En EPJ-baserad plattform för att underlätta resultat och forskningsmetoder vid cerebrovaskulära sjukdomar (PLATFORM-CVD)
26 februari 2021 uppdaterad av: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
En plattform för länkning och bedömning för att underlätta resultat och forskningsmetoder i cerebrovaskulära sjukdomar med hjälp av elektroniska journaler (PLATFORM-CVD)
I detta protokoll presenterar utredarna metoder och preliminära resultat från PLATFORM-CVD-studien, en EHR-baserad multicenterkohort.
Denna studie kommer att fokusera på att bedöma fördelningen av större cerebrovaskulära sjukdomar, fastställa riskfaktorer förknippade med sjukdomsincidens och sämre resultat på sjukhus, samt beskriva kvaliteten på vården.
Data från denna kohort kommer att användas för att utveckla lämpliga prediktionsmodeller för cerebrovaskulära sjukdomar med hjälp av verkliga data och för att förstå hur utfall för cerebrovaskulära sjukdomar skulle förändras med kvalitetsförbättringsinterventioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Detaljerad beskrivning
Efterlevnad av sjukvårdens kvalitetsåtgärder behövs för att minska bördan av cerebrovaskulär sjukdom och förbättra kliniska resultat. Elektroniska journaler (EPJ) kan underlätta standardiseringen av vården och förbättra förutsägelse och förebyggande av sjukdomar. Även om EPJ i kliniska miljöer är allt vanligare i Kina, används de sällan för vårdforskning. utredarna hade som mål att genomföra en EPJ-baserad registerstudie för att förbättra hälsovården och resultaten för cerebrovaskulära sjukdomar.
Tjugofyra sjukhus registrerades i PLATFORM-CVD-studien i januari 2018. Datainsamlingen började den 1 februari 2019. Historiska data från januari 2017 abstraheras först och prospektiva data rapporteras kontinuerligt fram till den 20 maj 2020. Data abstraherades från medicinska journaler, inklusive sjukhusinformationssystem, laboratorieinformationshanteringssystem och bildarkivering och kommunikationssystem med ett extrakt-transform-lastverktyg. EHR-systemet inkluderade diagnostisk information för hjärninfarkter (I63), icke-traumatiska intracerebrala blödningar (I61), icke-traumatiska subaraknoidala blödningar (I60), övergående cerebrala ischemiska attacker och relaterade syndrom (G45), intrakraniell och intraspinal flebit och kärltromboflebit (G088). (F01) och andra aneurysm (I72). Kvaliteten på strokevården utvärderades med 21 evidensbaserade prestationsmått. Utfall på sjukhus beräknades inklusive dödlighet, vistelsetid och kostnader.
PLATFORM-CVD-studien utnyttjar EHR för att bättre förstå incidenter av cerebrovaskulära sjukdomar i Kina. Data från denna kohort kommer att fungera som en unik plattform för kvalitetsbedömning och förbättring för akut behandling och sekundär prevention av cerebrovaskulära sjukdomar, såväl som förutsägelser om utfallsrisk på sjukhus och hälsoekonomiska utvärderingar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
300000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Meng Wang, PhD
- Telefonnummer: 13261053863
- E-post: wangmengpumc@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xin Yang, PhD
- Telefonnummer: 13552336551
- E-post: yangxin_tt@163.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100070
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital
-
Kontakt:
- Meng Wang, PhD
- Telefonnummer: 13261053863
- E-post: wangmengpumc@163.com
-
Huvudutredare:
- Zi-Xiao Li, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tjugofem sjukhus var inskrivna i PLATFORM-CVD-studien mellan 1 januari 2017 och 20 maj 2020.
Sjukhus inkluderades om de: 1) hade neurologiska avdelningar; 2) var sekundära eller tertiära sjukhus; 3) kunde lägga in minst 20 patienter med cerebrovaskulär sjukdom varje månad.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inkluderades i registret om de var inlagda på sjukhus med en primär diagnos av:
- hjärninfarkt (I63)
- icketraumatisk intracerebral blödning (I61)
- icketraumatisk subaraknoidal blödning (I60)
- övergående cerebral ischemisk attack och relaterade syndrom (G45)
- intrakraniell och intraspinal flebit och tromboflebit (G08)
- vaskulär demens (F01)
- andra aneurysm (I72)
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med andra sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Patienter som dog under sjukhusvistelse på grund av cerebrovaskulära sjukdomar
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Det totala antalet dagar för en patient med cerebrovaskulära sjukdomar vid sjukhusvistelse
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Kostar
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
De totala kostnaderna för en patient med cerebrovaskulära sjukdomar vid sjukhusvistelse
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av trombocythämmande medicin
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Frekvensen av trombocythämmande behandling under sjukhusvistelse
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för användning av dubbla trombocythämmande läkemedel för icke-invalidiserande IS- och TIA-händelser
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Frekvens av aspirin- och klopidogrelbehandling för ischemiska cerebrovaskulära sjukdomar (IS eller TIA) under sjukhusvistelse
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för DVT-profylax ≤ 48 timmar
Tidsram: 48 timmar inom sjukhusvård
|
Patienter med risk för DVT (icke-ambulerande) som fick DVT-profylax vid slutet av sjukhuset 48 timmar, inklusive pneumatisk kompression, warfarinnatrium och nya orala antikoagulantia
|
48 timmar inom sjukhusvård
|
|
Cerebrovaskulär bedömning ≤ sju dagar
Tidsram: 7 dagar inom sjukhusvård
|
Cerebrovaskulär bedömning (TCD, IVUS, hjärn-CT eller MR-skanning) inom sju dagar efter sjukhusvistelse
|
7 dagar inom sjukhusvård
|
|
Statinbehandling för LDL ≥100 mg/dL under sjukhusvistelse
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Lipidsänkande medel ordinerats under sjukhusvistelse om LDL ≥ 100 mg/dL, om patienten behandlats med lipidsänkande medel före inläggning, eller LDL inte dokumenterats
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för användning av antikoagulerande läkemedel för förmaksflimmer under sjukhusvistelse
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Antikoagulation ordineras under sjukhusvistelse hos patienter med dokumenterat förmaksflimmer
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Förskrivning av antitrombotiska läkemedel vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Antitrombotisk terapi som ordineras vid utskrivning, inklusive blodplätts- eller antikoagulantiabehandling
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för förskrivning av antihypertensiva läkemedel för patienter med högt blodtryck vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Läkemedel mot högt blodtryck som förskrivs vid utskrivning till patienter med anamnes på högt blodtryck eller högt blodtryck som dokumenterats under sjukhusvistelsen
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Statinförskrivningshastighet för lipoprotein med låg densitet ≥100 mg/dL vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Lipidsänkande medel ordinerats vid utskrivning om LDL ≥ 100 mg/dL, om patienten behandlats med lipidsänkande medel före intagningen, eller LDL inte dokumenterats
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Hypoglykemi-läkemedelsförskrivning för diabetes mellitus vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Hypoglykemiska läkemedel som ordineras vid utskrivning till patienter med diabetes mellitus eller diabetes mellitus dokumenterad under sjukhusvistelsen
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för förskrivning av antikoagulerande läkemedel för förmaksflimmer vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Antikoagulation ordineras vid utskrivning till patienter med dokumenterat förmaksflimmer
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens av trombolytisk behandling
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Intravenös r-tPA hos IS-patienter
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för trombektomibehandling
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Trombektomibehandling för IS-patienter
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för DVT-profylax ≤ 48 timmar för ICH
Tidsram: 48 timmar inom sjukhusvård
|
Patienter med ICH i riskzonen för DVT (icke-ambulerande) som fick DVT-profylax vid slutet av sjukhuset 48 timmar, inklusive pneumatisk kompression.
|
48 timmar inom sjukhusvård
|
|
Frekvens för användning av antihypertensiv medicin för ICH-patienter med hypertoni vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Läkemedel mot högt blodtryck som ordineras vid utskrivning till ICH-patienter med anamnes på högt blodtryck eller högt blodtryck som dokumenterats under sjukhusvistelsen
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för användning av läkemedel mot hypoglykemi för ICH-patienter med diabetes mellitus vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Hypoglykemiska läkemedel som ordineras vid utskrivning till ICH-patienter med diabetes mellitus i anamnesen eller diabetes mellitus dokumenterad under sjukhusvistelsen
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Hastighet av neurokirurgi för ICH-patienter
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Neurokirurgi av ICH inkluderar avlägsnande av hematom genom kraniotomi, aspiration av hematom genom borrning, dekompressiv kraniektomi, ventrikulocentes och dränering, annat avlägsnande av intrakraniellt hematom
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för DVT-profylax ≤ 48 timmar för SAH
Tidsram: 48 timmar inom sjukhusvård
|
Patienter med SAH i riskzonen för DVT (icke-ambulerande) som fick DVT-profylax vid slutet av sjukhuset 48 timmar, inklusive pneumatisk kompression
|
48 timmar inom sjukhusvård
|
|
Frekvens för användning av antihypertensiva läkemedel för SAH-patienter med hypertoni vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Läkemedel mot högt blodtryck ordinerats vid utskrivning till SAN-patienter med anamnes på högt blodtryck eller högt blodtryck som dokumenterats under sjukhusvistelsen
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Frekvens för användning av läkemedel mot hypoglykemi för SAH-patienter med diabetes mellitus vid utskrivning
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Hypoglykemiska läkemedel som ordineras vid utskrivning till SAH-patienter med diabetes mellitus i anamnesen eller diabetes mellitus dokumenterad under sjukhusvistelsen
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
|
Hastighet av neurokirurgi för SAH-patienter
Tidsram: Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Neurokirurgi av SAH inkluderar aneurysmklippning, endovaskulär embolisering av aneurysm, extraventrikulär shunt
|
Från inläggningsdatum till utskrivningsdatum, bedömd upp till 90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Första postat (Faktisk)
1 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Hjärnischemi
- Stroke
- Hjärninfarkt
- Intrakraniella blödningar
- Infarkt
- Ischemisk attack, övergående
- Blödning
- Cerebral infarkt
- Subaraknoidal blödning
- Hjärnblödning
- Cerebrovaskulära störningar
Andra studie-ID-nummer
- 2017YFC1310901
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Vi kommer att dela studiens dataordbok.
Uppgifterna kan tillämpas av PI:s e-post.
Sökande bör göra en SAP först.
PI kommer att kontrollera SAP och utse en statistiker för analysen.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna kommer att vara tillgängliga när datainsamlingen är klar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .