Medication Adherence Patterns in Reumatic Diseases: A Behavioral Trial
Använda signaler och belöningar hos patienter med artrit och reumatiska sjukdomar
Att inte följa evidensbaserade receptbelagda läkemedel resulterar i förebyggbar sjuklighet och dödlighet för medelålders och äldre vuxna. Att ta mediciner avsedda för dagligt bruk, som de för att förebygga eller behandla kroniska tillstånd, är en upprepad åtgärd som har stor likhet med andra beteenden som måste utföras konsekvent, såsom regelbunden motion, hälsosam kost och handtvätt. I dessa fall gör människor som agerar konsekvent det av vana. Modellen "repetition-cue-reward" föreslår att vanebildning har tre centrala komponenter: beteendeupprepning, associerade sammanhangssignaler och belöningar. Denna modell har uppenbar tillämpbarhet på den dagliga repetitiva aktiviteten av medicinering men har inte testats för detta beteende eller anpassats som en intervention för patienter i verkliga vårdmiljöer.
Målet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att använda repetition-cue-reward-modellen för att skapa hälsosamma vanor för att förbättra följsamheten till medicinering hos patienter med artrit och andra reumatiska sjukdomar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att inte följa evidensbaserade receptbelagda läkemedel resulterar i förebyggbar sjuklighet och dödlighet för medelålders och äldre vuxna. Att ta mediciner avsedda för dagligt bruk, som de för att förebygga eller behandla kroniska tillstånd, är en upprepad åtgärd som har stor likhet med andra beteenden som måste utföras konsekvent, såsom regelbunden motion, hälsosam kost och handtvätt. I dessa fall gör människor som agerar konsekvent det av vana. Modellen "repetition-cue-reward" föreslår att vanebildning har tre centrala komponenter: beteendeupprepning, associerade sammanhangssignaler och belöningar. Denna modell har uppenbar tillämpbarhet på den dagliga repetitiva aktiviteten av medicinering men har inte testats för detta beteende eller anpassats som en intervention för patienter i verkliga vårdmiljöer.
Målet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av att använda repetition-cue-reward-modellen för att skapa hälsosamma vanor för att förbättra följsamheten till medicinering hos patienter med artrit och andra reumatiska sjukdomar.
Denna pilotstudie kommer att vara en 3-armars parallell randomiserad pragmatisk studie som jämför medicinadherens för vuxna över 18 år gamla med artrit, lupus eller gikt som ordineras 1-3 dagliga orala mediciner för denna sjukdom. Deltagarna kommer att randomiseras till en av tre armar under hela studieperioden. Patienter i den första interventionsarmen kommer att välja en händelsebaserad cue och få dagliga påminnelser som påminner dem om deras cue. Patienter i den andra interventionsarmen kommer att börja med att fastställa sin cue och få donationen gjord, men endast de som inte visar någon förbättring i efterlevnad efter 6 veckor kommer att börja få textmeddelandena. I båda interventionsarmarna kommer en donation att göras till en lokal välgörenhetsorganisation varje gång de tar sin medicin. Patienter i kontrollarmen kommer inte att få någon intervention (men kommer att få pillerflaskor för att övervaka deras följsamhet). Våra resultat av intresse kommer att vara medicinering, mätt med elektroniska pillerflaskor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande patienter
- tar emot sin vård på en Brigham and Women's Hospital-anknuten reumatologisk praxis
- >=18 år
- med reumatoid artrit (RA), systemisk lupus erythematosus (SLE) eller gikt
- ordinerat >=1 oral medicin för denna sjukdom i >=4 månader.
- för patienter med gikt, hade en urinsyranivå kontrollerad under de föregående 18 månaderna och den senaste nivån är >6.
- för patienter med SLE måste deras senaste c-reaktiva proteinnivå som samlats in under de senaste 18 månaderna vara >10.
- har för närvarande en smartphone med dataabonnemang eller WiFi hemma
- villig och kapabel att sätta upp plattformen och följa studieprocedurer
- antingen inte för närvarande använder en tablettbox eller villig att använda elektroniska tablettflaskor (EDM) för diabetesmediciner under hela studien
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna
- Fängslade individer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i kontrollarmen kommer inte att få någon intervention (men kommer att få elektroniska pillerflaskor för att övervaka deras efterlevnad).
|
|
|
Experimentell: Cue-Reward Intervention
Patienter i denna interventionsarm kommer att välja en händelsebaserad cue och få påminnelser som påminner dem om deras cue.
Dessutom kommer en donation att göras till en lokal välgörenhetsorganisation varje gång de tar sin medicin.
|
Patienter i den första interventionsarmen kommer att delta i en målsättningsövning där de kommer att identifiera vilken vana de vill koppla sitt medicintagande till. Patienterna kommer också att få textmeddelanden som påminner dem om den vana de beslutat att koppla till sitt läkemedelstagande. Slutligen kommer patienterna också att välja en välgörenhetsorganisation till vilken en donation kommer att göras varje gång flaskan öppnas. Forskargruppen kommer att donera $0,50 varje dag som patienten tar sin medicin enligt ordination. En forskningsassistent kommer att placera ett klistermärke med välgörenhetslogotypen under kapsylen så att patienten påminns om donationen varje gång de tar medicinen. Dessutom kommer patienten att få texter var fjärde dag som sammanfattar hur mycket pengar som donerats för deras räkning. |
|
Experimentell: Cue-Reward Intervention med möjlig intensifiering.
Patienter i denna interventionsarm kommer att välja en händelsebaserad signal.
Dessutom kommer en donation att göras till en lokal välgörenhetsorganisation varje gång de tar sin medicin.
De som inte visar någon förbättring i efterlevnad efter 6 veckor kommer att börja få påminnelser som påminner dem om deras signal.
|
Patienter i den andra interventionsarmen kommer att delta i en målsättningsövning där de kommer att identifiera vilken vana de vill koppla sitt medicintagande till. Slutligen kommer patienterna också att välja en välgörenhetsorganisation till vilken en donation kommer att göras varje gång flaskan öppnas. Forskargruppen kommer att donera $0,50 varje dag som patienten tar sin medicin enligt ordination. En forskningsassistent kommer att placera ett klistermärke med välgörenhetslogotypen under kapsylen så att patienten påminns om donationen varje gång de tar medicinen. Dessutom kommer patienten att få texter var fjärde dag som sammanfattar hur mycket pengar som donerats för deras räkning. Efter 6 veckor kommer patienter som uppvisar en följsamhet under 80 % till studiemedicin (uppmätt med den elektroniska pillerflaskan) att börja få textmeddelanden som påminner dem om deras valda signal. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av medicinering
Tidsram: 18 veckor
|
Läkemedelsefterlevnad kommer att mätas som procentandelen gånger en patient öppnade den elektroniska pillerflaskan av antalet doser som ordinerats för varje flaska varje dag, i genomsnitt över studiemedicinerna och över uppföljning.
|
18 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i urinsyranivån från baslinjen
Tidsram: 18 veckor
|
Förändring i urinsyranivån från baslinjen
|
18 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Candace H Feldman, MD, ScD, Brigham and Women's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020P003826
- P30AG064199-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .