リウマチ性疾患における投薬遵守パターン：行動試験
関節炎およびリウマチ性疾患の患者における合図と報酬の使用
エビデンスに基づく処方薬を遵守しないと、中年および高齢者の予防可能な罹患率と死亡率が発生します。 慢性疾患の予防や治療など、毎日の使用を目的とした薬を服用することは、定期的な運動、健康的な食事、手洗いなど、一貫して実行する必要がある他の行動と非常によく似た反復的な行動です。 このような場合、一貫して行動している人は、習慣からそうしています。 「反復キュー報酬」モデルは、習慣形成には、行動の反復、関連するコンテキスト キュー、および報酬という 3 つの中心的な要素があることを提案しています。 このモデルは、薬を服用するという毎日の反復活動に明らかに適用できますが、この行動についてはテストされておらず、実際のケア環境での患者への介入としても適応されていません。
このパイロット研究の目的は、関節炎やその他のリウマチ性疾患の患者の服薬アドヒアランスを改善するために、健康的な習慣形成の反復キュー報酬モデルを使用することの実現可能性と有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
エビデンスに基づく処方薬を遵守しないと、中年および高齢者の予防可能な罹患率と死亡率が発生します。 慢性疾患の予防や治療など、毎日の使用を目的とした薬を服用することは、定期的な運動、健康的な食事、手洗いなど、一貫して実行する必要がある他の行動と非常によく似た反復的な行動です。 このような場合、一貫して行動している人は、習慣からそうしています。 「反復キュー報酬」モデルは、習慣形成には、行動の反復、関連するコンテキスト キュー、および報酬という 3 つの中心的な要素があることを提案しています。 このモデルは、薬を服用するという毎日の反復活動に明らかに適用できますが、この行動についてはテストされておらず、実際のケア環境での患者への介入としても適応されていません。
このパイロット研究の目的は、関節炎やその他のリウマチ性疾患の患者の服薬アドヒアランスを改善するために、健康的な習慣形成の反復キュー報酬モデルを使用することの実現可能性と有効性を評価することです。
このパイロット研究は、18 歳以上の成人の関節炎、狼瘡、または痛風を患い、この疾患に対して毎日 1 ～ 3 回の経口薬を処方されている場合の服薬順守を比較する 3 群の並行無作為化実用試験です。 参加者は、研究期間中、3 つのアームのうちの 1 つに無作為に割り付けられます。 最初の介入アームの患者は、イベントベースの合図を選択し、その合図を思い出させるリマインダー テキスト メッセージを毎日受け取ります。 2 番目の介入群の患者は、手がかりを確立して寄付を行うことから始めますが、6 週間後に順守に改善が見られない患者のみがテキスト メッセージの受信を開始します。 どちらの介入部門でも、薬を服用するたびに地元の慈善団体に寄付が行われます。 対照群の患者は介入を受けません (ただし、服薬状況を監視するために薬瓶を受け取ります)。 私たちが関心を持っている結果は、電子錠剤ボトルで測定される服薬順守です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語を話す患者
- ブリガム・アンド・ウィメンズ病院と提携しているリウマチ診療所で治療を受けている
- >=18歳
- 関節リウマチ（RA）、全身性エリテマトーデス（SLE）、または痛風を伴う
- -この疾患に対して >=4 か月間 >=1 の経口薬を処方された。
- 痛風の患者の場合、過去 18 か月間に尿酸値がチェックされ、直近の値が 6 を超えています。
- SLE 患者の場合、過去 18 か月間に収集された最新の c 反応性タンパク質レベルが 10 を超えている必要があります。
- 現在、自宅にデータ プランまたは Wi-Fi 付きのスマートフォンを持っている
- -プラットフォームをセットアップし、研究手順を順守する意思と能力
- -現在ピルボックスを使用していないか、研究期間中、糖尿病薬に電子ピルボトル（EDM）を使用する意思がある
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 投獄された個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群の患者は介入を受けません (ただし、遵守状況を監視するために電子錠剤ボトルを受け取ります)。
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実験的：キュー報酬介入
この介入アームの患者は、イベントベースの合図を選択し、その合図を思い出させるリマインダー テキスト メッセージを受け取ります。
さらに、薬を服用するたびに地元の慈善団体に寄付が行われます。
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最初の介入群の患者は、目標設定の演習に参加し、その間に自分の服薬をどの習慣に関連付けたいかを特定します。 患者は、薬の服用に結びつけることに決めた習慣を思い出させるテキストメッセージも受け取ります。 最後に、患者は、ボトルが開かれるたびに寄付が行われる慈善団体も選択します。 研究チームは、患者が処方された薬を服用するたびに、毎日 0.50 ドルを寄付します。 研究助手は、患者が薬を服用するたびに寄付を思い出させるために、薬瓶のキャップの下に慈善団体のロゴが入ったステッカーを貼ります. さらに、患者は 4 日ごとに、彼らに代わって寄付された金額を要約したテキストを受け取ります。 |
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実験的：可能性のある激化を伴うキュー報酬介入。
この介入群の患者は、イベントベースのキューを選択します。
さらに、薬を服用するたびに地元の慈善団体に寄付が行われます。
6週間経っても順守に改善が見られない人は、合図を思い出させるリマインダーテキストメッセージを受け取り始めます.
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2 番目の介入群の患者は、目標設定の演習に参加し、その間に自分の服薬をどの習慣に関連付けたいかを特定します。 最後に、患者は、ボトルが開かれるたびに寄付が行われる慈善団体も選択します。 研究チームは、患者が処方された薬を服用するたびに、毎日 0.50 ドルを寄付します。 研究助手は、患者が薬を服用するたびに寄付を思い出させるために、薬瓶のキャップの下に慈善団体のロゴが入ったステッカーを貼ります. さらに、患者は 4 日ごとに、彼らに代わって寄付された金額を要約したテキストを受け取ります。 6 週間後、服薬遵守率が 80% 未満 (電子ピル ボトルで測定) を示した患者は、選択した合図を思い出させるテキスト メッセージを受信し始めます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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服薬遵守率
時間枠：18週間
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服薬アドヒアランスは、毎日各ボトルに処方された投与回数のうち、患者が電子薬ボトルを開けた回数の割合として測定され、治験薬および追跡調査全体で平均されます。
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18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの尿酸値の変化
時間枠：18週間
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ベースラインからの尿酸値の変化
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18週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Candace H Feldman, MD, ScD、Brigham and Women's Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キュー報酬介入の臨床試験
-
University GhentKU Leuven; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en Technologie完了
-
Brown UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
-
Yonsei Universityまだ募集していません