie subaracnoidee non traumatiche (I60), attacchi ischemici cerebrali transitori e sindromi correlate (G45), flebiti e tromboflebiti intracraniche e intraspinali (G08), demenza vascolare (F01) e altri aneurismi (I72). La qualità della cura dell'ictus è stata valutata da 21 misure di performance basate sull'evidenza. Gli esiti in ospedale sono stati calcolati includendo mortalità, durata della degenza e costi.
Lo studio PLATFORM-CVD sfrutta le cartelle cliniche elettroniche per comprendere meglio le malattie cerebrovascolari incidenti in Cina. I dati di questa coorte fungeranno da piattaforma unica per la valutazione e il miglioramento della qualità per il trattamento acuto e la prevenzione secondaria delle malattie cerebrovascolari, nonché per le previsioni del rischio di esito in ospedale e le valutazioni economiche sanitarie.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Meng Wang, PhD
- Numero di telefono: 13261053863
- Email: wangmengpumc@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xin Yang, PhD
- Numero di telefono: 13552336551
- Email: yangxin_tt@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100070
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital
-
Contatto:
- Meng Wang, PhD
- Numero di telefono: 13261053863
- Email: wangmengpumc@163.com
-
Investigatore principale:
- Zi-Xiao Li, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Venticinque ospedali sono stati arruolati nello studio PLATFORM-CVD tra il 1° gennaio 2017 e il 20 maggio 2020.
Gli ospedali sono stati inclusi se: 1) disponevano di reparti neurologici; 2) erano ospedali secondari o terziari; 3) potrebbe ricoverare almeno 20 pazienti con malattie cerebrovascolari ogni mese.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti sono stati inclusi nel registro se sono stati ricoverati in ospedale con una diagnosi primaria di：
- infarto cerebrale (I63)
- emorragia intracerebrale non traumatica (I61)
- emorragia subaracnoidea non traumatica (I60)
- attacco ischemico cerebrale transitorio e sindromi correlate (G45)
- Flebiti e tromboflebiti intracraniche e intraspinali (G08)
- demenza vascolare (F01)
- altri aneurismi (I72)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi di altre malattie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Pazienti deceduti durante il ricovero a causa di malattie cerebrovascolari
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Durata della degenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
I giorni totali per un paziente con malattie cerebrovascolari al momento del ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Costi
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
I costi totali per un paziente con malattie cerebrovascolari al momento del ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di utilizzo di farmaci antipiastrinici
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Tasso di terapia antipiastrinica durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di doppio uso di farmaci antipiastrinici per eventi IS e TIA non disabilitanti
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Tasso di terapia con aspirina e clopidogrel per malattie cerebrovascolari ischemiche (IS o TIA) durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di profilassi TVP ≤ 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore entro il ricovero
|
Pazienti a rischio di TVP (non deambulanti) che hanno ricevuto la profilassi della TVP entro 48 ore dalla fine dell'ospedale, compresa la compressione pneumatica, il warfarin sodico e il nuovo anticoagulante orale
|
48 ore entro il ricovero
|
|
Valutazione cerebrovascolare ≤ sette giorni
Lasso di tempo: 7 giorni all'interno del ricovero
|
Valutazione cerebrovascolare (TCD, IVUS, TC cerebrale o RM) entro sette giorni dal ricovero
|
7 giorni all'interno del ricovero
|
|
Terapia con statine per LDL ≥100 mg/dL durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Agente ipolipemizzante prescritto durante il ricovero se LDL ≥ 100 mg/dL, se il paziente è stato trattato con un agente ipolipemizzante prima del ricovero o LDL non documentato
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di utilizzo di farmaci anticoagulanti per la fibrillazione atriale durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Anticoagulanti prescritti durante il ricovero in pazienti con fibrillazione atriale documentata
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di prescrizione di farmaci antitrombotici alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Terapia antitrombotica prescritta alla dimissione, compresa la terapia antipiastrinica o anticoagulante
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di prescrizione di farmaci antipertensivi per pazienti con ipertensione alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Farmaci antipertensivi prescritti alla dimissione per pazienti con anamnesi di malattia ipertensiva o malattia ipertensiva documentata durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di prescrizione di statine per lipoproteine a bassa densità ≥100 mg/dL alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Agente ipolipemizzante prescritto alla dimissione se LDL ≥ 100 mg/dL, se il paziente è stato trattato con un agente ipolipemizzante prima del ricovero o LDL non documentato
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di prescrizione di farmaci per l'ipoglicemia per il diabete mellito alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Farmaci ipoglicemizzanti prescritti alla dimissione per pazienti con storia di diabete mellito o diabete mellito documentato durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di prescrizione di farmaci anticoagulanti per la fibrillazione atriale alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Anticoagulanti prescritti alla dimissione in pazienti con fibrillazione atriale documentata
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di terapia trombolitica
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
R-tPA per via endovenosa nei pazienti con IS
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di terapia di trombectomia
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Terapia della trombectomia per i pazienti con IS
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di profilassi TVP ≤ 48 ore per ICH
Lasso di tempo: 48 ore entro il ricovero
|
Pazienti con ICH a rischio di TVP (non deambulanti) che hanno ricevuto la profilassi della TVP entro la fine dell'ospedale 48 ore, compresa la compressione pneumatica.
|
48 ore entro il ricovero
|
|
Tasso di uso di farmaci antipertensivi per i pazienti con ICH con ipertensione alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Farmaci antipertensivi prescritti alla dimissione per pazienti con ICH con anamnesi di malattia ipertensiva o malattia ipertensiva documentata durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di uso di farmaci per l'ipoglicemia per i pazienti con ICH con diabete mellito alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Farmaci ipoglicemizzanti prescritti alla dimissione per pazienti con ICH con anamnesi di diabete mellito o diabete mellito documentato durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di neurochirurgia per i pazienti con ICH
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
La neurochirurgia dell'ICH include la rimozione dell'ematoma mediante craniotomia, aspirazione dell'ematoma mediante perforazione, craniectomia decompressiva, ventricolocentesi e drenaggio, altra rimozione dell'ematoma intracranico
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di profilassi TVP ≤ 48 ore per SAH
Lasso di tempo: 48 ore entro il ricovero
|
Pazienti con ESA a rischio di TVP (non deambulanti) che hanno ricevuto la profilassi per TVP entro 48 ore dalla fine dell'ospedale, compresa la compressione pneumatica
|
48 ore entro il ricovero
|
|
Tasso di uso di farmaci antipertensivi per i pazienti SAH con ipertensione alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Farmaci antipertensivi prescritti alla dimissione per pazienti SAN con anamnesi di malattia ipertensiva o malattia ipertensiva documentata durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di uso di farmaci per l'ipoglicemia per i pazienti con SAH con diabete mellito alla dimissione
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Farmaci ipoglicemizzanti prescritti alla dimissione per pazienti SAH con anamnesi di diabete mellito o diabete mellito documentato durante il ricovero
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
|
Tasso di neurochirurgia per i pazienti SAH
Lasso di tempo: Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
La neurochirurgia dell'ESA include il clipping dell'aneurisma, l'embolizzazione endovascolare dell'aneurisma, lo shunt extraventricolare
|
Dalla data del ricovero fino alla data della dimissione, valutata fino a 90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ischemia cerebrale
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Emorragie intracraniche
- Infarto
- Attacco ischemico, transitorio
- Emorragia
- Infarto cerebrale
- Emorragia subaracnoidea
- Emorragia cerebrale
- Disturbi cerebrovascolari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017YFC1310901
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Condivideremo il dizionario dei dati dello studio.
I dati potrebbero essere applicati dall'e-mail del PI.
Il candidato dovrebbe prima fare un SAP.
Il PI controllerà il SAP e nominerà uno statistico per l'analisi.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno disponibili al termine della raccolta dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .