Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adenowirus szympansa i samowzmacniające się mRNA Prime-Boost Szczepionki profilaktyczne przeciwko SARS-CoV-2 u zdrowych osób dorosłych

8 maja 2025 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Próba fazy 1 mająca na celu ocenę bezpieczeństwa, immunogenności i reaktogenności heterologicznego i homologicznego adenowirusa szympansa oraz samoamplifikującego się mRNA Prime-Boost szczepionek profilaktycznych przeciwko SARS-CoV-2 u zdrowych osób dorosłych

Jest to wieloośrodkowe, tylko w USA, faza 1, otwarta próba, zwiększanie dawki, nierandomizowane badanie bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności eksperymentalnych szczepionek ChAd i SAM SARS-CoV-2 u zdrowych osób dorosłych. Zbadane zostaną harmonogramy szczepień homologicznych i heterologicznych szczepień pierwotnych i przypominających (Etap 1), a także dawek przypominających po otrzymaniu COVID-19 EUA/licencjonowanych szczepionek (Etap 2). Chęć pacjentów do otrzymania szczepionek ChAd zostanie oceniona i udokumentowana w momencie wyrażenia świadomej zgody i uwzględniona przy ustalaniu przydziału do grup. To badanie fazy 1 obejmie 17 uczestników etapu 1 i do 118 uczestników etapu 2. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani do różnych grup na podstawie ich wieku (18-60 lat i >60 lat) oraz statusu szczepienia EUA/licencjonowanego COVID-19. Zastosowane zostanie podejście wartownicze z 72-godzinnym (etap 1 i etap 2, grupy 5, 6, 8-10, 12, 13-15) lub 7-dniowymi czasami obserwacji (grupy 7 i 11), przed rekrutacją pozostałych każdej grupy zwiększania dawki. Decyzje dotyczące zwiększania dawki zostaną podjęte przez SSC w porozumieniu z DSMB w razie potrzeby po obserwacji wszystkich osobników w każdej grupie do 8 dnia po pierwszym szczepieniu w ramach badania. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy po ich ostatnim szczepieniu w ramach badania. Zaszczepione osoby będą dokładnie monitorowane pod kątem narażenia i zakażenia SARS-CoV-2 przez cały czas trwania badania. Zwiększenie do najwyższej dawki (10 µg) SAM-S-TCE u młodszych osób nastąpi dopiero po ocenie bezpieczeństwa dawki 10 µg u starszych osób przez okres 28 dni po szczepieniu. Ponadto dawka SAM-S-TCE podawana jako podwójne przypominanie osobom szczepionym wcześniej szczepionką Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/licencjonowaną w grupach 8A, 8B i 12A, 12B zostanie określona na podstawie reaktogenność i immunogenność eskalacji dawki dają odpowiednio grupy 5-7 i 9-11. Po wdrożeniu protokołu w wersji 9.0 zdecydowano się nie zapisywać pacjentów do grup 7 i 8 ze względu na konkurujące priorytety i przewidywane trudności z zapisem do tych dwóch grup.

Głównymi celami tego badania są: 1) Ocena bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek ChAd-S lub ChAd-S-TCE oraz SAM-S lub SAM-S-TCE podawanych jako dawka szczepienia przypominającego zdrowym, nieleczonym dorosłym osobom , 2) Ocena bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek ChAd-S lub ChAd-S-TCE oraz SAM-S lub SAM-S-TCE podawanych jako pierwsza lub druga dawka przypominająca zdrowym osobom dorosłym, wcześniej szczepionym mRNA lub licencjonowana szczepionka przeciwko COVID-19 z wektorem adenowirusowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe, tylko w USA, faza 1, otwarta próba, zwiększanie dawki, nierandomizowane badanie bezpieczeństwa, tolerancji i immunogenności eksperymentalnych szczepionek ChAd i SAM SARS-CoV-2 u zdrowych osób dorosłych. Zbadane zostaną harmonogramy szczepień homologicznych i heterologicznych szczepień pierwotnych i przypominających (Etap 1), a także dawek przypominających po otrzymaniu COVID-19 EUA/licencjonowanych szczepionek (Etap 2). Chęć pacjentów do otrzymania szczepionek ChAd zostanie oceniona i udokumentowana w momencie wyrażenia świadomej zgody i uwzględniona przy ustalaniu przydziału do grup. To badanie fazy 1 obejmie 17 uczestników etapu 1 i do 118 uczestników etapu 2. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną zapisani do różnych grup na podstawie ich wieku (18-60 lat i >60 lat) oraz statusu szczepienia EUA/licencjonowanego COVID-19. Zastosowane zostanie podejście wartownicze z 72-godzinnym (etap 1 i etap 2, grupy 5, 6, 8-10, 12, 13-15) lub 7-dniowymi czasami obserwacji (grupy 7 i 11), przed rekrutacją pozostałych każdej grupy zwiększania dawki. Decyzje dotyczące zwiększania dawki zostaną podjęte przez SSC w porozumieniu z DSMB w razie potrzeby po obserwacji wszystkich osobników w każdej grupie do 8 dnia po pierwszym szczepieniu w ramach badania. Wszyscy uczestnicy będą obserwowani przez 12 miesięcy po ich ostatnim szczepieniu w ramach badania. Zaszczepione osoby będą dokładnie monitorowane pod kątem narażenia i zakażenia SARS-CoV-2 przez cały czas trwania badania. Zwiększenie do najwyższej dawki (10 µg) SAM-S-TCE u młodszych osób nastąpi dopiero po ocenie bezpieczeństwa dawki 10 µg u starszych osób przez okres 28 dni po szczepieniu. Ponadto dawka SAM-S-TCE podawana jako podwójne przypominanie osobom szczepionym wcześniej szczepionką Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/licencjonowaną w grupach 8A, 8B i 12A, 12B zostanie określona na podstawie reaktogenność i immunogenność eskalacji dawki dają odpowiednio grupy 5-7 i 9-11. Po wdrożeniu protokołu w wersji 9.0 zdecydowano się nie zapisywać pacjentów do grup 7 i 8 ze względu na konkurujące priorytety i przewidywane trudności z zapisem do tych dwóch grup.

Głównymi celami tego badania są: 1) Ocena bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek ChAd-S lub ChAd-S-TCE oraz SAM-S lub SAM-S-TCE podawanych jako dawka szczepienia przypominającego zdrowym, nieleczonym dorosłym osobom , 2) Ocena bezpieczeństwa i tolerancji różnych dawek ChAd-S lub ChAd-S-TCE oraz SAM-S lub SAM-S-TCE podawanych jako pierwsza lub druga dawka przypominająca zdrowym osobom dorosłym, wcześniej szczepionym mRNA lub licencjonowana szczepionka przeciwko COVID-19 z wektorem adenowirusowym. Drugim celem tego badania jest ocena humoralnej immunogenności ChAd-S lub ChAd-S-TCE oraz SAM-S lub SAM-S-TCE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Osoby kwalifikujące się do udziału w tym badaniu muszą spełniać wszystkie poniższe kryteria włączenia:

  1. Wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych
  2. Zdolny i chętny (w opinii badacza) do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących badania
  3. Czy są mężczyznami lub kobietami niebędącymi w ciąży w wieku 18 lat lub starszymi w momencie rejestracji

  4. Są w dobrym zdrowiu*

    *Zdefiniowane na podstawie braku klinicznie istotnych schorzeń określonych przez CDC jako zwiększające ryzyko ciężkiej choroby wywołanej wirusem koronowym-19 (COVID-19) (patrz kryteria wykluczenia) lub innych ostrych lub przewlekłych schorzeń określonych na podstawie wywiadu lekarskiego, badania przedmiotowego ( PE), przesiewowych wyników badań laboratoryjnych i/lub oceny klinicznej badacza, które są wymienione poniżej jako kryteria wykluczenia lub w opinii badacza zwiększają ryzyko udziału w badaniu lub wpływają na ocenę bezpieczeństwa uczestników. Przewlekłe stany chorobowe powinny być stabilne przez ostatnie 60 dni (bez hospitalizacji, pogotowia ratunkowego lub pilnej opieki medycznej lub inwazyjnych procedur medycznych). Jakakolwiek zmiana recepty wynikająca ze zmiany świadczeniodawcy, firmy ubezpieczeniowej itp. lub dokonana ze względów finansowych i w tej samej klasie leków nie będzie uważana za odstępstwo od tego kryterium włączenia. Jakakolwiek zmiana leków na receptę spowodowana poprawą wyniku choroby, określona przez PI ośrodka uczestniczącego lub odpowiedniego badacza podrzędnego, nie będzie uważana za odstępstwo od tego kryterium włączenia. Uczestnicy mogą przyjmować leki przewlekle lub w razie potrzeby (prn), jeśli w opinii PI ośrodka uczestniczącego lub odpowiedniego badacza podrzędnego nie stanowią one dodatkowego ryzyka dla bezpieczeństwa uczestnika lub oceny reaktogenności i immunogenności oraz nie wskazują na pogorszenie diagnoza/stan medyczny. Podobnie dopuszczalne są zmiany leków w ciągu 60 dni przed włączeniem, jak również po włączeniu i szczepieniu w ramach badania, pod warunkiem że zmiana nie została spowodowana pogorszeniem stanu przewlekłego i nie przewiduje się dodatkowego ryzyka dla uczestnika lub zakłócenia ocena odpowiedzi na badane szczepienie.

  5. Zobowiązać się do powstrzymania się od oddawania krwi w trakcie badania
  6. Zaplanuj pozostanie w okolicy na czas trwania badania

  7. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP)* muszą planować unikanie ciąży przez co najmniej 60 dni po ostatnim szczepieniu w ramach badania i być chętne do konsekwentnego stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji** przez 30 dni przed pierwszą badaną szczepionką i przez co najmniej 60 dni po ostatniej badanej szczepionce.

    *Nie wyjałowione przez obustronne wycięcie jajników, podwiązanie jajowodów/salpingektomię, histerektomię lub skuteczne umieszczenie Essure (R) (stała, niechirurgiczna, niehormonalna sterylizacja z udokumentowanym badaniem radiologicznym potwierdzającym co najmniej 90 dni po zabiegu); nadal miesiączkuje; lub upłynął < 1 rok od ostatniej miesiączki w przypadku menopauzy

    **Dopuszczalne metody antykoncepcji obejmują: doustne środki antykoncepcyjne, hormonalne środki antykoncepcyjne w postaci iniekcji, hormonalne środki antykoncepcyjne w postaci implantów, plastry hormonalne, wkładki wewnątrzmaciczne, środki plemnikobójcze oraz metody barierowe (takie jak gąbka dopochwowa, diafragma lub prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym), abstynencja, monogamia z partnerem po wazektomii, niemęski związek seksualny

  8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 24 godzin przed każdym szczepieniem w ramach badania

  9. Oznaki życiowe w dopuszczalnych zakresach:

    • Puls > 50 i = / < 100 uderzeń na minutę
    • Skurczowe ciśnienie krwi (BP) = / < 140 milimetrów słupa rtęci (mmHg)
    • Rozkurczowe ciśnienie krwi = / < 90 mmHg
    • Temperatura w jamie ustnej < 37,8 stopni Celsjusza (100,0 stopni Fahrenheita)
  10. Kliniczne badania przesiewowe laboratoryjne (białe krwinki (WBC), hemoglobina (HgB), płytki krwi (PLT), aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP), bilirubina całkowita (T Bili), kinaza kreatynowa ( CK), kreatynina w surowicy (Cr) i czas protrombinowy (PT)/czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT)) mieszczą się w dopuszczalnych zakresach norm referencyjnych w wykorzystywanym laboratorium klinicznym* *Z wyjątkiem wartości ALT, AST, ALP i kreatyniny, które są poniżej zakresu referencyjnego, nie będą wykluczające, ponieważ te wartości poniżej zakresu referencyjnego są nieistotne klinicznie. Wszelkie inne wartości laboratoryjne badań przesiewowych poza zakresem referencyjnym, które badacz prowadzący ośrodek uzna za nieistotne klinicznie, muszą zostać omówione z lekarzem DMID przed włączeniem do badania.
  11. Musi wyrazić zgodę na badania genetyczne i przechowywanie próbek do badań wtórnych
  12. Otrzymał co najmniej 2 dawki EUA/licencjonowanych szczepionek mRNA lub co najmniej 1 dawkę szczepionki Ad26, a następnie dawkę przypominającą mRNA, przy czym ostatnią dawkę szczepionki COVID-19 podano co najmniej 112 dni przed włączeniem (tylko etap 2), co potwierdzono za pośrednictwem Karta szczepień CDC lub inna odpowiednia dokumentacja. Osoby badane mogły być wcześniej zakażone SARS-CoV-2 lub nie.

Pacjent musi spełniać wszystkie poniższe kryteria, aby kwalifikować się do leukaferezy:

  1. Wyrażono pisemną świadomą zgodę na leukaferezę
  2. Waga > / = 110 funtów
  3. Przesiewowe oceny laboratoryjne mieszczą się w dopuszczalnych zakresach w miejscu, w którym zostanie przeprowadzona procedura leukaferezy
  4. Ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy podczas badania przesiewowego oraz w dniu zabiegu leukaferezy u kobiet w wieku rozrodczym
  5. Odpowiedni obustronny dostęp żylny przedłokciowy
  6. Niestosowanie leków rozrzedzających krew, aspiryny lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) co najmniej 5 dni przed zabiegiem leukaferezy

Kryteria wyłączenia:

Osoby kwalifikujące się do udziału w tym badaniu nie mogą spełniać żadnego z poniższych kryteriów wykluczenia:

  1. Historia wcześniejszego potwierdzonego (PCR lub testu antygenowego) COVID-19 mniej niż 112 dni przed rejestracją.
  2. Dodatni na przeciwciała przeciwko nukleoproteinie SARS-CoV-2 w teście immunoenzymatycznym (ELISA) i miał historię choroby górnych dróg oddechowych (URI) zgodną z COVID-19 w ciągu 112 dni przed włączeniem (seropozytywność bez historii URI w ciągu 112 dni przed rejestracją zostaną uznane za zdalnie zainfekowane osoby kwalifikujące się do rejestracji).
  3. Dodatnia reakcja łańcuchowa polimerazy (PCR) wymazu z nosa podczas badania przesiewowego.
  4. Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m^2 dla uczestników Etapu 1 i BMI > 35 kg/m^2 dla uczestników Etapu 2.

  5. Obecność chorób współistniejących, które narażałyby pacjenta na zwiększone ryzyko ciężkiego przebiegu COVID-19*

    * Przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc (w tym astma o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu), przewlekła choroba serca (niewydolność serca, choroba wieńcowa lub kardiomiopatie), choroba naczyń mózgowych, cukrzyca, przewlekła choroba wątroby, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

  6. Zwiększone ryzyko narażenia zawodowego na SARS-CoV-2 (pracownicy służby zdrowia i personel ratowniczy)*

    *Dotyczy tylko uczestników Etapu 1

  7. Wcześniejsze otrzymanie zatwierdzonej/licencjonowanej lub badanej szczepionki SARS-CoV-2 (w tym w ramach EUA)*, zatwierdzonej lub badanej szczepionki zawierającej adenowirusy** lub jakiejkolwiek innej zatwierdzonej lub badanej szczepionki, która może mieć wpływ na interpretację danych z badania.

    *Wykluczenie wcześniejszego otrzymania EUA/licencjonowanych szczepionek przeciwko COVID-19 dotyczy wyłącznie uczestników etapu 1.

    **Z wyjątkiem wcześniejszego otrzymania EUA/licencjonowanej szczepionki Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19, która jest dozwolona dla grup 8A, 8B, 12A i 12B.

  8. O aktualnym leczeniu lub środkach zapobiegawczych o działaniu przeciw SARS-CoV-2

  9. Obecne palenie lub wapowanie lub historia palenia lub wapowania w poprzednim roku*

    *Dotyczy tylko uczestników Etapu 1

  10. Karmienie piersią, ciąża lub planowanie ciąży w trakcie badania.
  11. Udział w innym badaniu naukowym polegający na otrzymaniu badanego produktu w ciągu 60 dni poprzedzających włączenie lub planowane użycie w okresie badania
  12. Otrzymanie lub planowane otrzymanie jakiejkolwiek żywej, atenuowanej szczepionki w ciągu 28 dni przed lub po szczepieniu w ramach badania
  13. Odbiór lub planowany odbiór jakiejkolwiek podjednostki lub szczepionki zawierającej inaktywację w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu
  14. Podanie immunoglobulin i/lub jakichkolwiek produktów krwiopochodnych w ciągu trzech miesięcy poprzedzających planowane podanie pierwszego szczepienia w ramach badania lub w dowolnym momencie w trakcie badania
  15. Każdy potwierdzony lub podejrzewany stan immunosupresyjny lub niedobór odporności, w tym zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), brak śledziony, nawracające, ciężkie infekcje i przewlekłe (ponad 14 kolejnych dni) leki immunosupresyjne w ciągu ostatnich 6 miesięcy (sterydy wziewne, do oczu i miejscowe są dozwolone) )
  16. Historia choroby alergicznej lub reakcji, które mogą ulec zaostrzeniu po jakimkolwiek składniku szczepionki, w tym pokrzywka, trudności w oddychaniu lub ból brzucha (lub jakakolwiek natychmiastowa reakcja alergiczna o dowolnym nasileniu na polisorbat z powodu potencjalnej nadwrażliwości krzyżowej z glikolem polietylenowym będącym składnikiem szczepionki) szczepionka)
  17. Jakakolwiek historia dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, nabytego obrzęku naczynioruchowego lub idiopatycznego obrzęku naczynioruchowego
  18. Każda historia anafilaksji, w tym między innymi reakcja na szczepienie
  19. Jakakolwiek historia ciężkiej reakcji alergicznej na lek
  20. Historia raka (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka szyjki macicy in situ)
  21. Historia poważnego trwającego, niestabilnego stanu psychicznego, który w opinii badacza mógłby zakłócić udział w badaniu
  22. Napad padaczkowy w ciągu ostatnich 3 lat lub leczenie zaburzeń napadowych w ciągu ostatnich 3 lat
  23. Zaburzenia krwawienia (np. niedobór czynnika, koagulopatia lub zaburzenia płytek krwi) lub znaczące krwawienia lub siniaki w wywiadzie po wstrzyknięciach domięśniowych lub wkłuciu do żyły lub zaburzenia krzepnięcia w wywiadzie rodzinnym
  24. Niedawna (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) operacja, unieruchomienie, przewlekła infekcja lub uraz głowy, który może zwiększyć ryzyko zakrzepicy.
  25. Podejrzewane lub znane obecne nadużywanie alkoholu. Podejrzenie lub znane nadużywanie narkotyków w ciągu 5 lat poprzedzających rejestrację
  26. Seropozytywny w kierunku HIV, antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) lub seropozytywny w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C (przeciwciała przeciwko HCV)

  27. Mieć ostrą chorobę* w ciągu 72 godzin przed badanym szczepieniem

    *Dopuszczalna jest ostra choroba, która jest prawie wyleczona z pozostałymi jedynie niewielkimi objawami rezydualnymi, jeżeli w opinii kierownika ośrodka lub odpowiedniego podbadacza, objawy rezydualne nie będą kolidować z możliwością oceny parametrów bezpieczeństwa zgodnie z wymogami protokołu

  28. Historia zakrzepicy żylnej lub tętniczej lub jakikolwiek znany stan zakrzepowy, w tym trombocytopenia indukowana heparyną (HIT) lub zakrzepica w wywiadzie rodzinnym.
  29. Historia zapalenia mięśnia sercowego lub zapalenia osierdzia.
  30. Historia zespołu Guillain-Barre (GBS).
  31. Otrzymywanie leczenia heparyną lub przyjmowanie leków związanych ze zwiększonym ryzykiem krwawienia lub zakrzepicy.
  32. Wszelkie inne stany, które w opinii badacza mogłyby stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika w przypadku włączenia lub mogłyby zakłócać ocenę szczepionki testowej lub interpretację wyników badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Etap 1 (naiwny) Grupa 1
5 x 10^10 cząstek wirusowych ChAdV68-S podawanych przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia i 30 mcg SAM-LNP-S podanych we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny w dniu 29 uczestnikom od 18. do 60 roku życia. N=4
Biologiczny: ChAdV68-S
Serotyp 68 adenowirusa szympansa - Spike (ChAdV68-S) jest wektorem adenowirusowym z delecją E1, E3 E4Orf2-4 z defektem replikacji, opartym na adenowirusie szympansa 68 (C68, 68/SAdV-25, pierwotnie oznaczony jako Pan 9), który należy do rodzina adenowirusów podgrupy E. Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml zostanie podane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Biologiczny: SAM-LNP-S
Samowzmacniające się mRNA - nanocząsteczki lipidowe - Spike (SAM-LNP-S) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego końskiego zapalenia mózgu (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe o objętości 0,25 ml lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Eksperymentalny: Etap 1 (naiwny) Grupa 3A
30 mcg SAM-LNP-S podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia i 30 mcg SAM-LNP-S podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny w dniu 29 u uczestników w wieku od 18 do 60 lat w wieku. N=3
Biologiczny: SAM-LNP-S
Samowzmacniające się mRNA - nanocząsteczki lipidowe - Spike (SAM-LNP-S) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego końskiego zapalenia mózgu (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe o objętości 0,25 ml lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Eksperymentalny: Etap 1 (naiwny) Grupa 3B
30 mcg SAM-LNP-S podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia i 3 mcg SAM-LNP-S podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,25 ml w mięsień naramienny w dniu 85 lub później i nie później niż w dniu 130 u uczestników w wieku od 18 do 60 lat. N=7
Biologiczny: SAM-LNP-S
Samowzmacniające się mRNA - nanocząsteczki lipidowe - Spike (SAM-LNP-S) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego końskiego zapalenia mózgu (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe o objętości 0,25 ml lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Eksperymentalny: Etap 1 (naiwny) Grupa 4
10 mcg SAM-S-TCE podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia i 3 mcg SAM-S-TCE podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,25 ml w mięsień naramienny w dniu 85 lub później i nie później niż w dniu 130 uczestników w wieku od 18 do 60 lat. N=3
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia ChAd-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 13
5 x 10^10 cząstek wirusowych ChAdV68-S-TCE podawano przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny w dniu 1 iw dniu 113 lub później uczestnikom w wieku powyżej 60 lat. N=7-10
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: ChAdV68-S-TCE
Adenowirus szympansa 68 - Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (ChAdV68-S-TCE) to wektor adenowirusowy z defektem replikacji, E1, E3 E4Orf2-4, oparty na adenowirusie szympansa 68 (C68, 68/SAdV-25 , pierwotnie oznaczony jako Pan 9), który należy do rodziny adenowirusów podgrupy E. Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 lub 1,0 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia ChAd-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 14
1 x 10^11 cząstek wirusowych ChAdV68-S-TCE podawano przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 ml w mięsień naramienny w dniu 1 uczestnikom w wieku powyżej 60 lat. N=7-10
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: ChAdV68-S-TCE
Adenowirus szympansa 68 - Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (ChAdV68-S-TCE) to wektor adenowirusowy z defektem replikacji, E1, E3 E4Orf2-4, oparty na adenowirusie szympansa 68 (C68, 68/SAdV-25 , pierwotnie oznaczony jako Pan 9), który należy do rodziny adenowirusów podgrupy E. Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 lub 1,0 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia ChAd-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 15
5 x 10^11 cząstek wirusowych ChAdV68-S-TCE podano przez 1,0 ml wstrzyknięcia domięśniowego w mięsień naramienny w dniu 1. uczestnikom w wieku powyżej 60 lat. N=7-10
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: ChAdV68-S-TCE
Adenowirus szympansa 68 - Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (ChAdV68-S-TCE) to wektor adenowirusowy z defektem replikacji, E1, E3 E4Orf2-4, oparty na adenowirusie szympansa 68 (C68, 68/SAdV-25 , pierwotnie oznaczony jako Pan 9), który należy do rodziny adenowirusów podgrupy E. Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,5 lub 1,0 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 10A, B
6 mcg SAM-S-TCE podane przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 ml w mięsień naramienny w dniu 1 uczestnikom w wieku powyżej 60 lat. N=8-12
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 11A, B
10 mcg SAM-S-TCE podane przez 0,5 ml wstrzyknięcia domięśniowego w mięsień naramienny w dniu 1 uczestnikom w wieku powyżej 60 lat. N=8-12
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 12A,B
10 mcg SAM-S-TCE podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia i 10 mcg SAM-S-TCE podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny w dniu 57 u uczestników w wieku powyżej 60 lat . N=8-12
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po zatwierdzonych/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 9
3 mcg SAM-S-TCE podane przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia u uczestników w wieku powyżej 60 lat. N=8
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po EUA/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 5
3 mcg SAM-S-TCE podane przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 ml w mięsień naramienny w dniu 1 uczestnikom w wieku od 18 do 60 lat. N=10
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po EUA/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 6
6 mcg SAM-S-TCE podane przez wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 ml w mięsień naramienny w dniu 1 uczestnikom w wieku od 18 do 60 lat. N=10
Inny: Chlorek sodu, 0,9%
Rozcieńczalnikiem użytym w tym badaniu będzie 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP, i jest to sterylny, niepirogenny, izotoniczny roztwór chlorku sodu i wody do wstrzykiwań. Każdy mililitr (ml) zawiera 9 mg chlorku sodu. Nie zawiera bakteriostatyku, środka przeciwbakteryjnego ani dodanego buforu i jest dostarczany wyłącznie w pojemnikach jednodawkowych do rozcieńczania lub rozpuszczania leków do wstrzykiwań. 0,308 mOsmola/ml (obliczono). 0,9% chlorek sodu do wstrzykiwań, USP nie zawiera konserwantów.
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po EUA/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 7A,B
10 mcg SAM-S-TCE podane przez 0,5 ml wstrzyknięcia domięśniowego w mięsień naramienny pierwszego dnia u uczestników w wieku od 18 do 60 lat. N=8-12
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.
Eksperymentalny: Etap 2 (wzmocnienia SAM-S-TCE po EUA/licencjonowanych szczepionkach mRNA COVID-19) Grupa 8A, B
10 mcg SAM-S-TCE podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny pierwszego dnia i 10 mcg SAM-S-TCE podane we wstrzyknięciu domięśniowym 0,5 ml w mięsień naramienny w dniu 57 u uczestników w wieku od 18 do 60 lat w wieku. N=8-12
Biologiczny: SAM-LNP-S-TCE
Samowzmacniający się mRNA - nanocząstki lipidowe -Spike plus dodatkowe epitopy komórek T SARS-CoV-2 (SAM-S-TCE) to wektor SAM oparty na wirusie wenezuelskiego zapalenia mózgu koni (VEEV). Pojedyncze wstrzyknięcie domięśniowe 0,25 lub 0,5 ml (w zależności od poziomu dawki) zostanie wykonane w mięsień naramienny. Jeśli to możliwe, szczepionkę podstawową i przypominającą należy podawać w różnych ramionach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość jakichkolwiek przewlekłych chorób medycznych (NOCMC)
Ramy czasowe: Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Liczba uczestników, którzy doświadczyli wszelkich NOCMC w trakcie badania
Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Częstotliwość wszelkich potencjalnie odpornych schorzeń (PIMMC)
Ramy czasowe: Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Liczba uczestników, którzy doświadczyli wszelkich PIMMC w trakcie badania
Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Częstotliwość jakichkolwiek medycznie uczęszczanych zdarzeń niepożądanych (MAAES)
Ramy czasowe: Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Liczba uczestników, którzy doświadczyli jakichkolwiek maae w trakcie badania
Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Częstotliwość dowolnego laboratorium AE
Ramy czasowe: Przez 7 dni po każdym szczepieniu badania
Liczba uczestników, którzy doświadczyli dowolnego laboratorium AE
Przez 7 dni po każdym szczepieniu badania
Częstotliwość wszelkich poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Liczba uczestników, którzy doświadczają wszystkich SAE od 1 dnia do ukończenia studiów. AE lub podejrzewana reakcja niepożądana jest uważana za poważną, jeśli w opinii miejsca uczestniczącego PI lub odpowiedniego podrzędnego lub sponsora, powoduje to: śmierć, zagrażająca życiu AE, hospitalizacja szpitalna lub wydłużenie istniejącej hospitalizacji, a Trwałe lub znaczące niezdolność lub znaczne zakłócenie zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życia lub wrodzona wada anomalii/wrodzenia.
Dzień 1, aby studiować ukończenie do 1 roku po ostatniej dawce
Częstotliwość ogólnoustrojowa reaktogenność zdarzenia niepożądane (AES)
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 8 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15 i 7 dni po szczepieniu dla grup 1, 3a, 3b i 4.
Liczba uczestników, którzy doświadczyli jakiejkolwiek systemowej prądu AES przez 7 dni od wszelkich szczepień. Zdarzenia systemowe obejmują: zmęczenie, ból głowy, bóle mięśni, Arthralgia, Nudności, Dreszcze i gorączka.
Dzień od 1 do dnia 8 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15 i 7 dni po szczepieniu dla grup 1, 3a, 3b i 4.
Częstotliwość miejscowej proszonej reaktogenności zdarzenia niepożądane (AES)
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 8 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15 i 7 dni po szczepieniu dla grup 1, 3a, 3b i 4.
Liczba uczestników, którzy doświadczyli jakiejkolwiek lokalnej prądu AES przez 7 dni, po wszelkich szczepieniach. Wydarzenia lokalne obejmują: ból w miejscu wstrzyknięcia, rumień i stwardnienie.
Dzień od 1 do dnia 8 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15 i 7 dni po szczepieniu dla grup 1, 3a, 3b i 4.
Częstotliwość jakichkolwiek niezamówionych zdarzeń niepożądanych (AES)
Ramy czasowe: Dzień od 1 do dnia 29 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15 i 28 dni po szczepieniu dla grup 1, 3a, 3b i 4.
Liczba uczestników, którzy doświadczyli wszelkich niezamówionych AES przez 28 dni po szczepieniu
Dzień od 1 do dnia 29 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15 i 28 dni po szczepieniu dla grup 1, 3a, 3b i 4.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% rozcieńczenie hamujące) przeciwko D614G. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez 1 dzień wstępny 1.
Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% rozcieńczenie hamujące) przeciwko BA.1. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez 1 dzień wstępny 1.
Dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.4/5. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez 1 dzień wstępny 1.
Dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% rozcieńczenie hamujące) przeciwko D614G. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez 1 dzień wstępny 1.
Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% rozcieńczenie hamujące) przeciwko BA.1. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez 1 dzień wstępny 1.
Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 169 po VAC 1 (85 dni po VAC 2), Dzień 265 po VAC 1 (181 dni po VAC 2), Dzień 450 po VAC 1 (366 dni po VAC 2)
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.4/5. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez 1 dzień wstępny 1.
Dzień 169 po VAC 1 (85 dni po VAC 2), Dzień 265 po VAC 1 (181 dni po VAC 2), Dzień 450 po VAC 1 (366 dni po VAC 2)
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% rozcieńczenie hamujące) przeciwko D614G. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepieniu przez miano przed szczelinacją w dniu 1.
Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% rozcieńczenie hamujące) przeciwko BA.1. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepionce przez miano przed szczelinacją w dniu 1.
Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Geometryczny średnia krotność wzrostu neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średni geometryczny wzrost krotności neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.4/5. Rise Fold jest obliczane przez podzielenie mian po szczepionce przez miano przed szczelinacją w dniu 1.
Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko D614G
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.1
Dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.4/5
Dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko D614G
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.1
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 169 po szczepieniu 1 (85 dni po szczepieniu 2), dzień 265 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 450 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.4/5
Dzień 169 po szczepieniu 1 (85 dni po szczepieniu 2), dzień 265 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 450 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko D614G
Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.1
Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące rozcieńczenie) przeciwko BA.4/5
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Geometryczne średnie miano RBD IgG mierzone przez ELISA dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnia geometryczna miana RBD
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Geometryczne średnie miano RBD IgG mierzone przez ELISA dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna miana RBD
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna w miano RBD IgG mierzona przez ELISA dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna miana RBD
Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Geometryczne średnie miano S-2P IgG mierzone przez ELISA dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnia geometryczna miana S-2P
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Geometryczne średnie miano S-2P IgG mierzone przez ELISA dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna miana S-2P
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1, dzień, dzień 450 po szczepieniu 1
Średnia geometryczna w miano S-2P IgG mierzona przez ELISA dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średnia geometryczna miana S-2P
Dzień 1 Wstępne szczepianie, dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G S-2P dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące) w stosunku do D614G S-2p
Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 S-2p dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące) w stosunku do BA.1 S-2p
Dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 S-2P dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące) w stosunku do BA.4/5 s-2p
Dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G S-2P dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące) w stosunku do D614G S-2p
Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 S-2p dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące), przeciwko BA.1 S-2p
Dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, Dzień 99 Po szczepieniu 1, Dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 Po szczepieniu 1, dzień 265 Po szczepieniu 1, dzień 450 po szczepieniu 1
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 S-2p dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 169 po szczepieniu 1 (85 dni po szczepieniu 2), dzień 265 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 450 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące), przeciwko BA.4/5 s-2p
Dzień 169 po szczepieniu 1 (85 dni po szczepieniu 2), dzień 265 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 450 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2)
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko D614G S-2P dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące), przeciwko D614G S-2p
Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.1 S-2p dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące), przeciwko BA.1 S-2p
Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Procent uczestników, którzy serokonwertowali na podstawie neutralizacji pseudowirusa ID50 przeciwko BA.4/5 S-2P dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Procent uczestników, którzy serokonwertowali, zdefiniowane jako 4-krotna zmiana neutralizacji pseudowirusa ID50 (50% hamujące), przeciwko BA.4/5 s-2p
Dzień 15 po szczepieniu, dzień 29 po szczepieniu, dzień 85 po szczepieniu, dzień 181 po szczepieniu, dzień 366 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 s wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 s wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 s wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ ze stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ ze stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ ze stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ ze stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ ze stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średni procent komórek T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 s wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1 (15 dni po szczepieniu 2)
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 S wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją COV2 s wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z dowolną stymulacją TCE wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-MEM wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-NUC wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IFNG i/lub IL-2.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania wielokrotności do poszczególnych wartości p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowana wartość p dla puli peptydowej wynosiła = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu

Procent respondentów: komórki T CD4+ z stymulacją G-ORFA wyrażającą IL-4 lub IL-5 lub IL-13 i CD154.

Aby ocenić pozytywność puli peptydów w podzbiorze komórek T, skonstruowano tabelę awaryjną dwa na dwa, porównując dane stymulowane i kontroli negatywnej. Cztery wpisy w każdej tabeli były liczbą komórek dodatnią dla cytokiny interesującej i liczbą komórek ujemnych dla cytokiny, zarówno dla danych stymulowanych, jak i kontroli negatywnej. Dokładny test Fishera zastosowano do tabeli, testując, czy liczba komórek wytwarzających cytokiny dla stymulowanych danych była równa dla danych kontroli negatywnej. Ponieważ jednocześnie przeprowadzono wiele indywidualnych testów (dla każdej puli peptydowej), dokonano dostosowania mnogości do poszczególnych valów p puli peptydów przy użyciu metody regulacji Bonferroni-Holm. Jeśli skorygowany P-Val dla puli peptydowej wynosił = 0,00001, odpowiedź na pulę peptydową dla podzbioru komórek T uznano za dodatnią.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym, dzień 15 po szczepieniu
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmującej ramkę membrany dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmującej ramkę membrany, mierzoną przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLPA obejmującej ramkę nukleokapsydową dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLPA obejmującej ramkę nukleokapsid, mierzoną przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmujących otwartą ramkę odczytu 3A dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmujących otwartą ramkę odczytu 3A mierzoną przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 1 z 4 pul OLP dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 1. z 4 pul OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 2. z 4 pul OLP dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 2. z 4 pul OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 3. z 4 puli OLP dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 3. z 4 puli OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 4 z 4 pul OLP dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 4 z 4 pul OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S1 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S1, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S2 dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S2, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion kolca dla grup 1 i 3A
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion kolca, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzące plamki na milion 15merowych OLP (nakładające się peptydy) membrany obejmują
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion 15merowych OLP (nakładające się peptydy) membrany obejmują
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2), dzień 209 po szczepieniu 1 (181 dni po szczepieniu 2), dzień 394 po szczepieniu 1 (366 dni po szczepieniu 2 )
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmującej ramkę membrany dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmującej ramkę membrany, mierzoną przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLPA obejmującej ramkę nukleokapsydową dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLPA obejmującej ramkę nukleokapsid, mierzoną przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmujących otwartą ramkę odczytu 3A dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmujących otwartą ramkę odczytu 3A mierzoną przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 1 z 4 pul OLP dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 1. z 4 pul OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 2. z 4 pul OLP dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 2. z 4 pul OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 3. z 4 puli OLP dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 3. z 4 puli OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 4 z 4 pul OLP dla grup 3B i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 4 z 4 pul OLP, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S1 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S1, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S2 dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S2, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion kolca dla grup 3b i 4
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion kolca, mierzone przez ELISPOT
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP (nakładające się peptydy) membrany obejmują
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion 15merowych OLP (nakładające się peptydy) membrany obejmują
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 57 Po szczepieniu 1, Dzień 85 Po szczepieniu 1, dzień 99 po szczepieniu 1, dzień 113 Po szczepieniu 1, dzień 169 po szczepieniu 1, dzień 265 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmującej ramę membrany dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmującej ramy membrany, mierzone przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLPA obejmującej ramkę nukleokapsydową dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLPA obejmującej ramkę nukleokapsydową mierzoną przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmujących otwartą ramkę odczytu 3A dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion z 15 mer OLP obejmujących otwartą ramkę odczytu 3A mierzoną przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 1 z 4 pul OLP dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 1 z 4 pul OLP mierzonych przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 2. z 4 pul OLP dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 2. z 4 pul OLP mierzonych przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 3 z 4 pul OLP dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całego białka, 3. z 4 pul OLP mierzonych przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 4 z 4 pul OLP dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion konsensusu (Wuhan-1) całe białko, 4. z 4 pul OLP mierzonych przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S1 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S1 mierzone przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S2 dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion S2 mierzone przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion kolca dla grup 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 i 15
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion kolca mierzonego przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzące plamki na milion 15merowych OLP (nakładające się peptydy) membrany obejmują
Ramy czasowe: Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie jednostki tworzenia punktów na milion 15merowych OLP (nakładających się peptydów) membrany obejmującej, nukleokapsyd i otwartą ramkę odczytu 3A mierzoną przez ELISPOT.
Dzień 1 przed szczepieniem wstępnym 1, dzień 15 po szczepieniu 1, dzień 29 po szczepieniu 1, dzień 85 po szczepieniu 1, dzień 181 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML dla grup 1 i 3A w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML dla grup 1 i 3A w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML dla grup 1 i 3A w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML dla grup 1 i 3A w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML dla grup 1 i 3A w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Ramy czasowe: Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Ramy czasowe: Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Ramy czasowe: Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Ramy czasowe: Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML dla grup 3b i 4 w dniu 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Ramy czasowe: Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 113 po szczepieniu 1 (29 dni po szczepieniu 2)
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML dla grup 5 i 6 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-2 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML dla grup 5 i 6 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-4 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML dla grup 5 i 6 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-10 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML dla grup 5 i 6 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające IL-13 w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML dla grup 5 i 6 w dniu 29 po szczepieniu 1
Ramy czasowe: Dzień 29 po szczepieniu 1
Średnie komórki T wyrażające TNF-alfa w PG/ML, mierzone za pomocą testu cytokiny MSD
Dzień 29 po szczepieniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Gritstone bio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

20 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na ChAdV68-S

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj