风湿性疾病的药物依从性模式：一项行为试验
在关节炎和风湿病患者中使用提示和奖励
不遵守循证处方药会导致中年和老年人出现本可预防的发病率和死亡率。 服用日常使用的药物，如预防或治疗慢性病的药物，是一种重复性行为，与其他必须始终如一地执行的行为非常相似，例如定期锻炼、健康饮食和洗手。 在这些情况下，一贯行动的人是出于习惯。 “重复-提示-奖励”模型提出习惯形成具有三个核心组成部分：行为重复、关联的上下文提示和奖励。 该模型明显适用于每天重复服用药物的活动，但尚未针对这种行为进行测试，也未将其改编为对现实世界护理环境中患者的干预措施。
本试点研究的目的是评估使用健康习惯养成的重复-提示-奖励模型来提高关节炎和其他风湿病患者服药依从性的可行性和有效性。
研究概览
详细说明
不遵守循证处方药会导致中年和老年人出现本可预防的发病率和死亡率。 服用日常使用的药物，如预防或治疗慢性病的药物，是一种重复性行为，与其他必须始终如一地执行的行为非常相似，例如定期锻炼、健康饮食和洗手。 在这些情况下，一贯行动的人是出于习惯。 “重复-提示-奖励”模型提出习惯形成具有三个核心组成部分：行为重复、关联的上下文提示和奖励。 该模型明显适用于每天重复服用药物的活动，但尚未针对这种行为进行测试，也未将其改编为对现实世界护理环境中患者的干预措施。
本试点研究的目的是评估使用健康习惯养成的重复-提示-奖励模型来提高关节炎和其他风湿病患者服药依从性的可行性和有效性。
这项试点研究将是一项 3 组平行随机实用试验，比较 18 岁以上患有关节炎、狼疮或痛风的成年人的药物依从性，这些患者每天服用 1-3 次口服药物治疗这种疾病。 在研究期间，参与者将被随机分配到三个组中的一个。 第一干预组中的患者将选择一个基于事件的提示，并每天收到提醒他们提示的短信。 第二干预组的患者将首先建立他们的提示并进行捐赠，但只有那些在 6 周后依从性没有改善的患者才会开始接收短信。 在两个干预组中，每次服药时都会向当地慈善机构捐款。 对照组中的患者不会接受任何干预（但会收到药瓶以监测他们的依从性）。 我们感兴趣的结果将是服药依从性，通过电子药瓶来衡量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 说英语的患者
- 在布莱根妇女医院附属的风湿病诊所接受治疗
- >=18 岁
- 患有类风湿性关节炎 (RA)、系统性红斑狼疮 (SLE) 或痛风
- 为这种疾病开了 >=1 种口服药物 >=4 个月。
- 对于痛风患者，在过去 18 个月内检查过尿酸水平，最近一次尿酸水平 >6。
- 对于 SLE 患者，他们在过去 18 个月内收集的最近一次 C 反应蛋白水平必须 >10。
- 目前家里有带数据计划或 WiFi 的智能手机
- 愿意并能够搭建平台并遵守学习程序
- 目前不使用药盒或愿意在研究期间使用电子药瓶 (EDM) 进行糖尿病药物治疗
排除标准：
- 孕妇
- 被监禁的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
对照组中的患者不会接受任何干预（但会收到电子药瓶以监测他们的依从性）。
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实验性的：提示奖励干预
该干预组中的患者将选择一个基于事件的提示，并收到提醒他们提示的短信。
此外，每次服药时都会向当地慈善机构捐款。
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第一干预组的患者将参加目标设定练习，在此期间他们将确定他们希望将服药与哪种习惯联系起来。 患者还将收到短信，提醒他们他们决定将其与服药联系起来的习惯。 最后，患者还将选择一个慈善机构，每次打开瓶子时都会向该慈善机构捐款。 研究团队将在患者按处方服药的每一天捐赠 0.50 美元。 研究助理会在药瓶盖下贴上带有慈善标志的贴纸，以便患者每次服药时都会提醒捐赠。 此外，患者将每 4 天收到一次短信，总结代表他们捐赠了多少钱。 |
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实验性的：可能强化的提示奖励干预。
该干预组中的患者将选择基于事件的提示。
此外，每次服药时都会向当地慈善机构捐款。
那些在 6 周后依从性没有改善的人将开始收到提醒短信，提醒他们注意提示。
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第二干预组的患者将参加目标设定练习，在此期间他们将确定他们希望将服药与哪种习惯联系起来。 最后，患者还将选择一个慈善机构，每次打开瓶子时都会向该慈善机构捐款。 研究团队将在患者按处方服药的每一天捐赠 0.50 美元。 研究助理会在药瓶盖下贴上带有慈善标志的贴纸，以便患者每次服药时都会提醒捐赠。 此外，患者将每 4 天收到一次短信，总结代表他们捐赠了多少钱。 6 周后，研究药物依从性低于 80% 的患者（通过电子药瓶测量）将开始收到短信，提醒他们选择的提示。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从率
大体时间：18周
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药物依从性将通过患者每天打开电子药瓶的次数占每瓶处方剂量的百分比来衡量，该百分比是研究药物和随访期间的平均值。
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18周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿酸水平相对于基线的变化
大体时间：18周
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尿酸水平较基线的变化
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18周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Candace H Feldman, MD, ScD、Brigham and Women's Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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