Eine EHR-basierte Plattform zur Erleichterung von Ergebnissen und Forschungsmethoden bei zerebrovaskulären Erkrankungen (PLATFORM-CVD)
26. Februar 2021 aktualisiert von: Yongjun Wang, MD, Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China
Eine Plattform zur Verknüpfung und Bewertung zur Erleichterung von Ergebnissen und Forschungsmethoden bei zerebrovaskulären Erkrankungen unter Verwendung elektronischer Patientenakten (PLATFORM-CVD)
In diesem Protokoll präsentieren die Forscher Methoden und vorläufige Ergebnisse aus der PLATFORM-CVD-Studie, einer EHR-basierten multizentrischen Kohorte.
Diese Studie konzentriert sich auf die Beurteilung der Verteilung schwerer zerebrovaskulärer Erkrankungen, die Bestimmung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von Krankheiten und schlechteren Ergebnissen im Krankenhaus sowie auf die Beschreibung der Versorgungsqualität.
Daten aus dieser Kohorte werden verwendet, um geeignete Vorhersagemodelle für zerebrovaskuläre Erkrankungen unter Verwendung von Daten aus der realen Welt zu entwickeln und zu verstehen, wie sich die Ergebnisse für zerebrovaskuläre Erkrankungen durch Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung ändern würden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Detaillierte Beschreibung
Die Einhaltung von Qualitätsmaßnahmen im Gesundheitswesen ist erforderlich, um die Belastung durch zerebrovaskuläre Erkrankungen zu verringern und die klinischen Ergebnisse zu verbessern. Elektronische Patientenakten (EHRs) können die Standardisierung der Gesundheitsversorgung und die Verbesserung der Krankheitsvorhersage und -prävention erleichtern. Obwohl die EHRs in klinischen Umgebungen in China zunehmend verbreitet sind, werden sie selten für die Gesundheitsforschung verwendet. Die Forscher wollten eine EHR-basierte Registerstudie durchführen, um die Gesundheitsversorgung und die Ergebnisse für zerebrovaskuläre Erkrankungen zu verbessern.
Im Januar 2018 wurden 24 Krankenhäuser in die PLATFORM-CVD-Studie aufgenommen. Die Datenerhebung begann am 1. Februar 2019. Historische Daten ab Januar 2017 werden zuerst abstrahiert und prospektive Daten werden kontinuierlich bis zum 20. Mai 2020 gemeldet. Die Daten wurden aus den Krankenakten, einschließlich des Krankenhausinformationssystems, des Laborinformationsmanagementsystems und der Bildarchivierungs- und Kommunikationssysteme, durch ein Extraktions-Transformations-Lade-Tool abstrahiert. Das EHR-System umfasste diagnostische Informationen für Hirninfarkte (I63), nichttraumatische intrazerebrale Blutungen (I61), nichttraumatische Subarachnoidalblutungen (I60), transitorische zerebrale ischämische Attacken und verwandte Syndrome (G45), intrakranielle und intraspinale Phlebitis und Thrombophlebitis (G08), vaskuläre Demenz (F01) und andere Aneurysmen (I72). Die Qualität der Schlaganfallversorgung wurde anhand von 21 evidenzbasierten Leistungskennzahlen bewertet. Die Ergebnisse im Krankenhaus wurden berechnet, einschließlich Sterblichkeit, Aufenthaltsdauer und Kosten.
Die PLATFORM-CVD-Studie nutzt EHRs, um in China auftretende zerebrovaskuläre Erkrankungen besser zu verstehen. Daten aus dieser Kohorte dienen als einzigartige Plattform für die Qualitätsbewertung und -verbesserung der Akutbehandlung und Sekundärprävention von zerebrovaskulären Erkrankungen sowie für Risikovorhersagen im Krankenhaus und gesundheitsökonomische Bewertungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100070
- Rekrutierung
- Beijing Tiantan Hospital
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Kontakt:
- Meng Wang, PhD
- Telefonnummer: 13261053863
- E-Mail: wangmengpumc@163.com
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Hauptermittler:
- Zi-Xiao Li, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwischen dem 1. Januar 2017 und dem 20. Mai 2020 wurden 25 Krankenhäuser in die PLATFORM-CVD-Studie aufgenommen.
Krankenhäuser wurden eingeschlossen, wenn sie: 1) neurologische Stationen hatten; 2) waren sekundäre oder tertiäre Krankenhäuser; 3) könnte jeden Monat mindestens 20 Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen aufnehmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten wurden in das Register aufgenommen, wenn sie mit folgender Primärdiagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden:
- Hirninfarkt (I63)
- nichttraumatische intrazerebrale Blutung (I61)
- nichttraumatische Subarachnoidalblutung (I60)
- transitorische zerebrale ischämische Attacke und verwandte Syndrome (G45)
- intrakranielle und intraspinale Phlebitis und Thrombophlebitis (G08)
- vaskuläre Demenz (F01)
- andere Aneurysmen (I72)
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen andere Krankheiten diagnostiziert wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Patienten, die während des Krankenhausaufenthalts aufgrund von zerebrovaskulären Erkrankungen starben
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Aufenthaltsdauer im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Die Gesamttage für einen Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen bei Krankenhausaufenthalt
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Kosten
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Die Gesamtkosten für einen Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen bei Krankenhausaufenthalt
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Thrombozytenaggregationshemmung während des Krankenhausaufenthalts
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Verwendung von dualen Thrombozytenaggregationshemmern bei nicht behindernden IS- und TIA-Ereignissen
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Aspirin- und Clopidogrel-Therapie bei ischämischen zerebrovaskulären Erkrankungen (IS oder TIA) während des Krankenhausaufenthalts
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der TVT-Prophylaxe ≤ 48 Stunden
Zeitfenster: 48 Stunden innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Patienten mit einem Risiko für TVT (nicht gehfähig), die eine TVT-Prophylaxe bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts von 48 Stunden erhalten haben, einschließlich pneumatischer Kompression, Warfarin-Natrium und neuartigem oralem Antikoagulans
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48 Stunden innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Zerebrovaskuläre Beurteilung ≤ sieben Tage
Zeitfenster: 7 Tage innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Zerebrovaskuläre Beurteilung (TCD, IVUS, Gehirn-CT oder MR-Scan) innerhalb von sieben Tagen nach Krankenhausaufenthalt
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7 Tage innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Statintherapie für LDL ≥100 mg/dl während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Lipidsenker während Krankenhausaufenthalt verschrieben, wenn LDL ≥ 100 mg/dL, Patient vor Aufnahme mit Lipidsenker behandelt oder LDL nicht dokumentiert
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten bei Vorhofflimmern während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Antikoagulation, die während des Krankenhausaufenthalts bei Patienten mit dokumentiertem Vorhofflimmern verschrieben wird
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Verschreibungsrate antithrombotischer Medikamente bei Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Bei der Entlassung verschriebene antithrombotische Therapie, einschließlich Thrombozytenaggregationshemmung oder Antikoagulanzientherapie
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Verschreibungsrate von blutdrucksenkenden Medikamenten bei Patienten mit Bluthochdruck bei der Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Bei der Entlassung verschriebene Antihypertonika für Patienten mit einer Hypertonie in der Anamnese oder einer während des Krankenhausaufenthalts dokumentierten Hypertonieerkrankung
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Verschreibungsrate von Statinen für Low-Density-Lipoprotein ≥ 100 mg/dL bei Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Lipidsenker bei Entlassung verordnet, wenn LDL ≥ 100 mg/dL, Patient vor Aufnahme mit Lipidsenker behandelt oder LDL nicht dokumentiert
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Verschreibungsrate von Hypoglykämie-Medikamenten bei Diabetes mellitus bei Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Bei der Entlassung verschriebene hypoglykämische Medikamente für Patienten mit Diabetes mellitus in der Anamnese oder Diabetes mellitus, der während des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurde
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Verschreibungsrate von gerinnungshemmenden Medikamenten bei Vorhofflimmern bei der Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Antikoagulation bei der Entlassung bei Patienten mit dokumentiertem Vorhofflimmern verordnet
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der thrombolytischen Therapie
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Intravenöses r-tPA bei IS-Patienten
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Thrombektomie-Therapie
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Thrombektomietherapie bei IS-Patienten
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der TVT-Prophylaxe ≤ 48 Stunden für ICH
Zeitfenster: 48 Stunden innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Patienten mit ICH mit Risiko für TVT (nicht ambulant), die eine TVT-Prophylaxe bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts von 48 Stunden erhalten haben, einschließlich pneumatischer Kompression.
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48 Stunden innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Rate der Verwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei ICB-Patienten mit Bluthochdruck bei der Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Antihypertonie-Medikamente, die bei der Entlassung von ICB-Patienten mit einer Hypertonie-Vorgeschichte oder einer während des Krankenhausaufenthalts dokumentierten Hypertonie-Erkrankung verschrieben werden
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Verwendung von Hypoglykämie-Medikamenten bei ICB-Patienten mit Diabetes mellitus bei der Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Bei der Entlassung verschriebene hypoglykämische Medikamente für ICH-Patienten mit Diabetes mellitus in der Anamnese oder Diabetes mellitus, der während des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurde
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Neurochirurgie bei ICH-Patienten
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Die Neurochirurgie der ICH umfasst die Entfernung des Hämatoms durch Kraniotomie, Aspiration des Hämatoms durch Bohren, dekompressive Kraniektomie, Ventrikulozentese und Drainage, andere Entfernung des intrakraniellen Hämatoms
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der TVT-Prophylaxe ≤ 48 Stunden für SAB
Zeitfenster: 48 Stunden innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Patienten mit SAH mit Risiko für TVT (nicht ambulant), die eine TVT-Prophylaxe bis zum Ende des Krankenhausaufenthalts von 48 Stunden erhalten haben, einschließlich pneumatischer Kompression
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48 Stunden innerhalb des Krankenhausaufenthalts
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Rate der Verwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln bei SAB-Patienten mit Bluthochdruck bei der Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Antihypertonie-Medikamente, die bei der Entlassung von SAN-Patienten mit einer Hypertonie in der Vorgeschichte oder einer während des Krankenhausaufenthalts dokumentierten Hypertonie verschrieben werden
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Verwendung von Hypoglykämie-Medikamenten bei SAB-Patienten mit Diabetes mellitus bei der Entlassung
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Bei der Entlassung verschriebene hypoglykämische Medikamente für SAH-Patienten mit Diabetes mellitus in der Anamnese oder Diabetes mellitus, der während des Krankenhausaufenthalts dokumentiert wurde
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Rate der Neurochirurgie bei SAH-Patienten
Zeitfenster: Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Neurochirurgie von SAH umfasst Aneurysma-Clipping, endovaskuläre Embolisation von Aneurysma, extraventrikulärer Shunt
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Vom Datum des Krankenhausaufenthalts bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 90 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Zi-Xiao Li, PhD, Beijing Tiantan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ischämie
- Pathologische Prozesse
- Nekrose
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Ischämie des Gehirns
- Streicheln
- Hirninfarkt
- Intrakranielle Blutungen
- Infarkt
- Ischämische Attacke, vorübergehend
- Blutung
- Hirninfarkt
- Subarachnoidalblutung
- Hirnblutung
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017YFC1310901
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir teilen das Datenlexikon der Studie.
Die Daten könnten von der E-Mail des PI übernommen werden.
Der Antragsteller sollte zuerst einen SAP erstellen.
Der PI prüft den SAP und ernennt einen Statistiker für die Analyse.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden verfügbar sein, wenn die Datenerhebung abgeschlossen ist.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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