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黑猩猩腺病毒和自我扩增 mRNA Prime-Boost 健康成人 SARS-CoV-2 预防性疫苗

2025年5月8日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

评估异源和同源黑猩猩腺病毒和自我扩增 mRNA Prime-Boost 预防性疫苗在健康成人中的安全性、免疫原性和反应原性的 1 期试验

这是一项多中心、仅限美国、第 1 阶段、开放标签、剂量递增、非随机研究，旨在研究 ChAd 和 SAM SARS-CoV-2 疫苗在健康成人受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。 将检查同源和异源初免-加强疫苗接种计划（第 1 阶段），以及接受 COVID-19 EUA/许可疫苗后的加强（第 2 阶段）。 受试者接受 ChAd 疫苗的意愿将在知情同意时进行评估和记录，并考虑确定分组。 该第一阶段研究将招募 17 名第一阶段和最多 118 名第二阶段受试者。 符合条件的受试者将根据他们的年龄（18-60 岁和 >60 岁）和他们的 EUA/获得许可的 COVID-19 疫苗接种状态被纳入不同的组。 在招募其余人员之前，将使用具有 72 小时（第 1 阶段和第 2 阶段，第 5、6、8-10、12、13-15 组）或 7 天观察时间（第 7 和 11 组）的哨兵方法每个剂量递增组。 在首次研究疫苗接种后第 8 天观察到每组中的所有受试者后，SSC 将根据需要与 DSMB 协商后决定是否增加剂量。 在最后一次研究疫苗接种后的 12 个月内，将对所有受试者进行随访。 在整个研究过程中，将仔细监测接种疫苗的受试者是否接触和感染 SARS-CoV-2。 只有在对年长受试者的 10 µg 剂量进行疫苗接种后 28 天的安全评估后，才能将年轻受试者的 SAM-S-TCE 升级至最高剂量（10 µg）。 此外，SAM-S-TCE 的剂量作为双重加强剂给予先前接种强生公司 Ad26 COVID-19 EUA/第 8A、8B 组和 12A、12B 组许可疫苗的受试者将根据以下情况确定剂量递增的反应原性和免疫原性分别导致第 5-7 组和第 9-11 组。 协议版本 9.0 实施后，决定不将受试者纳入第 7 组和第 8 组，因为优先级相互竞争，并且预计很难将其纳入这两个组。

本研究的主要目标是 1) 评估不同剂量的 ChAd-S 或 ChAd-S-TCE 和 SAM-S 或 SAM-S-TCE 在健康的幼稚成年受试者中作为初免加强给药时的安全性和耐受性, 2) 评估不同剂量的 ChAd-S 或 ChAd-S-TCE 和 SAM-S 或 SAM-S-TCE 在先前接种过 mRNA 或腺病毒载体 COVID-19 EUA/许可疫苗。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心、仅限美国、第 1 阶段、开放标签、剂量递增、非随机研究，旨在研究 ChAd 和 SAM SARS-CoV-2 疫苗在健康成人受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。 将检查同源和异源初免-加强疫苗接种计划（第 1 阶段），以及接受 COVID-19 EUA/许可疫苗后的加强（第 2 阶段）。 受试者接受 ChAd 疫苗的意愿将在知情同意时进行评估和记录，并考虑确定分组。 该第一阶段研究将招募 17 名第一阶段和最多 118 名第二阶段受试者。 符合条件的受试者将根据他们的年龄（18-60 岁和 >60 岁）和他们的 EUA/获得许可的 COVID-19 疫苗接种状态被纳入不同的组。 在招募其余人员之前，将使用具有 72 小时（第 1 阶段和第 2 阶段，第 5、6、8-10、12、13-15 组）或 7 天观察时间（第 7 和 11 组）的哨兵方法每个剂量递增组。 在首次研究疫苗接种后第 8 天观察到每组中的所有受试者后，SSC 将根据需要与 DSMB 协商后决定是否增加剂量。 在最后一次研究疫苗接种后的 12 个月内，将对所有受试者进行随访。 在整个研究过程中，将仔细监测接种疫苗的受试者是否接触和感染 SARS-CoV-2。 只有在对年长受试者的 10 µg 剂量进行疫苗接种后 28 天的安全评估后，才能将年轻受试者的 SAM-S-TCE 升级至最高剂量（10 µg）。 此外，SAM-S-TCE 的剂量作为双重加强剂给予先前接种强生公司 Ad26 COVID-19 EUA/第 8A、8B 组和 12A、12B 组许可疫苗的受试者将根据以下情况确定剂量递增的反应原性和免疫原性分别导致第 5-7 组和第 9-11 组。 协议版本 9.0 实施后，决定不将受试者纳入第 7 组和第 8 组，因为优先级相互竞争，并且预计很难将其纳入这两个组。

本研究的主要目标是 1) 评估不同剂量的 ChAd-S 或 ChAd-S-TCE 和 SAM-S 或 SAM-S-TCE 在健康的幼稚成年受试者中作为初免加强给药时的安全性和耐受性, 2) 评估不同剂量的 ChAd-S 或 ChAd-S-TCE 和 SAM-S 或 SAM-S-TCE 在先前接种过 mRNA 或腺病毒载体 COVID-19 EUA/许可疫苗。 本研究的次要目的是评估 ChAd-S 或 ChAd-S-TCE 以及 SAM-S 或 SAM-S-TCE 的体液免疫原性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

81

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Decatur、Georgia、美国、30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

有资格参加本试验的受试者必须满足以下所有纳入标准：

  1. 在开始任何研究程序之前提供书面知情同意书
  2. 能够并愿意（研究者认为）遵守所有研究要求
  3. 报名时是否为年满 18 岁或以上的男性或非孕妇

  4. 身体健康*

    *定义为不存在被 CDC 定义为严重冠状病毒病 19 (COVID-19)（见排除标准）风险增加的具有临床意义的医疗状况，或由病史、体格检查确定的其他急性或慢性医疗状况（ PE)、筛选实验室测试结果和/或研究者的临床评估，这些结果被列为以下排除标准或研究者认为会增加参与研究的风险或影响受试者安全性的评估。 慢性疾病在过去 60 天内应该是稳定的（没有住院、急诊室或紧急护理，或侵入性医疗程序）。 由于医疗保健提供者、保险公司等的变化，或出于经济原因而在同一类别的药物中进行的任何处方变更，将不被视为偏离该纳入标准。 由参与研究中心 PI 或适当的副研究者确定的由于疾病结果改善而导致的处方药的任何变化将不被视为偏离该纳入标准。 受试者可能正在接受慢性或按需 (prn) 药物治疗，如果参与研究中心的 PI 或适当的子研究者认为，它们不会对受试者安全或反应原性和免疫原性评估构成额外风险，并且不表明恶化医疗诊断/状况。 同样，在入组前 60 天以及入组后和研究疫苗接种后的 60 天内药物变化是可以接受的，前提是这种变化不是由慢性疾病恶化引起的，并且没有预期对受试者的额外风险或干扰评估对研究疫苗接种的反应。

  5. 同意在研究过程中不献血
  6. 计划在研究期间继续住在该地区

  7. 育龄妇女 (WOCBP)* 必须计划在最后一次研究疫苗接种后至少 60 天内避免怀孕，并且愿意在首次研究疫苗接种前 30 天和至少 60 天内始终如一地使用适当的避孕方法**在最后一次研究疫苗之后。

    *未通过双侧卵巢切除术、输卵管结扎术/输卵管切除术、子宫切除术或成功的 Essure (R) 放置（永久性、非手术、非激素绝育，并在手术后至少 90 天进行有记录的放射学确认测试）进行绝育；还在月经;如果绝经，自上次月经以来已过去 < 1 年

    **可接受的节育方法包括：口服避孕药、注射激素避孕药、植入激素避孕药、激素贴片、宫内节育器、杀精产品和屏障方法（如宫颈海绵、隔膜或含有杀精剂的避孕套）、禁欲、一夫一妻制与已切除输精管的伴侣发生非男性性关系

  8. 育龄妇女必须在每次研究疫苗接种前 24 小时内进行尿液或血清妊娠试验阴性

  9. 在可接受范围内的生命体征：

    • 每分钟脉搏 > 50 且 = / < 100 次
    • 收缩压 (BP) = / < 140 毫米汞柱 (mmHg)
    • 舒张压 = / < 90 毫米汞柱
    • 口腔温度 < 37.8 摄氏度（100.0 华氏度）
  10. 临床筛查实验室评估（白细胞 (WBC)、血红蛋白 (HgB)、血小板 (PLT)、丙氨酸转氨酶 (ALT)、天冬氨酸转氨酶 (AST)、碱性磷酸酶 (ALP)、总胆红素 (T Bili)、肌酸激酶 ( CK)、血清肌酐 (Cr) 和凝血酶原时间 (PT)/部分凝血活酶时间 (PTT)) 在所使用的临床实验室可接受的正常参考范围内* *除了 ALT、AST、ALP 和肌酐值低于参考范围将不是排他性的，因为低于参考范围的这些值在临床上不显着。 现场调查员认为在临床上无关紧要的参考范围之外的任何其他筛选实验室值必须在注册前与 DMID 医务人员讨论。
  11. 必须同意基因检测和样本储存以供二次研究
  12. 接受了至少 2 剂 EUA/许可的 mRNA 疫苗或至少 1 剂 Ad26 疫苗，然后是 mRNA 加强剂，最后一剂 COVID-19 疫苗接种至少在入组前 112 天（仅限第 2 阶段），经确认CDC 疫苗接种卡或其他适当的文件。 受试者之前可能感染过或未感染过 SARS-CoV-2。

受试者必须满足以下所有条件才有资格进行白细胞分离术：

  1. 提供白细胞去除术的书面知情同意书
  2. 体重 > / = 110 磅
  3. 筛选实验室评估在将执行白细胞去除术程序的地点的可接受范围内
  4. 育龄妇女筛查时和白细胞去除术当天尿液或血清妊娠试验阴性
  5. 足够的双侧肘前静脉通路
  6. 在白细胞去除术手术前至少 5 天不使用血液稀释剂、阿司匹林或非甾体类抗炎药 (NSAID)

排除标准：

有资格参加本试验的受试者不得满足以下任何排除标准：

  1. 在入组前不到 112 天有 COVID-19 确诊史（PCR 或抗原检测呈阳性）。
  2. 酶联免疫吸附试验 (ELISA) 抗核蛋白 SARS-CoV-2 特异性抗体呈阳性，并且在入组前 112 天内有与 COVID-19 相容的上呼吸道疾病 (URI) 病史（血清阳性，无注册前 112 天内的 URI 将被视为有资格注册的远程感染者）。
  3. 筛选时鼻拭子聚合酶链反应 (PCR) 呈阳性。
  4. 第一阶段参与者的体重指数 (BMI) > 30 kg/m^2，第二阶段参与者的 BMI > 35 kg/m^2。

  5. 存在会使受试者面临严重 COVID-19 风险增加的医学合并症*

    *慢性肾病、慢性肺病（包括中度至重度哮喘）、慢性心脏病（心力衰竭、冠状动脉疾病或心肌病）、脑血管病、糖尿病、慢性肝病、镰状细胞病

  6. 职业接触 SARS-CoV-2 的风险增加（医护人员和应急响应人员）*

    *仅适用于第一阶段参与者

  7. 事先收到批准/许可或研究中的 SARS-CoV-2 疫苗（包括根据 EUA）*、批准或研究中的腺病毒载体疫苗**，或任何其他可能影响试验数据解释的批准或研究疫苗。

    *排除事先收到 EUA/许可的 COVID-19 疫苗仅适用于第 1 阶段参与者。

    ** 事先收到 EUA/获得许可的强生/杨森 Ad 26 COVID-19 疫苗除外，该疫苗允许用于 8A、8B、12A 和 12B 组。

  8. 关于目前具有抗 SARS-CoV-2 活性的治疗或预防药物

  9. 当前吸烟或电子烟或前一年吸烟或电子烟史*

    *仅适用于第一阶段参与者

  10. 在研究过程中哺乳、怀孕或计划怀孕。
  11. 参与另一项研究，涉及在入组前 60 天内收到研究产品或计划在研究期间使用
  12. 在研究疫苗接种前后 28 天内接受或计划接受任何减毒活疫苗
  13. 在接种疫苗前后 14 天内接受或计划接受任何亚单位或灭活疫苗
  14. 在计划进行首次研究疫苗接种之前的三个月内或在研究期间的任何时间施用免疫球蛋白和/或任何血液制品
  15. 任何确诊或疑似免疫抑制或免疫缺陷状态，包括人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、无脾、反复、严重感染和过去 6 个月内的慢性（连续超过 14 天）免疫抑制药物治疗（允许吸入、眼科和局部类固醇） )
  16. 可能因疫苗的任何成分而加剧的过敏性疾病或反应的病史，包括荨麻疹、呼吸困难或腹痛（或由于与疫苗的聚乙二醇成分的潜在交叉反应超敏反应而对聚山梨酯产生任何严重程度的任何直接过敏反应）疫苗）
  17. 任何遗传性血管性水肿、获得性血管性水肿或特发性血管性水肿的病史
  18. 任何过敏反应史，包括但不限于对疫苗接种的反应
  19. 任何严重药物过敏反应史
  20. 癌症病史（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）
  21. 研究者认为会干扰研究参与的严重持续、不稳定的精神病史
  22. 过去 3 年癫痫发作或过去 3 年癫痫发作治疗
  23. 出血性疾病（例如凝血因子缺乏、凝血障碍或血小板紊乱），或既往有 IM 注射或静脉穿刺后出现严重出血或瘀伤的病史，或有出血性疾病家族史
  24. 最近（过去 3 个月内）手术、行动不便、慢性感染或头部外伤可能会增加血栓形成的风险。
  25. 怀疑或已知当前酗酒。 入组前 5 年内疑似或已知药物滥用
  26. HIV、乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 血清反应阳性，或丙型肝炎病毒血清反应阳性（HCV 抗体）

  27. 在研究疫苗接种前 72 小时内患有急性疾病*

    *如果现场 PI 或适当的副研究人员认为残留症状不会干扰评估协议要求的安全参数的能力，则允许几乎解决且仅残留轻微残留症状的急性疾病

  28. 静脉或动脉血栓形成史或任何已知的血栓形成倾向病症，包括肝素诱导的血小板减少症 (HIT) 或血栓形成家族史。
  29. 心肌炎或心包炎病史。
  30. 吉兰-巴利综合征 (GBS) 的历史。
  31. 接受肝素治疗或服用会增加出血或血栓形成风险的药物。
  32. 研究者认为如果参与者被纳入将对参与者造成健康风险或可能干扰试验疫苗评估或研究结果解释的任何其他情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第 1 阶段（幼稚）第 1 组
5 x 10^10 ChAdV68-S 病毒颗粒在第 1 天通过 0.5 mL 三角肌肌肉注射给药，第 29 天通过 0.5 mL 三角肌肌肉注射 30 mcg SAM-LNP-S 给来自 18 岁的参与者至 60 岁。 人数=4
生物：ChAdV68-S
Chimpanzee Adenovirus serotype 68 - Spike (ChAdV68-S) 是一种复制缺陷型，E1，E3 E4Orf2-4 缺失的腺病毒载体，基于黑猩猩腺病毒 68（C68，68/SAdV-25，原定名为 Pan 9），属于E 亚组腺病毒家族。 将在三角肌中进行单次 0.5 mL 肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
生物：山姆-LNP-S
Self-Amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 mL 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
实验性的：第 1 阶段（幼稚）第 3A 组
18 至 60 岁的参与者在第 1 天通过 0.5 mL 三角肌肌肉注射 30 微克 SAM-LNP-S，第 29 天通过三角肌肌肉注射 0.5 毫升肌肉注射 30 微克 SAM-LNP-S年龄。 人数=3
生物：山姆-LNP-S
Self-Amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 mL 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
实验性的：第 1 阶段（幼稚）第 3B 组
第 1 天通过 0.5 mL 三角肌肌肉注射 30 mcg SAM-LNP-S，第 85 天或之后且不迟于第 130 天通过 0.25 mL 三角肌肌肉注射 3 mcg SAM-LNP-S在 18 至 60 岁的参与者中。 N=7
生物：山姆-LNP-S
Self-Amplifying mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 mL 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
实验性的：第 1 阶段（幼稚）第 4 组
第 1 天通过 0.5 mL 三角肌肌肉注射 10 mcg SAM-S-TCE，第 85 天或之后且不迟于第 1 天通过 0.25 mL 三角肌肌肉注射 3 mcg SAM-S-TCE 18 至 60 岁的参与者中有 130 人。 人数=3
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（ChAd-S-TCE 在获得批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 1​​3 组
5 x 10^10 ChAdV68-S-TCE 病毒颗粒在第 1 天和第 113 天或之后通过 0.5 mL 肌内注射给予 60 岁以上的参与者。 人数=7-10
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：ChAdV68-S-TCE
黑猩猩腺病毒 68 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (ChAdV68-S-TCE) 是一种复制缺陷型 E1、E3 E4Orf2-4 缺失的腺病毒载体，基于黑猩猩腺病毒 68（C68、68/SAdV-25） ，最初命名为 Pan 9)，属于 E 亚组腺病毒家族。 将在三角肌中进行单次 0.5 或 1.0 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（ChAd-S-TCE 在获得批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 1​​4 组
1 x 10^11 ChAdV68-S-TCE 病毒颗粒在第 1 天通过 0.5 mL 肌肉注射给药于 60 岁以上的参与者的三角肌中。 人数=7-10
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：ChAdV68-S-TCE
黑猩猩腺病毒 68 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (ChAdV68-S-TCE) 是一种复制缺陷型 E1、E3 E4Orf2-4 缺失的腺病毒载体，基于黑猩猩腺病毒 68（C68、68/SAdV-25） ，最初命名为 Pan 9)，属于 E 亚组腺病毒家族。 将在三角肌中进行单次 0.5 或 1.0 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（ChAd-S-TCE 在获得批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 1​​5 组
5 x 10^11 ChAdV68-S-TCE 病毒颗粒在第 1 天通过 1.0 mL 肌肉注射给药于 60 岁以上的参与者的三角肌中。 人数=7-10
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：ChAdV68-S-TCE
黑猩猩腺病毒 68 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (ChAdV68-S-TCE) 是一种复制缺陷型 E1、E3 E4Orf2-4 缺失的腺病毒载体，基于黑猩猩腺病毒 68（C68、68/SAdV-25） ，最初命名为 Pan 9)，属于 E 亚组腺病毒家族。 将在三角肌中进行单次 0.5 或 1.0 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（SAM-S-TCE 在获得批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 1​​0A、B 组
60 岁以上的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.25 mL 给予 6 mcg SAM-S-TCE。 人数=8-12
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（SAM-S-TCE 在获得批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 1​​1A、B 组
60 岁以上的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.5 mL 给予 10 mcg SAM-S-TCE。 人数=8-12
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（SAM-S-TCE 在获得批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 1​​2A、B 组
60 岁以上的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.5 mL 给予 10 微克 SAM-S-TCE，第 57 天通过三角肌肌肉注射 0.5 毫升给予 10 微克 SAM-S-TCE . 人数=8-12
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（SAM-S-TCE 在批准/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后增强）第 9 组
60 岁以上的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.25 mL 给予 3 mcg SAM-S-TCE。 N=8
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（EUA/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后 SAM-S-TCE 增强）第 5 组
18 至 60 岁的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.25 mL 给予 3 mcg SAM-S-TCE。 人数=10
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（EUA/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后 SAM-S-TCE 增强）第 6 组
18 至 60 岁的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.25 mL 给予 6 mcg SAM-S-TCE。 人数=10
其他：氯化钠，0.9%
用于本研究的稀释剂为 0.9% 氯化钠注射液 (USP)，是一种无菌、无热原、氯化钠和注射用水的等渗溶液。 每毫升（mL）含氯化钠9毫克。 它不含抑菌剂、抗菌剂或添加的缓冲液，仅以单剂量容器供应，用于稀释或溶解注射用药物。 0.308 mOsmol/mL（计算值）。 0.9% 氯化钠注射液，USP 不含防腐剂。
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（EUA/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后 SAM-S-TCE 增强）第 7A、B 组
18 至 60 岁的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.5 mL 给予 10 微克 SAM-S-TCE。 人数=8-12
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。
实验性的：第 2 阶段（EUA/许可的 mRNA COVID-19 疫苗后 SAM-S-TCE 增强）第 8A、B 组
18 至 60 岁的参与者在第 1 天通过三角肌肌肉注射 0.5 mL 给予 10 微克 SAM-S-TCE，在第 57 天通过三角肌肌肉注射 0.5 毫升给予 10 微克 SAM-S-TCE年龄。 人数=8-12
生物：SAM-LNP-S-TCE
自放大 mRNA - 脂质纳米颗粒 - 刺突加上额外的 SARS-CoV-2 T 细胞表位 (SAM-S-TCE) 是一种基于委内瑞拉马脑炎病毒 (VEEV) 的 SAM 载体。 将在三角肌中进行单次 0.25 或 0.5 mL（取决于剂量水平）肌内注射。 如果可能，初免疫苗和加强疫苗应在不同的组中接种。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任何新的慢性医疗状况（NOCMC）的频率
大体时间：第一天学习完成，最多最多1年。
在研究过程中经历过任何NOCMC的参与者数量
第一天学习完成，最多最多1年。
任何潜在免疫介导的医疗状况（PIMMC）的频率
大体时间：第一天学习完成，最多最多1年。
在研究过程中经历过任何PIMMC的参与者人数
第一天学习完成，最多最多1年。
任何医学参加的不良事件的频率（MAAE）
大体时间：第一天学习完成，最多最多1年。
在研究过程中经历过任何MAAE的参与者人数
第一天学习完成，最多最多1年。
任何实验室AE的频率
大体时间：每次研究疫苗接种后7天
经历过任何实验室AE的参与者人数
每次研究疫苗接种后7天
任何严重不良事件的频率（SAE）
大体时间：第一天学习完成，最多最多1年。
从第1天开始学习完成的任何SAE的参与者人数。 如果参与现场PI或适当的子评估器或赞助商，AE或可疑的不良反应被认为是严重的，则导致：死亡，威胁生命的AE，住院住院或现有住院的延长，持续或显着的无能力或实质性破坏正常生活功能或先天性异常/先天缺陷。
第一天学习完成，最多最多1年。
系统性征求反应性不良事件（AES）的频率
大体时间：第1天到第8天的第5、6、9、9、10、11、13、14和15和第7天，以及第1组1、3A，3B和4的疫苗接种后7天。
在任何疫苗接种后7天内经历过任何系统性的AES的参与者数量。 系统性事件包括：疲劳，头痛，肌痛，关节痛，恶心，发冷和发烧。
第1天到第8天的第5、6、9、9、10、11、13、14和15和第7天，以及第1组1、3A，3B和4的疫苗接种后7天。
局部征求反应性不良事件（AES）的频率
大体时间：第1天到第8天的第5、6、9、10、11、13、14和15组以及第1组1、3A，3B和4的疫苗接种后7天。
在任何疫苗接种后7天内经历过任何当地的AES的参与者数量。 当地事件包括：注射部位的疼痛，红斑和硬化。
第1天到第8天的第5、6、9、10、11、13、14和15组以及第1组1、3A，3B和4的疫苗接种后7天。
任何未经请求的不良事件（AE）的频率
大体时间：第1天到第29天，第5、6、9、10、11、13、13、14和15和28天后的第1组，3a，3b和4的疫苗接种后。
疫苗接种后28天经历任何未经请求的AE的参与者人数
第1天到第29天，第5、6、9、10、11、13、13、14和15和28天后的第1组，3a，3b和4的疫苗接种后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对于1和3A
大体时间：第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50（50％抑制稀释）对D614G的几何平均折叠升高。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天疫苗接种1滴度来计算的。
第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
对于第1组和3A
大体时间：第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）的几何平均折叠上升对BA.1。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天疫苗接种1滴度来计算的。
第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50对BA.4/5的几何平均折叠上升幅度为1和3A
大体时间：第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50（50％抑制稀释）的几何平均倍数上升对BA.4/5。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天疫苗接种1滴度来计算的。
第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50对D614G的几何平均倍数上升3B和4
大体时间：第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
伪病毒中和ID50（50％抑制稀释）对D614G的几何平均折叠升高。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天疫苗接种1滴度来计算的。
第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
对于3B和4
大体时间：第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）的几何平均折叠上升对BA.1。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天疫苗接种1滴度来计算的。
第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
伪病毒中和ID50对BA.4/5的几何平均折叠上升3B和4
大体时间：第169天VAT 1（VAC 2），第265天VAT 1（VAC 2），第450天，第450天VAC 1（366天后Vac 2）
伪病毒中和ID50（50％抑制稀释）的几何平均倍数上升对BA.4/5。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天疫苗接种1滴度来计算的。
第169天VAT 1（VAC 2），第265天VAT 1（VAC 2），第450天，第450天VAC 1（366天后Vac 2）
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组，伪病毒中和ID50的几何平均折叠上和D614G的几何折叠上升
大体时间：第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
伪病毒中和ID50（50％抑制稀释）对D614G的几何平均折叠升高。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天的疫苗接种滴度来计算的。
第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组，伪病毒中和ID50的几何平均折叠率上和ID50
大体时间：第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）的几何平均折叠上升对BA.1。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天的疫苗接种滴度来计算的。
第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组，伪病毒中和ID50的几何平均折叠上升ID50与BA.4/5
大体时间：第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
伪病毒中和ID50（50％抑制稀释）的几何平均倍数上升对BA.4/5。 折叠是通过将疫苗接种后滴度除以第1天的疫苗接种滴度来计算的。
第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
伪病毒中和ID50对D614G的几何平均值1和3A
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
伪病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对D614G
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
伪病毒中和ID50的几何平均值1和3A的BA.1
大体时间：第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
假病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对BA.1
第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50的几何平均值1和3A的BA.4/5
大体时间：第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对BA.4/5
第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50对D614G的几何平均值3B和4
大体时间：第1天，疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第57天，疫苗接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
伪病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对D614G
第1天，疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第57天，疫苗接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
伪病毒中和ID50的几何平均值3B和4组的BA.1
大体时间：第1天第1天1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
假病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对BA.1
第1天第1天1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
伪病毒中和ID50的几何平均值3B和4组的BA.4/5的几何平均值
大体时间：第169天疫苗接种后1（疫苗接种后85天），第265天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第450天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
伪病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对BA.4/5
第169天疫苗接种后1（疫苗接种后85天），第265天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第450天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
第5、6、9、9、10、11、13、14和15组中和D614G的伪病毒中和ID50的几何平均值
大体时间：第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
伪病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对D614G
第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
第5、6、9、9、10、11、13、14和15组的伪病毒中和ID50的几何平均值
大体时间：第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
假病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对BA.1
第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
第5、6、9、9、10、11、13、14和15组的伪病毒中和ID50的几何平均值
大体时间：第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
伪病毒中和ID50的几何平均值（50％抑制稀释）针对BA.4/5
第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
ELISA测量的RBD IgG的几何平均滴度1和3a
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
RBD滴度的几何平均值
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
RBD IgG的几何平均滴度如ELISA测量的3B和4
大体时间：第1天，疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第57天，疫苗接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
RBD滴度的几何平均值
第1天，疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第57天，疫苗接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
ELISA测量的RBD IgG滴度的几何平均值5、6、9、10、11、13、14和15
大体时间：第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
RBD滴度的几何平均值
第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
S-2P IgG的几何平均滴度如ELISA测量的第1组和3A
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
S-2P滴度的几何平均值
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
S-2P IgG的几何平均滴度如ELISA测量的3B和4
大体时间：第1天，疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第57天，疫苗接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
S-2P滴度的几何平均值
第1天，疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第57天，疫苗接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1，日450疫苗接种后1
ELISA对第5、6、9、10、11、13、14和15组测量的S-2P IgG滴度的几何平均值
大体时间：第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
S-2P滴度的几何平均值
第1天，疫苗接种前，第15天疫苗接种，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天疫苗接种后
基于伪病毒中和ID50对D614G S-2P的血清转换的参与者的百分比为1和3A
大体时间：第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
在伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）对D614G S-2P的伪病毒中和变化4倍的参与者中，有4倍变化
第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
基于伪病毒中和ID50对BA.1 S-2P的血清转换的参与者的百分比为1和3A
大体时间：第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
在伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）中，血清转化的参与者的百分比为4倍。1S-2P
第57天疫苗接种后1（疫苗接种后29天），第209天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
基于伪病毒中和ID50的血清转换的参与者的百分比是第1组和3A的BA.4/5 S-2P
大体时间：第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
在伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）中，血清转化的参与者的百分比为4/5 S-2P
第209天疫苗接种后1（疫苗接种后181天），第394天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
基于伪病毒中和ID50对D614G S-2P的伪病毒中和的参与者的百分比为3B和4
大体时间：第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
在伪病毒中和ID50（50％抑制性稀释）对D614G S-2P的伪病毒中和变化4倍的参与者中，有4倍变化
第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
基于伪病毒中和ID50对BA.1 S-2P组为3B和4的参与者的百分比
大体时间：第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
在伪病毒中和ID50（50％抑制稀释度）中，血清转化的参与者的百分比为4倍。1S-2P
第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天，第265天疫苗接种1，第450天450后疫苗接种后1
基于伪病毒中和ID50对BA.4/5 S-2P组为3B和4的参与者的百分比
大体时间：第169天疫苗接种后1（疫苗接种后85天），第265天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第450天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
对于BA.4/5 S-2P，血清转化的参与者（定义为伪病毒中和ID50）的4倍变化（50％抑制稀释）
第169天疫苗接种后1（疫苗接种后85天），第265天疫苗接种1（疫苗接种后181天），第450天疫苗接种1（疫苗接种后366天2）
基于伪病毒中和ID50的血清转换的参与者中和第5组S-2P的参与者的百分比
大体时间：第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
在伪病毒中和ID50（50％抑制稀释度）中，血清转化的参与者中的比例为4倍，针对D614G S-2P
第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
基于伪病毒中和ID50的血清转换的参与者的百分比是第5组S-2P
大体时间：第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
在伪病毒中和ID50（50％抑制稀释度）中，血清转化的参与者的百分比为4倍。1S-2P
第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
基于伪病毒中和ID50的血清转换的参与者的百分比是第5组第5、6、9、9、10、11、13、14和15组的参与者
大体时间：第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
对于BA.4/5 S-2P，血清转化的参与者（定义为伪病毒中和ID50）的4倍变化（50％抑制稀释）
第15天疫苗接种后，第29天，疫苗接种后，第85天，疫苗接种后，第181天，疫苗接种后，第366天接种后疫苗接种
CD4+ T细胞的平均百分比具有任何COV2 S刺激，表达IFNG和/或IL-2的平均百分比为1和3A
大体时间：第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）
具有表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）
对于1和3a的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比，具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的平均百分比
大体时间：第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）
具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）
CD4+ T细胞的平均百分比具有任何COV2 S刺激，表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
具有表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
对于3B组和4组的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比，具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的平均百分比
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
对于3B和4组表达IFNG和/或IL-2的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
具有表达IFNG和/或IL-2的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
3B和4组的CD4+ T细胞的平均百分比为任何TCE刺激，表达IL-4或IL-5或IL-13或IL-13和CD154
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
G-MEM刺激的CD4+ T细胞的平均百分比为3B和4组表达IFNG和/或IL-2
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
用G-MEM刺激表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
3B和4组的CD4+ T细胞的平均百分比为G-MEM刺激，表达IL-4或IL-5或IL-13或IL-13和CD154
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-MEM刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
表达IFNG和/或IL-2的G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
对于3B和4组的G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比，表达IL-4或IL-5或IL-13或IL-13和CD154
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
表达IFNG和/或IL-2的G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
3B和4组的CD4+ T细胞的平均CD4+ T细胞具有表达IL-4或IL-5或IL-13或IL-13和CD154的G-ORFA刺激百分比
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
具有表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于5、6、6、9、9、9、10、11、13、14和15组的任何COV2 S刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
具有表达IFNG和/或IL-2的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于5、6、6、9、9、10、11、11、13、14和15的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何TCE刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于第5、6、6、9、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞的平均百分比为G-MEM刺激
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
用G-MEM刺激表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于5、6、6、9、9、10、11、11、13、14和15的CD4+ T细胞的平均百分比为G-MEM刺激表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-MEM刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于第5、6、6、9、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞的平均百分比为G-NUC刺激
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
表达IFNG和/或IL-2的G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于5、6、6、9、10、11、11、13、14和15的G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比为G-NUC刺激的平均百分比
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-NUC刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于第5、6、6、9、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
表达IFNG和/或IL-2的G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
对于5、6、6、9、9、9、10、11、13、14和15组的G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比，表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-orfa刺激的CD4+ T细胞的平均百分比
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有任何COV2 S刺激，表达IFNG和/或IL-2组为1和3A
大体时间：第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）

响应者的百分比：具有表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2 S刺激
大体时间：第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2刺激的CD4+ T细胞

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天疫苗接种1，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天）
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有任何COV2 S刺激，表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2 S刺激，3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有任何TCE刺激，表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IFNG和/或IL-2的任何TCE刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何TCE刺激，3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何TCE刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：具有G-MEM刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有G-MEM刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：具有G-MEM刺激的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和IL-13和CD154，用于3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-MEM刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：具有G-NUC刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有G-NUC刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：具有G-NUC刺激的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和IL-13和CD154，用于3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-NUC刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：具有G-orfa刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2组3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有G-orfa刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：具有G-orfa刺激的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154，用于3B和4
大体时间：第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-orfa刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天疫苗接种，第29天接种后1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1（疫苗接种后15天2）
响应者的百分比：CD4+ T细胞具有任何COV2 S刺激，表达IFNG和/或IL-2组为5、6、6、9、10、11、13、14和15
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IFNG和/或IL-2的任何COV2刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：对于5、6、6、9、9、9、10、11、13、14和15的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的CD4+ T细胞
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何COV2刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IFNG和/或IL-2的任何TCE刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：对于5、6、6、9、9、10、11、11、13、14和15的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的CD4+ T细胞
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的任何TCE刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：对于5、6、6、9、10、11、13、14和15的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有G-MEM刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：具有G-MEM刺激的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154，用于5、6、6、9、9、10、11、11、13、14和15
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-MEM刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有G-NUC刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：对于5、6、6、9、9、9、10、11、13、14和15组的G-NUC刺激的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-NUC刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：针对5、6、6、9、9、10、11、13、14和15组表达IFNG和/或IL-2的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有G-orfa刺激的CD4+ T细胞表达IFNG和/或IL-2。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P值进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P值= 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
响应者的百分比：具有G-orfa刺激的CD4+ T细胞表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154，用于5、6、6、9、9、10、11、11、13、14和15
大体时间：第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种

响应者的百分比：具有表达IL-4或IL-5或IL-13和CD154的G-orfa刺激的CD4+ T细胞。

为了评估T细胞子集中肽池的阳性，构建了一个两乘二值表，比较了受刺激和阴性对照数据。 每个表中的四个条目是感兴趣的细胞因子阳性的细胞数量和细胞因子阴性的细胞数，均为受刺激和阴性对照数据的阴性。 将单方面的Fisher的精确测试应用于表格，测试刺激数据的产生细胞因子细胞的数量是否等于阴性对照数据的数量。 由于同时进行了多个单独的测试（对于每个肽池），因此使用Bonferroni-Holm调整方法对单个肽池P-VALS进行了多重调整。 如果肽池的调整后的P-VAL = 0.00001，则认为对T细胞子集的肽池的响应被认为是阳性的。
第1天，疫苗接种前第15天疫苗接种
15mer OLP的平均斑点单位跨越膜框架1和3a
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
ELISPOT测量的15mer OLP的平均点形成单位跨越膜框架的平均单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
15mer OLPA跨越核素框架的平均点形成单位1和3a
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
通过ELISPOT测量的15mer OLPA跨越核素框架中的平均点形成单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
15mer OLP中，平均斑点成立15mer OLP，跨越了1和3A组的开放阅读框架3a
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
ELISPOT衡量的15mer OLP中的平均点形成15mer OLP的单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
平均斑点形成每百万共识峰值（Wuhan-1）全蛋白的平均点单位，第1组和3A的4个OLP池的第1个
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
通过ELISPOT测量的4个共识峰值（WUHAN-1）的平均点形成单位（WUHAN-1）全蛋白
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
平均斑点形成每百万共识峰值（WUHAN-1）全蛋白的平均单位，第1组和3A的4个OLP池2nd
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
通过ELISPOT测量的4个共识峰值（Wuhan-1）全蛋白的平均点形成单位（WUHAN-1）全蛋白
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
平均斑点形成每百万共识峰值（Wuhan-1）全蛋白的平均点单位，第1组和3A组的4个OLP池的第三个蛋白
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
通过ELISPOT测量的第三个蛋白质共识尖峰（WUHAN-1）的平均点形成单元，第三个OLP池的第三个蛋白
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
平均斑点形成每百万的共识峰值（Wuhan-1）全蛋白，第1组和3A的4个OLP池中的第四个
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
通过ELISPOT测量的4个OLP池中的平均斑点形成每百万共识尖峰（Wuhan-1）的全蛋白
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
第1组和3A组的平均斑点单位占S1的平均单位
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
由ELISPOT测量的平均斑点形成每百万S1
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
第1组和3A组的平均斑点单位S2的平均单位
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
ELISPOT衡量的平均斑点形成每百万S2的单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
1组和3A组的平均斑点单位每百万个尖峰
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
ELISPOT衡量的平均斑点单位每百万个尖峰单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
平均斑点形成15mer OLP（重叠肽）的每百万单位，跨越膜，核包膜和开放式阅读框3A，用于组1和3A
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
通过ELISPOT测量的15mer OLP（重叠肽）中的平均斑点形成15mer OLP（重叠肽）的平均单位（重叠的肽）
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天，第57天疫苗接种1（疫苗接种后29天），第209天，疫苗接种后1（疫苗接种后181天2），第394天，疫苗接种后1（366天疫苗接种2（366天2） ）
平均斑点形成15mer OLP的每百万单位，跨越了3B组和4组的膜框架
大体时间：第1天第1天，第2天，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1
ELISPOT测量的15mer OLP的平均点形成单位跨越膜框架的平均单位
第1天第1天，第2天，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1
3B和4组的15mer OLPA跨越核素框架中的平均点形成单位
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
通过ELISPOT测量的15mer OLPA跨越核素框架中的平均点形成单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
平均斑点成立15mer OLP中的百万分单位，跨越了3B和4组的开放式阅读框架3a
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
ELISPOT衡量的15mer OLP中的平均点形成15mer OLP的单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
平均斑点形成每百万共识峰值（Wuhan-1）全蛋白的平均点单位，第3B组和4组的4个OLP池的第1个
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
通过ELISPOT测量的4个共识峰值（WUHAN-1）的平均点形成单位（WUHAN-1）全蛋白
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
平均斑点形成每百万共识尖峰（Wuhan-1）全蛋白的平均点单位，第3B组和4组的4个OLP池2nd
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
通过ELISPOT测量的4个共识峰值（Wuhan-1）全蛋白的平均点形成单位（WUHAN-1）全蛋白
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
平均斑点形成每百万共识峰值（WUHAN-1）全蛋白的平均单位，第3B组和4组的4个OLP池的第三个蛋白
大体时间：第1天第1天，第2天，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1
通过ELISPOT测量的第三个蛋白质共识尖峰（WUHAN-1）的平均点形成单元，第三个OLP池的第三个蛋白
第1天第1天，第2天，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1
平均斑点形成每百万共识尖峰（Wuhan-1）全蛋白的平均单位，第3B组和4组的4个OLP池中的第四个
大体时间：第1天第1天，第2天，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1
通过ELISPOT测量的4个OLP池中的平均斑点形成每百万共识尖峰（Wuhan-1）的全蛋白
第1天第1天，第2天，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265疫苗接种后1
3B组和4组S1的平均点形成单位
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
由ELISPOT测量的平均斑点形成每百万S1
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
3B组和4组S2的平均斑点形成单位
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
ELISPOT衡量的平均斑点形成每百万S2的单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
平均斑点形成3B组和4组的尖峰每百万个单位
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
ELISPOT衡量的平均斑点单位每百万个尖峰单位
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
平均斑点形成15mer OLP（重叠的肽）中的每百万单位，跨越膜，核包膜和3B组的开放式阅读框3A
大体时间：第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
通过ELISPOT测量的15mer OLP（重叠肽）中的平均斑点形成15mer OLP（重叠肽）的平均单位（重叠的肽）
第1天，疫苗接种前1，第29天接种后1，第57天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第99天疫苗接种1，第113天，第113天疫苗接种1，第169天疫苗接种1，第265天265后疫苗接种1
15mer OLP的平均斑点形成单位，跨越膜框架，用于第5、6、9、9、10、11、13、14和15组
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的15mer OLP中，平均斑点形成15mer OLP的平均单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
第5、6、9、9、10、11、13、14和15组的15mer OLPA跨越核素框架中的平均点形成单位。
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的15mer OLPA跨越核素框架中的平均点形成单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
15mer OLP中，平均斑点形成每百万的单位，跨越了第5、6、9、9、10、11、13、14和15组的开放阅读框架3a
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT衡量的15mer OLP中，平均斑点形成了15mer OLP的每百万单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
平均斑点形成每百万共识尖峰（Wuhan-1）全蛋白的平均单位，第5、6、9、9、9、10、11、13、14和15组的4个OLP池的第1个单位
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的4个共识峰值（Wuhan-1）全蛋白的平均斑点形成单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
平均斑点形成一百万共识尖峰（Wuhan-1）的全蛋白，第5、6、6、9、10、11、13、14和15组的4个OLP池2nd
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的4个共识尖峰（WUHAN-1）全蛋白的平均点形成单位（WUHAN-1）全蛋白，第2个OLP池。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
平均斑点形成一百万共识峰值（Wuhan-1）的全蛋白，第5个，6、6、9、10、11、13、14和15组的4个OLP池的第三个单位
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的4个共识尖峰（Wuhan-1）全蛋白的平均点形成单位，第3个OLP池。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
平均斑点形成每百万共识尖峰（WUHAN-1）的全蛋白，4个OLP池中的第4个OLP池中的第5、6、9、10、11、11、13、14和15组
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的4个OLP库中的平均斑点形成每百万共识尖峰（WUHAN-1）的全蛋白。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组的平均斑点单位S1的平均单位
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT衡量的平均斑点形成每百万S1的单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
对于第5、6、6、9、10、11、13、14和15组的S2的平均斑点单位
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT衡量的平均斑点形成每百万S2的单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
平均斑点形成每百万个尖峰的单位，用于5、6、6、9、10、11、13、14和15
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
ELISPOT测量的平均点形成百万尖峰单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
跨越膜，核包膜和开放式阅读框3a的平均点形成15mer OLP（重叠肽）中的百万分单位，用于5、6、6、9、10、11、11、13、14和15
大体时间：第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
通过ELISPOT测量的15mer OLP（重叠肽）中，平均斑点形成15mer OLP（重叠肽）的平均单位。
第1天疫苗接种1，第15天疫苗接种1，第29天疫苗接种1，第85天疫苗接种1，第181天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，在第1组和3A中表达IL-2的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的平均T表达IL-2的T-表达IL-2的T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，在第1组和3A中表达IL-4的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-4的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第1组和第3A的平均T表达IL-10的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-10的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第1组和3A的PG/mL表达IL-13的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/mL中表达IL-13的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第1组和第3A的平均T细胞在PG/mL中表达TNF-Alpha 1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达TNF-Alpha的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，在PG/mL中表达IL-2的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的平均T表达IL-2的T-表达IL-2的T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，在PG/mL中表达IL-4的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-4的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，在PG/mL中表达IL-10的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-10的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第3B组的平均T细胞在PG/mL中表达IL-13。
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/mL中表达IL-13的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，在PG/mL中表达TNF-Alpha的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达TNF-Alpha的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第113天，第3B组的平均T细胞在PG/mL中表达IL-2，1（疫苗接种后29天2）
大体时间：第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
通过MSD细胞因子测定法测量的平均T表达IL-2的T-表达IL-2的T细胞
第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
疫苗接种后第113天，第3B组的平均T细胞在PG/mL中表达IL-4，第1天（疫苗接种后29天2）
大体时间：第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-4的平均T细胞
第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
疫苗接种后第113天，第3B组的平均T细胞在PG/mL中表达IL-10，第113天（疫苗接种后29天2）
大体时间：第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-10的平均T细胞
第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
疫苗接种后第113天，第3B组和4组的平均T细胞在PG/mL中表达IL-13（疫苗接种后29天2）
大体时间：第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/mL中表达IL-13的平均T细胞
第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
疫苗接种后第113天（疫苗接种后29天2），在PG/mL中表达TNF-Alpha的平均T细胞为3B和4
大体时间：第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达TNF-Alpha的平均T细胞
第113天疫苗接种后1（疫苗接种后29天2）
疫苗接种后第29天，第5组和第6组中表达IL-2的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的平均T表达IL-2的T-表达IL-2的T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第5组和第6组中表达IL-4的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-4的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第5组和第6组中表达IL-10的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达IL-10的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第5组和第6组中表达IL-13的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/mL中表达IL-13的平均T细胞
第29天疫苗接种1
疫苗接种后第29天，第5组和第6组中表达TNF-Alpha的平均T细胞1
大体时间：第29天疫苗接种1
通过MSD细胞因子测定法测量的PG/ML中表达TNF-Alpha的平均T细胞
第29天疫苗接种1

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

合作者

Gritstone bio, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月25日

初级完成 (实际的)

2023年9月15日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年5月8日

最后验证

2022年4月20日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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