EHR-pohjainen alusta aivoverisuonisairauksien tulosten ja tutkimusmenetelmien helpottamiseksi (PLATFORM-CVD)
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Foorumi linkittämistä ja arviointia varten, jotta voidaan helpottaa tuloksia ja tutkimusmenetelmiä aivo-verisuonisairauksissa käyttämällä sähköisiä terveystietoja (PLATFORM-CVD)
Tässä protokollassa tutkijat esittävät menetelmät ja alustavat tulokset PLATFORM-CVD -tutkimuksesta, joka on EHR-pohjainen monikeskuskohortti.
Tässä tutkimuksessa keskitytään suurten aivoverisuonisairauksien jakautumisen arviointiin, sairauksien ilmaantuvuuteen ja huonompiin sairaalahoitotuloksiin liittyvien riskitekijöiden määrittämiseen sekä hoidon laadun kuvaamiseen.
Tämän kohortin tietoja käytetään aivoverisuonisairauksien sopivien ennustemallien kehittämiseen todellisen datan avulla ja sen ymmärtämiseksi, kuinka aivoverisuonisairauksien tulokset muuttuisivat laatua parantavilla toimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon laatutoimenpiteiden noudattamista tarvitaan aivoverisuonisairauksien taakan vähentämiseksi ja kliinisten tulosten parantamiseksi. Sähköiset terveyskertomukset (EHR) voivat helpottaa hoidon tarjoamisen standardointia ja parantaa sairauksien ennustamista ja ehkäisyä. Vaikka EHR:t kliinisissä tiloissa ovat yhä yleisempiä Kiinassa, niitä käytetään harvoin terveydenhuollon tutkimuksessa. tutkijoiden tavoitteena oli tehdä EHR-pohjainen rekisteritutkimus parantaakseen terveydenhuoltoa ja aivoverisuonisairauksien tuloksia.
Tammikuussa 2018 PLATFORM-CVD -tutkimukseen osallistui 24 sairaalaa. Tiedonkeruu alkoi 1.2.2019. Tammikuun 2017 historialliset tiedot abstraktoidaan ensin ja tulevaisuuden tiedot raportoidaan jatkuvasti 20.5.2020 asti. Tiedot otettiin potilaskertomuksista, mukaan lukien sairaalan tietojärjestelmä, laboratorion tiedonhallintajärjestelmä sekä kuvien arkistointi- ja viestintäjärjestelmät ote-muunnos-lataustyökalulla. EHR-järjestelmä sisälsi diagnostisia tietoja aivoinfarkteista (I63), ei-traumaattisista aivoverenvuodoista (I61), ei-traumaattisista subarachnoidaalisista verenvuodoista (I60), ohimenevistä aivoiskeemisistä kohtauksista ja niihin liittyvistä oireyhtymistä (G45), kallonsisäisestä ja intraspinaalisesta flebiitistä ja verisuonitulehduksesta (G45) (F01) ja muut aneurysmat (I72). Aivohalvauksen hoidon laatua arvioitiin 21 näyttöön perustuvalla suoritusmittarilla. Sairaalatulokset laskettiin mukaan lukien kuolleisuus, oleskelun pituus ja kustannukset.
PLATFORM-CVD-tutkimuksessa hyödynnetään EHR:iä ymmärtääkseen paremmin Kiinassa esiintyviä aivoverisuonisairauksia. Tämän kohortin tiedot toimivat ainutlaatuisena alustana akuutin hoidon ja aivoverisuonisairauksien sekundaarisen ennaltaehkäisyn laadun arvioimiseksi ja parantamiseksi sekä sairaalan tulosten riskiennusteille ja terveystaloudellisille arvioinneille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100070
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Meng Wang, PhD
- Puhelinnumero: 13261053863
- Sähköposti: wangmengpumc@163.com
-
Päätutkija:
- Zi-Xiao Li, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 sairaalaa osallistui PLATFORM-CVD -tutkimukseen 1. tammikuuta 2017 ja 20. toukokuuta 2020 välisenä aikana.
Sairaalat otettiin mukaan, jos niissä: 1) oli neurologisia osastoja; 2) olivat toissijaisia tai korkea-asteen sairaaloita; 3) voisi ottaa vähintään 20 aivoverisuonipotilasta kuukaudessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sisällytettiin rekisteriin, jos he joutuivat sairaalaan perusdiagnoosin vuoksi:
- aivoinfarkti (I63)
- ei-traumaattinen aivoverenvuoto (I61)
- ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto (I60)
- ohimenevä aivoiskeeminen kohtaus ja siihen liittyvät oireyhtymät (G45)
- kallonsisäinen ja intraspinaalinen flebiitti ja tromboflebiitti (G08)
- vaskulaarinen dementia (F01)
- muut aneurysmat (I72)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muita sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Potilaat, jotka kuolivat sairaalahoidon aikana aivoverisuonisairauksiin
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Aivoverisuonisairauksia sairastavien potilaiden päivät yhteensä sairaalahoidossa
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Kustannukset
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Aivoverisuonisairauksia sairastavien potilaiden kokonaiskustannukset sairaalahoidossa
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trombosyyttilääkkeiden käyttöaste
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Verihiutaleiden vastaisen hoidon määrä sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Kaksoisverihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö ei-vammauttavien IS- ja TIA-tapahtumien yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Aspiriini- ja klopidogreelihoidon määrä iskeemisiin aivoverisuonisairauksiin (IS tai TIA) sairaalahoidon aikana
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Syvä laskimotukoksen estonopeus ≤ 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon sisällä
|
Potilaat, joilla on DVT-riski (ei-ambulatorinen), jotka saivat syvän laskimotukoksen estolääkitystä sairaalan 48 tunnin loppuun mennessä, mukaan lukien pneumaattinen kompressio, varfariininatrium ja uusi oraalinen antikoagulantti
|
48 tuntia sairaalahoidon sisällä
|
|
Aivoverenkierron arviointi ≤ seitsemän päivää
Aikaikkuna: 7 päivää sairaalahoidon sisällä
|
Serebrovaskulaarinen arviointi (TCD, IVUS, aivojen CT tai MR) seitsemän päivän kuluessa sairaalasta
|
7 päivää sairaalahoidon sisällä
|
|
Statiinihoito LDL:lle ≥100 mg/dl sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Sairaalahoidon aikana määrätty lipidejä alentava lääke, jos LDL ≥ 100 mg/dl, jos potilasta on hoidettu lipidejä alentavalla aineella ennen vastaanottoa tai LDL:ää ei ole dokumentoitu
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Antikoagulaatiolääkkeiden käyttö eteisvärinän hoitoon sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Antikoagulaatiota määrätty sairaalahoidon aikana potilaille, joilla on dokumentoitu eteisvärinä
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Antitromboottisten lääkkeiden määräysten määrä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Kotiutumisen yhteydessä määrätty antitromboottinen hoito, mukaan lukien verihiutale- tai antikoagulanttihoito
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Verenpainetta alentavien lääkkeiden määräysten määrä verenpainepotilaille kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Kotiutuksen yhteydessä määrätty verenpainelääkitys potilaille, joilla on ollut verenpainetauti tai sairaalahoidon aikana dokumentoitu verenpainetauti
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Statiinien määräysaste matalatiheyksisille lipoproteiinille ≥100 mg/dl kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Lipidejä alentava lääke määrätty kotiutuksen yhteydessä, jos LDL ≥ 100 mg/dl, jos potilasta on hoidettu lipidejä alentavalla aineella ennen vastaanottoa tai LDL:ää ei ole dokumentoitu
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Diabetes mellitukseen määrättyjen hypoglykemialääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Hypoglykeeminen lääkitys, joka määrätään kotiutuksen yhteydessä potilaille, joilla on aiemmin ollut diabetes tai sairaalahoidon aikana dokumentoitu diabetes mellitus
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Eteisvärinän hoitoon määrättyjen antikoagulaatiolääkkeiden määrä kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Antikoagulantti määrätty kotiutuksen yhteydessä potilaille, joilla on dokumentoitu eteisvärinä
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Trombolyyttisen hoidon nopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Laskimonsisäinen r-tPA IS-potilailla
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Trombektomiahoidon määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Trombektomiahoito IS-potilaille
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
DVT-profylaksia ≤ 48 tuntia ICH:ssa
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon sisällä
|
ICH-potilaat, joilla on DVT-riski (ei-ambulatorinen), jotka saivat syvän laskimotukoksen estohoitoa 48 tunnin kuluttua sairaalan päättymisestä, mukaan lukien pneumaattinen kompressio.
|
48 tuntia sairaalahoidon sisällä
|
|
Verenpainetta alentavien lääkkeiden käyttöaste ICH-potilailla, joilla on verenpainetauti kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Kotiutuksen yhteydessä määrätty verenpainelääkitys ICH-potilaille, joilla on ollut verenpainetauti tai sairaalahoidon aikana dokumentoitu verenpainetauti
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Hypoglykemialääkityksen käyttöaste diabetes mellitusta sairastavilla ICH-potilailla kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Kotiutuksen yhteydessä määrätty hypoglykeeminen lääkitys ICH-potilaille, joilla on ollut diabetes tai sairaalahoidon aikana dokumentoitu diabetes mellitus
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
ICH-potilaiden neurokirurgian määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
ICH:n neurokirurgiaan kuuluvat hematooman poisto kallonpoistolla, hematooman aspiraatio poraamalla, dekompressiivinen kraniektomia, ventrikulosenteesi ja vedenpoisto, muut kallonsisäisen hematooman poisto
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Syvän laskimotukoksen eston nopeus ≤ 48 tuntia SAH:lle
Aikaikkuna: 48 tuntia sairaalahoidon sisällä
|
SAH-potilaat, joilla on DVT:n riski (ei-ambulatorinen), jotka saivat syvän laskimotukoksen estohoitoa 48 tunnin kuluttua sairaalan päättymisestä, mukaan lukien pneumaattinen kompressio
|
48 tuntia sairaalahoidon sisällä
|
|
Verenpainelääkkeiden käyttöaste SAH-potilailla, joilla on verenpainetauti kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Kotiutuksen yhteydessä määrätty verenpainelääkitys SAN-potilaille, joilla on ollut verenpainetauti tai sairaalahoidon aikana dokumentoitu verenpainetauti
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
Hypoglykemialääkityksen käyttöaste diabetes mellitusta sairastavilla SAH-potilailla kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Kotiutuksen yhteydessä määrätty hypoglykeeminen lääkitys SAH-potilaille, joilla on ollut diabetes tai sairaalahoidon aikana dokumentoitu diabetes mellitus
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
|
SAH-potilaiden neurokirurgian määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
SAH:n neurokirurgiaan kuuluvat aneurysman leikkaus, aneurysman endovaskulaarinen embolisaatio, ekstraventrikulaarinen shuntti
|
Sairaalahoitopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Iskemia
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivojen iskemia
- Aivohalvaus
- Aivoinfarkti
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Infarkti
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Verenvuoto
- Aivoinfarkti
- Subaraknoidiverenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Aivoverenkiertohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017YFC1310901
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme tutkimuksen tietosanakirjan.
Tietoja voitiin käyttää PI:n sähköpostilla.
Hakijan tulee ensin tehdä SAP.
PI tarkistaa SAP:n ja nimittää tilastoasiantuntijan analyysiä varten.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat käytettävissä, kun tiedonkeruu on päättynyt.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .