Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chimpansee-adenovirus en zelfversterkend mRNA Prime-Boost profylactische vaccins tegen SARS-CoV-2 bij gezonde volwassenen

8 mei 2025 bijgewerkt door: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Een fase 1-onderzoek om de veiligheid, immunogeniciteit en reactogeniciteit van heteroloog en homoloog chimpansee-adenovirus en zelfversterkend mRNA Prime-Boost profylactische vaccins tegen SARS-CoV-2 bij gezonde volwassenen te evalueren

Dit is een multicenter, alleen voor de VS, fase 1, open-label, dosisescalatie, niet-gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van experimentele ChAd- en SAM SARS-CoV-2-vaccins bij gezonde volwassen proefpersonen. Homologe en heterologe prime-boost-vaccinatieschema's (fase 1), evenals boost(s) na ontvangst van COVID-19 EUA/gelicentieerde vaccins (fase 2) zullen worden onderzocht. De bereidheid van proefpersonen om ChAd-vaccins te ontvangen zal worden beoordeeld en gedocumenteerd op het moment van geïnformeerde toestemming en overwogen om groepsopdrachten te bepalen. Deze fase 1-studie zal 17 fase 1- en maximaal 118 fase 2-proefpersonen inschrijven. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven in verschillende groepen op basis van hun leeftijd (18-60 jaar oud en >60 jaar oud) en hun EUA/gelicentieerde COVID-19-vaccinatiestatus. Een schildwachtbenadering met observatietijden van 72 uur (fase 1 en fase 2, groepen 5, 6, 8-10, 12, 13-15) of 7 dagen (groepen 7 en 11) zal worden gebruikt, voordat de rest wordt gerekruteerd van elke dosisescalatiegroep. Beslissingen over dosisescalatie zullen worden genomen door de SSC, indien nodig in overleg met de DSMB, nadat alle proefpersonen in elke groep tot en met dag 8 na de eerste studievaccinatie zijn geobserveerd. Alle proefpersonen zullen gedurende 12 maanden na hun laatste studievaccinatie worden gevolgd. Gevaccineerde proefpersonen zullen tijdens het onderzoek zorgvuldig worden gecontroleerd op blootstelling aan en infectie met SARS-CoV-2. Escalatie naar de hoogste dosis (10 µg) SAM-S-TCE bij jongere proefpersonen vindt alleen plaats na veiligheidsbeoordelingen van de dosis van 10 µg bij oudere proefpersonen gedurende een periode van 28 dagen na vaccinatie. Bovendien zal de dosering van SAM-S-TCE die wordt gegeven als een dubbele boost aan proefpersonen die eerder zijn gevaccineerd met het Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/gelicentieerde vaccin in groepen 8A, 8B en 12A, 12B worden bepaald op basis van de dosisescalatie-reactogeniciteit en immunogeniciteit resulteert in respectievelijk Groepen 5-7 en 9-11. Nadat protocolversie 9.0 was geïmplementeerd, werd besloten om proefpersonen niet in groep 7 en 8 in te schrijven vanwege tegenstrijdige prioriteiten en voorspelde problemen bij inschrijving in deze twee groepen.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn 1) Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses van ChAd-S of ChAd-S-TCE, en SAM-S of SAM-S-TCE wanneer toegediend als prime-boost bij gezonde, naïeve volwassen proefpersonen , 2) Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van verschillende doses van ChAd-S of ChAd-S-TCE, en SAM-S of SAM-S-TCE wanneer toegediend als eerste of tweede boost bij gezonde volwassen proefpersonen die eerder zijn gevaccineerd met een mRNA of adenoviraal gevectoriseerd COVID-19 EUA/gelicentieerd vaccin.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, alleen voor de VS, fase 1, open-label, dosisescalatie, niet-gerandomiseerd onderzoek naar de veiligheid, verdraagbaarheid en immunogeniciteit van experimentele ChAd- en SAM SARS-CoV-2-vaccins bij gezonde volwassen proefpersonen. Homologe en heterologe prime-boost-vaccinatieschema's (fase 1), evenals boost(s) na ontvangst van COVID-19 EUA/gelicentieerde vaccins (fase 2) zullen worden onderzocht. De bereidheid van proefpersonen om ChAd-vaccins te ontvangen zal worden beoordeeld en gedocumenteerd op het moment van geïnformeerde toestemming en overwogen om groepsopdrachten te bepalen. Deze fase 1-studie zal 17 fase 1- en maximaal 118 fase 2-proefpersonen inschrijven. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden ingeschreven in verschillende groepen op basis van hun leeftijd (18-60 jaar oud en >60 jaar oud) en hun EUA/gelicentieerde COVID-19-vaccinatiestatus. Een schildwachtbenadering met observatietijden van 72 uur (fase 1 en fase 2, groepen 5, 6, 8-10, 12, 13-15) of 7 dagen (groepen 7 en 11) zal worden gebruikt, voordat de rest wordt gerekruteerd van elke dosisescalatiegroep. Beslissingen over dosisescalatie zullen worden genomen door de SSC, indien nodig in overleg met de DSMB, nadat alle proefpersonen in elke groep tot en met dag 8 na de eerste studievaccinatie zijn geobserveerd. Alle proefpersonen zullen gedurende 12 maanden na hun laatste studievaccinatie worden gevolgd. Gevaccineerde proefpersonen zullen tijdens het onderzoek zorgvuldig worden gecontroleerd op blootstelling aan en infectie met SARS-CoV-2. Escalatie naar de hoogste dosis (10 µg) SAM-S-TCE bij jongere proefpersonen vindt alleen plaats na veiligheidsbeoordelingen van de dosis van 10 µg bij oudere proefpersonen gedurende een periode van 28 dagen na vaccinatie. Bovendien zal de dosering van SAM-S-TCE die wordt gegeven als een dubbele boost aan proefpersonen die eerder zijn gevaccineerd met het Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA/gelicentieerde vaccin in groepen 8A, 8B en 12A, 12B worden bepaald op basis van de dosisescalatie-reactogeniciteit en immunogeniciteit resulteert in respectievelijk Groepen 5-7 en 9-11. Nadat protocolversie 9.0 was geïmplementeerd, werd besloten om proefpersonen niet in groep 7 en 8 in te schrijven vanwege tegenstrijdige prioriteiten en voorspelde problemen bij inschrijving in deze twee groepen.

De primaire doelstellingen van deze studie zijn 1) Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van verschillende doses van ChAd-S of ChAd-S-TCE, en SAM-S of SAM-S-TCE wanneer toegediend als prime-boost bij gezonde, naïeve volwassen proefpersonen , 2) Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van verschillende doses van ChAd-S of ChAd-S-TCE, en SAM-S of SAM-S-TCE wanneer toegediend als eerste of tweede boost bij gezonde volwassen proefpersonen die eerder zijn gevaccineerd met een mRNA of adenoviraal gevectoriseerd COVID-19 EUA/gelicentieerd vaccin. Het secundaire doel van deze studie is het beoordelen van de humorale immunogeniciteit van ChAd-S of ChAd-S-TCE en SAM-S of SAM-S-TCE.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Proefpersonen die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek, moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen:

  1. Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van enige studieprocedures
  2. In staat en bereid (volgens de onderzoeker) om aan alle studievereisten te voldoen
  3. Zijn mannen of niet-zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder bij inschrijving

  4. Zijn in goede gezondheid*

    * Zoals gedefinieerd door afwezigheid van klinisch significante medische aandoeningen die door de CDC zijn gedefinieerd als een toenemend risico op ernstige coronavirusziekte-19 (COVID-19) (zie uitsluitingscriteria), of andere acute of chronische medische aandoeningen bepaald door medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek ( PE), screening van laboratoriumtestresultaten en/of klinische beoordeling van de onderzoeker die hieronder worden vermeld als uitsluitingscriteria of volgens de mening van de onderzoeker het risico op deelname aan het onderzoek zouden verhogen of de beoordeling van de veiligheid van proefpersonen zouden beïnvloeden. Chronische medische aandoeningen moeten de afgelopen 60 dagen stabiel zijn (geen ziekenhuisopnames, spoedeisende hulp of dringende zorg voor een aandoening, of invasieve medische procedures). Elke receptwijziging die het gevolg is van een verandering van zorgverlener, verzekeringsmaatschappij, enz., of om financiële redenen, en in dezelfde medicatieklasse, wordt niet beschouwd als een afwijking van dit inclusiecriterium. Elke verandering in voorgeschreven medicatie als gevolg van verbetering van een ziekte-uitkomst, zoals bepaald door de PI van de deelnemende locatie of de toepasselijke subonderzoeker, wordt niet beschouwd als een afwijking van dit inclusiecriterium. Proefpersonen kunnen chronisch of zo nodig (prn) medicijnen gebruiken als, naar de mening van de PI van de deelnemende locatie of de relevante subonderzoeker, deze geen extra risico vormen voor de veiligheid van de proefpersoon of de beoordeling van de reactogeniciteit en immunogeniciteit, en geen verslechtering van de medische diagnose/aandoening. Evenzo zijn veranderingen in de medicatie in de 60 dagen voorafgaand aan inschrijving en na inschrijving en studievaccinatie aanvaardbaar, op voorwaarde dat de verandering niet werd versneld door verslechtering van de chronische medische toestand, en er geen verwacht extra risico is voor de proefpersoon of interferentie met de evaluatie van reacties op studievaccinatie.

  5. Ga ermee akkoord af te zien van bloeddonatie in de loop van het onderzoek
  6. Plan om tijdens de studie in het gebied te blijven wonen

  7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP)* moeten van plan zijn om zwangerschap te vermijden gedurende ten minste 60 dagen na de laatste studievaccinatie en bereid zijn om consistent een adequate anticonceptiemethode** te gebruiken gedurende 30 dagen voorafgaand aan het eerste studievaccin en gedurende ten minste 60 dagen na het laatste studievaccin.

    *Niet gesteriliseerd via bilaterale ovariëctomie, tubaligatie/salpingectomie, hysterectomie of succesvolle plaatsing van Essure (R) (permanente, niet-chirurgische, niet-hormonale sterilisatie met gedocumenteerde radiologische bevestigingstest ten minste 90 dagen na de procedure); nog steeds menstruerend; of < 1 jaar is verstreken sinds de laatste menstruatie in geval van menopauze

    **Aanvaardbare anticonceptiemethodes zijn onder andere: orale anticonceptiva, hormonale anticonceptiva via injectie, hormonale anticonceptiemiddelen op implantaten, hormonale pleisters, spiraaltjes, zaaddodende producten en barrièremethoden (zoals cervicale spons, pessarium of condoom met zaaddodend middel), onthouding, monogaam met een gesteriliseerde partner, niet-mannelijke seksuele relatie

  8. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 24 uur voorafgaand aan elke studievaccinatie een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben

  9. Vitale functies binnen acceptabel bereik:

    • Puls > 50 en = / < 100 slagen per minuut
    • Systolische bloeddruk (BP) = / < 140 millimeter kwik (mmHg)
    • Diastolische bloeddruk = / < 90 mmHg
    • Orale temperatuur <37,8 graden Celsius (100,0 graden Fahrenheit)
  10. Laboratoriumevaluaties voor klinische screening (witte bloedcellen (WBC), hemoglobine (HgB), bloedplaatjes (PLT), alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP), totaal bilirubine (T Bili), creatinekinase ( CK), serumcreatinine (Cr) en protrombinetijd (PT)/partiële tromboplastinetijd (PTT)) liggen binnen aanvaardbare normale referentiebereiken in het gebruikte klinische laboratorium* *Met uitzondering van ALAT-, ASAT-, ALP- en creatininewaarden die onder het referentiebereik liggen, vormen geen uitsluiting aangezien deze waarden onder het referentiebereik klinisch onbeduidend zijn. Elke andere screeningslaboratoriumwaarde buiten het referentiebereik waarvan wordt aangenomen dat deze klinisch onbeduidend is door een locatieonderzoeker, moet voorafgaand aan de inschrijving worden besproken met de DMID Medical Officer.
  11. Moet akkoord gaan met genetische tests en opslag van monsters voor secundair onderzoek
  12. Ten minste 2 doses EUA/gelicentieerde mRNA-vaccins of ten minste 1 dosis Ad26-vaccin gevolgd door een mRNA-booster ontvangen, waarbij de laatste COVID-19-vaccindosis ten minste 112 dagen voorafgaand aan inschrijving is gegeven (alleen fase 2), zoals bevestigd via CDC-vaccinatiekaart of andere geschikte documentatie. Onderwerpen kunnen al dan niet eerder zijn geïnfecteerd met SARS-CoV-2.

Een proefpersoon moet aan alle volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor leukaferese:

  1. Er wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven voor leukaferese
  2. Gewicht > / = 110 pond
  3. Screeninglaboratoriumevaluaties zijn binnen acceptabele bereiken op de plaats waar de leukaferese-procedure zal worden uitgevoerd
  4. Negatieve urine- of serumzwangerschapstest bij screening en op de dag van de leukafereseprocedure voor vrouwen die zwanger kunnen worden
  5. Adequate bilaterale antecubitale veneuze toegang
  6. Geen gebruik van bloedverdunners, aspirine of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) ten minste 5 dagen vóór de leukaferese-procedure

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek mogen niet voldoen aan een van de volgende uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere bevestigde (PCR- of antigeentestpositieve) COVID-19 minder dan 112 dagen voorafgaand aan inschrijving.
  2. Positief voor anti-nucleoproteïne SARS-CoV-2-specifiek antilichaam door enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) en had een voorgeschiedenis van aandoeningen van de bovenste luchtwegen (URI) die compatibel zijn met COVID-19 gedurende de 112 dagen voorafgaand aan inschrijving (seropositiviteit zonder een voorgeschiedenis van URI gedurende de 112 dagen voorafgaand aan de inschrijving wordt beschouwd als op afstand geïnfecteerde personen die in aanmerking komen voor inschrijving).
  3. Positieve neusuitstrijkje polymerasekettingreactie (PCR) bij screening.
  4. Body mass index (BMI) > 30 kg/m^2 voor deelnemers in fase 1 en BMI > 35 kg/m^2 voor deelnemers in fase 2.

  5. Aanwezigheid van medische comorbiditeiten waardoor de patiënt een verhoogd risico loopt op ernstige COVID-19*

    *Chronische nierziekte, chronische longziekte (inclusief matige tot ernstige astma), chronische hartziekte (hartfalen, coronaire hartziekte of cardiomyopathieën), cerebrovasculaire ziekte, diabetes mellitus, chronische leverziekte, sikkelcelziekte

  6. Verhoogd risico op beroepsmatige blootstelling aan SARS-CoV-2 (gezondheidswerkers en hulpverleners)*

    *Geldt alleen voor deelnemers aan fase 1

  7. Voorafgaande ontvangst van een goedgekeurd/gelicentieerd of in onderzoek zijnd SARS-CoV-2-vaccin (inclusief onder EUA)*, goedgekeurde of in onderzoek zijnde adenovirus-vectorvaccins**, of enig ander goedgekeurd of in onderzoek zijnd vaccin dat waarschijnlijk van invloed zal zijn op de interpretatie van de onderzoeksgegevens.

    *Uitsluiting van voorafgaande ontvangst van EUA/gelicentieerde COVID-19-vaccins is alleen van toepassing op fase 1-deelnemers.

    ** Met uitzondering van voorafgaande ontvangst van EUA/gelicentieerd Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19-vaccin dat is toegestaan ​​voor Groepen 8A, 8B, 12A en 12B.

  8. Over huidige behandelings- of preventiemiddelen met activiteit tegen SARS-CoV-2

  9. Huidig ​​roken of vapen of geschiedenis van roken of vapen in vorig jaar*

    *Geldt alleen voor deelnemers aan fase 1

  10. Borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
  11. Deelname aan een andere onderzoeksstudie waarbij een onderzoeksproduct is ontvangen in de 60 dagen voorafgaand aan inschrijving of gepland gebruik tijdens de onderzoeksperiode
  12. Ontvangst of geplande ontvangst van een levend, verzwakt vaccin binnen 28 dagen voor of na studievaccinatie
  13. Ontvangst of geplande ontvangst van een subeenheid of gedood vaccin binnen 14 dagen voor of na vaccinatie
  14. Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen de drie maanden voorafgaand aan de geplande toediening van de eerste studievaccinatie of op enig moment tijdens de studie
  15. Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte toestand, inclusief infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), asplenie, recidiverende, ernstige infecties en chronische (meer dan 14 opeenvolgende dagen) immunosuppressieve medicatie in de afgelopen 6 maanden (geïnhaleerde, oogheelkundige en lokale steroïden zijn toegestaan )
  16. Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk worden verergerd door een van de bestanddelen van het vaccin, waaronder urticaria, ademhalingsmoeilijkheden of buikpijn (of een onmiddellijke allergische reactie van welke ernst dan ook op polysorbaat vanwege mogelijke kruisreactieve overgevoeligheid met de polyethyleenglycolcomponent van het vaccin). vaccin)
  17. Elke voorgeschiedenis van erfelijk angio-oedeem, verworven angio-oedeem of idiopathisch angio-oedeem
  18. Elke voorgeschiedenis van anafylaxie, inclusief maar niet beperkt tot reactie op vaccinatie
  19. Elke voorgeschiedenis van ernstige allergische geneesmiddelreacties
  20. Geschiedenis van kanker (behalve basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ)
  21. Geschiedenis van een ernstige aanhoudende, onstabiele psychiatrische aandoening die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek zou belemmeren
  22. Epileptische aanvallen in de afgelopen 3 jaar of behandeling voor convulsies in de afgelopen 3 jaar
  23. Bloedingsstoornis (bijv. factordeficiëntie, coagulopathie of bloedplaatjesstoornis), of voorgeschiedenis van significante bloeding of blauwe plekken na IM-injecties of venapunctie of familiegeschiedenis van bloedingsstoornis
  24. Recente (in de afgelopen 3 maanden) operatie, immobiliteit, chronische infectie of hoofdtrauma die het risico op trombose kunnen verhogen.
  25. Vermoedelijk of bekend actueel alcoholmisbruik. Vermoedelijk of bekend drugsmisbruik in de 5 jaar voorafgaand aan de inschrijving
  26. Seropositief voor HIV, hepatitis B-oppervlakteantigeen (HBsAg) of seropositief voor hepatitis C-virus (antilichamen tegen HCV)

  27. Een acute ziekte* hebben binnen 72 uur voorafgaand aan de studievaccinatie

    *Een acute ziekte die bijna is verdwenen en waarbij slechts geringe restsymptomen overblijven, is toegestaan ​​als, naar de mening van de PI van de locatie of de bevoegde subonderzoeker, de restsymptomen het vermogen om veiligheidsparameters te beoordelen, zoals vereist door het protocol, niet belemmeren

  28. Voorgeschiedenis van veneuze of arteriële trombose of een bekende trombofiele aandoening, waaronder door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) of familiegeschiedenis van trombose.
  29. Geschiedenis van myocarditis of pericarditis.
  30. Geschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom (GBS).
  31. Een heparinebehandeling krijgt of medicijnen gebruikt die verband houden met een verhoogd risico op bloedingen of trombose.
  32. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een gezondheidsrisico zou vormen voor de deelnemer als hij werd ingeschreven of die de evaluatie van het proefvaccin of de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fase 1 (Naïef) Groep 1
5 x 10^10 virale deeltjes van ChAdV68-S toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 en 30 mcg SAM-LNP-S toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 29 bij deelnemers vanaf 18 tot 60 jaar. N=4
Biologisch: ChAdV68-S
Chimpansee Adenovirus serotype 68 - Spike (ChAdV68-S) is een replicatie-defecte, E1, E3 E4Orf2-4 verwijderde adenovirale vector gebaseerd op chimpansee adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25, oorspronkelijk aangeduid als Pan 9), dat behoort tot de subgroep E adenovirusfamilie. Er wordt een enkele intramusculaire injectie van 0,5 ml toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Biologisch: SAM-LNP-S
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) is een SAM-vector op basis van Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 ml of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Experimenteel: Fase 1 (Naïef) Groep 3A
30 mcg SAM-LNP-S toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 en 30 mcg SAM-LNP-S toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 29 bij deelnemers van 18 tot 60 jaar oud. N=3
Biologisch: SAM-LNP-S
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) is een SAM-vector op basis van Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 ml of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Experimenteel: Fase 1 (Naïef) Groep 3B
30 mcg SAM-LNP-S toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 en 3 mcg SAM-LNP-S toegediend via 0,25 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op of na dag 85 en niet later dan dag 130 bij deelnemers van 18 tot 60 jaar. N=7
Biologisch: SAM-LNP-S
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles - Spike (SAM-LNP-S) is een SAM-vector op basis van Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 ml of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Experimenteel: Fase 1 (Naïef) Groep 4
10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 en 3 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,25 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op of na dag 85 en niet later dan dag 130 deelnemers van 18 tot 60 jaar. N=3
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (ChAd-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 13
5 x 10^10 virusdeeltjes van ChAdV68-S-TCE toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier op dag 1 en op of na dag 113 bij deelnemers ouder dan 60 jaar. N=7-10
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: ChAdV68-S-TCE
Chimpansee Adenovirus 68 - Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (ChAdV68-S-TCE) is een replicatie-defecte, E1, E3 E4Orf2-4 verwijderde adenovirale vector gebaseerd op chimpansee adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25 , oorspronkelijk aangeduid als Pan 9), die behoort tot de subgroep E adenovirusfamilie. Een enkele intramusculaire injectie van 0,5 of 1,0 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (ChAd-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 14
1 x 10^11 virusdeeltjes van ChAdV68-S-TCE toegediend via intramusculaire injectie van 0,5 ml in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers ouder dan 60 jaar. N=7-10
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: ChAdV68-S-TCE
Chimpansee Adenovirus 68 - Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (ChAdV68-S-TCE) is een replicatie-defecte, E1, E3 E4Orf2-4 verwijderde adenovirale vector gebaseerd op chimpansee adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25 , oorspronkelijk aangeduid als Pan 9), die behoort tot de subgroep E adenovirusfamilie. Een enkele intramusculaire injectie van 0,5 of 1,0 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (ChAd-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 15
5 x 10^11 virusdeeltjes van ChAdV68-S-TCE toegediend via 1,0 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers ouder dan 60 jaar. N=7-10
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: ChAdV68-S-TCE
Chimpansee Adenovirus 68 - Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (ChAdV68-S-TCE) is een replicatie-defecte, E1, E3 E4Orf2-4 verwijderde adenovirale vector gebaseerd op chimpansee adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25 , oorspronkelijk aangeduid als Pan 9), die behoort tot de subgroep E adenovirusfamilie. Een enkele intramusculaire injectie van 0,5 of 1,0 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 10A,B
6 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,25 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers ouder dan 60 jaar. N=8-12
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 11A,B
10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers ouder dan 60 jaar. N=8-12
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 12A,B
10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 en 10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 57 bij deelnemers ouder dan 60 jaar . N=8-12
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na goedgekeurde/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 9
3 mcg SAM-S-TCE toegediend via intramusculaire injectie van 0,25 ml in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers ouder dan 60 jaar. N=8
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na EUA/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 5
3 mcg SAM-S-TCE toegediend via intramusculaire injectie van 0,25 ml in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers van 18 tot 60 jaar. N=10
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na EUA/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 6
6 mcg SAM-S-TCE toegediend via intramusculaire injectie van 0,25 ml in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers van 18 tot 60 jaar. N=10
Ander: Natriumchloride, 0,9%
Het verdunningsmiddel dat voor dit onderzoek wordt gebruikt, is 0,9% natriumchloride-injectie, USP, en is een steriele, niet-pyrogene, isotone oplossing van natriumchloride en water voor injectie. Elke milliliter (ml) bevat 9 mg natriumchloride. Het bevat geen bacteriostaat, antimicrobieel middel of toegevoegde buffer en wordt alleen geleverd in verpakkingen voor eenmalig gebruik om geneesmiddelen voor injectie te verdunnen of op te lossen. 0,308 mOsmol/ml (berekend). 0,9% natriumchloride-injectie, USP bevat geen conserveringsmiddelen.
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na EUA/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 7A,B
10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 bij deelnemers van 18 tot 60 jaar. N=8-12
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.
Experimenteel: Fase 2 (SAM-S-TCE-boosts na EUA/gelicentieerde mRNA COVID-19-vaccins) Groep 8A,B
10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 1 en 10 mcg SAM-S-TCE toegediend via 0,5 ml intramusculaire injectie in de deltaspier op dag 57 bij deelnemers van 18 tot 60 jaar oud. N=8-12
Biologisch: SAM-LNP-S-TCE
Zelfversterkend mRNA - Lipid Nanoparticles -Spike plus aanvullende SARS-CoV-2 T-celepitopen (SAM-S-TCE) is een SAM-vector gebaseerd op Venezolaans paardenencefalitisvirus (VEEV). Een enkele intramusculaire injectie van 0,25 of 0,5 ml (afhankelijk van het dosisniveau) wordt toegediend in de deltaspier. Indien mogelijk moeten het hoofdvaccin en het boostvaccin in verschillende armen worden toegediend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van eventuele nieuwe chronische medische aandoeningen (NOCMC's)
Tijdsspanne: Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Aantal deelnemers dat in de loop van de studie NOCMC's heeft meegemaakt
Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Frequentie van potentieel immuun-gemedieerde medische aandoeningen (PIMMC's)
Tijdsspanne: Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Aantal deelnemers dat in de loop van de studie PIMMC's heeft meegemaakt
Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Frequentie van medisch bezochte bijwerkingen (MAAES)
Tijdsspanne: Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Aantal deelnemers dat in de loop van de studie maaes heeft meegemaakt
Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Frequentie van een laboratorium AE
Tijdsspanne: Tot en met 7 dagen na elke studievaccinatie
Aantal deelnemers dat een laboratorium AE heeft meegemaakt
Tot en met 7 dagen na elke studievaccinatie
Frequentie van ernstige bijwerkingen (SAES)
Tijdsspanne: Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Het aantal deelnemers dat SAE's van dag 1 ervaart om de voltooiing te bestuderen. Een AE of vermoedelijke bijwerkingen wordt als ernstig beschouwd als, volgens de deelnemende locatie PI of de juiste subinvestator of de sponsor, resulteert in: overlijden, een levensbedreigende AE, intramurale ziekenhuisopname of verlenging van de bestaande ziekenhuisopname, een Aanhoudende of significante arbeidsongeschiktheid of substantiële verstoring van het vermogen om normale levensfuncties uit te voeren, of een aangeboren anomalie/geboorteafwijking.
Dag 1 om de voltooiing te bestuderen tot 1 jaar na de laatste dosis
Frequentie van systemische gevraagde reactogeniteit bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 8 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15 en 7 dagen na vaccinatie voor groepen 1, 3A, 3B en 4.
Aantal deelnemers dat elke systemische gevraagde bijzochten tot en met 7 dagen na vaccinatie. Systemische gebeurtenissen zijn onder meer: ​​vermoeidheid, hoofdpijn, myalgie, artralgie, misselijkheid, koude rillingen en koorts.
Dag 1 tot en met dag 8 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15 en 7 dagen na vaccinatie voor groepen 1, 3A, 3B en 4.
Frequentie van lokale gevraagde reactogeniteit bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 8 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15 en 7 dagen na vaccinatie voor groepen 1, 3A, 3B en 4.
Aantal deelnemers dat een lokale gevraagde AES tot en met 7 dagen na vaccinatie heeft meegemaakt. Lokale gebeurtenissen zijn onder meer: ​​pijn op injectielocatie, erytheem en verharding.
Dag 1 tot en met dag 8 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15 en 7 dagen na vaccinatie voor groepen 1, 3A, 3B en 4.
Frequentie van ongevraagde bijwerkingen (AES)
Tijdsspanne: Dag 1 tot en met dag 29 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15 en 28 dagen na vaccinatie voor groepen 1, 3A, 3B en 4.
Aantal deelnemers dat tot 28 dagen na 28 dagen na vaccinatie heeft meegemaakt
Dag 1 tot en met dag 29 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15 en 28 dagen na vaccinatie voor groepen 1, 3A, 3B en 4.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen D614G voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatie 1 titer.
Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.1 voor groepen 1 en 3a
Tijdsspanne: Dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.1. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatie 1 titer.
Dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 voor groepen 1 en 3a
Tijdsspanne: Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatie 1 titer.
Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen D614G voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatie 1 titer.
Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.1 voor groepen 3b en 4
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.1. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatie 1 titer.
Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 voor groepen 3b en 4
Tijdsspanne: Dag 169 Post Vac 1 (85 dagen Post Vac 2), Dag 265 Post Vac 1 (181 dagen Post Vac 2), Dag 450 Post Vac 1 (366 dagen Post Vac 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatie 1 titer.
Dag 169 Post Vac 1 (85 dagen Post Vac 2), Dag 265 Post Vac 1 (181 dagen Post Vac 2), Dag 450 Post Vac 1 (366 dagen Post Vac 2)
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen D614G voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatietiter.
Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.1 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.1. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatietiter.
Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde vouwstijging van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5. Fold-rise wordt berekend door post-vaccinatietiters te delen door de dag 1 pre-vaccinatietiter.
Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen D614G voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.1 voor groepen 1 en 3a
Tijdsspanne: Dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen ba.1
Dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 voor groepen 1 en 3a
Tijdsspanne: Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5
Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen D614G voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.1 voor groepen 3b en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen ba.1
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 voor groepen 3b en 4
Tijdsspanne: Dag 169 Postvaccinatie 1 (85 dagen na vaccinatie 2), dag 265 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 450 postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5
Dag 169 Postvaccinatie 1 (85 dagen na vaccinatie 2), dag 265 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 450 postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen D614G voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.1 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen ba.1
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde titer van RBD IgG zoals gemeten door ELISA voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Geometrisch gemiddelde van RBD -titer
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Geometrische gemiddelde titer van RBD IgG zoals gemeten door ELISA voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde van RBD -titer
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde in titer van RBD IgG zoals gemeten door ELISA voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van RBD -titer
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrische gemiddelde titer van S-2P IgG zoals gemeten door ELISA voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Geometrisch gemiddelde van S-2P-titer
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Geometrische gemiddelde titer van S-2P IgG zoals gemeten door ELISA voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde van S-2P-titer
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Geometrisch gemiddelde in titer van S-2P IgG zoals gemeten door ELISA voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Geometrisch gemiddelde van S-2P-titer
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen D614G S-2P voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G S-2P
Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteren op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen Ba.1 S-2P voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.1 S-2P
Dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteren op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen Ba.4/5 S-2P voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen Ba.4/5 s-2p
Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteren op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen D614G S-2P voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning) tegen D614G S-2P
Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Percentage van de deelnemers die seroconverteren op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen Ba.1 S-2P voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning), tegen Ba.1 S-2P
Dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1, dag 450 postvaccinatie 1
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden op basis van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen Ba.4/5 S-2P voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 169 Postvaccinatie 1 (85 dagen na vaccinatie 2), dag 265 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 450 postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning), tegen ba.4/5 s-2p
Dag 169 Postvaccinatie 1 (85 dagen na vaccinatie 2), dag 265 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), dag 450 postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen D614G S-2P voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Percentage van de deelnemers die seroconverteren, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning), tegen D614G S-2P
Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Percentage van de deelnemers die seroconverteren op basis van pseudovirusneutralisatie ID50 tegen Ba.1 S-2P voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning), tegen Ba.1 S-2P
Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden op basis van pseudovirus neutralisatie ID50 tegen ba.4/5 s-2p voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Percentage van de deelnemers die seroconverteerden, gedefinieerd als een 4-voudige verandering in pseudovirus neutralisatie ID50 (50% remmende verdunning), tegen ba.4/5 s-2p
Dag 15 postvaccinatie, dag 29 na vaccinatie, dag 85 postvaccinatie, dag 181 postvaccinatie, dag 366 postvaccinatie
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3b en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met een TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met enige TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met een TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld percentage van CD4+ T-cellen met enige TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddeld procent van CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met elke COV2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-ORFA-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-ORFA-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 Pre-vaccinatie, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1 (15 dagen na vaccinatie 2)
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een COV2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met cov2 S-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met een TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met TCE-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-MEM-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-nuc-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IFNG en/of IL-2 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-p-waarden van de peptidepool met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste p-waarde voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-Orfa-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie

Percentage van de responders: CD4+ T-cellen met G-ORFA-stimulatie die IL-4 of IL-5 of IL-13 en CD154 tot expressie brengt.

Om de positiviteit voor een peptidepool binnen een T-celsubset te beoordelen, werd een twee-bij-twee contingentietabel geconstrueerd waarin de gestimuleerde en negatieve controlegegevens werden vergeleken. De vier vermeldingen in elke tabel waren het aantal cellen positief voor de cytokine van interesse en het aantal cellen dat negatief is voor de cytokine, voor zowel de gestimuleerde als de negatieve controlegegevens. De exacte test van een eenzijdige Fisher werd op de tabel toegepast en testte of het aantal cytokine-producerende cellen voor de gestimuleerde gegevens gelijk was aan dat voor de negatieve controlegegevens. Aangezien meerdere individuele tests (voor elke peptidepool) gelijktijdig werden uitgevoerd, werd een multipliciteitsaanpassing gemaakt aan de afzonderlijke p-vals p-vals p-vals met behulp van de Bonferroni-Holm-aanpassingsmethode. Als de aangepaste P-val voor een peptidepool = 0,00001 was, werd de respons op de peptidepool voor de T-cel-subset als positief beschouwd.
Dag 1 pre-vaccinatie, dag 15 na vaccinatie
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's over membraanframe voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's over membraanframe zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLPA die nucleocapside frame overspant voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLPA die nucleocapside frame overspant, zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLP's die open leesframe 3a voor groepen 1 en 3A omvatten
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die open leesframe 3A omvatten zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 1e van 4 OLP pools voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 1e van 4 OLP pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 2e van 4 OLP pools voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spot-vormingseenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 2e van 4 OLP pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 3e van 4 OLP pools voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 3e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 4e van 4 OLP pools voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 4e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de S1 voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de S1 zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de S2 voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de S2 zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de piek voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de piek zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLP (overlappende peptiden) over membraan, nucleocapsid en open leeskader 3a voor groepen 1 en 3A
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP (overlappende peptiden) over membraan, nucleocapsid en open leesframe 3a zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2), Dag 209 Postvaccinatie 1 (181 dagen na vaccinatie 2), Dag 394 Postvaccinatie 1 (366 dagen na vaccinatie 2 ))
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die membraanframe omspannen voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's over membraanframe zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLPA die nucleocapsid -frame overspannen voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLPA die nucleocapside frame overspant, zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die open leesframe 3A omvatten voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die open leesframe 3A omvatten zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 1e van 4 OLP-pools voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 1e van 4 OLP pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 2e van 4 OLP-pools voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot-vormingseenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 2e van 4 OLP pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 3e van 4 OLP-pools voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 3e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 4e van 4 OLP-pools voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 4e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de S1 voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de S1 zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de S2 voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de S2 zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de piek voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de piek zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de 15mer OLP (overlappende peptiden) over membraan, nucleocapsid en open leesframe 3a voor groepen 3B en 4
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP (overlappende peptiden) over membraan, nucleocapsid en open leesframe 3a zoals gemeten door ELISPOT
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 57 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 99 Postvaccinatie 1, dag 113 Postvaccinatie 1, dag 169 Postvaccinatie 1, dag 265 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's over membraanframe voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die membraanframe overspannen zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLPA die nucleocapside frame overspant voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15MER OLPA die nucleocapside frame overspannen zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die open leesframe 3A omvatten voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP's die open leesframe 3A omvatten zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 1e van 4 OLP-pools voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde vlekvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 1e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 2e van 4 OLP pools voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde vlekvormige eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 2e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 3e van 4 OLP pools voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde vlekvormige eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 3e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 4e van 4 OLP pools voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de consensus spike (Wuhan-1) hele eiwit, 4e van 4 OLP-pools zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de S1 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de S1 zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de S2 voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde vlekvormige eenheden per miljoen van de S2 zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de piek voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spot -vormeenheden per miljoen van de piek zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP (overlappende peptiden) over membraan, nucleocapsid en open leeskader 3a voor groepen 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 en 15
Tijdsspanne: Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde spotvormende eenheden per miljoen van de 15mer OLP (overlappende peptiden) over membraan, nucleocapsid en open leesframe 3a zoals gemeten door ELISPOT.
Dag 1 Pre-vaccinatie 1, dag 15 Postvaccinatie 1, dag 29 Postvaccinatie 1, dag 85 Postvaccinatie 1, dag 181 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 1 en 3A op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 1 en 3A op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 1 en 3A op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 1 en 3A op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml zoals gemeten door MSD-cytokinestest
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml voor groepen 1 en 3A op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml zoals gemeten door MSD-cytokinestest
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml voor groepen 3b en 4 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 113 na vaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Tijdsspanne: Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 113 na vaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Tijdsspanne: Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 113 na vaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Tijdsspanne: Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 3B en 4 op dag 113 na vaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Tijdsspanne: Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml zoals gemeten door MSD-cytokinestest
Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml voor groepen 3B en 4 op dag 113 na vaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Tijdsspanne: Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 113 Postvaccinatie 1 (29 dagen na vaccinatie 2)
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 5 en 6 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-2 tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 5 en 6 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-4 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 5 en 6 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-10 tot expressie brengen in pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml voor groepen 5 en 6 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die IL-13 tot expressie brengen in PG/ml zoals gemeten door MSD-cytokinestest
Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml voor groepen 5 en 6 op dag 29 na vaccinatie 1
Tijdsspanne: Dag 29 Postvaccinatie 1
Gemiddelde T-cellen die TNF-alfa tot expressie brengen in Pg/ml zoals gemeten door MSD-cytokine-test
Dag 29 Postvaccinatie 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Medewerkers

Gritstone bio, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2025

Laatst geverifieerd

20 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren