Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Simpanssin adenovirus ja itsestään monistuva mRNA Prime-Boost profylaktiset rokotteet SARS-CoV-2:ta vastaan ​​terveillä aikuisilla

torstai 8. toukokuuta 2025 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vaiheen 1 koe heterologisen ja homologisen simpanssiadenoviruksen turvallisuuden, immunogeenisyyden ja reaktogeenisyyden arvioimiseksi sekä itsestään monistuvien mRNA Prime-Boost profylaktisten rokotteiden SARS-CoV-2:ta vastaan ​​terveillä aikuisilla

Tämä on monikeskus, vain Yhdysvalloissa, vaihe 1, avoin, annosten nosto, ei-satunnaistettu tutkimus tutkittavien ChAd- ja SAM SARS-CoV-2 -rokotteiden turvallisuudesta, siedettävyydestä ja immunogeenisuudesta terveillä aikuisilla henkilöillä. Homologiset ja heterologiset prime-boost-rokotusohjelmat (vaihe 1) sekä tehosterokotteet COVID-19 EUA-/lisensoitujen rokotteiden (vaihe 2) vastaanottamisen jälkeen tutkitaan. Koehenkilöiden halukkuus saada ChAd-rokotteita arvioidaan ja dokumentoidaan tietoisen suostumuksen yhteydessä ja otetaan huomioon ryhmätehtävien määrittämisessä. Tähän vaiheen 1 tutkimukseen otetaan mukaan 17 vaiheen 1 ja enintään 118 vaiheen 2 tutkittavaa. Tukikelpoiset koehenkilöt rekisteröidään eri ryhmiin heidän ikänsä (18–60-vuotiaat ja >60-vuotiaat) ja EUA-luvan saaneen COVID-19-rokotteen perusteella. Sentinellilähestymistapaa, jossa on 72 tunnin (vaihe 1 ja vaihe 2, ryhmät 5, 6, 8-10, 12, 13-15) tai 7 päivän havaintoajat (ryhmät 7 ja 11), käytetään ennen kuin loput rekrytoidaan. jokaisesta annoksen korotusryhmästä. Päätökset annoksen nostamisesta päättää SSC neuvotellen tarvittaessa DSMB:n kanssa sen jälkeen, kun kunkin ryhmän kaikkia koehenkilöitä on tarkkailtu 8. päivän ajan ensimmäisen tutkimusrokotuksen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan heidän viimeisen tutkimusrokotuksensa jälkeen. Rokotettuja koehenkilöitä seurataan huolellisesti altistumisen ja SARS-CoV-2-infektion varalta koko tutkimuksen ajan. SAM-S-TCE:n nostaminen korkeimpaan annokseen (10 µg) nuoremmilla koehenkilöillä jatkuu vasta sen jälkeen, kun 10 µg:n annoksen turvallisuusarvioita on tehty vanhemmilla henkilöillä 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen. Lisäksi SAM-S-TCE:n annostus, joka annetaan kaksoistehosteena henkilöille, jotka on aiemmin rokotettu Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA / lisensoidulla rokotteella ryhmissä 8A, 8B ja 12A, 12B määritetään annoksen nousun reaktogeenisyys ja immunogeenisyys johtavat ryhmiin 5-7 ja 9-11, vastaavasti. Protokollaversion 9.0 käyttöönoton jälkeen päätettiin olla ilmoittamatta aineita ryhmiin 7 ja 8 kilpailevien prioriteettien ja ennustettujen vaikeuksien vuoksi ilmoittautua näihin kahteen ryhmään.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) Arvioida erilaisten ChAd-S- tai ChAd-S-TCE- ja SAM-S- tai SAM-S-TCE-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun niitä annetaan ensisijaisena tehosteena terveille naiiveille aikuisille. , 2) Arvioida erilaisten ChAd-S- tai ChAd-S-TCE- ja SAM-S- tai SAM-S-TCE-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun niitä annetaan ensimmäisenä tai toisena tehosteannoksena terveille aikuisille henkilöille, jotka on aiemmin rokotettu mRNA:lla tai adenovirusvektorin COVID-19 EUA / lisensoitu rokote.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, vain Yhdysvalloissa, vaihe 1, avoin, annosten nosto, ei-satunnaistettu tutkimus tutkittavien ChAd- ja SAM SARS-CoV-2 -rokotteiden turvallisuudesta, siedettävyydestä ja immunogeenisuudesta terveillä aikuisilla henkilöillä. Homologiset ja heterologiset prime-boost-rokotusohjelmat (vaihe 1) sekä tehosterokotteet COVID-19 EUA-/lisensoitujen rokotteiden (vaihe 2) vastaanottamisen jälkeen tutkitaan. Koehenkilöiden halukkuus saada ChAd-rokotteita arvioidaan ja dokumentoidaan tietoisen suostumuksen yhteydessä ja otetaan huomioon ryhmätehtävien määrittämisessä. Tähän vaiheen 1 tutkimukseen otetaan mukaan 17 vaiheen 1 ja enintään 118 vaiheen 2 tutkittavaa. Tukikelpoiset koehenkilöt rekisteröidään eri ryhmiin heidän ikänsä (18–60-vuotiaat ja >60-vuotiaat) ja EUA-luvan saaneen COVID-19-rokotteen perusteella. Sentinellilähestymistapaa, jossa on 72 tunnin (vaihe 1 ja vaihe 2, ryhmät 5, 6, 8-10, 12, 13-15) tai 7 päivän havaintoajat (ryhmät 7 ja 11), käytetään ennen kuin loput rekrytoidaan. jokaisesta annoksen korotusryhmästä. Päätökset annoksen nostamisesta päättää SSC neuvotellen tarvittaessa DSMB:n kanssa sen jälkeen, kun kunkin ryhmän kaikkia koehenkilöitä on tarkkailtu 8. päivän ajan ensimmäisen tutkimusrokotuksen jälkeen. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 12 kuukauden ajan heidän viimeisen tutkimusrokotuksensa jälkeen. Rokotettuja koehenkilöitä seurataan huolellisesti altistumisen ja SARS-CoV-2-infektion varalta koko tutkimuksen ajan. SAM-S-TCE:n nostaminen korkeimpaan annokseen (10 µg) nuoremmilla koehenkilöillä jatkuu vasta sen jälkeen, kun 10 µg:n annoksen turvallisuusarvioita on tehty vanhemmilla henkilöillä 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen. Lisäksi SAM-S-TCE:n annostus, joka annetaan kaksoistehosteena henkilöille, jotka on aiemmin rokotettu Johnson & Johnson/Janssen Ad26 COVID-19 EUA / lisensoidulla rokotteella ryhmissä 8A, 8B ja 12A, 12B määritetään annoksen nousun reaktogeenisyys ja immunogeenisyys johtavat ryhmiin 5-7 ja 9-11, vastaavasti. Protokollaversion 9.0 käyttöönoton jälkeen päätettiin olla ilmoittamatta aineita ryhmiin 7 ja 8 kilpailevien prioriteettien ja ennustettujen vaikeuksien vuoksi ilmoittautua näihin kahteen ryhmään.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) Arvioida erilaisten ChAd-S- tai ChAd-S-TCE- ja SAM-S- tai SAM-S-TCE-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun niitä annetaan ensisijaisena tehosteena terveille naiiveille aikuisille. , 2) Arvioida erilaisten ChAd-S- tai ChAd-S-TCE- ja SAM-S- tai SAM-S-TCE-annosten turvallisuutta ja siedettävyyttä, kun niitä annetaan ensimmäisenä tai toisena tehosteannoksena terveille aikuisille henkilöille, jotka on aiemmin rokotettu mRNA:lla tai adenovirusvektorin COVID-19 EUA / lisensoitu rokote. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida ChAd-S:n tai ChAd-S-TCE:n ja SAM-S:n tai SAM-S-TCE:n humoraalinen immunogeenisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030-1705
        • The Hope Clinic of Emory University
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104-1015
        • Saint Louis University Center for Vaccine Development
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-3411
        • Baylor College of Medicine
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • The University of Washington - Virology Research Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Koehenkilöiden, jotka voivat osallistua tähän tutkimukseen, on täytettävä kaikki seuraavat osallistumiskriteerit:

  1. Anna kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista
  2. Pystyy ja halukas (tutkijan mielestä) täyttämään kaikki tutkimusvaatimukset
  3. Ovatko miehet tai ei-raskaana olevat naiset vähintään 18-vuotiaita ilmoittautumisen yhteydessä
  4. olet hyvässä kunnossa*

    *Määritelty kliinisesti merkittävien lääketieteellisten tilojen puuttuessa, jotka CDC on määritellyt lisäävän vakavan koronavirustaudin 19 (COVID-19) riskiä (katso poissulkemiskriteerit) tai muita akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka on määritetty sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen ( PE), seulontalaboratoriotestien tulokset ja/tai tutkijan kliininen arviointi, jotka joko on lueteltu alla poissulkemiskriteereinä tai jotka on tutkijan mielestä lisännyt tutkimukseen osallistumisen riskiä tai vaikuttanut koehenkilöiden turvallisuuden arviointiin. Kroonisten sairauksien tulee olla vakaita viimeiset 60 päivää (ei sairaalahoitoa, ensiapua tai kiireellistä tilan hoitoa tai invasiivisia lääketieteellisiä toimenpiteitä). Mitään reseptimuutosta, joka johtuu terveydenhuollon tarjoajan, vakuutusyhtiön tms. vaihdosta tai tehty taloudellisista syistä ja samassa lääkeluokassa, ei pidetä poikkeuksena tästä sisällyttämiskriteeristä. Mitään muutosta reseptilääkkeissä, jotka johtuvat sairauden lopputuloksen paranemisesta, osallistuvan paikan PI:n tai asianmukaisen osatutkijan määrittämänä, ei pidetä poikkeuksena tästä sisällyttämiskriteeristä. Koehenkilöillä voi olla kroonisia tai tarpeen mukaan (prn) lääkitystä, jos osallistuvan paikan PI:n tai asianmukaisen osatutkijan näkemyksen mukaan he eivät aiheuta lisäriskiä tutkittavan turvallisuudelle tai reaktogeenisuuden ja immunogeenisyyden arvioinnille eivätkä osoita hoidon huononemista. lääketieteellinen diagnoosi/tila. Samoin lääkityksen muutokset 60 päivää ennen ilmoittautumista sekä ilmoittautumisen ja tutkimusrokotuksen jälkeen ovat hyväksyttäviä edellyttäen, että muutosta ei ole aiheuttanut kroonisen sairauden heikkeneminen, eikä potilaalle ole odotettavissa lisäriskiä tai häiriöitä tutkimusrokotusvasteiden arviointi.

  5. Sitoudu pidättymään verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
  6. Suunnittele jääväsi asumaan alueelle tutkimuksen ajaksi
  7. Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP)* on suunniteltava välttävänsä raskautta vähintään 60 päivän ajan viimeisen tutkimusrokotuksen jälkeen ja oltava valmiita käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää** johdonmukaisesti 30 päivää ennen ensimmäistä tutkimusrokotetta ja vähintään 60 päivää viimeisen tutkimusrokotteen jälkeen.

    *Ei steriloitu kahdenvälisellä munanpoistolla, munanjohtimien ligaation/salpingektomialla, kohdunpoistolla tai onnistuneella Essure (R) -sijoituksella (pysyvä, ei-kirurginen, ei-hormonaalinen sterilointi dokumentoidulla radiologisella vahvistustestillä vähintään 90 päivää toimenpiteen jälkeen); edelleen kuukautiset; tai < 1 vuosi viimeisistä kuukautisista, jos vaihdevuodet

    **Hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä ovat seuraavat: suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, injektiohormonaaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, hormonaaliset laastari, kohdunsisäiset välineet, siittiöitä tappavat tuotteet ja estemenetelmät (kuten kohdunkaulan sieni, pallea tai kondomi, jossa on spermisidiä), raittius, monogaminen vasektomoidun kumppanin kanssa, ei-miehen seksuaalinen suhde

  8. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen jokaista tutkimusrokotusta
  9. Elintoiminnot hyväksyttävillä alueilla:

    • Pulssi > 50 ja = / < 100 lyöntiä minuutissa
    • Systolinen verenpaine (BP) = / < 140 elohopeamillimetriä (mmHg)
    • Diastolinen verenpaine = / < 90 mmHg
    • Suun lämpötila < 37,8 Celsius-astetta (100,0 Fahrenheit-astetta)
  10. Kliiniset seulontalaboratoriotutkimukset (valkosolut (WBC), hemoglobiini (HgB), verihiutaleet (PLT), alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP), kokonaisbilirubiini (T Bili), kreatiinikinaasi ( CK), seerumin kreatiniini (Cr) ja protrombiiniaika (PT) / osittainen tromboplastiiniaika (PTT)) ovat hyväksyttävissä normaaleissa vertailualueissa käytettävässä kliinisessä laboratoriossa* *Paitsi, että ALT-, ASAT-, ALP- ja kreatiniiniarvot ovat viitealueen alapuolella, eivät ole poissulkevia, koska nämä viitealueen alapuolella olevat arvot ovat kliinisesti merkityksettömiä. Kaikista muista viitealueen ulkopuolisista seulontalaboratorioarvoista, joita paikan päällä tutkija pitää kliinisesti merkityksettöminä, on keskusteltava DMID-lääkärin kanssa ennen ilmoittautumista.
  11. On hyväksyttävä geneettinen testaus ja näytteiden varastointi toissijaista tutkimusta varten
  12. Sai vähintään 2 annosta EUA/lisensoitua mRNA-rokotteita tai vähintään 1 Ad26-rokotteen annos, jota seurasi mRNA-tehosterokote, ja viimeinen COVID-19-rokoteannos annettiin vähintään 112 päivää ennen ilmoittautumista (vain vaihe 2), mikä vahvistettiin CDC-rokotuskortti tai muu sopiva asiakirja. Koehenkilöt voivat olla tai eivät ole saaneet aiemmin SARS-CoV-2-tartuntaa.

Tutkittavan on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit ollakseen kelvollinen leukafereesiin:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus leukafereesiin annetaan
  2. Paino > / = 110 kiloa
  3. Seulontalaboratorioarvioinnit ovat hyväksyttävissä rajoissa paikassa, jossa leukafereesi suoritetaan
  4. Negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti seulonnassa ja leukafereesipäivänä hedelmällisessä iässä oleville naisille
  5. Riittävä molemminpuolinen antecubitaalinen laskimopääsy
  6. Älä käytä verenohennuslääkkeitä, aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) vähintään 5 päivää ennen leukafereesia

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, jotka ovat kelvollisia osallistumaan tähän kokeeseen, eivät saa täyttää mitään seuraavista poissulkemiskriteereistä:

  1. Aiemmin vahvistettu (PCR tai antigeenitesti positiivinen) COVID-19 alle 112 päivää ennen ilmoittautumista.
  2. Positiivinen anti-nukleoproteiini SARS-CoV-2 -spesifiselle vasta-aineelle entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) ja hänellä oli ollut COVID-19:n kanssa yhteensopiva ylempien hengitysteiden sairaus (URI) 112 päivän aikana ennen rekisteröintiä (seropositiivisuus ilman historiaa URI 112 päivää ennen ilmoittautumista katsotaan etätartunnan saaneiksi henkilöiksi, jotka ovat oikeutettuja ilmoittautumaan).
  3. Positiivinen nenäpuikkopolymeraasiketjureaktio (PCR) seulonnassa.
  4. Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m^2 vaiheen 1 osallistujille ja BMI > 35 kg/m^2 vaiheen 2 osallistujille.
  5. Lääketieteelliset liitännäissairaudet, jotka lisäävät kohteen vakavan COVID-19:n* riskiä

    * Krooninen munuaissairaus, krooninen keuhkosairaus (mukaan lukien kohtalainen tai vaikea astma), krooninen sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti tai kardiomyopatiat), aivoverisuonitauti, diabetes mellitus, krooninen maksasairaus, sirppisolusairaus

  6. Lisääntynyt riski altistua SARS-CoV-2:lle (terveydenhuollon työntekijät ja hätäapuhenkilöstö)*

    *Koskee vain vaiheen 1 osallistujia

  7. Hyväksytyn/lisensoidun tai tutkitun SARS-CoV-2-rokotteen (mukaan lukien EUA:n mukaisesti)*, hyväksytyn tai tutkittavan adenovirusvektorirokotteen** tai minkä tahansa muun hyväksytyn tai tutkittavan rokotteen, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimustietojen tulkintaan, saaminen etukäteen.

    * EUA-/lisensoitujen COVID-19-rokotteiden ennakkovastaanoton poissulkeminen koskee vain vaiheen 1 osallistujia.

    **Paitsi EUA:n/lisensoidun Johnson & Johnson/Janssen Ad 26 COVID-19 -rokotteen ennakkoon vastaanottaminen, joka on sallittu ryhmille 8A, 8B, 12A ja 12B.

  8. Nykyisillä hoito- tai ehkäisyaineilla, joilla on vaikutusta SARS-CoV-2:ta vastaan
  9. Nykyinen tupakointi tai höyrystys tai tupakointi tai höyrystys edellisen vuoden aikana*

    *Koskee vain vaiheen 1 osallistujia

  10. Imetys, raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimuksen aikana.
  11. Osallistuminen toiseen tutkimukseen, johon liittyy tutkimustuotteen vastaanottaminen 60 päivää ennen ilmoittautumista tai suunniteltua käyttöä tutkimusjakson aikana
  12. Minkä tahansa elävän, heikennetyn rokotteen vastaanottaminen tai suunniteltu vastaanottaminen 28 päivän sisällä ennen tutkimusrokotusta tai sen jälkeen
  13. Minkä tahansa alayksikön tai tapetun rokotteen vastaanotto tai suunniteltu vastaanottaminen 14 päivän sisällä ennen tai jälkeen rokotuksen
  14. Immunoglobuliinien ja/tai verituotteiden antaminen kolmen kuukauden aikana ennen suunniteltua ensimmäistä tutkimusrokotusta tai milloin tahansa tutkimuksen aikana
  15. Kaikki vahvistetut tai epäillyt immunosuppressiiviset tai immuunipuutostilat, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, asplenia, toistuvat, vakavat infektiot ja krooniset (yli 14 yhtäjaksoista päivää) immunosuppressantit viimeisen 6 kuukauden aikana (inhaloitavat, silmät ja paikalliset steroidit ovat sallittuja )
  16. Aiempi allerginen sairaus tai reaktiot, joita rokotteen jokin ainesosa todennäköisesti pahentaa, mukaan lukien nokkosihottuma, hengitysvaikeudet tai vatsakipu (tai mikä tahansa välitön allerginen reaktio minkä tahansa vaikeusasteen suhteen polysorbaatille johtuen mahdollisesta ristireaktiivisesta yliherkkyydestä rokotteen polyetyleeniglykolikomponentin kanssa rokote)
  17. Mikä tahansa historiallinen perinnöllinen angioödeema, hankittu angioödeema tai idiopaattinen angioödeema
  18. Mikä tahansa aiempi anafylaksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, reaktio rokotuksiin
  19. Mikä tahansa historiallinen vakava allerginen lääkereaktio
  20. Aiempi syöpä (paitsi ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan karsinooma in situ)
  21. Aiemmin vakava jatkuva, epävakaa psykiatrinen tila, joka tutkijan mielestä häiritsee tutkimukseen osallistumista
  22. Kohtaus viimeisen 3 vuoden aikana tai kohtaushäiriön hoito viimeisen 3 vuoden aikana
  23. Verenvuotohäiriö (esim. tekijän puutos, koagulopatia tai verihiutaleiden häiriö) tai aiempi merkittävä verenvuoto tai mustelmat IM-injektioiden tai laskimopunktion jälkeen tai suvussa verenvuotohäiriö
  24. Äskettäinen (viimeisten 3 kuukauden aikana) leikkaus, liikkumattomuus, krooninen infektio tai pään trauma, jotka voivat lisätä tromboosin riskiä.
  25. Epäilty tai tiedossa oleva alkoholin väärinkäyttö. Epäilty tai tunnettu huumeiden väärinkäyttö 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  26. Seropositiivinen HIV:lle, hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai seropositiivinen hepatiitti C -virukselle (vasta-aineet HCV:lle)
  27. Sinulla on akuutti sairaus* 72 tunnin sisällä ennen tutkimusrokotusta

    *Akuutti sairaus, joka on lähes parantunut ja jäljelle jää vain vähäisiä jäännösoireita, on sallittu, jos paikanpäällikön tai asianmukaisen osatutkijan mielestä jäännösoireet eivät häiritse kykyä arvioida turvallisuusparametreja protokollan edellyttämällä tavalla.

  28. Anamneesissa laskimo- tai valtimotromboosi tai mikä tahansa tunnettu trombofiilinen tila, mukaan lukien hepariinin aiheuttama trombosytopenia (HIT) tai suvussa esiintynyt tromboosia.
  29. Aiempi sydänlihastulehdus tai perikardiitti.
  30. Guillain-Barren oireyhtymän (GBS) historia.
  31. Hepariinihoitoa tai lääkkeitä, joihin liittyy lisääntynyt verenvuoto- tai tromboosiriski.
  32. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan aiheuttaisi terveydellisen riskin osallistujalle ilmoittautuessaan tai voisi häiritä tutkimusrokotteen arviointia tai tutkimustulosten tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vaihe 1 (Naiivi) Ryhmä 1
5 x 10^10 viruspartikkelia ChAdV68-S:tä annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja 30 mikrogrammaa SAM-LNP-S:ää 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 29 osallistujille 18-vuotiaille. 60 vuoden ikään asti. N = 4
Simpanssin adenoviruksen serotyyppi 68 - Spike (ChAdV68-S) on replikaatiovirheellinen, E1, E3 E4Orf2-4-deletoitu adenovirusvektori, joka perustuu simpanssin adenovirukseen 68 (C68, 68/SAdV-25, alun perin nimetty Pan 9), joka kuuluu alaryhmän E adenovirusperhe. Yksi 0,5 ml:n lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Itseään vahvistava mRNA - lipidinanohiukkaset - piikki (SAM-LNP-S) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 ml tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Kokeellinen: Vaihe 1 (Naiivi) Ryhmä 3A
30 mikrogrammaa SAM-LNP-S:ää 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja 30 mikrogrammaa SAM-LNP-S:ää 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 29 18–60-vuotiaille osallistujille iästä. N = 3
Itseään vahvistava mRNA - lipidinanohiukkaset - piikki (SAM-LNP-S) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 ml tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Kokeellinen: Vaihe 1 (Naiivi) Ryhmä 3B
30 mikrogrammaa SAM-LNP-S:a annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja 3 mikrogrammaa SAM-LNP-S:ää 0,25 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 85 tai sen jälkeen ja viimeistään päivänä 130 18–60-vuotiaille osallistujille. N = 7
Itseään vahvistava mRNA - lipidinanohiukkaset - piikki (SAM-LNP-S) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 ml tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Kokeellinen: Vaihe 1 (Naiivi) Ryhmä 4
10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettuna 0,5 ml:n intramuskulaarisella injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja 3 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä 0,25 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 85 tai sen jälkeen ja viimeistään päivänä 130 osallistujaa 18–60-vuotiailla. N = 3
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (ChAd-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 13
5 x 10^10 viruspartikkelia ChAdV68-S-TCE:tä annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja päivänä 113 tai sen jälkeen yli 60-vuotiaille osallistujille. N = 7-10
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Simpanssin adenovirus 68 - Spike ja muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (ChAdV68-S-TCE) on replikaatiohäiriöinen, E1, E3 E4Orf2-4-deletoitu adenovirusvektori, joka perustuu simpanssin adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25) , alun perin nimetty Pan 9), joka kuuluu alaryhmän E adenovirusperheeseen. Yksi 0,5 tai 1,0 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (ChAd-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 14
1 x 10^11 viruspartikkelia ChAdV68-S-TCE:tä annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 yli 60-vuotiaille osallistujille. N = 7-10
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Simpanssin adenovirus 68 - Spike ja muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (ChAdV68-S-TCE) on replikaatiohäiriöinen, E1, E3 E4Orf2-4-deletoitu adenovirusvektori, joka perustuu simpanssin adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25) , alun perin nimetty Pan 9), joka kuuluu alaryhmän E adenovirusperheeseen. Yksi 0,5 tai 1,0 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (ChAd-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 15
5 x 10^11 viruspartikkelia ChAdV68-S-TCE:tä annettuna 1,0 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 yli 60-vuotiaille osallistujille. N = 7-10
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Simpanssin adenovirus 68 - Spike ja muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (ChAdV68-S-TCE) on replikaatiohäiriöinen, E1, E3 E4Orf2-4-deletoitu adenovirusvektori, joka perustuu simpanssin adenovirus 68 (C68, 68/SAdV-25) , alun perin nimetty Pan 9), joka kuuluu alaryhmän E adenovirusperheeseen. Yksi 0,5 tai 1,0 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 10A,B
6 mikrog SAM-S-TCE:tä annettuna 0,25 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 yli 60-vuotiaille osallistujille. N = 8-12
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 11A,B
10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 yli 60-vuotiaille osallistujille. N = 8-12
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 12A,B
10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettiin 0,5 ml:n intramuskulaarisella injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja 10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä 0,5 ml:n intramuskulaarisella injektiolla hartialihakseen päivänä 57 yli 60-vuotiaille osallistujille . N = 8-12
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet hyväksyttyjen/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 9
3 mikrog SAM-S-TCE:tä annettuna 0,25 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 yli 60-vuotiaille osallistujille. N = 8
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet EUA:n/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 5
3 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettuna 0,25 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 18-60-vuotiaille osallistujille. N = 10
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet EUA-/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 6
6 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettuna 0,25 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 18–60-vuotiaille osallistujille. N = 10
Tässä tutkimuksessa käytetty laimennusaine on 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP, ja se on steriili, ei-pyrogeeninen, isotoninen natriumkloridin ja injektioveden liuos. Yksi millilitra (ml) sisältää 9 mg natriumkloridia. Se ei sisällä bakteriostaattia, antimikrobista ainetta tai lisättyä puskuria, ja se toimitetaan vain kerta-annossäiliöissä injektiolääkkeiden laimentamiseen tai liuottamiseen. 0,308 mOsmol/ml (lask.). 0,9 % natriumkloridi-injektio, USP ei sisällä säilöntäaineita.
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet EUA-/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 7A,B
10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 18–60-vuotiaille osallistujille. N = 8-12
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.
Kokeellinen: Vaihe 2 (SAM-S-TCE-tehosteet EUA-/lisensoitujen mRNA-COVID-19-rokotteiden jälkeen) Ryhmä 8A,B
10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä annettuna 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 1 ja 10 mikrogrammaa SAM-S-TCE:tä 0,5 ml:n lihaksensisäisellä injektiolla hartialihakseen päivänä 57 18–60-vuotiaille osallistujille iästä. N = 8-12
Itseään vahvistava mRNA - Lipidinanohiukkaset - Spike sekä muita SARS-CoV-2 T-soluepitooppeja (SAM-S-TCE) on Venezuelan hevosen enkefaliittivirukseen (VEEV) perustuva SAM-vektori. Yksi 0,25 tai 0,5 ml (annostasosta riippuen) lihaksensisäinen injektio annetaan hartialihakseen. Mikäli mahdollista, ensisijainen rokote ja tehosterokote tulee antaa eri käsivarsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikkien uusien alkavien kroonisten sairauksien (NOCMC) taajuus (NOCMC)
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat kaikki NOCMC: t tutkimuksen aikana
Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Mahdollisesti immuunivälitteisten sairauksien (PIMMC) tiheys (Pimmcs)
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat kaikki PIMMC: t tutkimuksen aikana
Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Kaikkien lääketieteellisesti osallistuvien haittavaikutusten (MAAES) taajuus (MAAES)
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat MAAE: t tutkimuksen aikana
Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Minkä tahansa laboratorion AE
Aikaikkuna: 7 päivän ajan jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka kokenut laboratorioa
7 päivän ajan jokaisen tutkimuksen rokotuksen jälkeen
Kaikkien vakavien haittavaikutusten (SAE) taajuus
Aikaikkuna: Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Osallistujien lukumäärä, jotka kokevat kaikki SAE: t päivästä 1 opiskeluun. AE: tä tai epäiltyä haittavaikutusta pidetään vakavana, jos joko osallistuvan sivuston PI tai asianmukaisen alainvestorin tai sponsorin mielestä se johtaa: kuolemaan, hengenvaaralliseen AE: hen, sairaalahoidossa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentymiseen, a Pysyvä tai merkittävä työkyvyttömyys tai huomattava häiriö kyvystä suorittaa normaalit elämäntoiminnot tai synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio.
Päivä 1 opiskeluun jopa yhden vuoden jälkeisen annoksen kautta
Systeemisen pyydetyn reaktogeenisyyden haittavaikutukset (AES)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivästä 8 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ja 7 päivän ajan rokotusten jälkeen ryhmille 1, 3A, 3B ja 4.
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat systeemiset pyydetyt AE: t 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen. Systeemisiin tapahtumiin kuuluvat: väsymys, päänsärky, myalgia, arthralgia, pahoinvointi, vilunväristykset ja kuume.
Päivästä 1 päivästä 8 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ja 7 päivän ajan rokotusten jälkeen ryhmille 1, 3A, 3B ja 4.
Paikallisten pyydettyjen reaktogeenisyyden haittavaikutusten (AES) taajuus (AES)
Aikaikkuna: Päivästä 1 päivästä 8 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ja 7 päivän ajan rokotusten jälkeen ryhmille 1, 3A, 3B ja 4.
Osallistujien lukumäärä, jotka kokivat paikalliset pyytäneet AE: t 7 päivän ajan rokotuksen jälkeen. Paikallisia tapahtumia ovat: kipu injektiopaikalla, punoitus ja induraatio.
Päivästä 1 päivästä 8 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ja 7 päivän ajan rokotusten jälkeen ryhmille 1, 3A, 3B ja 4.
Kaikkien ei -toivottujen haittavaikutusten (AES) taajuus
Aikaikkuna: Päivän 1 - päivä 29 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ja 28 päivää rokotuksen jälkeen ryhmille 1, 3A, 3B ja 4.
Osallistujien lukumäärä, jotka kokenut ei -toivotut hylväät 28 päivän ajan rokotuksen jälkeen
Päivän 1 - päivä 29 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ja 28 päivää rokotuksen jälkeen ryhmille 1, 3A, 3B ja 4.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskusuunta D614G: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) D614G: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 esivalloituksen 1 tiitterillä.
Päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Geometrinen keskimääräinen pseudoviruksen neutralointi ID50 BA.1: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 57 -rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) BA.1: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 esivalloituksen 1 tiitterillä.
Päivä 57 -rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskimo BA.4/5 -ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 209 Rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) BA.4/5: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 esivalloituksen 1 tiitterillä.
Päivä 209 Rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskimo D614G: tä vastaan ​​ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 29 Post -rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) D614G: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 esivalloituksen 1 tiitterillä.
Päivä 29 Post -rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskimo BA.1: tä vastaan ​​ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 29 Post Rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) BA.1: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 esivalloituksen 1 tiitterillä.
Päivä 29 Post Rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskimo BA.4/5 -ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 169 Post VAC 1 (85 päivää Post Vac 2), päivä 265 Post Vac 1 (181 päivää Post VAC 2), päivä 450 Post VAC 1 (366 päivää Post VAC 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) BA.4/5: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 esivalloituksen 1 tiitterillä.
Päivä 169 Post VAC 1 (85 päivää Post Vac 2), päivä 265 Post Vac 1 (181 päivää Post VAC 2), päivä 450 Post VAC 1 (366 päivää Post VAC 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskusuunta D614G: tä vastaan ​​ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) D614G: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 rokotusta edeltävällä tiitterillä.
Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskimo BA.1: tä vastaan ​​ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) BA.1: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 rokotustiitterillä.
Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskimo BA.4/5 -ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskimääräinen laskussa (50% estävä laimennus) BA.4/5: tä vastaan. Taitokorotus lasketaan jakamalla rokotuksen jälkeiset tiitterit päivän 1 rokotustiitterillä.
Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo D614G: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) D614G: tä vastaan
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo BA.1: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 57 -rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) BA.1: tä vastaan
Päivä 57 -rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo BA.4/5 -ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 209 Rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) BA.4/5: tä vastaan
Päivä 209 Rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo D614G: tä vastaan ​​ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) D614G: tä vastaan
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo BA.1: tä vastaan ​​ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) BA.1: tä vastaan
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo BA.4/5 -ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 169 rokotus 1 (85 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 265 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 450 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) BA.4/5: tä vastaan
Päivä 169 rokotus 1 (85 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 265 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 450 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo D614G: tä vastaan ​​ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeinen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) D614G: tä vastaan
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeinen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo BA.1: tä vastaan ​​ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) BA.1: tä vastaan
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo BA.4/5 -ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
Pseudoviruksen neutralointi ID50: n geometrinen keskiarvo (50% estävä laimennus) BA.4/5: tä vastaan
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
RBD IgG: n geometrinen keskimääräinen tiitteri ELISA: lla ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
RBD -tiitterin geometrinen keskiarvo
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
RBD IgG: n geometrinen keskimääräinen tiitteri ELISA: lla ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
RBD -tiitterin geometrinen keskiarvo
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
Geometrinen keskiarvo RBD IgG: n tiitterissä ELISA: lla ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeinen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
RBD -tiitterin geometrinen keskiarvo
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeinen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
S-2P IgG: n geometrinen keskimääräinen tiitteri ELISA: lla ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
S-2P-tiitterin geometrinen keskiarvo
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
S-2P IgG: n geometrinen keskimääräinen tiitteri ELISA: lla ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
S-2P-tiitterin geometrinen keskiarvo
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 450 postrokotus 1
Geometrinen keskiarvo S-2P IgG: n tiitterissä ELISA: lla ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeinen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
S-2P-tiitterin geometrinen keskiarvo
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 15-rokotuksen jälkeinen, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotuksen jälkeinen, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: n kanssa D614G S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus) D614G S-2P: tä vastaan
Päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka serokonvertisoivat pseudoviruksen neutralointi ID50: n perusteella BA.1 S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 57 -rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus) BA.1 S-2P: tä vastaan
Päivä 57 -rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: n perusteella BA.4/5 S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 209 Rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus) BA.4/5 S-2P: tä vastaan
Päivä 209 Rokotus 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka serokonveroivat pseudoviruksen neutralointi ID50: n perusteella D614G S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 29 Post Rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus) D614G S-2P: tä vastaan
Päivä 29 Post Rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: n perusteella BA.1 S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 29 Post Rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus), BA.1 S-2P: tä vastaan
Päivä 29 Post Rokotus 1, päivä 57 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeen 1, päivä 450 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: n perusteella BA.4/5 S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 169 rokotus 1 (85 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 265 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 450 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty pseudoviruksen neutralointi ID50: n 4-kertaiseksi muutokseksi (50% estävä laimennus), BA.4/5 S-2P: tä vastaan
Päivä 169 rokotus 1 (85 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 265 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 450 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: n perusteella D614G S-2P: tä vastaan ​​ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus), D614G S-2P: tä vastaan
Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: een BA.1 S-2P: n suhteen ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty 4-kertaiseksi muutokseksi pseudoviruksen neutralointi ID50: ssä (50% estävä laimennus), BA.1 S-2P: tä vastaan
Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt perustuvat pseudoviruksen neutralointi ID50: een BA.4/5 S-2P: n suhteen ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Prosentti osallistujista, jotka seroconververt, määritelty pseudoviruksen neutralointi ID50: n 4-kertaiseksi muutokseksi (50% estävä laimennus), BA.4/5 S-2P: tä vastaan
Päivä 15 postrokotus, päivä 29. päivä rokotus, päivä 85 rokotus, päivä 181 rokotuksen jälkeinen, päivä 366 rokotuksen jälkeinen rokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154 ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154 ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154, ekspressoiva TCE-stimulaatio
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on G-MEM-stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on G-MEM-stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joiden G-MEM-stimulaatio ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa G-MEM-stimulaatio ekspressoi IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on G-NUC-stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on G-NUC-stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ilmentää IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä
Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on mitä tahansa COV2 S -stimulaatiota, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154, joka ekspressoi CD4+ T-soluja ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154, ekspressoiva TCE-stimulaatio
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on G-MEM-stimulaatio, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joilla on G-MEM-stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa G-MEM-stimulaatio ekspressoi IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa G-MEM-stimulaatio ekspressoi IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa G-NUC-stimulaatio ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista, joissa on G-NUC-stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräinen prosenttiosuus CD4+ T-soluista G-ORFA-stimulaatiolla, joka ilmentää IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä
Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on COV2 S -stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154, ekspressoivat CD4+ T

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29-rokotus 1, päivä 57 rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on COV2 S -stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukon katsottiin olevan positiivinen.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukon katsottiin olevan positiivinen.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154 ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154, ekspressoivat CD4+ T-solut.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on G-MEM-stimulaatio, ekspressoivat IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-MEM-stimulaatiolla, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-MEM-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-MEM-stimulaatiolla, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa G-NUC-stimulaatio ekspressoivat IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 ennen rokotusta, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (15 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on COV2 S -stimulaatio, joka ilmentää IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on kaikki COV2 S -stimulaatiot, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on kaikki TCE-stimulaatiot, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154 ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosenttiosuus vastaajista: CD4+ T-solut, joissa on IL-4 tai IL-5 tai IL-13 ja CD154, ekspressoivat CD4+ T-solut.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joilla on G-MEM-stimulaatio, ekspressoivat IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-MEM-stimulaatiolla, jotka ilmentävät IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-MEM-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-MEM-stimulaatiolla, jotka ilmentävät IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut, joissa G-NUC-stimulaatio ekspressoivat IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-NUC-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IFNG: tä ja/tai IL-2: ta.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidialtaan p-arvoihin tehtiin monimuotoisuus käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan säädetty p-arvo oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus

Prosentti vastaajista: CD4+ T-solut G-ORFA-stimulaatiolla, joka ekspressoi IL-4: tä tai IL-5: tä tai IL-13: ta ja CD154: tä.

T-solujen alajoukon peptidipoolin positiivisuuden arvioimiseksi rakennettiin kaksi kerrallaan stimuloituja ja negatiivisia kontrollitietoja vertaamalla. Kunkin taulukon neljä merkintää olivat kiinnostavien sytokiinien positiivisten solujen lukumäärä ja sytokiinien negatiivisten solujen lukumäärä sekä stimuloidulle että negatiiviselle kontrollitiedolle. Taulukkoon sovellettiin yksipuolinen Fisherin tarkka testi, sen testaaminen, oliko stimuloitujen tietojen sytokiinia tuottavien solujen lukumäärä yhtä suuri kuin negatiivisten kontrollitietojen lukumäärä. Koska useita yksittäisiä testejä (jokaiselle peptidiallasta) suoritettiin samanaikaisesti, yksittäisten peptidiallas-p-ualien monimuotoisuuden säätö käyttämällä Bonferroni-Holm-säätömenetelmää. Jos peptidialtaan mukautettu P-valikoima oli = 0,00001, vastetta peptidiajolle T-solujen alajoukossa pidettiin positiivisena.

Päivä 1 edeltävä, päivä 15 postrokotus
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPS: stä, joka kattaa kalvokehyksen ryhmille 1 ja 3A
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPS: stä, joka kattaa kalvokehyksen mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPA: sta, joka kattaa nukleokapsidikehyksen ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräinen spot -muodostusyksiköt miljoonalla 15Mer OLPA: sta, joka ulottuu nukleokapsidikehyksestä mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLE: stä, joka ulottuu avoimeen lukukehykseen 3a ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPOT: sta, joka kattaa avoimen lukemiskehyksen 3A, mitattuna Elispotilla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspiikki (Wuhan-1) kokonainen proteiini, ensimmäinen 4 OLP-poolista ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspiikki (Wuhan-1) kokonainen proteiini, ensimmäinen 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, toinen 4 OLP-poolista ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, toinen 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, kolmas 4 OLP-poolista ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, kolmas 4 OLP-uima-altaalla mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, neljäs 4 OLP-poolista ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, neljäs 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S1: stä ryhmille 1 ja 3A
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S1: stä Elispotin mitattuna
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S2: sta ryhmille 1 ja 3A
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S2: sta Elispotin mitattuna
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta piikistä ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset pisteen muodostavat yksiköt miljoonasta piikistä Elispotin mitattuna
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15MER OLP: stä (päällekkäiset peptidit), jotka ulottuvat kalvoon, nukleokapsidiin ja avoimeen lukukehykseen 3a ryhmille 1 ja 3a
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15MER OLP: stä (päällekkäiset peptidit), jotka ulottuvat kalvoon, nukleokapsidiin ja avoimeen lukukehykseen 3a, mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeinen rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 209 rokotuksen jälkeen 1 (181 päivää rokotuksen jälkeen 2), päivä 394 rokotuksen jälkeen 1 (366 päivää rokotuksen jälkeen 2 -A
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPS: stä, joka kattaa kalvokehyksen ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPS: stä, joka kattaa kalvokehyksen mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPA: sta, joka kattaa nukleokapsidikehyksen ryhmille 3B ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräinen spot -muodostusyksiköt miljoonalla 15Mer OLPA: sta, joka ulottuu nukleokapsidikehyksestä mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostumisyksiköt miljoonasta 15: stä OLP: stä, joka ulottuu avoimeen lukukehykseen 3A ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPOT: sta, joka kattaa avoimen lukemiskehyksen 3A, mitattuna Elispotilla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, ensimmäinen 4 OLP-poolista ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspiikki (Wuhan-1) kokonainen proteiini, ensimmäinen 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, toinen 4 OLP-poolista ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, toinen 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, kolmas 4 OLP-poolista ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, kolmas 4 OLP-uima-altaalla mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, neljäs 4 OLP-poolista ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, neljäs 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S1: stä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S1: stä Elispotin mitattuna
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S2: sta ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S2: sta Elispotin mitattuna
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta piikistä ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset pisteen muodostavat yksiköt miljoonasta piikistä Elispotin mitattuna
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15Mer OLP: stä (päällekkäiset peptidit), jotka ulottuvat kalvoon, nukleokapsidiin ja avoimeen lukukehykseen 3a ryhmille 3b ja 4
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15MER OLP: stä (päällekkäiset peptidit), jotka ulottuvat kalvoon, nukleokapsidiin ja avoimeen lukukehykseen 3a, mitattuna ELISPOT: lla
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 57 rokotuksen jälkeen 1, päivä 85 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 99 rokotuksen jälkeinen rokotus 1, päivä 113 rokotuksen jälkeinen 1, päivä 169 rokotuksen jälkeen 1, päivä 265 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonaa kohti 15, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15 ryhmille 5, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLPS: stä, joka kattaa kalvokehyksen mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15, OLPA: sta, joka kattaa nukleokapsidikehyksen ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15MER OLPA: sta, joka ulottuu nukleokapsidikehyksestä mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta 15: stä OLE: stä, joka ulottuu avoimeen lukukehykseen 3A ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonaa kohti 15 -meris -olpsista, jotka ulottuvat avoimeen lukukehykseen 3A ELISPOT: n mitattuna.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, ensimmäinen 4 OLP-poolista ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspiikki (Wuhan-1) kokonainen proteiini, ensimmäinen 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, toinen 4 OLP-poolista ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, toinen 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, kolmas 4 OLP-poolista ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspihasta (Wuhan-1) kokonainen proteiini, kolmas 4 OLP-poolista, mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspiikki (Wuhan-1) kokonainen proteiini, 4. 4 OLP-poolista ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot-muodostuvat yksiköt miljoonaa kohden konsensuspiikki (Wuhan-1) kokonainen proteiini, 4. 4 OLP-poolista mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S1: stä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset pisteen muodostavat yksiköt miljoonasta S1: stä ELISPOT: n mitattuna.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostavat yksiköt miljoonasta S2: sta ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset pisteen muodostavat yksiköt miljoonasta S2: sta ELISPOT: n mitattuna.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta piikistä ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset pisteen muodostavat yksiköt miljoonaa piikiä kohti ELISPOT: n mitattuna.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonasta 15: stä OLP: stä (päällekkäiset peptidit), jotka ulottuvat kalvoon, nukleokapsidiin ja avoimeen lukukehykseen 3a ryhmille 5, 6, 9, 10, 11, 13, 14 ja 15
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset spot -muodostuvat yksiköt miljoonaa kohti 15MER OLP: stä (päällekkäiset peptidit), jotka kattavat kalvot, nukleokapsidi ja avoin lukukehys 3a mitattuna ELISPOT: lla.
Päivä 1 ennen rokotusta 1, päivä 15 rokotus 1, päivä 29 rokotus 1, päivä 85 rokotuksen jälkeen 1, päivä 181 rokotuksen jälkeinen rokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä ryhmille 1 ja 3a päivänä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä ryhmille 1 ja 3a päivänä 29, rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä pg/ml ryhmille 1 ja 3a päivänä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta pg/ml ryhmille 1 ja 3a päivänä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset TNF-alfa: n T-solut PG/ML: ssä ryhmille 1 ja 3A päivänä 29 rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset TNF-alfa: n ilmentävät TNF-alfa-solut MSD-sytokiinimäärityksellä mitattuna
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä ryhmille 3b ja 4 päivässä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä pg/ml ryhmille 3b ja 4 päivässä 29 rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä pg/ml ryhmille 3b ja 4 päivässä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta PG/ml: ssä ryhmille 3b ja 4 päivässä 29 rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset TNF-alfa-t-solut PG/ml: ssä ryhmille 3B ja 4 päivänä 29. päivänä rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset TNF-alfa: n ilmentävät TNF-alfa-solut MSD-sytokiinimäärityksellä mitattuna
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä ryhmille 3b ja 4 päivänä 113 rokotuksen jälkeen 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Aikaikkuna: Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä ryhmille 3B ja 4 päivänä 113, rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Aikaikkuna: Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä Pg/ml: ssä ryhmille 3b ja 4 päivänä 113, rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Aikaikkuna: Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta PG/ml: ssä ryhmille 3b ja 4 päivänä 113 rokotuksen jälkeen 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Aikaikkuna: Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset TNF-alfa: n ilmentävät TNF-alfa-solut ryhmille 3b ja 4 päivässä 113 rokotuksen jälkeen 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Aikaikkuna: Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset TNF-alfa: n ilmentävät TNF-alfa-solut MSD-sytokiinimäärityksellä mitattuna
Päivä 113 Post Rokotus 1 (29 päivää rokotuksen jälkeen 2)
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta pg/ml ryhmille 5 ja 6 päivässä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-2: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä ryhmille 5 ja 6 päivässä 29-rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-4: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä pg/ml ryhmille 5 ja 6 päivässä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-10: tä PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta pg/ml ryhmille 5 ja 6 päivässä 29, rokotus 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset T-solut, jotka ekspressoivat IL-13: ta PG/ml: ssä mitattuna MSD-sytokiinimäärityksellä
Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset TNF-alfa: n ilmentävät TNF-alfa-solut ryhmille 5 ja 6 päivässä 29 rokotuksen jälkeen 1
Aikaikkuna: Päivä 29 postrokotus 1
Keskimääräiset TNF-alfa: n ilmentävät TNF-alfa-solut MSD-sytokiinimäärityksellä mitattuna
Päivä 29 postrokotus 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-0034
  • 5UM1AI148684-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset ChAdV68-S

Tilaa