Платформа на основе EHR для облегчения результатов и методов исследования цереброваскулярных заболеваний (PLATFORM-CVD)
26 февраля 2021 г. обновлено: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Платформа для связывания и оценки для облегчения результатов и методов исследования цереброваскулярных заболеваний с использованием электронных медицинских карт (PLATFORM-CVD)
В этом протоколе исследователи представляют методы и предварительные результаты исследования PLATFORM-CVD, многоцентрового когортного исследования на основе EHR.
Это исследование будет сосредоточено на оценке распространения основных цереброваскулярных заболеваний, определении факторов риска, связанных с заболеваемостью и худшими госпитальными исходами, а также на описании качества медицинской помощи.
Данные этой когорты будут использоваться для разработки подходящих моделей прогнозирования цереброваскулярных заболеваний с использованием реальных данных и для понимания того, как исходы цереброваскулярных заболеваний изменятся при вмешательстве по улучшению качества.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Соблюдение мер качества здравоохранения необходимо для снижения бремени цереброваскулярных заболеваний и улучшения клинических результатов. Электронные медицинские карты (ЭМК) могут способствовать стандартизации оказания медицинской помощи и улучшению прогнозирования и профилактики заболеваний. Хотя электронные медицинские карты в клинических условиях становятся все более распространенными в Китае, они редко используются для исследований в области здравоохранения. Исследователи стремились провести исследование реестра на основе EHR, чтобы улучшить медицинское обслуживание и исходы цереброваскулярных заболеваний.
В январе 2018 года в исследовании PLATFORM-CVD приняли участие 24 больницы. Сбор данных начался 1 февраля 2019 года. Сначала извлекаются исторические данные за январь 2017 года, а перспективные данные постоянно публикуются до 20 мая 2020 года. Данные были извлечены из медицинских записей, включая информационную систему больницы, систему управления лабораторной информацией, а также системы архивирования и передачи изображений с помощью инструмента извлечения-преобразования-загрузки. Система EHR включала диагностическую информацию об инфарктах головного мозга (I63), нетравматических внутримозговых кровоизлияниях (I61), нетравматических субарахноидальных кровоизлияниях (I60), транзиторных церебральных ишемических атаках и родственных синдромах (G45), внутричерепных и интраспинальных флебитах и тромбофлебитах (G08), сосудистой деменции. (F01) и другие аневризмы (I72). Качество помощи при инсульте оценивали по 21 научно обоснованному критерию эффективности. Были рассчитаны госпитальные исходы, включая смертность, продолжительность пребывания в стационаре и затраты.
Исследование PLATFORM-CVD использует электронные медицинские карты для лучшего понимания случаев возникновения цереброваскулярных заболеваний в Китае. Данные этой когорты послужат уникальной платформой для оценки и улучшения качества неотложной терапии и вторичной профилактики цереброваскулярных заболеваний, а также для прогнозирования риска внутрибольничных исходов и экономических оценок здоровья.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100070
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Контакт:
- Meng Wang, PhD
- Номер телефона: 13261053863
- Электронная почта: wangmengpumc@163.com
-
Главный следователь:
- Zi-Xiao Li, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании PLATFORM-CVD с 1 января 2017 г. по 20 мая 2020 г. приняли участие 25 больниц.
Больницы включались, если они: 1) имели неврологические отделения; 2) были вторичными или третичными больницами; 3) мог ежемесячно принимать не менее 20 больных с цереброваскулярными заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
- Пациентов включали в регистр, если они были госпитализированы с первичным диагнозом:
- инфаркт головного мозга (I63)
- нетравматическое внутримозговое кровоизлияние (I61)
- нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние (I60)
- транзиторная церебральная ишемическая атака и родственные синдромы (G45)
- внутричерепной и интраспинальный флебит и тромбофлебит (G08)
- сосудистая деменция (F01)
- другие аневризмы (I72)
Критерий исключения:
- Пациенты с другими заболеваниями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Пациенты, умершие при госпитализации по поводу цереброваскулярных заболеваний
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Общее количество дней для больных с цереброваскулярными заболеваниями при госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Расходы
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Общие затраты на госпитализацию больного с цереброваскулярными заболеваниями
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота использования антитромбоцитарных препаратов
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Курс антиагрегантной терапии при госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота применения двойных антитромбоцитарных препаратов при неинвалидизирующих ИИ и ТИА
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Частота терапии аспирином и клопидогрелом при ишемических цереброваскулярных заболеваниях (ИИ или ТИА) в период госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота профилактики ТГВ ≤ 48 часов
Временное ограничение: 48 часов в стационаре
|
Пациенты с риском ТГВ (неамбулаторные), получившие профилактику ТГВ к концу госпитализации за 48 часов, включая пневматическую компрессию, варфарин натрия и новый пероральный антикоагулянт
|
48 часов в стационаре
|
|
Цереброваскулярная оценка ≤ семи дней
Временное ограничение: 7 дней в стационаре
|
Цереброваскулярная оценка (TCD, ВСУЗИ, КТ или МРТ головного мозга) в течение семи дней после госпитализации
|
7 дней в стационаре
|
|
Терапия статинами при ЛПНП ≥100 мг/дл во время госпитализации
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Препарат, снижающий уровень липидов, назначается во время госпитализации, если уровень ЛПНП ≥ 100 мг/дл, если пациент лечился препаратом, снижающим уровень липидов, до госпитализации, или уровень ЛПНП не подтвержден.
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота использования антикоагулянтов при фибрилляции предсердий во время госпитализации
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Антикоагулянты, назначаемые во время госпитализации пациентам с подтвержденной фибрилляцией предсердий
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота назначения антитромботических препаратов при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Антитромботическая терапия, назначаемая при выписке, в том числе антитромбоцитарная или антикоагулянтная терапия
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота назначения антигипертензивных препаратов пациентам с артериальной гипертензией при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Антигипертензивные препараты, назначаемые при выписке пациентам с гипертонической болезнью в анамнезе или гипертонической болезнью, подтвержденной во время госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота назначения статинов при липопротеинах низкой плотности ≥100 мг/дл при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Препараты, снижающие уровень липидов, назначают при выписке, если уровень ЛПНП ≥ 100 мг/дл, если пациент лечился препаратами, снижающими уровень липидов до поступления, или если уровень ЛПНП не подтвержден документально
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота назначения гипогликемических препаратов при сахарном диабете при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Гипогликемические препараты, назначаемые при выписке пациентам с сахарным диабетом в анамнезе или сахарным диабетом, подтвержденным во время госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота назначения антикоагулянтов при мерцательной аритмии при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Антикоагулянты назначают при выписке пациентам с подтвержденной мерцательной аритмией
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Курс тромболитической терапии
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Внутривенное введение r-tPA у пациентов с ИИ
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Курс тромбэктомической терапии
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Терапия тромбэктомии у больных ИИ
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота профилактики ТГВ ≤ 48 часов для ВЧГ
Временное ограничение: 48 часов в стационаре
|
Пациенты с ВЧГ с риском ТГВ (неамбулаторные), получившие профилактику ТГВ к концу госпитализации 48 часов, включая пневматическую компрессию.
|
48 часов в стационаре
|
|
Частота использования антигипертензивных препаратов у больных ВМК с артериальной гипертензией при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Антигипертензивные препараты, назначаемые при выписке пациентам с ВЧК с гипертонической болезнью в анамнезе или гипертонической болезнью, подтвержденной во время госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота использования гипогликемических препаратов у больных ВЧГ с сахарным диабетом при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Гипогликемические препараты, назначаемые при выписке пациентам с ВЧГ с сахарным диабетом в анамнезе или сахарным диабетом, подтвержденным во время госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Скорость нейрохирургии у пациентов с ВМК
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Нейрохирургия ВЧГ включает удаление гематомы краниотомией, аспирацию гематомы сверлением, декомпрессивную краниэктомию, вентрикулоцентез и дренирование, другие виды удаления внутричерепной гематомы
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота профилактики ТГВ ≤ 48 часов для САК
Временное ограничение: 48 часов в стационаре
|
Пациенты с САК с риском ТГВ (неамбулаторные), получившие профилактику ТГВ к концу госпитализации 48 часов, включая пневматическую компрессию
|
48 часов в стационаре
|
|
Частота использования антигипертензивных препаратов у больных САК с артериальной гипертензией при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Антигипертензивные препараты, назначаемые при выписке пациентам с САН с гипертонической болезнью в анамнезе или гипертонической болезнью, подтвержденной во время госпитализации.
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота использования гипогликемических препаратов у больных САК с сахарным диабетом при выписке
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Гипогликемические препараты, назначаемые при выписке пациентам с САК с сахарным диабетом в анамнезе или сахарным диабетом, подтвержденным во время госпитализации
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
|
Частота нейрохирургических вмешательств у пациентов с САК
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Нейрохирургия САК включает клипирование аневризмы, эндоваскулярную эмболизацию аневризмы, экстравентрикулярное шунтирование
|
С даты госпитализации до даты выписки, оценивается до 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Инфаркт головного мозга
- Внутричерепные кровоизлияния
- Инфаркт
- Ишемическая атака, транзиторная
- Кровотечение
- Церебральный инфаркт
- Субарахноидальное кровоизлияние
- Кровоизлияние в мозг
- Цереброваскулярные расстройства
Другие идентификационные номера исследования
- 2017YFC1310901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Мы поделимся словарем данных исследования.
Данные могут быть применены по электронной почте PI.
Заявитель должен сначала сделать SAP.
PI проверит SAP и назначит статистика для анализа.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения сбора данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .